Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Leczenie uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych i napadów częściowych prostych.
Jedna tabletka zawiera substancję czynną:
Fenobarbital (Phenobarbitalum) 100 mg Substancja pomocnicza: laktoza 35 mg/1 tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dzieci. Preparat Luminalum nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Dorośli. Doustnie 60 mg do 250 mg na dobę, w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
Fenobarbital może wywołać:
-uzależnienie psychiczne i fizyczne, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Nagłe odstawienie preparatu może wtedy powodować objawy odstawienne
-reakcje skórne
• grożne dla życia reakcje skórne jak zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) były zgłaszane w związku ze stosowaniem Luminalum
• Pacjenci powinni zostać poinformowani o objawach podmiotowych i przedmiotowych związanych z reakcjami skórnymi. Najwyższe ryzyko pojawienia się SJS lub TEN istnieje w czasie pierwszych tygodni leczenia.
• Jeśli się pojawiły objawy podmiotowe i przedmiotowe SJS lub TEN (np. postępująca wysypka występująca często z pęcherzami lub nadżerkami śluzówki), leczenie produktem Luminalum powinno zostać przerwane.
• Najlepsze rezultaty w zarządzaniu ryzykiem wystapienia SJS lub TEN związane są z wczesną diagnozą i natychmiastowym przerwaniem stosowania każdego podejrzanego leku. Wczesne wycofanie leku jest związane z lepszym rokowaniem.
• Jeśli u pacjenta rozwinęła się jedna z chorób – SJS lub TEN w związku ze stosowaniem Luminalum, Luminalum nie może być nigdy ponownie stosowany u tego pacjenta.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
u pacjentów z niewydolnością nerek należy unikać długotrwałego leczenia fenobarbitalem. W przypadku kuracji krótkotrwałej dawki leku powinny być znacznie zmniejszone.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
należy bardzo ostrożnie stosować produkt u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dawka początkowa powinna być zredukowana. Pacjenci w podeszłym wieku:
należy bardzo ostrożnie stosować preparat u pacjentów w podeszłym wieku. Mogą być oni bardziej wrażliwi na działanie leku z powodu zmian metabolizmu wątrobowego spowodowanych wiekiem. Należy zatem rozważyć redukcję dawki leku.
Preparat należy stosować ostrożnie również u pacjentów z astmą i w przypadku istnienia innych chorób, przebiegających z dusznością lub zwężeniem dróg oddechowych, ponadto u pacjentów, u których stwierdza się depresję z tendencjami samobójczymi, nadużywanie leków, zaburzenia krążenia mózgowego, ciężką niedokrwistość, hiperkinezę, nadczynność tarczycy, ostry lub przewlekły ból (ze względu na możliwość maskowania istotnych diagnostycznie objawów), cukrzycę, niedoczynność nadnerczy.
Ostrożnie stosować u pacjentów osłabionych, ponieważ w przypadku leczenia fenobarbitalem mogą wystąpić: pobudzenie, depresja i stany splątania.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Dawka 1 g podana doustnie dorosłemu pacjentowi powoduje ciężkie zatrucia. Dawka 2-10 g może doprowadzić do śmierci.
Ostre przedawkowanie objawia się hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego, co prowadzi do arefleksji, zwężenia źrenic, skąpomoczu, tachykardii, niedociśnienia, obniżenia temperatury ciała i śpiączki. Może się również pojawić zespół wstrząsowy (bezdech, zapaść naczyniowa, zatrzymanie oddechu i śmierć).
