Lirra - dawkowanie
Sposób
podawania
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w
całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na
dobę.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz
poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie
dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie
produktów zawierających lewocetyryzynę w postaciach
farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
Niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny.
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie
należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą.
W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens
kreatyniny (Clkr) w ml/min.
Clkr(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl) stosując następujący wzór:
[ 140-wiek (lata)] x masa ciała (kg)
CLkr =
----------------------------------------------------------- (x
0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek:
Grupa
|
Klirens kreatyniny (ml/min)
|
Dawka i częstość podawania
|
Prawidłowa czynność nerek
|
> = 80
|
5 mg raz na dobę
|
Lekkie zaburzenia czynności nerek
|
50 ? 79
|
5 mg raz na dobę
|
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek
|
30 ? 49
|
5 mg co 2 dni
|
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
|
< 30
|
5 mg co 3 dni
|
Schyłkowa niewydolność nerek ? pacjenci dializowani
|
< 10
|
Lek przeciwwskazany
|
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować
indywidualnie uwzględniając klirens nerkowy i masę ciała. Brak
szczegółowych danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami
czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów wyłącznie z
zaburzeniami czynności wątroby.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz z zaburzeniami
czynności nerek zaleca się dostosowywanie dawki (patrz powyżej:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występujące < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej
niż 4 tygodnie) należy leczyć w zależności od przebiegu
choroby w wywiadzie. Leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu
objawów i wznowić w razie ponownego ich wystąpienia. Obecne
doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce
5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres
leczenia. Dostępne są badania kliniczne z zastosowaniem racematu
(cetyryzyny) przez okres do 1 roku w leczeniu przewlekłej pokrzywki
oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Lirra - środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych
dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przyjmowania leku
jednocześnie z alkoholem (patrz: Interakcje). Nie zaleca się
podawania tabletek powlekanych dzieciom w wieku od 2 do 6 lat,
ponieważ nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w
przypadku tej postaci leku. Zaleca się stosowanie produktów
zawierających lewocetyryzynę w postaciach farmaceutycznych
przeznaczonych dla dzieci.
Lirra - przedawkowanie
a) Objawy
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych
oraz początkowo pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a
następnie senność u dzieci.
b) Postępowanie w razie przedawkowania
Nie jest znane specyficzne antidotum dla lewocetyryzyny.
W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub
podtrzymujące. Jeżeli upłynęło niewiele czasu od przyjęcia leku,
należy rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest
skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Lirra - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produktu leczniczego Lirra nie należy stosować u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny
mniejszym niż 10 ml/min.
Lirra - działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono stosując następującą
konwencję:
Bardzo często (> = 1/10)
Często (> = 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> = 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (? 1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów
|
Bardzo często (> = 1/10)
|
Często
(> = 1/100 do < 1/10)
|
Niezbyt często
(> = 1/1000 do < 1/100)
|
Bardzo rzadko (? 1/10 000)
|
Badania diagnostyczne
|
|
|
|
zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności
wątroby
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
|
|
|
nadwrażliwość, w tym anafilaksja
|
Zaburzenia psychiczne
|
|
|
|
agresja, pobudzenie
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
|
bóle głowy, senność
|
|
drgawki
|
Zaburzenia oka
|
|
|
|
zaburzenia widzenia
|
Zaburzenia serca
|
|
|
|
kołatanie serca
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
|
|
|
|
duszność
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
|
suchość w jamie ustnej
|
ból brzucha
|
nudności
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
|
|
|
zapalenie wątroby
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
|
|
|
obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka,
pokrzywka
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości
|
|
|
osłabienie
|
bóle mięśni
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
|
zmęczenie
|
|
Lirra - ciąża i karmienie piersią
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w
czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego
ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój
zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy
zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży lub karmiącym
piersią.
Lirra - prowadzenie pojazdów
W porównawczych badaniach klinicznych nie wykazano, aby
lewocetyryzyna w zalecanej dawce upośledzała sprawność umysłową,
zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych.
Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i
osłabienie podczas leczenia lewocetyryzyną. Dlatego pacjenci
zamierzający prowadzić pojazdy mechaniczne, wykonywać potencjalnie
niebezpieczne czynności lub obsługiwać urządzenia mechaniczne w
ruchu, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt
leczniczy.
Komentarze