Ivoxel
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- emulsja na skórę
- Dawka
- 1 mg/g
- Ilość
- 50 g (butelka)
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: ALMIRALL HERMAL GMBH
Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Ivoxel - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Ivoxel - opis
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych chorób skóry, odpowiadających na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej).
Produkt leczniczy Ivoxel powinien być stosowany przede wszystkim w leczeniu dolegliwości skórnych objawiających się jako skóra bardzo sucha, łuszcząca się i popękana, w których wskazane jest miejscowe leczenie mometazonem.
Ivoxel - skład
Jeden gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas) (0,1% mometazonu furoinian).
Substancje pomocnicze: 25,00 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu oraz 50,00 mg emulgującego alkoholu cetostearylowego (typu A) na 1 g maści.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Ivoxel - dawkowanie
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, młodzież oraz dzieci w wieku 6 lat i starsze: Cienką warstwę produktu leczniczego Ivoxel powinno się stosować raz na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry.
Silnie działające kortykosteroidy do stosowania miejscowego na ogół nie powinny być stosowane na twarz bez ścisłego monitorowania przez lekarza.
Produkt leczniczy Ivoxel nie powinien być stosowany przez dłuższy okres (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała).
U dzieci w wieku 6 lat i starszych produkt leczniczy Ivoxel powinien być stosowany tylko na małe powierzchnie (do 10% powierzchni ciała). Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkami okluzyjnymi lub w fałdach skóry. Okres leczenia jest ograniczony do maksymalnie 3 tygodni. Wraz z poprawą kliniczną zwykle zaleca się używanie słabiej działającego kortykosteroidu do stosowania miejscowego.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Produkt leczniczy Ivoxel jest silnie działającym glikokortykoidem z III grupy.
Produktu leczniczego Ivoxel nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu
na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania.
Do stosowania na skórę (podanie na skórę).
Ivoxel - środki ostrożności
Należy unikać jakiegokolwiek kontaktu produktu leczniczego z oczami oraz stosowania na powieki.
Produktu leczniczego Ivoxel nie należy stosować na uszkodzoną skórę ani błony śluzowe.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek inny kortykosteroid. W przypadku wystąpienia podrażnienia lub uczulenia po zastosowaniu produktu leczniczego Ivoxel, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozpocząć odpowiednie leczenie.
W przypadku wystąpienia zakażenia, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli w krótkim czasie nie wystąpi pozytywna reakcja na to leczenie, należy przerwać podawanie kortykosteroidu do czasu wyleczenia zakażenia.
Toksyczność miejscowa i układowa występuje często, szczególnie po długotrwałym, ciągłym stosowaniu na duże obszary uszkodzonej skóry, w fałdach skórnych oraz pod opatrunkami okluzyjnymi. Należy zachować ostrożność podczas leczenia dużych powierzchni ciała i unikać długotrwałego, nieprzerwanego stosowania u wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku.
Steroidy stosowane miejscowo, w przypadku stosowania w łuszczycy mogą być niebezpieczne z wielu powodów, w tym zjawiska odbicia po wystąpieniu tachyfilaksji, ryzyka wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowej lub układowej toksyczności z powodu upośledzenia funkcji skóry jako bariery ochronnej. W przypadku stosowania u pacjentów z łuszczycą, ważne jest dokładne monitorowanie pacjenta.
Podobnie, jak w przypadku wszystkich silnie działających glikokortykoidów stosowanych miejscowo, należy unikać nagłego przerwania leczenia. W przypadku przerwania długotrwałego leczenia miejscowego silnie działającym glikokortykoidem może wystąpić zjawisko odbicia, przybierające postać zapalenia skóry z intensywnym zaczerwienieniem, uczuciem kłucia i pieczenia. Można temu zapobiec poprzez powolne zmniejszanie dawki produktu leczniczego, na przykład kontynuując stosowanie produktu leczniczego z przerwami przed odstawieniem go.
U niektórych pacjentów po zastosowaniu miejscowym może wystąpić hiperglikemia i cukromocz z powodu wchłaniania układowego.
Glikokortykoidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian skórnych i utrudniać właściwe rozpoznanie oraz opóźniać gojenie.
Produkt leczniczy Ivoxel zawiera monopalmitynostearynian glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry oraz alkohol cetostearylowy, który może wywoływać miejscowe reakcje skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ivoxel - przedawkowanie
Nadmierne długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co może prowadzić do wtórnej niewydolności kory nadnerczy. W przypadku zgłoszenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza należy podjąć działanie, z zachowaniem ostrożności stosowanej zazwyczaj w takich przypadkach, w celu zmniejszenia częstości stosowania produktu leczniczego lub podjąć próbę odstawienia produktu leczniczego.
Ivoxel - przeciwwskazania
Produkt leczniczy Ivoxel jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- trądzikiem różowatym - trądzikiem pospolitym
- zapaleniem skóry wokół ust
- świądem okolic odbytu i narządów płciowych
- wysypką pieluszkową
- zakażeniami bakteryjnymi (np. liszajcem), wirusowymi (np. opryszczką zwykłą, półpaścem, ospą wietrzną) i grzybiczymi (np. drożdżakami lub dermatofitami)
- gruźlicą
- kiłą
- odczynami poszczepiennymi
Stosowanie produktu leczniczego Ivoxel na powieki jest przeciwwskazane.
Nie należy stosować produktu leczniczego Ivoxel u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenia kliniczne.
Ivoxel - działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono w Tabeli 1, zgodnie z terminologią układów i narządów MedDRA oraz według malejącej częstości występowania:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
W związku z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów występowały następujące działania niepożądane:
Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w związku z leczeniem według układu narządów i częstości występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często: |
Zakażenia wtórne |
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: |
Teleangiektazje |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Niezbyt często: |
Łagodne lub umiarkowane uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, uczucie mrowienia/kłucia, świąd, zakażenia bakteryjne, parestezje, czyraczność, miejscowy zanik skóry Rozstępy, podrażnienie, nadmierne owłosienie, hipopigmentacja, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry przypominające trądzik różowaty grudkowy (skóra twarzy), reakcje trądzikopodobne, wybroczyny podskórne, potówka, suchość, uczulenie (mometazon), zapalenie mieszków włosowych |
W przypadku częstego stosowania, leczenia dużych obszarów skóry oraz leczenia przewlekłego, jak również stosowania w fałdach skóry i pod opatrunkami okluzyjnymi istnieje zwiększone ryzyko występowania układowych i miejscowych działań niepożądanych. W pojedynczych przypadkach (rzadko) opisywano występowanie hipopigmentacji lub hiperpigmentacji po stosowaniu innych steroidów, dlatego działania te mogą również wystąpić w przypadku stosowania produktu leczniczego Ivoxel.
Działania niepożądane opisywane w związku z układowym stosowaniem glikokortykoidów – w tym zahamowanie czynności nadnerczy – mogą również wystąpić po miejscowym zastosowaniu glikokortykoidów.
Dzieci są bardziej podatne niż dorośli na hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i występowanie zespołu Cushinga w związku z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów, ze względu na wyższy współczynnik powierzchni ciała do masy ciała. Leczenie przewlekłe kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano występowanie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wypukłe ciemiączka, ból głowy i obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres i numer telefonu i faksu URPL), e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Ivoxel - ciąża i karmienie piersią
Płodność
Wpływ nie znany.
Ciąża
Kortykosteroidy przenikają przez łożysko. Dane dotyczące miejscowego stosowania mometazonu podczas ciąży są bardzo ograniczone. Opisywano oddziaływanie dużych dawek kortykosteroidów podawanych układowo na płód/noworodka (opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, zahamowanie czynności kory nadnerczy, rozszczep podniebienia).
Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję i teratogenność (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko u ludzi jest nieznane.
Pomimo ograniczonej ekspozycji układowej, produkt leczniczy Ivoxel może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści z terapii do ryzyka.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy mometazon jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią. Produkt leczniczy Ivoxel może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści z terapii do ryzyka. Podczas laktacji nie wolno stosować produktu leczniczego Ivoxel na okolicę piersi.
Ivoxel - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Ivoxel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Mometasoni furoas
Syntetyczny glikokortykosteroid, należący do kortykosteroidów o średnio mocnym efekcie działania, hamuje uwalnianie mediatorów zapalnych, w związku z czym wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergicznie, immunosupresyjnie. Stosuje się go w postaci aerozolu w sezonowym i całorocznym alergicznym nieżycie nosa, na skórę w dermatozach, pokrzywce, wyprysku, łuszczycy, AZS, proszku do inhalacji na astmę oskrzelową.
Dostępne opakowania
Ivoxel
emulsja na skórę - 50 g (butelka) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 50 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 10 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 20 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 30 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 60 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 100 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
krem - 90 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Ivoxel
maść - 10 g (tuba) - 1 mg/g
ALMIRALL HERMAL GMBH
ALMIRALL HERMAL GMBH
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze