Ten produkt nie jest już dostępny w sprzedaży.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
Każda tabletka zawiera 20 mg monoazotanu izosorbidu.
Substancje pomocnicze: zawiera laktozę jednowodną, 5 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Do podawania doustnego.
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka Isosorbidi mononitras
Accord, 20 mg 2 do 3 razy na dobę. Jeśli działanie leku jest
niewystarczające dawkę można zwiększyć do 1 tabletki Isosorbidi
mononitras Accord, 40 mg 2 do 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 3 tabletki Isosorbidi mononitras Accord,40
mg na dobę.
W celu zapobiegania możliwości wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, aż do uzyskania pożądanego działania leczniczego.
Ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska tolerancji należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę oraz zapewnić odpowiednie przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami tak, aby niski poziom azotanów pozwolił na przywrócenie wrażliwości (pierwsza dawka powinna być przyjmowana rano a kolejna późnym popołudniem np. 8 rano i 15 po południu).
Tabletkę należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością
płynu (np. 1 szklanka wody).
Czas trwania leczenia określi lekarz.
Tak jak w przypadku innych azotanów, nie należy nagle przerywać
leczenia monoazotanem izosorbidu. Dawkę i częstość podawania należy
zmniejszać stopniowo (patrz punkt 4.4).
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku.
Dzieci
Jak dotychczas brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania monoazotanu izosorbidu u dzieci.
W przypadku ostrego napadu dusznicy bolesnej, zamiast produktu leczniczego Isosorbidi mononitras Accord należy podać podjęzykowo nitroglicerynę w aerozolu lub w tabletkach..
Poszerzenie naczyń żylnych może powodować zaleganie krwi w układzie żylnym połączone ze zmniejszonym powrotem krwi żylnej do serca, niedociśnieniem tętniczym i odruchową tachykardią. Dlatego, doustne azotany nie powinny być stosowane przez pacjentów, którzy są wrażliwi na działanie obniżające ciśnienie, to jest przez pacjentów, u których występowało wcześniej niedociśnienie, wstrząs, zapaść naczyniowa lub poważna choroba naczyń mózgowych, znaczna niedokrwistość lub niedoczynność tarczycy. Produkt leczniczy Isosorbidi mononitras Accord należy stosować ostrożnie u pacjentów, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego oraz u pacjentów z hipotermią, niedożywionych i ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Z tych samych powodów, doustne azotany należy stosować ostrożnie u pacjentów z dławicą piersiową o innym podłożu lub u pacjentów z krążeniem hiperkinetycznym.
Azotany podawane doustnie powodują rozszerzenie naczyń żylnych, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (po dożylnym podaniu dużej dawki nitrogliceryny obserwowano dalszy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego).
Opisano przypadki rozwoju tolerancji oraz tolerancji krzyżowej na inne azotany. Nie należy długotrwale stosować dużych dawek produktu leczniczego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Po podaniu dawki początkowej mogą wystąpić objawy zapaści
naczyniowej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krążenia.
Produkt leczniczy Isosorbidi mononitras Accord może u niektórych pacjentów powodować niedociśnienie tętnicze lub omdlenie. Ciężka hipotonia ortostatyczna jest często obserwowana po jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Niedociśnieniu tętniczemu spowodowanemu przez azotany może towarzyszyć paradoksalna bradykardia i nasilenie dławicy piersiowej.
Tak jak w przypadku innych azotanów, nie należy nagle przerywać
leczenia monoazotanem izosorbidu. Dawkę i częstość podawania należy
zmniejszać stopniowo.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy
typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Objawy
Ból głowy, niedociśnienie, nudności, wymioty, nadmierne pocenie
się, tachykardia, zawroty głowy, niepokój, nadmierne ocieplenie i
zaczerwienienie skóry, zaburzenia widzenia, omdlenia. Wzrost
ciśnienia wewnątrzczaszkowego ze splątaniem i ubytkami
neurologicznymi występuje niezbyt często. Methemoglobinemia
(sinica, hipoksemia, pobudzenie, depresja oddechowa, drgawki,
zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia, podwyższone
ciśnienie wewnątrzczaszkowe) występuje rzadko.
Leczenie
Poniższe zabiegi stanowią jedynie wytyczne co do postępowania.
Sposób leczenia wybierze lekarz prowadzący.
Zasady
ogólne
?
Zaprzestać stosowania monoazotanu izosorbidu.
? Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego a w przypadku
podejrzenia ciężkiego zatrucia rozważyć płukanie żołądka (o ile to
możliwe w ciągu jednej godziny po przedawkowaniu).
? Zasady ogólne w
przypadku wystąpienia niskiego ciśnienie krwi spowodowanego
azotanami:
- Położyć chorego z uniesionymi kończynami dolnymi.
- Podawać tlen.
- Zwiększyć objętość osocza.
W przypadku
utrzymującego się niedociśnienia
? Należy podać chlorowodorek noradrenaliny lub dopaminę.
Leczenie
methemoglobinemii
? Zastosować związki redukujące:
- błękit metylenowy: do 50 ml 1% roztworu podanego dożylnie;
- witamina C - 1 g podanie doustne lub w postaci soli sodowej
dożylnie;
- błękit toluidynowy: początkowo dokładnie 2 - 4 mg / kg masy ciała
dożylnie, w razie potrzeby powtarzać kilkakrotnie podając 2 mg/kg
masy ciała co godzinę.
? W razie potrzeby zastosować sztuczne oddychanie.
? W ciężkiej opornej methemoglobinemii (metHEB> 70%) należy
zastosować hemodializę lub transfuzję wymienną.
W przypadku objawów zatrzymania oddechu i krążenia, należy natychmiast rozpocząć zabiegi resuscytacyjne.
Nadwrażliwość na azotany lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Monoazotanu izosorbidu nie należy stosować w przypadku ostrego
zawału mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem wypełniania, ostrej
niewydolności krążenia (wstrząs, zapaść naczyniowa) lub
kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu z lewej
komory (HOCM), niskiego ciśnienia napełniania komór serca, zwężenia
zastawki aorty lub dwudzielnej i chorób związanych z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, np. po urazach głowy i w przypadku
krwotoku mózgowego..
Monoazotanu izosorbidu nie należy stosować u pacjentów ze znaczną
niedokrwistością, ciężkim niedociśnieniem tętniczym, jaskrą z
zamkniętym kątem przesączania lub hipowolemią.
Inhibitory 5-fosfodiesterazy, (np. syldenafil, tadalafil,
wardenafil), nasilają działanie obniżające ciśnienie tętnicze
azotanów, dlatego nie wolno przyjmować ich jednocześnie z azotanami
lub donorami tlenku azotu (patrz punkt 4.5).
Większość objawów niepożądanych wynika z farmakologicznych właściwości produktu leczniczego i zależy od dawki. Ból głowy występuje u około 25% pacjentów na początku leczenia i może być spowodowany rozszerzeniem naczyń krwionośnych przez monoazotan izosorbidu; ból zwykle przemija w ciągu około jednego tygodnia. Zgłaszano przypadki niedociśnienia (z zawrotami głowy i nudnościami), przemijającego w trakcie leczenia.
|
Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano według
następujących kryteriów: |
||
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość |
Zdarzenie niepożądane |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo często |
Ból głowy |
|
Często |
Zawroty głowy, senność |
|
|
Rzadko |
Omdlenie |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często |
Astenia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Często |
Niedociśnienie |
|
Niezbyt często |
Zapaść z nasileniem objawów dławicy piersiowej (czasami wraz z bradyarytmią i omdleniem); Przemijające niedobór tlenu we krwi wraz z niedotlenieniem mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. |
|
|
Zaburzenia serca |
Często |
Tachykardia |
|
Nieznane |
Napadowa bradykardia |
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często |
Nudności |
|
Niezbyt Często |
Wymioty, biegunka |
|
|
Bardzo rzadko |
Niestrawność * |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Rzadko |
Wysypka, świąd |
|
Nieznana |
Złuszczające zapalenie skóry, zaczerwienienie twarzy, reakcje alergiczne skóry ** |
|
* Prawdopodobnie ze względu na indukowane azotanami rozluźnienie
zwieracza
** Czasami ciężkie
Aby zmniejszyć częstość występowania bólów głowy należy w ciągu pierwszych 2-4 dni przyjmować 30 mg monoazotanu izosorbidu a następnie w razie potrzeby stopniowo zwiększać dawkę. Spadek ciśnienia krwi może powodować odruchową tachykardię, zawroty głowy i omdlenia.
Ciąża
Dane na temat stosowania monoazotanu izosorbidu w czasie ciąży są
niewystarczające, aby można było ocenić możliwość jego szkodliwego
wpływu na reprodukcję. Ograniczone dane z badań na zwierzętach nie
wykazały niekorzystnego wpływu na ciążę lub nienarodzone dziecko. W
celu zachowania ostrożności nie zaleca się stosowania produktu
Isosorbidi mononitras Accord w czasie ciąży.
