Fucidin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Fucidin - opis
Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez
bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takich jak: liszajec,
czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków
włosowych, zanokcica i figówka.
Fucidin - skład
1 g maści zawiera 20 mg sodu fusydynianu (Natrii
fusidas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
Fucidin - dawkowanie
Do stosowania miejscowego na skórę.
Fucidin maść należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na
skórze dwa do trzech razy na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7
dni.
Fucidin - środki ostrożności
Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, gdyż sól sodowa kwasu
fusydynowego może powodować podrażnienie spojówek.
Należy unikać stosowania preparatu na rany gdyż mogą wystąpić
reakcje alergiczne.
Fucidin maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy, które mogą
wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Donoszono o pojawianiu się oporności na kwas fusydynowy.
Fucidin maść zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może
powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Fucidin - przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania
preparatu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem
stosowania.
Fucidin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sól sodową kwasu fusydynowego lub którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Fucidin - działania niepożądane
Częstość i uporządkowanie grup układowo-narządowych zgodnie z
terminologią MedDRA:
bardzo częste
|
> 1/10
|
częste
|
> 1/100 i 1/10
|
niezbyt częste
|
> 1/1000 i 1/100
|
rzadkie
|
> 1/10 000 i 1/1000
|
bardzo rzadkie
|
> 1/10 000
|
Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych produktu
leczniczego Fucidin łącznie w postaci maści oraz kremu możemy
zakładać, że u 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. Do
najczęściej występujących objawów niepożądanych zaliczamy reakcje
skórne, występujące głównie w miejscu nakładania maści. Zgłaszano
reakcje alergiczne.
• Zaburzenia układu immunologicznego
o Rzadkie: Reakcje alergiczne
• Zaburzenia oka o Rzadkie: Podrażnienie spojówek
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej o Niezbyt częste:
Wysypka
Podrażnienie skóry Świąd
o Rzadkie: Zapalenie kontaktowe skóry
Pokrzywka
Obrzęk naczynioruchowy
Wyprysk
Obrzęk oczodołu
Rumień
Uczucie pieczenia skóry
Uczucie palenia
Fucidin - ciąża i karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących miejscowego stosowania soli sodowej
kwasu fusydynowego przez kobiety w ciąży. Badania na zwierzętach
nie wykazały szkodliwego bezpośredniego lub pośredniego wpływu na
przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój
poporodowy. Należy zachować ostrożność przepisując ten lek kobietom
w ciąży.
Kwas fusydynowy po zastosowaniu na skórę przenika do organizmu w
niewielkich ilościach (patrz punkt 5.2).W okresie karmienia piersią
nie należy stosować preparatu Fucidin maść na piersi.
Fucidin - prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono wpływu maści Fucidin na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
Komentarze