Latanoprost Arrow

Latanoprost Arrow - dawkowanie

Podanie do oka.

Dawkowanie.

Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku)

Zaleca się podawanie jednej kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. Najlepszy efekt osiągany jest przy stosowaniu produktu Latanoprost Arrow wieczorem.

Podawanie produktu Latanoprost Arrow nie powinno odbywać się częściej niż raz na dobę, ponieważ udowodniono, że częstsze stosowanie zmniejsza efekt obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe.

W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę.

Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, w celu zmniejszenia możliwego wchłaniania ogólnoustrojowego zaleca się uciskanie woreczka łzowego w kącie przyśrodkowym oka (zamknięcie dróg łzowych) przez jedną minutę natychmiast po zakropleniu każdej kropli.

Soczewki kontaktowe powinny być usunięte przed wkropleniem leku i mogą być ponownie założone po 15 minutach.

Jeżeli stosowane są inne miejscowe okulistyczne produkty lecznicze, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.

Dzieci i młodzież:

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu Latanoprost Arrow u dzieci i młodzieży.

Latanoprost Arrow - środki ostrożności

Krople do oczu zawierające latanoprost mogą stopniowo zmieniać kolor oczu poprzez zwiększenie ilości brązowego barwnika w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany zabarwienia oka. Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii (różnobarwności tęczówek).

Taką zmianę zabarwienia oka obserwuje się przede wszystkim u pacjentów o tęczówkach mieszanego koloru, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych lub zielonobrązowych. W badaniach z użyciem latanoprostu początek zmiany występował zazwyczaj w 8 miesiącu leczenia, rzadko w trakcie drugiego lub trzeciego roku. Nie zauważono jej po czwartym roku leczenia. Szybkość postępowania przebarwienia tęczówki zmniejsza się z czasem i efekt ten jest trwały w ciągu 5 lat. Nie oceniano efektu nasilonego przebarwienia po upływie 5 lat. W 5letnich otwartych badaniach bezpieczeństwa z zastosowaniem latanoprostu przebarwienie tęczówki wystąpiło u 33% pacjentów (patrz punkt 4.8). Zmiana koloru jest w większości przypadków nieznaczna lub często klinicznie niezauważalna. U pacjentów o tęczówkach mieszanego koloru częstość występowania zmiany waha się od 7 do 85%, przy czym największą obserwuje się u pacjentów z żółto-brązowymi tęczówkami. U pacjentów z jednobarwnymi tęczówkami koloru niebieskiego nie obserwowano zmiany, a u pacjentów z jednobarwnymi tęczówkami koloru szarego, zielonego lub brązowego zmianę obserwowano rzadko.

Zmiana koloru spowodowana jest zwiększeniem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie ze zwiększeniem liczby melanocytów. Zazwyczaj brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu oczu dotkniętych chorobą, ale zdarza się, że cała tęczówka lub jej część staje się bardziej brązowa. Po zaprzestaniu leczenia nie obserwuje się dalszego zwiększania ilości brązowego barwnika w tęczówce. Do chwili obecnej w badaniach klinicznych nie stwierdzono żadnego związku z wystąpieniem działań niepożądanych czy zmian patologicznych.

Znamiona ani plamki obecne na tęczówce nie ulegają zmianie w trakcie leczenia. W badaniach klinicznych nie obserwowano odkładania barwnika w siatce włókien kolagenowych w kącie przesączania oka lub innych miejscach komory przedniej oka. Na podstawie wyników 5-letniego doświadczenia klinicznego stwierdzono, że zwiększona pigmentacja tęczówki nie wywiera żadnych klinicznie ujemnych następstw i jeśli nastąpi, stosowanie latanoprostu można kontynuować. Pacjenci powinni być jednak regularnie badani i jeżeli wymaga tego stan kliniczny leczenie należy przerwać.

Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu latanoprostu w przewlekłej jaskrze z zamkniętym kątem, jaskrze z otwartym kątem u pacjentów z pseudofakią i w jaskrze barwnikowej. Brakuje doświadczenia w stosowaniu latanoprostu w jaskrze zapalnej i neowaskularnej, w stanach zapalnych gałki ocznej i w jaskrze wrodzonej. Latanoprost nie działa lub działa w minimalnym stopniu na źrenicę, jednak dotychczas brak jest doświadczenia ze stosowaniem w ostrych napadach jaskry z zamkniętym kątem. Dlatego do czasu uzyskania większego doświadczenia zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tych stanach chorobowych.

Istnieją ograniczone dane na temat stosowania latanoprostu w okresie okołooperacyjnym zabiegu chirurgicznego zaćmy. U tych pacjentów latanoprost należy stosować z zachowaniem ostrożności.

W trakcie leczenia latanoprostem obserwowano obrzęk plamki (patrz punkt 4.8), głównie u pacjentów z afakią, pseudofakią z przerwaną torebką tylną soczewki lub z soczewkami przedniokomorowymi, jak również pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki (pacjenci z retinopatią cukrzycową i z zamknięciem żyły siatkówkowej). Latanoprost powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z afakią, pseudofakią z przerwaną torebką tylną soczewki lub z soczewkami przedniokomorowymi, jak również pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki.

Latanoprost powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z skłonnością do wystąpienia zapalenia tęczówki lub zapalenia błony naczyniowej oka.

Istnieje ograniczone doświadczenie u pacjentów z astmą, jednak w trakcie doświadczenia po wprowadzeniu na rynek odnotowano przypadki zaostrzenia astmy i (lub) wystąpienia duszności. Do czasu uzyskania odpowiedniego doświadczenia pacjentów z astmą należy leczyć z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.8).

Zaobserwowano wystąpienie odbarwienia skóry okolicy oczodołowej, w większości przypadków u pacjentów narodowości japońskiej. Doświadczenie uzyskane z badań wykazuje, że odbarwienie skóry okolicy oczodołowej nie jest trwałe i w niektórych przypadkach cofa się w trakcie kontynuowania leczenia latanoprostem.

Latanoprost może stopniowo zmieniać rzęsy i włosy meszkowe leczonego oka oraz jego okolic; zmiany te dotyczą zwiększonej długości, grubości, zabarwienia rzęs lub włosów i wadliwego ustawienia rzęs. Zmiany rzęs są odwracalne po przerwaniu stosowania leku.

Produkt leczniczy Latanoprost Arrow, zawiera chlorek benzalkoniowy, często stosowany jako konserwant w produktach oftalmologicznych. Donoszono iż chlorek benzalkoniowy powoduje powierzchniową keratopatię i/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię; może powodować podrażnienie oka i odpowiada za odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. U pacjentów z zespołem suchego oka oraz upośledzeniem rogówki w przypadku częstego lub długotrwałego podawania produktu Latanoprost Arrow należy prowadzić ścisły monitoring. Chlorek benzalkoniowy może osadzać się na soczewkach kontaktowych, które należy wyjąć przed zastosowaniem Latanoprost Arrow i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem (patrz punkt

4. 2.).

Latanoprost Arrow - przedawkowanie

Objawy:

Oprócz objawów podrażnienia oka oraz przekrwienia spojówek nie są znane inne działania niepożądane dotyczące oczu występujące po przedawkowaniu latanoprostu.

Jeśli dojdzie do przypadkowego spożycia latanoprostu, mogą być przydatne następujące informacje: Jedna butelka zawiera 125 mikrogramów latanoprostu. Ponad 90% podlega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Dożylny wlew 3 mikrogramów/kg u zdrowych ochotników nie wywoływał żadnych objawów, natomiast dawka 5,5-10 mikrogramów/kg wywoływała nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, osłabienie, uderzenia gorąca i nadmierne pocenie. Latanoprost podany małpom w dawce do 500 mikrogramów/kg w postaci wlewu dożylnego nie wywoływał żadnych poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych.

Dożylne podanie latanoprostu małpom wiązało się z wystąpieniem u nich przemijającego zwężenia oskrzeli. Jednakże, u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, latanoprost podany miejscowo do oka w dawce siedem razy większej niż dawka kliniczna nie wywoływał zwężenia oskrzeli.

Leczenie:

W przypadku przedawkowania latanoprostu należy wdrożyć leczenie objawowe.