Levocetirizine Genoptim
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 14,08 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 5 mg
- Ilość
- 7 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
Levocetirizine Genoptim - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Levocetirizine Genoptim - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Levocetirizine Genoptim - opis
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
Levocetirizine Genoptim - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Levocetirizine Genoptim - dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostosowanie dawki nie jest możliwe przy zastosowaniu leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się użycie lewocetyryzyny w postaci przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) posługując się następującym wzorem:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Clkr=--------------------------------------------------------(x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawkowanie i częstość podawania |
Prawidłowa czynność nerek |
≥80 |
1 tabletka raz na dobę |
Łagodne zaburzenia czynności nerek |
50-79 |
1 tabletka raz na dobę |
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek |
30-49 |
1 tabletka co 2 dni |
Ciężkie zaburzenia czynności nerek |
< 30 |
1 tabletka co 3 dni |
Schyłkowa niewydolność nerek -pacjenci poddawani dializie |
< 10 |
Lek przeciwwskazany |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być ustalana indywidualnie, na podstawie wartości klirensu nerkowego pacjenta oraz jego masy ciała. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz powyżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Czas trwania leczenia
Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy przez < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem i historią choroby; leczenie można przerwać zaraz po ustąpieniu objawów i podjąć ponownie, kiedy objawy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy przez > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zaproponować przedłużone leczenie w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa obejmuje okres do jednego roku.
Sposób podawania
Tabletkę powlekaną pacjent pownien przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można ją przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.
Levocetirizine Genoptim - środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać nie pozwala na właściwe dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie preparatu lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem (patrz: Interakcje).
Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do zatrzymywania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost gruczołu krokowego) ponieważ lewocetyryzyna może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu.
Levocetirizine Genoptim - przedawkowanie
a) Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych, a u dzieci początkowo pobudzenie i niepokój, a następnie senność.
b) Postępowanie po przedawkowaniu
Nie jest znana specyficzna odtrutka dla lewocetyryzyny.
W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeśli upłynęło niewiele czasu od przyjęcia leku należy rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Levocetirizine Genoptim - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, hydroksyzynę lub inne pochodne piperazyny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.
Levocetirizine Genoptim - działania niepożądane
W badaniach klinicznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat u 15,1% pacjentów w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane w porównaniu z 11,3% pacjentów z grupy otrzymującej placebo. 91,6% tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne do umiarkowanego.
W badaniach klinicznych odsetek pacjentów, którzy zostali wycofani z badania z powodu działań niepożądanych wynosił 1,0% (9 z 935) w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg i 1,8% (14 z 771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano lek w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie następujące działania niepożądane
występowały z częstością 1% lub większą (często: ≥1/100 do < 1/10) po zastosowaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo:
Określenie działania niepożądanego wg WHO (wg WHOART) |
Placebo (n =771) |
Lewocetyryzyna 5 mg (n = 935) |
Ból głowy |
25 (3,2%) |
24 (2,6%) |
Senność |
11 (1,4%) |
49 (5,2%) |
Suchość w jamie ustnej |
12 (1,6%) |
24 (2,6%) |
Zmęczenie |
9 (1,2%) |
23 (2,5%) |
Obserwowano też inne, niezbyt często występujące działania niepożądane (niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100), takie jak osłabienie i ból brzucha.
Przypadki niepożądanego działania sedatywnego, takie jak: senność, zmęczenie i osłabienie występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Dzieci i młodzież
W dwóch badaniach kontrolowanych placebo z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy oraz dzieci w wieku od 1 do poniżej 6 lat, 159 pacjentom podawano lewocetyryzynę w dawce odpowiednio 1,25 mg na dobę przez 2 tygodnie oraz 1,25 mg dwa razy na dobę. Poniżej przedstawiono działania niepożądane, występujące po zastosowaniu lewocetyryzyny lub placebo z częstością 1% lub większą.
Klasyfikacja układów i narządów z uwzględnieniem terminów zalecanych przez MedDRA |
Placebo (n=83) |
Lewocetyryzyna (n=159) |
Zaburzenia żołądka i jelit |
||
Biegunka |
0 |
3(1,9%) |
Wymioty |
1(1,2%) |
1(0,6%) |
Zaparcia |
0 |
2(1,3%) |
Zaburzenia układu nerwowego |
||
Senność |
2(2,4%) |
3(1,9%) |
Zaburzenia psychiczne |
||
Zaburzenia snu |
0 |
2(1,3%) |
W badaniach klinicznych z grupą kontrolną placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z udziałem dzieci w wieku od 6 do 12 lat, 243 dzieciom podawano lewocetyryzynę w dawce 5 mg na dobę przez różny okres - od krótszego niż 1 tydzień do 13 tygodni. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane po podaniu lewocetyryzyny lub placebo występujące z częstością 1% lub większą.
Działania niepożądane |
Placebo (n=240) |
Lewocetyryzyna 5 mg (n=243) |
Ból głowy |
5(2,1%) |
2(0,8%) |
Senność |
1(0,4%) |
7(2,9%) |
Okres po wprowadzeniu produktu do obrotu
Działania niepożądane z doświadczeń postmarketingowych uszeregowano zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz według częstości. Częstość została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000); nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja Układów i Narządów |
Bardzo często |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nieznana |
Zaburzenia układu immunologicznego |
nadwrażliwość, w tym anafilaksja |
|||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
nasilenie apetytu |
|||||
Zaburzenia psychiczne |
agresja, pobudzenie, halucynacje, depresja, bezsenność, myśli samobójcze |
|||||
Zaburzenia układu nerwowego |
drgawki, parestezja, zawroty głowy, omdlenie, drżenia, zaburzenia smaku |
|||||
Zaburzenia oka |
zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie |
|||||
Zaburzenia ucha i błędnika |
zaburzenia równowagi |
|||||
Zaburzenia serca |
kołatanie serca, tachykardia |
|||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność |
|||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności, wymioty |
|||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zapalenie wątroby |
|||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
obrzęk naczynioruchowy, trwałe wykwity polekowe, świąd, wysypka, pokrzywka |
|||||
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości |
ból mięśni |
|||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu |
|||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
obrzęk |
|||||
Badania diagnostyczne |
zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wynik badań czynności wątroby |
Levocetirizine Genoptim - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med podczas ciąży.
Laktacja
Jest spodziewane, że lewocetyryzyna będzie wydzielana do mleka i ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia.
Levocetirizine Genoptim - prowadzenie pojazdów
Porównawcze badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanych dawkach osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia produktem Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med. Dlatego też pacjenci, którzy zamierzają prowadzić pojazdy, wykonują potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługują maszyny, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt leczniczy.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Levocetirizine Genoptim - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Levocetirizini dihydrochloridum
(R)-enancjomer cetyryzyny, który działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów H1 obwodowych. Wykazuje silniejsze powinowactwo do tych receptorów i jest dwa razy mocniejszy niż cetyryzyna. Lewocetyryzynę stosuje się w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (również przewlekłego) oraz [pokrzywki]9https://portal.abczdrowie.pl/co-to-jest-pokrzywka). Nie powinna ona osłabiać koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów.
Dostępne opakowania
Levocetirizine Genoptim
tabletki powlekane - 7 tabl. - 5 mg
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
Levocetirizine Genoptim
tabletki powlekane - 28 tabl. - 5 mg
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
14,08 zł
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze