Mepidont 3% - opis
Wszelkie zabiegi zachowawcze i chirurgiczne w
stomatologii.
Mepidont 3% - skład
1 ml roztworu zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku
(Mepivacaini hydrochloridum).
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 54 mg mepiwakainy
chlorowodorku {Mepivacaini
hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt
6.1.
Mepidont 3% - dawkowanie
1 do 2 ml lub więcej, w zależności od potrzeb związanych z
zabiegiem, nasiękowo lub jako blokada nerwu obwodowego. Roztwór
znieczulający należy wstrzykiwać małymi dawkami z szybkością ok. 1
ml/min., po uprzedniej aspiracji.
U zdrowej osoby dorosłej, która nie otrzymała środków
uspokajających, maksymalna dawka podana jednorazowo albo w kilku
kolejnych wstrzyknięciach przez okres nie dłuższy niż 90 minut
wynosi 7 mg chlorowodorku mepiwakainy na kilogram masy ciała, do
całkowitej dawki nie przekraczającej 550 mg substancji.
Dawka maksymalna: 1000 mg mepiwakainy na 24 godziny. U
dzieci podane dawki należy zmniejszyć w zależności od masy ciała i
wieku.
Mepidont 3% - środki ostrożności
Opisywano rzadkie przypadki śmierci osób, u których nie
stwierdzono uprzednio nadwrażliwości. Skuteczność i bezpieczeństwo
stosowania mepiwakainy w stomatologii zależy od właściwego doboru
dawki i sposobu podania leku, oraz od zachowania odpowiednich
środków ostrożności. W każdym przypadku należy stosować najniższe
dawki i stężenia konieczne do osiągnięcia pożądanego działania.
Pacjenta należy starannie obserwować i natychmiast przerwać
podawanie leku po wystąpieniu pierwszego niepokojącego objawu (np.
zaburzenia narządów zmysłów).
Mepidont 3% - przedawkowanie
Stany nagłe będące następstwem stosowania miejscowych
środków znieczulających związane są z dużymi stężeniami leku w
osoczu, spowodowanymi przypadkowym wstrzyknięciem dożylnym.
Opisywano następujące działania toksyczne w wyniku
przedawkowania:
- pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego ze stanem
podniecenia, drżenia, dezorientacją, zawrotami głowy, rozszerzeniem
źrenic, przyspieszonym metabolizmem oraz podwyższoną temperaturą
ciała;
- po bardzo dużych dawkach: szczękościsk i
drgawki.
Postępowanie:
Po wystąpieniu pierwszego niepokojącego objawu należy
przerwać podawanie leku. Należy ułożyć pacjenta w pozycji poziomej
i upewnić się, że oddycha swobodnie; jeśli nie, należy podać tlen,
a w przypadku bezdechu zastosować sztuczne oddychanie. Należy
unikać stosowania analeptyków działających na rdzeń przedłużony, by
nie pogarszać stanu pacjenta poprzez zwiększenie zużycia tlenu.
Drgawki można opanować podaniem diazepamu w dawkach od 10-20 mg
i.v. Nie zaleca się stosowania barbituranów, by nie nasilać
depresji rdzenia przedłużonego.
Poprawę stanu układu krążenia można uzyskać przez dożylne
zastosowanie glikokortykosteroidów w odpowiednich dawkach.
Dodatkowo można włączyć rozcieńczone roztwory środków pobudzających
receptory alfa i beta o działaniu obkurczającym naczynia (np.
mefentermina, metaraminol, itp.) lub siarczanu atropiny.
Mepidont 3% - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników
leku.
Mepidont 3% - działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas
stosowania mepiwakainy, są podobne do obserwowanych podczas
stosowania innych środków miejscowo znieczulających o budowie
amidowej. Działania te zależą od dawki i mogą być spowodowane dużym
stężeniem leku w osoczu, będącym następstwem przedawkowania,
szybkiego wchłaniania lub przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia,
mogą też być spowodowane nadwrażliwością, idiosynkrazją lub
zmniejszoną tolerancją pacjenta.
Opisywano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją
układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często
(> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często
(> =1/1 000 do < 1/100); rzadko (> =1/10 000 do < 1/1
000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego (rzadko):
pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego ze stanem
podniecenia, drżenia, dezorientacja, zawroty głowy, rozszerzenie
źrenic, przyspieszony metabolizm oraz podwyższona temperatura
ciała. Po bardzo dużych dawkach: szczękościsk i drgawki.
Zaburzenia naczyniowe (rzadko):
rozszerzenie naczyń, nadciśnienie.
Zaburzenia serca (rzadko): zaburzenia
rytmu serca, bradykardia.
Zaburzenia układu
immunologicznego:
reakcje alergiczne (w najcięższych przypadkach
wstrząs anafilaktyczny).
Reakcje uczuleniowe na mepiwakainę występują bardzo
rzadko (< 1/10 000); jeśli wystąpią,
należy
postępować w sposób typowy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej
i śródpiersia (rzadko):
przyspieszenie oddechu, rozszerzenie
oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit (często):
nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nie
znana): zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk, pocenie
się.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu) e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Komentarze