Levocetirizine Genoptim
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 14,08 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 5 mg
- Ilość
- 7 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
Levocetirizine Genoptim - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Levocetirizine Genoptim - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Levocetirizine Genoptim - opis
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
Levocetirizine Genoptim - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Levocetirizine Genoptim - dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostosowanie dawki nie jest możliwe przy zastosowaniu leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się użycie lewocetyryzyny w postaci przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) posługując się następującym wzorem:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Clkr=--------------------------------------------------------(x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawkowanie i częstość podawania |
Prawidłowa czynność nerek |
≥80 |
1 tabletka raz na dobę |
Łagodne zaburzenia czynności nerek |
50-79 |
1 tabletka raz na dobę |
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek |
30-49 |
1 tabletka co 2 dni |
Ciężkie zaburzenia czynności nerek |
< 30 |
1 tabletka co 3 dni |
Schyłkowa niewydolność nerek -pacjenci poddawani dializie |
< 10 |
Lek przeciwwskazany |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być ustalana indywidualnie, na podstawie wartości klirensu nerkowego pacjenta oraz jego masy ciała. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz powyżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Czas trwania leczenia
Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy przez < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem i historią choroby; leczenie można przerwać zaraz po ustąpieniu objawów i podjąć ponownie, kiedy objawy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy przez > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zaproponować przedłużone leczenie w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa obejmuje okres do jednego roku.
Sposób podawania
Tabletkę powlekaną pacjent pownien przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można ją przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.
Levocetirizine Genoptim - środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać nie pozwala na właściwe dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie preparatu lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem (patrz: Interakcje).
Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do zatrzymywania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost gruczołu krokowego) ponieważ lewocetyryzyna może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu.
Levocetirizine Genoptim - przedawkowanie
a) Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych, a u dzieci początkowo pobudzenie i niepokój, a następnie senność.
b) Postępowanie po przedawkowaniu
Nie jest znana specyficzna odtrutka dla lewocetyryzyny.
W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeśli upłynęło niewiele czasu od przyjęcia leku należy rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Levocetirizine Genoptim - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, hydroksyzynę lub inne pochodne piperazyny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.
Levocetirizine Genoptim - działania niepożądane
W badaniach klinicznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat u 15,1% pacjentów w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane w porównaniu z 11,3% pacjentów z grupy otrzymującej placebo. 91,6% tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne do umiarkowanego.
W badaniach klinicznych odsetek pacjentów, którzy zostali wycofani z badania z powodu działań niepożądanych wynosił 1,0% (9 z 935) w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg i 1,8% (14 z 771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano lek w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie następujące działania niepożądane
występowały z częstością 1% lub większą (często: ≥1/100 do < 1/10) po zastosowaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo:
Określenie działania niepożądanego wg WHO (wg WHOART) |
Placebo (n =771) |
Lewocetyryzyna 5 mg (n = 935) |
Ból głowy |
25 (3,2%) |
24 (2,6%) |
Senność |
11 (1,4%) |
49 (5,2%) |
Suchość w jamie ustnej |
12 (1,6%) |
24 (2,6%) |
Zmęczenie |
9 (1,2%) |
23 (2,5%) |
Obserwowano też inne, niezbyt często występujące działania niepożądane (niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100), takie jak osłabienie i ból brzucha.
Przypadki niepożądanego działania sedatywnego, takie jak: senność, zmęczenie i osłabienie występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Dzieci i młodzież
W dwóch badaniach kontrolowanych placebo z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy oraz dzieci w wieku od 1 do poniżej 6 lat, 159 pacjentom podawano lewocetyryzynę w dawce odpowiednio 1,25 mg na dobę przez 2 tygodnie oraz 1,25 mg dwa razy na dobę. Poniżej przedstawiono działania niepożądane, występujące po zastosowaniu lewocetyryzyny lub placebo z częstością 1% lub większą.
Klasyfikacja układów i narządów z uwzględnieniem terminów zalecanych przez MedDRA |
Placebo (n=83) |
Lewocetyryzyna (n=159) |
Zaburzenia żołądka i jelit |
||
Biegunka |
0 |
3(1,9%) |
Wymioty |
1(1,2%) |
1(0,6%) |
Zaparcia |
0 |
2(1,3%) |
Zaburzenia układu nerwowego |
||
Senność |
2(2,4%) |
3(1,9%) |
Zaburzenia psychiczne |
||
Zaburzenia snu |
0 |
2(1,3%) |
W badaniach klinicznych z grupą kontrolną placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z udziałem dzieci w wieku od 6 do 12 lat, 243 dzieciom podawano lewocetyryzynę w dawce 5 mg na dobę przez różny okres - od krótszego niż 1 tydzień do 13 tygodni. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane po podaniu lewocetyryzyny lub placebo występujące z częstością 1% lub większą.
