Kalium chloratum 15% KABI - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Kalium chloratum 15% KABI - opis
Produkt leczniczy Kalium chloratum 15% Kabi jest wskazany do
stosowania w leczeniu niedoboru potasu u pacjentów, u których
metody dietetyczne lub leczenie doustne są nieodpowiednie.
Kalium chloratum 15% KABI - skład
1 ml roztworu zawiera 150 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada
2 mmol jonów potasu. 5 ml roztworu zawiera 750 mg potasu chlorku
(15% w/v) co odpowiada 10 mmol jonów potasu. 10 ml roztworu zawiera
1500 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada 20 mmol jonów potasu.
20 ml roztworu zawiera 3000 mg potasu chlorku (15% w/v) co
odpowiada 40 mmol jonów potasu. Zawartość jonów: Cl- 2000 mmol/l K+
2000 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Kalium chloratum 15% KABI - dawkowanie
DO PODANIA DOŻYLNEGO WYŁĄCZNIE PO ROZCIEŃCZENIU Dawkowanie Dzieci i
młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania chlorku potasu u
dzieci i młodzieży nie zostało w pełni ustalone. Patrz punkt 5.1.
Standardowa dawka dla dorosłych Do podawania dożylnego wyłącznie po
rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze do maksymalnego stężenia
chlorku potasu 3 g/l (lub 40 mmol/l potasu). W leczeniu ciężkiej
hipokaliemii lub kwasicy ketonowej w cukrzycy konieczne mogą być
wyższe stężenia; w takim przypadku należy podać infuzję do dużej
żyły oraz zaleca się monitorować zapis EKG pacjenta. 1 g chlorku
potasu odpowiada 13,4 mmol lub 524 mg potasu. Dawka zależy od
stężenia elektrolitów w surowicy oraz od gospodarki
kwasowo-zasadowej. Niedobór potasu należy obliczyć za pomocą
następującego wzoru: Niedobór potasu (mmol) = masa ciała (kg) x 0,2
x 2 x (4,5 mmol/l – stężenie potasu w surowicy) (Objętość
zewnątrzkomórkową oblicza się na podstawie masy ciała w kg x 0,2)
Standardowa dawka dobowa wynosi około 0,8 do 2 mmol potasu na
kilogram masy ciała. Szybkość infuzji nie powinna być zbyt duża,
uważa się, że bezpieczna szybkość infuzji wynosi 10 mmol/godz.
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 20 mmol/godz. Zazwyczaj,
maksymalna dawka u dorosłych nie powinna przekraczać 150 mmol na
dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być zmniejszona. Sposób
podawania Zaleca się podawanie za pomocą pompy infuzyjnej,
szczególnie w przypadku roztworów o wyższym stężeniu. Wskazówki
dotyczące rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz
punkt 6.6.
Kalium chloratum 15% KABI - środki ostrożności
Bezpośrednie wstrzyknięcie stężonych roztworów chlorku potasu bez
odpowiedniego rozcieńczenia może spowodować natychmiastową śmierć.
Produkt leczniczy należy podawać powoli (zazwyczaj 10 mmol/godz.,
nie przekraczając 20 mmol/godz.; patrz punkt 4.2). Należy
monitorować oddawanie moczu przez pacjenta w celu zapewnienia jego
prawidłowego przepływu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z
niewyrównaną niewydolnością serca, leczonych glikozydami
naparstnicy i z ciężkim lub całkowitym blokiem przewodnictwa
przedsionkowokomorowego serca. Należy monitorować stężenie
elektrolitów w surowicy i gospodarkę kwasowo-zasadową u pacjenta, a
dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Podczas leczenia, stężenie potasu w osoczu musi być monitorowane w
regularnych odstępach, aby uniknąć rozwoju hiperkaliemii,
szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i innymi
chorobami często związanymi z hiperkaliemią. Zleca się, aby podczas
leczenia były dostępne urządzenia do wykonania EKG oraz zaleca się
częste monitorowanie pacjentów. Należy zachować ostrożność u
pacjentów z chorobami często związanymi z hiperkaliemią, jak na
przykład niewydolność nadnerczy (choroba Addisona), osłabiona
czynność nerek (niewydolność nerek), pooperacyjny skąpomocz,
wstrząs z reakcjami hemolitycznymi i (lub) odwodnieniem, kwasica
metaboliczna, u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi
oszczędzającymi potas, hiperchloremia, hiperkaliemiczne porażenie
okresowe (ang. Gamstrop episodic adynamy), niedokrwistość
sierpowatokomórkowa. Należy zachować ostrożność podczas dożylnego
podawania, gdyż wynaczynienie może powodować martwicze uszkodzenie
tkanek. Na początku terapii zastępczej potasem nie należy podawać
roztworów glukozy do infuzji, ponieważ glukoza może powodować
dalsze zmniejszenie stężenia potasu w osoczu. Należy uważnie
monitorować pacjentów z chorobami serca, ciężkim odwodnieniem,
kurczem mięśni wywołanym odwodnieniem i utratą soli pod wpływem
gorąca, rozległym uszkodzeniem tkanek występującym w przypadku
ciężkich oparzeń oraz pacjentów w podeszłym wieku z uwagi na
możliwość występowania zaburzeń czynności nerek lub innych
czynników predysponujących do hiperkaliemii.
Kalium chloratum 15% KABI - przedawkowanie
Przedawkowanie powoduje hiperkaliemię, która wywołuje
nieprawidłowości w zapisie EKG, bradykardię, migotanie komór, inne
arytmie aż do zatrzymania akcji serca, splątanie, zmęczenie,
biegunkę, dysfagię, parestezję kończyn, trudności w oddychaniu,
porażenie mięśni szkieletowych i zgon. W przypadku wystąpienia
jakiegokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy natychmiast
przerwać leczenie i unikać jakiegokolwiek pożywienia zawierającego
potas oraz nie stosować leków moczopędnych oszczędzających potas. W
przypadku wystąpienia ciężkiej hiperkaliemii (stężenie jonów
potasowych K+ w surowicy krwi powyżej 8 mmol/l) należy podać
dożylnie roztwór dekstrozy (10 do 20%) z 10 jednostkami insuliny na
każde 50 g glukozy. W celu wyrównania kwasicy należy podać dożylnie
dwuwęglan sodu. Należy monitorować zapis EKG. W przypadku zaniku
odcinka P należy podać 10% roztwór glukonianu wapnia (dożylnie 10
do 20 ml). W celu usunięcia potasu z organizmu należy zastosować
doustnie sulfonowany polistyren sodu lub przerwać infuzję. Ponadto,
można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową.
Kalium chloratum 15% KABI - przeciwwskazania
Chlorek potasu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: -
hiperkaliemia.
Kalium chloratum 15% KABI - działania niepożądane
Zwiększone podawanie potasu może powodować hiperkaliemię, która
może prowadzić do zaburzeń nerwowo-mięśniowych oraz zaburzenia
czynności serca, szczególnie arytmii i nawet może wystąpić
zatrzymanie akcji serca. Inne działania niepożądane: Zaburzenia
metabolizmu i odżywania: - kwasica, - hiperchloremia. Zaburzenia
naczyniowe: - zakrzepica żylna. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania: - nudności, - ból w miejscu podania, - martwica w
przypadku wynaczynienia, - zapalenie żyły w przypadku miejscowego,
zbyt wysokiego stężenia roztworu.
Kalium chloratum 15% KABI - ciąża i karmienie piersią
Ciąża Brak lub istnieje ograniczona liczba badań dotyczących
stosowania chlorku potasu u kobiet w ciąży. Można rozważyć
stosowanie produktu leczniczego Kalium chloratum 15% Kabi w okresie
ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Karmienie piersią
Chlorek potasu przenika do mleka kobiecego w takiej ilości, że
istnieje prawdopodobieństwo jego wpływu na organizm
noworodków/niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka
dla noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o przerwaniu
karmienia piersią lub przerwaniu (wstrzymaniu) stosowania chlorku
potasu po ocenie korzyści z karmienia piersią dla dziecka i
korzyści z leczenia dla kobiety.
Kalium chloratum 15% KABI - prowadzenie pojazdów
Nie dotyczy.
Komentarze