Karmienie
piersią
Brak danych dotyczących przenikania monoazotanu izosorbidu do mleka
ludzkiego, prawdopodobnie przenika on w niewielkim stopniu. Nie
jest znany wpływ monoazotanu izosorbidu na dzieci karmione piersią.
W celu zachowania ostrożności, karmienie piersią należy przerwać w
czasie leczenia monoazotanem izosorbidu.
Płodność
Dane z badań na zwierzętach nie wskazują na wpływ leczenia
monoazotanem izosorbidu na płodność samców i samic. Brak badań
dotyczących wpływu na płodność u ludzi..
Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki może wystąpić spadek ciśnienia krwi, co może powodować zawroty głowy.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde - 20 kaps. - 0,04 g
tabletki - 30 tabl. - 0,02 g
tabletki - 30 tabl. - 0,04 g
tabletki - 30 tabl. - 0,01 g
5,07 złInformacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Jest to czynny metabolit diazotanu izosorbidu. Wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne żylne, tętnicze oraz w mniejszym stopniu przedwłosowate naczynia obwodowe poprzez uwalnianie tlenku azotu. Zmniejsza obciążenie lewej komory serca, zwłaszcza wstępne. Stosuje się w przewlekłym leczeniu dławicy piersiowej, zapobiega jej napadom.
Kiedy stwierdzony zostanie zawał serca, trzeba działać bardzo szybko. Każda minuta opóźnienia oznacza postęp martwicy mięśnia sercowego, zmniejszający bezpowrotnie jego sprawność i podnoszący ryzyko zgonu pacjenta. Opracowywaną właśnie, nowatorską metodę...
Plastyka ma również swoje zastosowanie w przypadku naczyń krwionośnych. Czym jest angioplastyka? Na czym polega zabieg oraz jacy pacjenci są do niego kwalifikowani? Fachowo przezskórna angioplastyka wieńcowa (PCI, percutaneous coronary intervention)...
Angiografia tętnic wieńcowych Badanie koronarograficzne określa się inaczej jako angiografię tętnic wieńcowych. Koronarografia to badanie polegające na znalezieniu miejsc, w których tętnice wieńcowe uległy zwężeniu. Jest to badanie inwazyjne, dlatego...
Frakcja wyrzutowa, czyli EF serca (z ang. ejection fraction) to podstawowy parametr pozwalający ocenić kondycję mięśnia sercowego. Informuje o ogólnej sprawności naszego serca i przewidzieć możliwe schorzenia, z którymi możemy borykać się w przyszłości....
Zabiegi endowaskularne (wewnątrz naczyniowe) są obecnie jedną z podstawowych metod stosowanych przez kardiologów inwazyjnych. Stanowią one m.in. alternatywę dla operacji na otwartym sercu, gdy konieczne jest udrożnienie tętnic wieńcowych, w trakcie leczenia...
**Schorzenia kardiologiczne zbierają w Polsce śmiertelne żniwo. Od lat nasz kraj jest w tym zakresie w niechlubnej czołówce. Zgonów z powodu chorób serca jest u nas o 30 proc. więcej niż w krajach Europy Zachodniej. A prognozy na przyszłość nie wyglądają...
Tan rok zakończył się smutno z powodu informacji o śmierci trzech lubianych gwiazd. Alan Thicke, który był najbardziej znany z roli taty w serialu "Dzieciaki, kłopoty i my", zmarł 13 grudnia w wieku 69 lat po zawale serca. Muzyk pop George Michael zmarł...
Rewaskularyzacja pozwala poprawić przepływ krwi przez naczynie poprzez jego udrożnienie i/lub poszerzenie. Procedura wykorzystywana jest w leczeniu zaawansowanych chorób serca. Ma na celu poprawić jakość życia chorych oraz ich rokowanie. W jaki sposób...
Nie żyje David Jolicoeur, jeden z członków legendarnej amerykańskiej grupy rapowej De La Soul. W dniu swojej śmierci muzyk miał 54 lata. Nie żyje raper z De La Soul Całe środowisko hiphopowe pogrążyło się żałobie. W wieku 54 lat zmarł raper z USA...
Naukowcy zbadali, jaki wpływ ma skażenie powietrza na częstotliwość występowania zawałów. W tym celu porównano statystyki zachorowań w Katowicach oraz Białymstoku. Liczby mówią same za siebie. Pierwsze takie badanie w Europie Miasta do przeprowadzenia...
Komentarze