Gripex Hot ZATOKI - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Gripex Hot ZATOKI - opis
Doraźne leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, zapalenia zatok obocznych nosa (gorączka, katar,
kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i
kostno-stawowe).
Gripex Hot ZATOKI - skład
1 saszetka zawiera:
650 mg paracetamolu ( Paracetamolum) ,
60 mg pseudoefedryny chlorowodorku ( Pseudoephedrini
hydrochloridum) ,
20 mg dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani
hydrobromidum )
4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas
)
oraz substancje pomocnicze, w tym: 15 g sacharozy.
Gripex Hot ZATOKI - dawkowanie
Dawkowanie
Należy rozpuścić zawartość saszetki w szklance gorącej wody.
Wypić gorący płyn małymi łykami. Dorośli i dzieci powyżej 12 roku
życia: 1 saszetka, w razie konieczności co 4-6 godzin. Nie stosować
więcej niż 4 saszetki w ciągu doby. Należy zasięgnąć porady
lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni.
Dzieci i młodzież
Gripex Hot ZATOKI nie jest zalecany do stosowania u dzieci w
wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych
dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Gripex Hot ZATOKI - środki ostrożności
• Należy stosować ostrożnie u pacjentów z
niewydolnością wątroby i (lub) nerek.
• Nie stosować dawek większych niż
zalecane.
• Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy
utrzymują się dłużej niż 3 dni.
• Podczas stosowania produktu leczniczego nie
należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia
toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Nie należy stosować równocześnie innych produktów
leczniczych działających depresyjnie na ośrodkowy układ
nerwowy.
• Produktu leczniczego nie należy stosować bez
porozumienia z lekarzem: jeśli wystąpią objawy trudności w
oddychaniu, w przypadku rozedmy płuc, astmy, przewlekłego zapalenia
oskrzeli, przerostu gruczołu krokowego, nadczynności tarczycy,
cukrzycy, nadciśnienia, choroby niedokrwiennej serca, choroby
tętnic, jaskry z zamkniętym kątem przesączania, guza
chromochłonnego nadnerczy.
• Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania
produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku, ze względu na
większe prawdopodobieństwo występowania działań niepożądanych ze
strony układu nerwowego.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów
stosujących produkty lecznicze uspokajające, osłabionych lub
unieruchomionych przez dłuższy czas.
• W przypadku, gdy wystąpi nerwowość, zawroty
głowy, bezsenność, należy poinstruować pacjenta, aby odstawił
produkt i skonsultował się z lekarzem.
• Produkt leczniczy zawiera 15 g sacharozy w 1
saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Gripex Hot ZATOKI - przedawkowanie
Produkt zawiera 4 substancje czynne. Objawy przedawkowania mogą
wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji.
Paracetamol
Po przedawkowaniu paracetamolu mogą
wystąpić objawy niewydolności wątroby i rzadziej
nerek. Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na
usunięciu produktu leczniczego z przewodu pokarmowego. W tym celu
należy wykonać płukanie żołądka lub podać węgiel aktywny (w ciągu 1
godziny od spożycia produktu).
Odtrutkę dla paracetamolu – N-acetylocysteinę lub metioninę –
należy podać po przeprowadzeniu pomiaru stężenia produktu
leczniczego we krwi oraz w każdym przypadku, gdy nie można uzyskać
takich danych, a istnieje ryzyko działania toksycznego. Zależnie od
objawów, należy wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące.
Pseudoefedryna
Do najczęstszych objawów po przedawkowaniu pseudoefedryny należą
zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zaburzenia
psychiczne) oraz układu sercowo-naczyniowego (np. zaburzenia
rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego, który może prowadzić do
przełomu nadciśnieniowego). Eliminację pseudoefedryny można
przyspieszyć stosując diurezę forsowaną lub dializoterapię.
Dekstrometorfan
Przedawkowanie dekstrometorfanu przebiega z następującymi
objawami: zaburzenia psychiczne, senność, zaburzenia widzenia,
oczopląs, rozszerzenie źrenicy, bezwład, nadmierne pocenie się,
spłycenie oddechu, zatrzymanie moczu, napady padaczkowe, śpiączka,
tachykardia, upośledzenie koordynacji, nadciśnienie oraz zaburzenia
ze strony układu pokarmowego: nudności, bóle brzucha, biegunka,
wymioty. Leczenie przedawkowania dekstrometorfanu ma charakter
objawowy.
Chlorofenamina
Objawy przedawkowania są głównie związane z depresyjnym
działaniem na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i mogą obejmować
senność i śpiączkę, a następnie pobudzenie i napady padaczkowe.
Inne objawy przedawkowania to: zaburzenia rytmu serca oraz układu
oddechowego. Leczenie przedawkowania chlorofenaminy ma charakter
objawowy.
Gripex Hot ZATOKI - przeciwwskazania
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w następujących
przypadkach:
• nadwrażliwość na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
• niedokrwistość,
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
• u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze
zawierające paracetamol, dekstrometrofan, pseudoefedrynę lub inne
sympatykomimetyki (takie jak produkty lecznicze zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub
produkty lecznicze psychostymulujące o działaniu podobnym do
amfetaminy), chlorofenaminę lub inne produkty lecznicze
przeciwhistaminowe,
• u pacjentów leczonych inhibitorami
monoaminooksydazy (MAO), obecnie lub w ciągu dwóch ostatnich
tygodni,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat, bez zaleceń
lekarza,
• kaszel z dużą ilością wydzieliny,
• astma oskrzelowa i kaszel związany z astmą
oskrzelową,
• ciężkie nadciśnienie,
• ciężka choroba niedokrwienna serca,
• mukowiscydoza,
• ciąża i okres karmienia piersią.
Gripex Hot ZATOKI - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określa się
następująco:
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Podczas leczenia produktem leczniczym Gripex Hot ZATOKI mogą
wystąpić:
Zaburzenia serca:
- zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia.
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: senność, zawroty głowy, euforia, nadmierne uspokojenie,
uczucie pustki w głowie, niepokój, nerwowość, rozdrażnienie,
zaburzenia nastroju, pobudzenie psychomotoryczne.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
- spłycenie oddechu.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- wysypka, świąd.
Zaburzenia naczyniowe:
- zmiany ciśnienia tętniczego.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje alergiczne.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
- objawy o różnym nasileniu od nieistotnego klinicznie
podwyższenia enzymów wątrobowych aż do uszkodzenia wątroby.
Działanie hepatotoksyczne jest nasilone szczególnie w przypadkach
niedożywienia, alkoholizmu oraz współistniejących chorób, a także
podczas jednoczesnego przyjmowania niektórych produktów
leczniczych.
Niektóre objawy (np. nudności, wymioty, senność, zawroty głowy,
spłycenie oddechu) mogą występować częściej i w większym nasileniu
u pacjentów unieruchomionych.
Gripex Hot ZATOKI - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania
pseudoefedryny chlorowodorku, dekstrometorfanu bromowodorku oraz
chlorofenaminy maleinianu u kobiet w ciąży. Stosowanie
pseudoefedryny chlorowodorku oraz dekstrometorfanu bromowodorku u
ciężarnych samic zwierząt może powodować wady rozwojowe płodu. Nie
dowiedziono podobnego działania u ludzi. Produktu leczniczego
Gripex Hot ZATOKI nie wolno stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Produktu leczniczego Gripex Hot ZATOKI nie należy stosować w
okresie karmienia piersią.
Gripex Hot ZATOKI - prowadzenie pojazdów
Gripex Hot ZATOKI może wywierać znaczny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Z tego względu, w trakcie stosowania produktu leczniczego należy
zachować ostrożność podczas obsługiwania maszyn oraz w trakcie
prowadzenia pojazdów.
Komentarze