Leucovorin Ca Teva

zobacz opinie o produkcie »
Cena
107,33 zł
Forma
roztwór do wstrzykiwań
Dawka
0,01 g/ml
Ilość
5 fiol.a 50ml
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Tak
Producent: TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.

Leucovorin Ca Teva - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Leucovorin Ca Teva - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Leucovorin Ca Teva - opis

? ochronnie podczas stosowania antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat w celu zmniejszenia toksyczności cytostatyku oraz w przypadkach przedawkowania antagonistów kwasu foliowego (trymetreksat, trymetoprym, pirymetamina) u pacjentów dorosłych i u dzieci;

? w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem w leczeniu cytostatycznym pacjentów z zaawansowaną postacią raka jelita grubego.

Leucovorin Ca Teva - skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg kwasu folinowego w postaci folinianu wapnia (Calcii folinas).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Leucovorin Ca Teva - dawkowanie

Pozajelitowe podanie leku zaleca się u pacjentów z zespołem złego wchłaniania lub innymi zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, takimi jak: wymioty, biegunka, niedrożność jelit, gdy nie ma gwarancji właściwego wchłaniania leku z przewodu pokarmowego.

Dawki większe niż 50 mg należy podawać pozajelitowo.

Leucovorin Ca Teva podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym, dożylnym lub we wlewie dożylnym.

Produktu nie należy podawać dokanałowo.

Jeżeli lek stosuje się we wlewie, należy go rozcieńczyć w 5% roztworze glukozy lub w 0,9% roztworze chlorku sodu.

Leczenie ochronne podczas stosowania metotreksatu

Podawanie produktu Leucovorin Ca Teva jest konieczne, gdy metotreksat stosuje się w dawkach większych niż 500 mg/m2 pc. Jeżeli metotreksat podaje się w dawkach od 100 mg/m2 pc. do 500 mg/m2 pc., należy rozważyć konieczność podania folinianu wapnia. Ponieważ tolerancja antagonistów kwasu foliowego zależy od wielu różnych czynników, nie ma ściśle określonych schematów dawkowania produktu Leucovorin Ca Teva. Dawkowanie i długość leczenia ochronnego zależy głównie od zastosowanego schematu leczenia metotreksatem i(lub) od nasilenia objawów toksycznych wywoływanych przez lek.

Leczenie ochronne podczas stosowania dużych i średnich dawek metotreksatu Przykład dawkowania u dorosłych, osób w podeszłym wieku i dzieci: dawka początkowa wynosi zwykle 15 mg (6-12 mg/m2 pc.) i podawana jest od 12 do 24 godzin (najpóźniej 24 godziny) po rozpoczęciu wlewu metotreksatu. Dawkę powtarza się co 6 godzin, w ciągu 72 godzin. Po podaniu kilkunastu dawek parenteralnie, można rozpocząć podawanie doustne.

Stężenie resztkowe metotreksatu w surowicy krwi należy określić po 48 godzinach od rozpoczęcia wlewu. Jeżeli stężenie jest większe niż 0,5 mikromola/l, należy dostosować dawkowanie produktu Leucovorin Ca Teva zgodnie z danymi w poniższej tabeli:

Resztkowe stężenie metotreksatu we krwi po 48 godzinach od rozpoczęcia podawania leku

Dodatkowa dawka produktu Leucovorin Ca Teva, podawana co 6 godzin w ciągu 48 godzin, dopóki stężenie metotreksatu nie będzie mniejsze niż 0,05 mikromola/l

> = 0,5 mikromola/l

15 mg/m2 pc.

> = 1,0 mikromol/l

100 mg/m2 pc.

> = 2,0 mikromole/l

200 mg/m2 pc.

Terapia skojarzona z 5-fluorouracylem w leczeniu cytostatycznym pacjentów z zaawansowaną lub przerzutową postacią raka jelita grubego

Dawkowanie 5-fluorouracylu i folinianu wapnia jest różne w różnych schematach leczenia. Poniżej przedstawiono przykłady schematów stosowania u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku.

Brak danych dotyczących stosowania leczenia skojarzonego u dzieci.

Schemat tygodniowy: folinian wapnia podaje się w dawce 20 mg/m2 pc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) albo od 200 mg/m2 pc. do 500 mg/m2 pc. w 2-godzinnym wlewie + 5-fluorouracyl w dawce 500 mg/m2 pc. (bolus) w trakcie trwania (w środku) lub pod koniec infuzji folinianu wapnia.