Działania niepożądane |
Placebo (n=240) |
Lewocetyryzyna 5 mg (n=243) |
Ból głowy |
5(2,1%) |
2(0,8%) |
Senność |
1(0,4%) |
7(2,9%) |
Okres po wprowadzeniu produktu do obrotu
Działania niepożądane z doświadczeń postmarketingowych uszeregowano zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz według częstości. Częstość została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000); nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja Układów i Narządów |
Bardzo często |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nieznana |
Zaburzenia układu immunologicznego |
nadwrażliwość, w tym anafilaksja |
|||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
nasilenie apetytu |
|||||
Zaburzenia psychiczne |
agresja, pobudzenie, halucynacje, depresja, bezsenność, myśli samobójcze |
|||||
Zaburzenia układu nerwowego |
drgawki, parestezja, zawroty głowy, omdlenie, drżenia, zaburzenia smaku |
|||||
Zaburzenia oka |
zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie |
|||||
Zaburzenia ucha i błędnika |
zaburzenia równowagi |
|||||
Zaburzenia serca |
kołatanie serca, tachykardia |
|||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność |
|||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności, wymioty |
|||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zapalenie wątroby |
|||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
obrzęk naczynioruchowy, trwałe wykwity polekowe, świąd, wysypka, pokrzywka |
|||||
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości |
ból mięśni |
|||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu |
|||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
obrzęk |
|||||
Badania diagnostyczne |
zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wynik badań czynności wątroby |
Levocetirizine Genoptim - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med podczas ciąży.
Laktacja
Jest spodziewane, że lewocetyryzyna będzie wydzielana do mleka i ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia.
Levocetirizine Genoptim - prowadzenie pojazdów
Porównawcze badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanych dawkach osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia produktem Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med. Dlatego też pacjenci, którzy zamierzają prowadzić pojazdy, wykonują potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługują maszyny, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt leczniczy.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Levocetirizine Genoptim - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Levocetirizini dihydrochloridum
(R)-enancjomer cetyryzyny, który działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów H1 obwodowych. Wykazuje silniejsze powinowactwo do tych receptorów i jest dwa razy mocniejszy niż cetyryzyna. Lewocetyryzynę stosuje się w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (również przewlekłego) oraz [pokrzywki]9https://portal.abczdrowie.pl/co-to-jest-pokrzywka). Nie powinna ona osłabiać koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów.
Dostępne opakowania
Levocetirizine Genoptim
tabletki powlekane - 7 tabl. - 5 mg
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
Levocetirizine Genoptim
tabletki powlekane - 28 tabl. - 5 mg
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
14,08 zł
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Deslodyna - skład, działanie, dawkowanie, skutki uboczne
Deslodyna jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu antyalergicznym. Wydaje się ją z przepisu lekarza, na receptę. Lek łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i pokrzywką. Jak go stosować? Czy istnieją jakieś przeciwwskazania...
Popularny środek nie działa na alergię? "Najlepiej sprzedający się mit medyczny"
Choć w Polsce od lat cieszy się ogromną popularnością, to niestety nie działa. Potwierdziły to badania naukowe, ale nie wszystkich pacjentów to przekonuje. Nadal idą do apteki i na alergię kupują "wapno". Lekarze mówią z kolei o "najlepiej sprzedającym...
Telfast 180 - co to jest, wskazania, dawkowanie przeciwwskazania i środki ostrożności
Telfast 180 to lek przeciwhistaminowy, wykazujący działanie przeciwuczuleniowe. W składzie preparatu znaleźć można substancję czynną o nazwie chlorowodorek feksofenadyny. Jaka jest cena leku Telfast 180? Co jeszcze warto wiedzieć o tym środku farmaceutycznym?...
Nowa lista leków refundowanych. Setki preparatów podrożeje
Od 1 maja zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Trafiło na nią 111 nowych produktów bądź wskazań. Za ponad 430 produktów chorzy zapłacą więcej. Nowe ceny leków Większość zmian w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego...
Rupafin - wskazania, działanie, skład, dawkowanie, skutki uboczne
Rupafin to lek przeciwhistaminowy stosowany w alergologii, wenerologii i dermatologii. Przeznaczony jest do leczenia pokrzywki oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które powoduje uporczywy katar, kichanie oraz świąd oczu bądź nosa. Preparat...
Alergia na roztocza - objawy, przyczyny, jak sobie z nią radzić?
Alergia na roztocza znajdujące się w kurzu jest bardzo uciążliwa. Głównym powodem jest fakt, że alergen ten jest stale obecny w domu, nie można go po prostu unikać ani od niego uciec. Alergia na kurz może powodować objawy skórne, ale również pieczenie,...
Alergie sezonowe. Wszystkiemu winne globalne ocieplenie
Coraz więcej osób skarży się na problemy z alergiami. Zdaniem naukowców winę za to ponosi globalne ocieplenie. Jak to możliwe? Globalne ocieplenie - wpływ na alergie sezonowe Jordan Kanygin z Aerobiology Research Laboratories ostrzega, że alergie...
Jovesto - skład, działanie, przeciwwskazania i skutki uboczne
Jovesto to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym. Stosuje się go w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i pokrzywką. Lek ma postać roztworu doustnego lub tabletek, których nie mogą zażywać dzieci...
Sprawdź, jak suche powietrze wpływa na alergię
Zmiany klimatyczne a alergia Zmiany klimatyczne mogą powodować coraz większą ilość upałów. Co więcej, mogą też mieć wpływ na zwiększenie stężenia pyłków w powietrzu lub wydłużenie sezonu pylenia. Wpływ suszy na alergię jest dość skomplikowany, gdyż wszystko...
Jak rozpoznać alergię?
Objawy alergii często od razu są zauważalne w postaci pokrzywki na skórze, kataru siennego czy alergicznej astmy. Mogą pojawić się niemal natychmiast po zadziałaniu alergenu. Niekiedy zaś alergia objawia się z nieznacznym opóźnieniem, a jej sygnały wcale...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze