Klindacin T - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Klindacin T - opis
Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.
Klindacin T - skład
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (Clindamycinum) w
postaci klindamycyny fosforanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy 50
mg/g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Klindacin T - dawkowanie
Klindacin T przeznaczony jest do stosowania miejscowego na
skórę.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Żel nanosi się cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę dwa
razy na dobę - rano i wieczorem.
Przeciętny okres leczenia wynosi około 4 – 8 tygodni. Żel należy
nakładać na oczyszczoną suchą skórę.
Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.
Dzieci poniżej 12 lat
Bezpieczeństwo stosowania produktu Klindacin T u dzieci poniżej
12 lat nie zostało określone.
Klindacin T - środki ostrożności
Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
W przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów
świadczących o uczuleniu na Klindacin T (świąd, wysypka) należy
zaprzestać jego stosowania.
Unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi oraz
uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te
należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody.
Klindamycyna po podaniu doustnym lub pozajelitowym, podobnie jak
wiele innych antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste
zapalenie okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelit
(m.in. uporczywa, ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko
podczas stosowania klindamycyny na skórę. Należy jednak
poinformować pacjenta, że jeśli podczas stosowania produktu
Klindacin T wystąpi biegunka, należy go natychmiast odstawić i
zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia
właściwego leczenia. W niektórych przypadkach może być konieczne
zastosowanie leczenia wankomycyną lub metronidazolem.
Klindacin T praktycznie nie wchłania się do krwi po stosowaniu
miejscowym, jednak u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna,
zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii w wywiadzie należy
zachować szczególną ostrożność.
Produkt Klindacin T zawiera glikol propylenowy, który może
powodować podrażnienie skóry.
Klindacin T - przedawkowanie
Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może
spowodować wystąpienie ogólnych działań niepożądanych (patrz punkt
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania).
Klindacin T - przeciwwskazania
Nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Klindacin T - działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu
produktu leczniczego określono następująco: bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
(< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych
Zaburzenia żołądka i jelit:
częstość nieznana: ból brzucha, wzdęcia, biegunki
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
częstość nieznana: pieczenie, świąd, rumień, nadmierne
wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry, kontaktowe alergiczne
zapalenie skóry.
Klindacin T - ciąża i karmienie piersią
Z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania leku u kobiet w ciąży, klindamycynę można podawać
kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Klindamycyna po podaniu doustnym lub parenteralnym przenika do
mleka kobiecego, dlatego też z uwagi na możliwość absorbowania leku
z powierzchni skóry, klindamycyny nie należy stosować u kobiet
karmiących piersią.
Płodność
Przeprowadzone dotychczas badania na zwierzętach nie wykazały
szkodliwego działania na płód.
Klindacin T - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze