Flumazenil Kabi
- Cena
- -
- Forma
- roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Dawka
- 0,1 mg/ml
- Ilość
- 10 amp.a 5ml
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Flumazenil Kabi - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Flumazenil Kabi - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Flumazenil Kabi - opis
Flumazenil jest wskazany do całkowitego lub częściowego znoszenia sedatywnego działania benzodiazepin. Może być stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii w następujących sytuacjach klinicznych:
Anestezjologia
• Wyprowadzanie hospitalizowanych pacjentów ze znieczulenia ogólnego wywołanego i/lub podtrzymywanego benzodiazepinami.
• Znoszenie sedatywnego działania benzodiazepin stosowanych w związku z krótkotrwałymi zabiegami diagnostycznymi i terapeutycznymi u pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych.
• Znoszenie sedacji z zachowaniem świadomości, wywołanej benzodiazepinami u dzieci w wieku > 1 roku życia.
Intensywna terapia
• Wybiórcze znoszenie ośrodkowego działania benzodiazepin w celu przywrócenia spontanicznej czynności oddechowej.
• W diagnostyce i leczeniu zatruć lub przedawkowań wywołanych tylko lub głównie benzodiazepinami.
Flumazenil Kabi - skład
Każdy ml zawiera 0,1 mg flumazenilu.
1 ampułka 5 ml zawiera 0,5 mg flumazenilu. 1 ampułka 10 ml zawiera 1 mg flumazenilu.
Każda ampułka 5 ml zawiera 0,8 mmol (lub 18,5 mg) sodu.
Każda ampułka 10 ml zawiera 1,61 mmol (lub 37 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Flumazenil Kabi - dawkowanie
Flumazenil powinien być podawany dożylnie przez anestezjologa lub doświadczonego lekarza.
Flumazenil może być podawany w infuzji (patrz punkt 6.6).
Flumazenil może być stosowany jednocześnie z innym postępowaniem reanimacyjnym.
Dorośli:
Anestezjologia
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości pacjenta w ciągu 60 sekund, może być podana kolejna dawka 0,1 mg i powtarzana w odstępach co 60 sekund, do całkowitej maksymalnej dawki 1 mg. Zwykle potrzebna dawka produktu leczniczego wynosi od 0,3 mg do 0,6 mg, ale może się również różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta oraz typu zastosowanych benzodiazepin.
Intensywna terapia
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości pacjenta w ciągu 60 sekund, może być podana kolejna dawka 0,1 mg i powtarzana w odstępach co 60 sekund, do dawki całkowitej 2 mg lub do momentu wybudzenia się pacjenta.
W przypadku nawracającej senności można zastosować infuzję dożylną w dawce 0,1 – 0,4 mg na godzinę.
Szybkość wlewu powinna być ustalona indywidualnie w celu osiągnięcia pożądanego stanu wybudzenia pacjenta.
Jeżeli po zastosowaniu powtarzanych dawek produktu leczniczego nie następuje istotna poprawa świadomości lub czynności oddechowej pacjenta, należy rozważyć, że przyczyną zatrucia nie jest działanie benzodiazepin.
Infuzja powinna być przerywana co 6 godzin w celu sprawdzenia czy nastąpił nawrót sedacji.
Aby uniknąć wystąpienia objawów odstawiennych, u pacjentów długo leczonych dużymi dawkami benzodiazepin na oddziałach intensywnej terapii, dawkowanie flumazenilu musi być dostosowane indywidualnie i produkt leczniczy musi być podawany w powolnym wstrzyknięciu (patrz punkt 4.4).
Pacjenci w podeszłym wieku
Brak danych dotyczących stosowania flumazenilu u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy pamiętać, że jest to zazwyczaj populacja bardziej wrażliwa na działanie produktów leczniczych i powinna być traktowana z ostrożnością.
Dzieci (w wieku powyżej 1 roku życia)
W celu zniesienia sedacji z zachowaniem świadomości wywołanej benzodiazepinami u dzieci powyżej 1 roku życia, zalecana dawka początkowa, podawana dożylnie przez 15 sekund, wynosi 10 mikrogram/ kg mc. (do 200 mikrogram). Jeżeli po 45-sekundowym okresie oczekiwania nie uzyskano pożądanego stanu świadomości pacjenta, można wówczas podać we wstrzyknięciu kolejną dawkę 10 mikrogram/kg mc. (do 200 mikrogram) i, jeśli potrzeba, powtarzać ją w odstępach co 60 sekund (maksymalnie 4 razy), do całkowitej maksymalnej dawki 50 mikrogram/kg mc. lub 1 mg, w zależności od tego, która dawka jest mniejsza. Dawka powinna być dostosowywana w zależności od reakcji pacjenta. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanego podawania flumazenilu dzieciom do zniesienia sedacji.
Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flumazenilu u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Dlatego w tej grupie pacjentów produkt leczniczy należy podawać jedynie wówczas, gdy potencjalna korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, wydalanie flumazenilu może być spowolnione (patrz punkt 5.2) i dlatego zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki produktu leczniczego. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego.
Flumazenil Kabi - środki ostrożności
Stosowanie u dzieci w innych wskazaniach niż odwrócenie sedacji z zachowaniem świadomości nie jest wskazane z uwagi na brak badań kontrolowanych. To samo dotyczy dzieci poniżej 1 roku życia.
• Pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem przez odpowiedni czas (EKG, tętno, oksymetria, reakcja na bodźce oraz inne oznaki życia takie jak: akcja serca, liczba oddechów na minutę, ciśnienie krwi).
• Flumazenil wybiórczo odwraca działanie benzodiazepin. Jeżeli pacjent nie budzi się, trzeba wziąć pod uwagę inną przyczynę.
• Podczas stosowania w anestezjologii pod koniec operacji, flumazenil nie powinien być podawany do czasu pełnego zniesienia obwodowego działania zwiotczającego mięśni.
• Ponieważ czas działania flumazenilu jest zwykle krótszy niż benzodiazepin i sedacja może wystąpić ponownie, pacjent powinien pozostawać pod stałym nadzorem, najlepiej na oddziale intensywnej terapii, do momentu ustąpienia działania flumazenilu.
• U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem, należy wziąć pod uwagę korzyści wywołania sedacji za pomocą benzodiazepin i ryzyko związane z raptownym wybudzeniem. U pacjentów
(np. z zaburzeniami pracy serca) zaleca się utrzymywanie stałego poziomu sedacji, a nie całkowite wybudzenie.
• Powinno się unikać wykonywania szybkich wstrzyknięć dużych dawek flumazenilu (większych niż 1 mg) u pacjentów długotrwale leczonych benzodiazepinami, ponieważ może to doprowadzić do wystąpienia zespołu objawów odstawiennych.
• U pacjentów z dużym nasileniem lęku w okresie przedoperacyjnym oraz u pacjentów z przewlekłymi lub sporadycznymi stanami lękowymi w wywiadzie, dawki flumazenilu muszą być dostosowane indywidualnie.
• Należy brać pod uwagę odczuwanie bólu w okresie pooperacyjnym.
• U pacjentów leczonych długotrwale dużymi dawkami benzodiazepin korzyści płynące z zastosowania flumazenilu powinny przeważać nad możliwością wystąpienia objawów odstawiennych. Jeżeli pomimo zastosowania odpowiednich dawek produktu leczniczego wystąpią objawy odstawienne, należy podać w powolnym dożylnym wstrzyknięciu indywidualnie dobraną dawkę 5 mg diazepamu lub 5 mg midazolamu.
• Z powodu ryzyka resedacji oraz zapaści oddechowej, dzieci u których stosowano do sedacji midazolam, muszą być monitorowane przez co najmniej dwie godziny od podania flumazenilu. W przypadku zastosowania innych benzodiazepin, czas monitorowania pacjenta musi być dostosowany do czasu ich oczekiwanego działania.
• Do czasu uzyskania wystarczających danych, flumazenil nie powinien być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i młodszych, chyba że korzyści z terapii przeważają nad ryzykiem (zwłaszcza w przypadku niezamierzonego przedawkowania) związanym z zastosowaniem produktu leczniczego.
• Nie zaleca się podawania antagonisty u pacjentów z padaczką, leczonych długotrwale benzodiazepinami. Chociaż flumazenil wywiera słabe wewnętrzne działanie przeciwdrgawkowe, to jednak przerwanie zabezpieczającego działania agonistycznego u pacjentów z padaczką może spowodować wystąpienie drgawek.
