Loratan - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Loratan - opis
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Loratan - skład
Jedna kapsułka miękka zawiera 10 mg
loratadyny(Loratadinum).
Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły częściowo odwodniony i
czerwień koszenilowa (E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Loratan - dawkowanie
Produkt stosuje się doustnie.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała powyżej 30
kg - 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę. Nie jest wskazane stosowanie
produktu Loratan w postaci kapsułki (10 mg) u dzieci, których masa
ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku
oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych
pacjentów może być zmniejszony. W takich przypadkach należy podawać
10 mg loratadyny co drugi dzień.
Loratan - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Loratan u
pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Przyjmowanie produktu Loratan należy przerwać na około 48 godzin
przed planowanym wykonywaniem testów skórnych, ponieważ leki
przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych
testów (mogą zmniejszyć lub zahamować dodatnią reakcję skórną na
alergeny).
Produkt zawiera sorbitol i dlatego nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
fruktozy.
Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować
reakcje alergiczne.
Loratan - przedawkowanie
Przedawkowanie loratadyny powoduje nasilenie objawów
cholinolitycznych. Głównymi objawami przedawkowania są: senność,
tachykardia i ból głowy.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zastosować
leczenie objawowe i podtrzymujące i kontynuować je tak długo, jak
to będzie konieczne. Można podawać węgiel aktywowany w postaci
wodnej zawiesiny lub wykonać płukanie żołądka. Loratadyny nie można
eliminować z organizmu poprzez hemodializę. Nie wiadomo, czy można
ją eliminować poprzez dializę otrzewnową. Po udzieleniu pomocy,
pacjenta należy nadal monitorować.
Loratan - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować produktu Loratan w okresie ciąży.
Loratan - działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano według częstości
występowania: bardzo często (> 1/10), często (≥1/100, <
1/10), niezbyt często (≥1/1000, < 1/100), rzadko (≥1/10 000,
< 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000) , w tym pojedyncze
przypadki.
Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy,
nerwowość, senność.
Niezbyt często: bezsenność.
Bardzo rzadko: zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: zwiększenie apetytu.
Bardzo rzadko: nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej,
zapalenie błony śluzowej żołądka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby.
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko:
reakcje anafilaktyczne.
Reakcje skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko:
wysypka, łysienie.
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: tachykardia, kołatanie serca.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: zmęczenie.
Loratan - ciąża i karmienie piersią
W udokumentowanym piśmiennictwie, w badaniach na zwierzętach nie
wykazano teratogennego działania loratadyny. Ze względu jednak na
brak wystarczających danych, stosowanie produktu u kobiet w ciąży
jest przeciwwskazane.
Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się
przyjmowania loratadyny w okresie karmienia piersią.
Loratan - prowadzenie pojazdów
W badaniach klinicznych oceniających wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów mechanicznych, loratadyna nie powodowała
zaburzenia tej zdolności. Należy jednak poinformować pacjentów, że
u niektórych osób bardzo rzadko może wystąpić senność, która może
zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze