
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Produkt zawiera również laktozę jednowodną 70,0 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg ( 1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Przerwy w stosowaniu leku należy dostosować indywidualnie do wydolności nerek. Na podstawie przedstawionej poniżej tabeli można dobrać odpowiednią dawkę. Aby skorzystać z tabeli, konieczne jest oszacowanie wartości klirensu kreatyniny (Clkr) w ml/min. Clkrmożna oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu (mg/dl) za pomocą następującego wzoru:
[ 140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Clcr= -(x 0.85 dla kobiet).
72 x stężenie kreatyniny w osoczu (mg/dl)
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawkowanie i częstość |
Prawidłowa |
≥ 80 |
5 mg raz na dobę |
Łagodna |
50 - 79 |
5 mg raz na dobę |
Umiarkowana |
30 - 49 |
5 mg co 2 dni |
Ciężka |
< 30 |
5 mg co 3 dni |
Krańcowe stadium niewydolności nerek - Pacjenci dializowani |
< 10 |
Przeciwwskazanie |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek, dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od klirensu nerkowego i masy ciała. Brak specyficznych danych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
U pacjentów, u których występują tylko zaburzenia czynności wątroby, nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz powyżej Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy < 4 dni/tydzień lub krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z objawami i historią choroby; leczenie można przerwać, gdy objawy ustąpią i wznowić, gdy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy > 4 dni/tydzień i dłużej niż 4 tygodnie) istnieją wskazania do kontynuowania leczenia przez cały okres narażenia na alergeny. Dostępne są kliniczne informacje dotyczące stosowania lewocetyryzyny 5 mg, tabletki powlekane, przez okres 6 miesięcy. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w leczeniu przewlekłej pokrzywki oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku.
Sposób podawania
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Lek można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami. Zaleca się przyjmowanie dobowej dawki jednorazowo w całości.
Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, dlatego że tabletki powlekane nie pozwalają na dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Należy zachować specjalne środki ostrożności w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu (patrz Interakcje).
a) Objawy
Objawami przedawkowania może być senność u dorosłych, a u dzieci początkowo pobudzenie i niepokój, a następnie senność.
b) Postępowanie po przedawkowaniu
Brak jest specyficznego antidotum na lewocetyryzynę.
W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia produktu leczniczego upłynęło niewiele czasu. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.
W badaniach terapeutycznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat, u 15,1% pacjentów w grupie otrzymującej 5 mg lewocetyryzyny wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane w porównaniu z 11,3% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie 91,6% spośród tych działań niepożądanych było łagodne do umiarkowanego.
W badaniach działania leczniczego lewocetyryzyny odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania z powodu zdarzeń niepożądanych, wynosił 1% (9/935) w grupie otrzymującej 5 mg lewocetyryzyny i 1,8% (14/771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych oceniających działanie lecznicze lewocetyryzyny uczestniczyło 935 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie następujące działania niepożądane po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo notowano z częstością 1% lub większą (często: > 1/100, < 1/10):
Zalecany termin |
Placebo |
Lewocetyryzyna 5 mg |
(WHOART)* |
(n = 771) |
(n = 935) |
Ból głowy |
25 (3,2%) |
24 (2,6%) |
Senność |
11 (1,4%) |
49 (5,2%) |
Suchość w jamie ustnej |
12 (1,6%) |
24 (2,6%) |
Zmęczenie |
9 (1,2%) |
23 (2,5%) |
*WHOART - The WHO Adverse Reactions Terminology - Zalecane nazewnictwo działań niepożądanych przez Światową Organizację Zdrowia
Obserwowano również działania niepożądane występujące niezbyt często (> 1/1000, < 1/100), takich jak astenia lub ból brzucha.
Częstość występowania niepożądanych działań uspokajających leku, takich jak senność, zmęczenie i astenia, była większa (8,1%) w grupie osób otrzymujących 5 mg lewocetyryzyny niż w grupie placebo
(3,1%).
Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych, które zaobserwowano w trakcie badań klinicznych, po wprowadzeniu lewocetyryzyny do obrotu obserwowano bardzo rzadkie przypadki działań niepożądanych:
• zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• zaburzenia psychiczne: agresja, pobudzenie
• zaburzenia układu nerwowego: drgawki
• zaburzenia oka: zaburzenia widzenia
• zaburzenia serca: kołatanie serca
• zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność
• zaburzenia żołądka i jelit: nudności
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, wykwity polekowe o stałym umiejscowieniu, świąd, wysypka, pokrzywka
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: bóle mięśni
• badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
Ciąża
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przyjmowania lewocetyryzyny w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka / płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Levocetirizine Bristol Laboratories w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lewocetyryzyna przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Levocetirizine Bristol Laboratories biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Porównawcze badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna stosowana w zaleconych dawkach osłabiała koncentrację, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. U niektórych pacjentów może jednak wystąpić senność, zmęczenie lub astenia w trakcie leczenia lewocetyryzyną. Dlatego, pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwanie maszyn, powinny uwzględnić reakcję ich organizmu na lek.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
6 farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
(R)-enancjomer cetyryzyny, który działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów H1 obwodowych. Wykazuje silniejsze powinowactwo do tych receptorów i jest dwa razy mocniejszy niż cetyryzyna. Lewocetyryzynę stosuje się w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (również przewlekłego) oraz [pokrzywki]9https://portal.abczdrowie.pl/co-to-jest-pokrzywka). Nie powinna ona osłabiać koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów.
Komentarze