Schemat miesięczny: folinian wapnia podaje się w dawce 20 mg/m2 pc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) lub od 200 mg/m2 pc. do 500 mg/m2 pc. w 2-godzinnym wlewie i natychmiast podaje się 5-fluorouracyl w dawce 425 lub 370 mg/m2 pc. (bolus), przez 5 kolejnych dni.

Schemat dwutygodniowy: folinian wapnia podaje się w dawce 200 mg/m2 pc. w 2-godzinnej infuzji dożylnej, następnie 400 mg/m2 pc. 5-fluorouracylu w szybkim wstrzyknięciu dożylnym i 600 mg/m2 pc. w 22-godzinnym wlewie przez dwa kolejne dni, co 2 tygodnie.

W zależności od stanu pacjenta, reakcji klinicznej na leczenie i nasilenia reakcji toksycznych może być konieczna zmiana dawki 5-fluorouracylu i odstępów pomiędzy dawkami. Liczba zastosowanych kursów leczenia zależy od decyzji lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowej.

Przedawkowanie antagonistów kwasu foliowego - trymetreksatu, trymetoprymu, pirymetaminy

Toksyczność trymetreksatu:

Zapobieganie: folinian wapnia należy podawać codziennie podczas leczenia trymetreksatem i przez 72 godziny po podaniu ostatniej dawki leku. Folinian wapnia podaje się albo dożylnie w dawce 20 mg/m2 pc. w ciągu 5 do 10 minut, co 6 godzin do całkowitej dawki dobowej wynoszącej 80 mg/m2 pc., albo doustnie cztery dawki po 20 mg/m2 pc. w równych odstępach czasowych. Dawkę dobową folinianu wapnia należy dostosować w zależności od nasilenia zmian hematologicznych wywołanych przez trymetreksat.

Przedawkowanie (może wystąpić po dawkach trymetreksatu większych niż 90 mg/m2 pc. zastosowanych bez jednoczesnego zastosowania folinianu wapnia): po zakończeniu podawania trymetreksatu, należy podać folinian wapnia w dawce 40 mg/m2 pc. dożylnie, co 6 godzin przez 3 dni.

Toksyczność trymetoprymu:

Po zakończeniu leczenia trymetoprymem należy podawać folinian wapnia w dawce 3 mg do 10 mg na dobę, aż do powrotu prawidłowego obrazu krwi obwodowej.

Toksyczność pirymetaminy:

W przypadku stosowania dużych dawek albo długotrwałego leczenia małymi dawkami pirymetaminy, należy jednocześnie stosować folinian wapnia w dawce od 5 mg do 50 mg na dobę, w zależności od obrazu krwi obwodowej.

Leucovorin Ca Teva - środki ostrożności

Produktu Leucovorin Ca Teva nie należy podawać dokanałowo.

Wskazówki ogólne

Jeżeli Leucovorin Ca Teva jest wskazany jako lek osłaniający podczas stosowania dużych i średnich dawek metotreksatu lub w skojarzeniu z 5-fluorouracylem, leczenie musi być ściśle kontrolowane przez lekarza mającego doświadczenie w chemioterapii przeciwnowotworowej.

Kwasem folinowym nie należy leczyć makrocytemii, powodowanej przez leki cytotoksyczne, będące bezpośrednimi lub pośrednimi inhibitorami syntezy DNA, takimi jak: hydroksykarbamid, cytarabina, merkaptopuryna i tioguanina.

U pacjentów z padaczką, u których stosuje się leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, prymidon, bursztyniany) istnieje ryzyko zwiększonej częstości napadów, spowodowane zmniejszeniem stężenia leków przeciwpadaczkowych we krwi. Należy prowadzić kontrolę kliniczną, jeżeli można, oznaczać stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu i jeżeli konieczne, odpowiednio dostosować ich dawkę podczas leczenia folinianem i po jego zakończeniu.

Leucovorin Ca Teva/Metotreksat

Należy unikać podawania zbyt dużych dawek leku Leucovorin Ca Teva, ponieważ mogą one zaburzać działanie przeciwnowotworowe metotreksatu, zwłaszcza w przypadku guzów OUN, gdzie folinian wapnia kumuluje się po zastosowaniu kolejnych kursów leczenia.

Oporność na leczenie metotreksatem w rezultacie zmniejszonego transportu przez błony komórkowe dotyczy również produktu Leucovorin Ca Teva, ponieważ mechanizm transportu obu leków jest taki sam.

Folinian wapnia nie wpływa na toksyczność metotreksatu nie związaną z układem krwiotwórczym, np. na objawy nefrotoksyczne, spowodowane wytrącaniem się leku lub jego metabolitów w nerkach.