Postępowanie po przedawkowaniu może wymagać podjęcia następujących działań:
• podtrzymanie oddychania włącznie z oddychaniem wspomaganym i podawaniem tlenu, jeśli jest to wskazane;
• kontrola parametrów wydolności układu krążenia i oddechowego;
• jeśli pacjent jest przytomny i nie stracił odruchu gardłowego można wywołać wymioty stosując preparat z korzenia wymiotnicy; należy jednocześnie zapobiec dostaniu się wymiocin do płuc; po ustaniu wymiotów można podać pacjentowi 30 gramów węgla aktywowanego w szklance wody;
• jeśli wywołanie wymiotów jest przeciwwskazane, można wykonać płukanie żołądka po wcześniejszym zabezpieczeniu dróg oddechowych rurką dotchawiczą;
• standardowe leczenie wstrząsu, jeśli konieczne;
• jeśli czynność nerek jest prawidłowa, wymuszona diureza może wspomóc eliminację fenobarbitalu; alkalizacja moczu zwiększa wydalanie nerkowe fenobarbitalu;
• hemodializa, chociaż nie rekomendowana jako działanie rutynowe, może być pomocna w niektórych przypadkach zatruć;
• pacjent powinien być przewracany z boku na bok co 30 minut;
• należy zapewnić odpowiednią opiekę pielęgniarską, aby zapobiec zapaleniu płuc, odleżynom, zachłyśnięciu i innym komplikacjom u pacjentów ze zmiennymi stanami świadomości;
• wskazane jest monitorowanie czynności życiowych i gospodarki wodno-elektrolitowej.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Porfiria,
• Ciąża i okres karmienia,
• Alkoholizm,
• Niewydolność oddechowa,
• Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, • Ciężka niewydolność wątroby i śpiączka wątrobowa.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu nerwowego - często:
Senność, pobudzenie, dezorientacja, hiperkineza, depresja, ataksja, koszmary nocne, nerwowość, omamy, bezsenność, niepokój, bóle i zawroty głowy, nieprawidłowości w myśleniu;
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – rzadko:
Hipowentylacja, bezdech, rozedma śródmiąższowa;
Zaburzenia serca – rzadko:
Bradykardia;
Zaburzenia naczyniowe – rzadko:
Niedociśnienie, omdlenie;
Zaburzenia żołądka i jelit – rzadko:
Nudności, wymioty, zaparcia;
Zaburzenia układu immunologicznego – rzadko:
Reakcje alergiczne, gorączka;
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – rzadko:
Uszkodzenie wątroby, osoby w podeszłym wieku – zmniejszona wydolność wątroby jest wskazaniem do zmniejszenia dawki;
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – rzadko:
Niedokrwistość megaloblastyczna, agranulocytoza, trombocytopenia;
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – rzadko:
Osteopenia, krzywica;
Zgłaszano raporty o zmniejszonej gęstości mineralnej kości , osteopenii i osteoporozie oraz złamaniach kości u pacjentów poddawanych długookresowej terapii Luminalum. Mechanizm zaburzający metabolizm kości przez Luminalum nie został zidentyfikowany.
Zaburzenia psychiczne – rzadko:
Objawy odstawienie - zaburzenia snu, drżenie,zaburzenie widzenia, nudności, wymioty, niepokój, koszmary nocne, osłabienie, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, drgawki, omamy.
Osoby w podeszłym wieku – pobudzenie, depresja, stan splątania;
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – rzadko:
Osoby w podeszłym wieku – zmniejszona wydolność nerek jest wskazaniem do zmniejszenia dawki;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – bardzo rzadko:
Były zgłaszane ostre skórne działania niepożądane (SCARs): zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) (patrz p. 4.4) oraz złuszczające zapalenie skóry. Jeśli występują reakcje skórne, należy odstawić barbituran
Produkt może powodować powstanie uzależnienia psychicznego i fizycznego, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Objawy nagłego odstawienia produktu mogą być ciężkie, a nawet mogą spowodować zgon.
Produkt Luminalum jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży (patrz 4.3)
Fenobarbital podawany w okresie ciąży może spowodować uszkodzenia płodu.
Po podaniu doustnym fenobarbital łatwo przenika barierę łożyskową i rozmieszcza się w tkankach płodu, osiągając największe stężenie w łożysku oraz wątrobie i mózgu płodu.
Fenobarbital przenika również do mleka matki i może działać hamująco na ośrodkowy układ nerwowy niemowlęcia.
Podczas leczenia produktem nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
5 farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze