Ibum - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u
pacjentów, u których występują:
- toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba
tkanki łącznej - może wystąpić zwiększone
ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt
4.8.);
- choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe
zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) - może wystąpić
zaostrzenie choroby (patrz punkt
4.8.);
- nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności
serca w wywiadzie - opisywano zatrzymanie
płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem NLPZ (patrz punkt 4.3. i
punkt 4.8.);
- zaburzenia czynności nerek - istnieje ryzyko
dalszego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 4.3.
i punkt 4.8.):
- zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3. i
punkt 4.8.).
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych.
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez
najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz
wpływ na przewód pokarmowy
i układ krążenia).
Wpływ na przewód
pokarmowy
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu
pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być
poprzedzone objawami ostrzegawczymi
lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze
występowały. W przypadku
wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy
przerwać stosowanie
ibuprofenu. Należy poinformować pacjentów z chorobami przewodu
pokarmowego w wywiadzie,
szczególnie pacjentów w podeszłym wieku, o konieczności zgłaszania
lekarzowi wszelkich
nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie
krwawienia), zwłaszcza w
początkowym okresie leczenia. Tacy pacjenci powinni stosować jak
najmniejszą dawkę produktu
leczniczego.
Należy zachować ostrożność stosując ibuprofen u pacjentów
przyjmujących jednocześnie inne leki,
które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit
lub krwawienia, takie jak
kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
(acenokumarol) lub leki
antyagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Należy zachować szczególną ostrożność przed zastosowaniem
produktu leczniczego u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem
płynów, nadciśnieniem i
obrzękiem, które są związane ze stosowaniem NLPZ w wywiadzie. W
takich przypadkach pacjent
powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Wpływ na układ krążenia i
naczynia mózgowe
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie
długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z
niewielkim zwiększeniem
ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Badania
epidemiologiczne nie wskazują, że
przyjmowanie małych dawek ibuprofenu (np. < 1200 mg na dobę)
jest związane ze zwiększeniem
ryzyka zawału serca.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych
może prowadzić do uszkodzenia nerek
z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia
postanalgetyczna).
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym
złuszczające zapalenie skóry, zespół
Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, były
bardzo rzadko raportowane w
związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko
wystąpienia tych ciężkich reakcji
istnieje na początku terapii, w większości przypadków w pierwszym
miesiącu stosowania. Należy
zaprzestać stosowania produktu po wystąpieniu pierwszych objawów
wysypki skórnej, uszkodzenia
błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę
(syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to
jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją
fruktozy ze względu na zawartość maltitolu.
Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z
lekarzem lub farmaceutą w przypadku
wystąpienia nowych lub nasilenia występujących objawów.
Komentarze