Maglek B6 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Maglek B6 - opis
Profilaktyka niedoboru magnezu i witaminy
B6:
- przy niewystarczającej podaży w
diecie,
- związanego ze stosowaniem leków
moczopędnych,
- u osób stosujących dietę z wysoką zawartością
nasyconych kwasów tłuszczowych,
- w leczeniu zwiększonej pobudliwości
nerwowo-mięśniowej ze skłonnością do napadów
tężyczkowych,
- u osób z chorobą wieńcową lub zaburzeniami
rytmu serca i z niedoborem magnezu.
Maglek B6 - skład
Jedna tabletka produktu leczniczego Maglek B6
zawiera 500 mg magnezu mleczanu (Magnesii lactas), co
odpowiada 51 mg jonów Mg2+ oraz 5 mg pirydoksyny
chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Maglek B6 - dawkowanie
Produkt leczniczy Maglek B6 przeznaczony jest dla
osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
W profilaktyce stosuje się 1 do 2 tabletek na
dobę, przed lub po posiłku.
W pozostałych wskazaniach - wg zaleceń
lekarza.
Nie należy stosować produktu Maglek B6 na czczo,
ponieważ może spowodować biegunkę.
Maglek B6 - środki ostrożności
U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod
uwagę konieczność zmniejszenia dawek produktu leczniczego
(stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezowego w surowicy
krwi). Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do
stosowania produktu Maglek
B6. Brak lub
znacząco zmniejszony efekt działania produktu występuje u osób z
zaburzonym wchłanianiem jelitowym.
Maglek B6 - przedawkowanie
Przy długotrwałym przyjmowaniu produktu leczniczego
Maglek B6 w
dawkach przekraczających zalecane, mogą pojawić się objawy opisane
działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie
mięśniowe, trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu pracy serca
jako efekt zasadowicy lub zespołu
mleczno-alkalicznego.
W przypadku przedawkowania stosuje się nawodnienie
doustne lub dożylne (w ciężkich stanach podaje się dożylnie 0,9%
NaCl). Jednocześnie lub tuż po nawodnieniu podaje się furosemid lub
inne leki moczopędne. Jeśli nie ma poprawy stosuje się kalcytoninę.
Pacjentom z małymi stężeniami fosforanów we krwi i sprawnymi
nerkami można podać doustnie fosforany.
Maglek B6 - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1,
- hipermagnezemia o różnej
etiologii,
- ciężka niewydolność nerek,
- blok przedsionkowo-komorowy
serca,
- znaczne niedociśnienie
tętnicze,
- myasthenia gravis,
- stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej
dekarboksylazy L-DOPA,
- produktu nie należy stosować podczas
biegunki.
Maglek B6 - działania niepożądane
Przy proponowanym dawkowaniu działania niepożądane
na ogół nie występują. Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia
żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne przyjmowanie
pirydoksyny w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej
neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe powyżej 200 mg mogą
prowadzić do niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz
różnego typu dermatoz.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Maglek B6 - ciąża i karmienie piersią
Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby
zastosowań produktu w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie
mleczanu magnezu i chlorowodorku pirydokysny na przebieg ciąży lub
stan zdrowia płodu (noworodka). Do chwili obecnej nie ma innych
istotnych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach
dotyczące wpływu na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka (płodu) i
(lub) przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
5.3) są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest
znane.
Produktu leczniczego Maglek
B6 nie stosować
w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to
bezwzględnie konieczne.
Maglek B6 - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Maglek
B6 nie ma
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Dr n. med. Andrzej Sawicki
Komentarze