Z uwagi na stężenie jonów wapniowych, folinianu wapnia nie należy podawać z szybkością większą niż 160 mg na minutę.

Leucovorin Ca Teva/5-fluorouracyl

Folinian wapnia stosowany z 5-fluorouracylem zwiększa jego toksyczność, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub złym stanie ogólnym. Najczęściej występującymi objawami toksycznego działania, które mogą wymagać zmniejszenia dawki są: leukopenia, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej i (lub) biegunka. Podczas stosowania 5-fluorouracylu z folinianem wapnia, dawkę 5-fluorouracylu należało częściej zmniejszać niż w monoterapii.

Objawy toksyczne obserwowane u pacjentów leczonych 5-fluorouracylem z folinianem wapnia są podobne do obserwowanych podczas monoterapii 5-FU. Objawy ze strony przewodu pokarmowego występują jednak częściej, mają cięższy przebieg, a nawet mogą stanowić zagrożenie życia. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych po zastosowaniu 5-fluorouracylu z folinianem wapnia należy rozważyć zakończenie leczenia.

Leucovorin Ca Teva - przedawkowanie

Nie opisano przypadków przedawkowania produktu Leucovorin Ca Teva. Powikłania spowodowane stosowaniem leku z 5-fluorouracylem leczy się objawowo lub należy przerwać leczenie.

Leucovorin Ca Teva - przeciwwskazania

? nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu;

? niedokrwistość złośliwa i inne rodzaje niedokrwistości wywołane niedoborem witaminy Bi2, gdyż podanie produktu Leucovorin Ca Teva może zmniejszać zmiany hematologiczne, ale jednocześnie może nasilać istniejące zmiany neurologiczne.

Leucovorin Ca Teva - działania niepożądane

Po podaniu produktu Leucovorin Ca Teva mogą wystąpić:

Zaburzenia ze strony układu immunologicznego

Bardzo rzadko (< 0,01%): reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i pokrzywka. Zaburzenia ze strony OUN

Rzadko (0,01 do 0,1%): bezsenność, pobudzenie i depresja po stosowaniu dużych dawek leku. Zaburzenia neurologiczne

Rzadko (0,01 do 0,1%): zwiększenie częstości napadów u pacjentów z padaczką. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

Rzadko (0,01 do 0,1%): zaburzenia żołądkowo-jelitowe po stosowaniu dużych dawek. Reakcje ogólne i miejscowe

Niezbyt często (0,1 do 1%): gorączka po podaniu produktu we wstrzyknięciu.

Działania niepożądane występujące po podaniu 5-fluorouracylu, zależne od zastosowanego schematu leczenia, które mogą ulec nasileniu po podaniu produktu Leucovorin Ca Teva:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Bardzo często (> 10%): nudności, wymioty.

Reakcje ogólne i miejscowe

Bardzo często (> 10%): stany zapalne śluzówek (o dużym nasileniu).

Nie obserwowano nasilenia objawów toksycznych spowodowanych podawaniem 5-fluorouracylu, np. neurotoksyczności.

Leucovorin Ca Teva - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie prowadzono formalnie uznanych badań wpływu produktu Leucovorin Ca Teva na rozrodczość u zwierząt.

Nie prowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet, dlatego Leucovorin Ca Teva można stosować w okresie ciąży jedynie po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki i ewentualnego ryzyka dla płodu.

Laktacja

Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W okresie karmienia piersią Leucovorin Ca Teva można stosować tylko po dokładnym rozważeniu konieczności jego podania.

Leucovorin Ca Teva - prowadzenie pojazdów

Nie ma danych potwierdzających wpływ produktu Leucovorin Ca Teva na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Calcii folinas

    Folian wapnia, sól wapniowa kwasu foliowego to witamina z grupy B stosowana profilaktycznie i leczniczo w niedokrwistości megaloblastycznej, leukopenii, stanach niedoboru kwasu foliowego, celiakii, niedożywieniu, pelagrze, alkoholizmie, łuszczycy, długotrwałym stosowaniu dializ; zapobieganiu wadom wrodzonym cewy nerwowej, w chorobach przebiegających z hemolizą krwi, w tym w niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemiach, zimnicy, a także w ciąży i okresie karmienia piersią oraz w zatruciach antagonistami kwasu foliowego.

    Dostępne opakowania
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 5 fiol.a 50ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 10 fiol.a 20ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 45ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 5 fiol.a 45ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 80ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 100ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 20ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 10ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Leucovorin Ca Teva

    Leucovorin Ca Teva

    roztwór do wstrzykiwań - 1 fiol.a 50ml - 0,01 g/ml
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    107,33 zł