• U pacjentów z poważnym urazem mózgu (i (lub) nieustabilizowanym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym) otrzymujących flumazenil w celu odwrócenia działania benzodiazepin może rozwinąć się podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flumazenil Kabi w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin, jak również w leczeniu utrzymujących się objawów zespołu odstawienia benzodiazepin.
• Donoszono o przypadkach napadów paniki wywołanych działaniem flumazenilu u pacjentów, u których zaburzenia takie występowały w przeszłości.
• Z powodu zwiększonej częstości występowania uzależnienia i tolerancji na benzodiazepiny wśród pacjentów uzależnionych od innych produktów leczniczych lub alkoholu, flumazenil powinien być stosowany ostrożnie w tej grupie pacjentów.
• Produkt leczniczy zawiera około 3,7 mg sodu w ml roztworu do wstrzykiwań. Powinno to być wzięte pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Flumazenil Kabi - przedawkowanie
Nie obserwowano żadnych objawów przedawkowania flumazenilu, nawet po dożylnym podaniu dawki 100 mg produktu leczniczego.
Flumazenil Kabi - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na flumazenil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Pacjenci otrzymujący benzodiazepiny w celu kontroli stanu potencjalnie zagrażającego życiu (np.
kontroli ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w stanie padaczkowym).
• W sytuacji mieszanego zatrucia benzodiazepinami i trójpierścieniowymi i (lub) czteropierścieniowymi przeciwdepresyjnymi produktami leczniczymi, działanie toksyczne przeciwdepresyjnych produktów leczniczych może być maskowane przez wpływ benzodiazepin. Jeśli występują objawy ciężkiego zatrucia ze strony układu autonomicznego (antycholinergiczne), objawy neurologiczne (zaburzenia motoryczne) lub objawy ze strony układu sercowonaczyniowego spowodowane ciężkim zatruciem trójpierścieniowymi i (lub) czteropierścieniowymi przeciwdepresyjnymi produktami leczniczymi, wówczas flumazenil nie powinien być podawany w celu zniesienia działania benzodiazepin.
Flumazenil Kabi - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często (≥1/10),
Często (≥1/100 do < 1/10),
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),
Bardzo rzadko (< 1/10 000),
Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego |
Reakcje alergiczne. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Zaburzenia psychiczne |
Niepokój*, chwiejność emocjonalna, bezsenność, senność. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy, bóle głowy, wzburzenie*, drżenie, suchość w ustach, hiperwentylacja, zaburzenia mowy, parestezja. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Drgawki (u pacjentów z padaczką lub poważną niewydolnością wątroby, |
||
głównie pod wpływem długotrwałego leczenia benzodiazepinami lub pod wpływem przedawkowania wielu produktów leczniczych). |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100). |
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
Nieprawidłowe słyszenie. |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100). |
Zaburzenia oka |
Diplopia (podwójne widzenie), zez (strabizm), wzmożone łzawienie. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Zaburzenia serca |
Palpitacje*. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Tachykardia lub bradykardia, ekstrasystolia. |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100). |
|
Zaburzenia naczyń |
Uderzenia gorąca, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (podczas budzenia się). |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Zaburzenia |
||
oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
Duszność, kaszel, niedrożność nosa, ból w klatce piersiowej. |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100). |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Nudności (podczas znieczulenia). |
Bardzo często (≥1/10). |
Wymioty (podczas znieczulenia), czkawka. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Pocenie się. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Uczucie zmęczenia, ból w miejscu wstrzyknięcia. |
Często (≥1/100 do < 1/10). |
Dreszcze. |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100). |
*: po szybkim wstrzyknięciu, nie wymaga leczenia.
U pacjentów leczonych długo benzodiazepinami flumazenil może powodować zespół objawów odstawiennych. Objawami tymi są: napięcie, pobudzenie, niepokój, splątanie, omamy, drżenie i drgawki.
Zazwyczaj, działania niepożądane produktu leczniczego u dzieci nie różnią się od występujących u dorosłych. Po użyciu flumazenilu w celu zniesienia sedacji z zachowaniem świadomości odnotowywane były: napady płaczu, pobudzenie oraz agresywne reakcje.
Flumazenil Kabi - ciąża i karmienie piersią
Pomimo że badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego na płód, możliwe ryzyko u ludzi związane ze stosowaniem produktu leczniczego w czasie ciąży nie zostało ustalone (patrz punkt 5.3). Flumazenil może być używany w czasie ciąży tylko w przypadku, kiedy korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy flumazenil przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią powinno być przerwane na 24 godziny w trakcie podawania flumazenilu.
Podawanie flumazenilu podczas laktacji nie jest przeciwwskazane w nagłych przypadkach.
Flumazenil Kabi - prowadzenie pojazdów
Pacjenci, którzy otrzymali flumazenil w celu zniesienia sedacyjnego działania benzodiazepin powinni być ostrzeżeni, aby przez co najmniej 24 godziny po podaniu flumazenilu nie prowadzili pojazdów mechanicznych, nie obsługiwali maszyn, ani nie wykonywali jakichkolwiek innych czynności wymagających sprawności fizycznej i umysłowej, ze względu na ryzyko powrotu działania benzodiazepin.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Flumazenil Kabi - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Flumazenilum
Flumazenil Kabi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Flumazenil Kabi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Flumazenil Kabi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Flumazenil Kabi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Amantadyna nieskuteczna w leczeniu COVID-19. Dr Grzesiowski o tym, co zmienią wyniki badań (WIDEO)
Wnioski z najnowszych badań sugerują, że nie ma żadnych różnic między stosowaniem placebo a amantadyny u chorych na COVID-19. O tym podczas konferencji prasowej poinformował prof. Adam Barczyk ze Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, główny autor badań. Czy...
Lek na COVID-19 skuteczny w 81,6 proc. Ile będzie kosztował?
Amerykańska firma farmaceutyczna Regeneron Pharmaceuticals, twórca i producent leku przeciw COVID-19, poinformowała, że jedna dawka "koktajlu przeciwciał monoklonalnych" zapewnia odporność od dwóch do ośmiu miesięcy na poziomie 81,6 proc. - Ponad...
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju lek Hydroxyzinum Espefa - syrop przeciwlękowy i uspokajający
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa, 10 mg/5 ml, syropu o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym. Chodzi o sześć serii. Decyzję podjęto niezwłocznie. GIF...
Dramatyczny apel do ministra zdrowia (WIDEO)
Przeszczep to często jedyna szansa na ratowanie życia dziecka. Rodzice cieszą się, gdy zostanie znaleziony dawca do przeszczepu. Jednak udana operacja to dopiero początek, po przeszczepie dziecko musi cały czas przyjmować leki. Zmiany w liście leków...
Zmiany dla pacjentów - 1 marca 2017 wchodzi nowa lista leków refundowanych
1 marca 2017 r. wchodzi nowa lista leków refundowanych. Zmiany ogłosiło Ministerstwo Zdrowia. Nowa lista leków refundowanych obejmie m.in. leki na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, terapię skojarzoną w leczeniu czerniaka i tańsze opatrunki dla osób...
Zmarł Filipek Cholewa. 13-miesięczny chłopczyk przegrał walkę z poważną chorobą
Filipek Cholewa z Janowic (woj. śląskie) od wielu miesięcy dzielnie walczył z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Mimo tego, że udało się zebrać dostateczną ilość pieniędzy na leczenie, chłopiec zmarł, mając zaledwie 13 miesięcy. Filipek Cholewa nie...
Nowelizacja prawa farmaceutycznego
Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...
GIF wycofuje kilka serii tabletek na alergię. Sprawdź, czy masz je w apteczce
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju kilka serii popularnego leku łagodzącego objawy alergii. Są problemy z substancją czynną będącą składnikiem leku. Wycofanie leku Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego...
Ministerstwo Zdrowia zamknęło infolinię dotyczącą zamienników leków
Nie można już dzwonić na specjalną infolinię o tańszych zamiennikach leków. Ministerstwo Zdrowia zakończyło jej działanie. Powód? Zbyt małe zainteresowanie wśród pacjentów. Infolinia, na której można było uzyskać informacje o tańszych odpowiednikach...
Prawo pacjenta do leków refundowanych
Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...
Komentarze