Isosorbidi mononitras Accord

Isosorbidi mononitras Accord - dawkowanie

Do podawania doustnego.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka Isosorbidi mononitras Accord, 20 mg 2 do 3 razy na dobę. Jeśli działanie leku jest niewystarczające dawkę można zwiększyć do 1 tabletki Isosorbidi mononitras Accord, 40 mg 2 do 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 3 tabletki Isosorbidi mononitras Accord,40 mg na dobę.

W celu zapobiegania możliwości wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, aż do uzyskania pożądanego działania leczniczego.

Ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska tolerancji należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę oraz zapewnić odpowiednie przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami tak, aby niski poziom azotanów pozwolił na przywrócenie wrażliwości (pierwsza dawka powinna być przyjmowana rano a kolejna późnym popołudniem np. 8 rano i 15 po południu).

Tabletkę należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanka wody).

Czas trwania leczenia określi lekarz.

Tak jak w przypadku innych azotanów, nie należy nagle przerywać leczenia monoazotanem izosorbidu. Dawkę i częstość podawania należy zmniejszać stopniowo (patrz punkt 4.4).

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku.

Dzieci

Jak dotychczas brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania monoazotanu izosorbidu u dzieci.

Isosorbidi mononitras Accord - środki ostrożności

W przypadku ostrego napadu dusznicy bolesnej, zamiast produktu leczniczego Isosorbidi mononitras Accord należy podać podjęzykowo nitroglicerynę w aerozolu lub w tabletkach..

Poszerzenie naczyń żylnych może powodować zaleganie krwi w układzie żylnym połączone ze zmniejszonym powrotem krwi żylnej do serca, niedociśnieniem tętniczym i odruchową tachykardią. Dlatego, doustne azotany nie powinny być stosowane przez pacjentów, którzy są wrażliwi na działanie obniżające ciśnienie, to jest przez pacjentów, u których występowało wcześniej niedociśnienie, wstrząs, zapaść naczyniowa lub poważna choroba naczyń mózgowych, znaczna niedokrwistość lub niedoczynność tarczycy. Produkt leczniczy Isosorbidi mononitras Accord należy stosować ostrożnie u pacjentów, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego oraz u pacjentów z hipotermią, niedożywionych i ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Z tych samych powodów, doustne azotany należy stosować ostrożnie u pacjentów z dławicą piersiową o innym podłożu lub u pacjentów z krążeniem hiperkinetycznym.

Azotany podawane doustnie powodują rozszerzenie naczyń żylnych, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (po dożylnym podaniu dużej dawki nitrogliceryny obserwowano dalszy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego).

Opisano przypadki rozwoju tolerancji oraz tolerancji krzyżowej na inne azotany. Nie należy długotrwale stosować dużych dawek produktu leczniczego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Po podaniu dawki początkowej mogą wystąpić objawy zapaści naczyniowej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krążenia.

Produkt leczniczy Isosorbidi mononitras Accord może u niektórych pacjentów powodować niedociśnienie tętnicze lub omdlenie. Ciężka hipotonia ortostatyczna jest często obserwowana po jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Niedociśnieniu tętniczemu spowodowanemu przez azotany może towarzyszyć paradoksalna bradykardia i nasilenie dławicy piersiowej.

Tak jak w przypadku innych azotanów, nie należy nagle przerywać leczenia monoazotanem izosorbidu. Dawkę i częstość podawania należy zmniejszać stopniowo.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Isosorbidi mononitras Accord - przedawkowanie

Objawy
Ból głowy, niedociśnienie, nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, tachykardia, zawroty głowy, niepokój, nadmierne ocieplenie i zaczerwienienie skóry, zaburzenia widzenia, omdlenia. Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego ze splątaniem i ubytkami neurologicznymi występuje niezbyt często. Methemoglobinemia (sinica, hipoksemia, pobudzenie, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe) występuje rzadko.

Leczenie
Poniższe zabiegi stanowią jedynie wytyczne co do postępowania. Sposób leczenia wybierze lekarz prowadzący.

Zasady ogólne
? Zaprzestać stosowania monoazotanu izosorbidu.
? Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego a w przypadku podejrzenia ciężkiego zatrucia rozważyć płukanie żołądka (o ile to możliwe w ciągu jednej godziny po przedawkowaniu).
? Zasady ogólne w przypadku wystąpienia niskiego ciśnienie krwi spowodowanego azotanami:
- Położyć chorego z uniesionymi kończynami dolnymi.
- Podawać tlen.
- Zwiększyć objętość osocza.

W przypadku utrzymującego się niedociśnienia
? Należy podać chlorowodorek noradrenaliny lub dopaminę.

Leczenie methemoglobinemii
? Zastosować związki redukujące:
- błękit metylenowy: do 50 ml 1% roztworu podanego dożylnie;
- witamina C - 1 g podanie doustne lub w postaci soli sodowej dożylnie;
- błękit toluidynowy: początkowo dokładnie 2 - 4 mg / kg masy ciała dożylnie, w razie potrzeby powtarzać kilkakrotnie podając 2 mg/kg masy ciała co godzinę.
? W razie potrzeby zastosować sztuczne oddychanie.
? W ciężkiej opornej methemoglobinemii (metHEB> 70%) należy zastosować hemodializę lub transfuzję wymienną.

W przypadku objawów zatrzymania oddechu i krążenia, należy natychmiast rozpocząć zabiegi resuscytacyjne.