Luminalum - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Luminalum - opis
Fenobarbital wskazany jest jako środek uspokajający.
Luminalum - skład
1 czopek zawiera 15 mg fenobarbitalu (Phenobarbitalum).
Substancje pomocnicze: patrz punkt 6.1.
Luminalum - dawkowanie
Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci do lat 10.
Czopki podaje się doodbytniczo. Jako środek uspokajający zwykle
stosuje się:
- dzieci od 30 miesiąca życia do 6 lat: 1 do 2 czopków (15
mg do 30 mg) na dobę;
- dzieci od 6 do 10 lat: 2 do 3 czopki (30 mg do 45 mg) na
dobę.
Luminalum - środki ostrożności
- zachować ostrożność w przypadku podawania pacjentom ze
schorzeniami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie,
dawkę należy zmniejszyć),
- podawać ostrożnie w przypadku zaburzenia czynności nerek,
ciężkiej niedokrwistości, astmy oskrzelowej, zaburzeniach oddechu,
cukrzycy, ostrego lub przewlekłego bólu, uzależnienia od leków w
wywiadzie, u pacjentów osłabionych,
- w czasie podawania fenobarbitalu należy kontrolować
stężenie kwasu foliowego w surowicy krwi,
- w trakcie leczenia stosować suplementację wit. D3,
- długotrwałe stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do
tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego, a nagłe
odstawienie produktu może powodować pojawienie się objawów
odstawiennych takich jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność,
drażliwość, koszmary nocne, nawet zgon,
- produkt należy odstawiać powoli,
- u dzieci fenobarbital może powodować podniecenie.
Luminalum - przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania fenobarbitalu to: zaburzenia
świadomości, senność, obniżenie temperatury ciała, płytki oddech,
zaburzenia czynności serca, skąpomocz; rzadko śpiączka, bezdech.
Leczenie polega na podtrzymaniu podstawowych czynności życiowych.
Należy utrzymywać czynność oddechową pacjenta, zaleca się
zaintubowanie i prowadzenie oddechu kontrolowanego. Jeśli chory
jest nieprzytomny, należy monitorować bilans płynów. Jeśli czynność
nerek jest prawidłowa, zaleca się diurezę wymuszoną. Szybkość
wydalania leku zwiększa też alkalizacja moczu. U pacjentów, u
których nie można zastosować tej metody, zaleca się zastosowanie
hemodializy.
Luminalum - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu,
- porfiria,
- ciężka niewydolność wątroby, nerek,
- ciężkie zaburzenia oddychania lub niewydolność oddechowa,
bezdech senny,
- uzależnienie od leków.
Luminalum - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono
następująco:
bardzo często (> 1/10); często (> =/100 do < 1/10);
niezbyt często (> =/l 000 do < 1/100); rzadko
(> =1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000),
w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona; w
przypadku wystąpienia tych objawów należy zaprzestać leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
długotrwałe leczenie może przyczynić się do demineralizacji
kości lub krzywicy
Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, u dzieci nadmierna ruchliwość, niepokój, splątanie,
bezsenność, senność, depresja, omamy, koszmary nocne, uzależnienie
od barbituranów podczas długotrwałego ich stosowania
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, ataksje, rzadko występujące: bóle głowy
Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk powiek, twarzy
lub warg)
Zaburzenia serca:
bradykardia
Zaburzenia naczyniowe:
niedociśnienie, omdlenia
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość
megaloblastyczną
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
uszkodzenie wątroby
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
gorączka
Zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, zaparcia.
Luminalum - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie podczas ciąży
Fenobarbital w czopkach 15 mg nie jest przeznaczony do podawania
osobom dorosłym. Barbiturany przenikają szybko przez łożysko.
Podawanie produktu kobietom w ciąży jest dopuszczalne jedynie w
sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie
konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest
niemożliwe lub przeciwwskazane. Barbiturany mogą przyczyniać się do
powstawania wad rozwojowych u płodu. U noworodków, których matki w
czasie ciąży przyjmowały fenobarbital, może wystąpić uzależnienie,
powikłania krwotoczne.
Stosowanie w okresie laktacji
Barbiturany przenikają do mleka matki, mogą powodować
uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego u dziecka.
Luminalum - prowadzenie pojazdów
Produkt zaburza sprawność psychofizyczną. W czasie terapii
fenobarbitalem nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych oraz
obsługiwać urządzeń mechanicznych będących w ruchu.
Komentarze