Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Czy można stosować Tamoxifen 20 Ebewe (leczenie po usunięciu raka sutka u 80 letniego mężczyzny) razem z Finxta 5 mg i Apo-tamis 0,4 mg ( leczenie prostaty)?
Lek. Izabela Ławnicka
Czy można równolegle stosować Tamoxifen 20 Ebewe (leczenie po usunięciu raka sutka u 80-letniego mężczyzny) z takimi lekami jak Apo-Tamis 0,4mg i Finxta 5mg?
Lek. Izabela Ławnicka
i 1 inny specjalista Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Finxta jest wskazana w leczeniu i kontroli łagodnego przerostu gruczołu krokowego (ang. BPH) w celu:
- zmniejszenia powiększonej prostaty, poprawienia przepływu moczu i złagodzeniu objawów związanych z BPH
- zredukowania występowania ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności zabiegu chirurgicznego polegającego na przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. TURP) i prostatektomii.
Finxta tabletki 5 mg powinna być stosowana u pacjentów z przerostem prostaty (objętość prostaty ponad ok. 40 ml).
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancja dodatkowa: jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg jednowodnej laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka 5 mg, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać w całości i nie wolno ich dzielić lub kruszyć (patrz punkt 6.6). Chociaż poprawa może nastąpić w krótkim czasie, leczenie trzeba kontynuować co najmniej przez 6 miesięcy tak aby można było obiektywnie ocenić czy uzyskano wystarczającą odpowiedź na leczenie.
Dawkowanie w niewydolności wątroby
Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie w niewydolności nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek o różnym stopniu (klirens kreatyniny wynoszący do 9 ml/min) nie zachodzi konieczność dostosowania dawkowania, ponieważ zgodnie z badaniami farmakokinetyki, nie wykazano wpływu niewydolności nerek na eliminację finasterydu.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, chociaż zgodnie z badaniami farmakokinetyki, eliminacja finasterydu zachodzi nieco wolniej u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Ogólne
? Pacjenci z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie pomniejszonym przepływem moczu powinni być dokładnie obserwowani pod kątem wystąpienia uropatii zaporowej.
? U pacjentów stosujących finasteryd należy rozważyć konsultację z urologiem.
? Przeszkoda wynikająca z trójpłatowego rozrostu prostaty powinna być wykluczona przed rozpoczęciem leczenia finasterydem
? Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby. Ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie (patrz punkt 4.2) u chorych z niewydolnością wątroby może dojść do zwiększenia stężenia finasterydu w osoczu.
? Ten produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wpływ na poziom swoistego antygenu sterczowego (PSA) i wykrywanie raka prostaty
Stężenie PSA w surowicy i objętość prostaty koreluje z wiekiem pacjenta. Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia produktem Finxta, zalecane jest badanie palpacyjne per rectum i w razie konieczności oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego.
Często stężenie PSA obserwowane u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego może być podobne do stężenia u mężczyzn, u których nowotwór ten nie występuje. Dlatego też u mężczyzn z BPH, stężenie PSA w surowicy, mieszczące się w zakresie prawidłowym, nie wyklucza potencjalnego raka prostaty, niezależnie od leczenia finasterydem.
Finasteryd zmniejsza stężenie PSA w surowicy krwi o około 50% u pacjentów z BPH a nawet u pacjentów z rakiem prostaty. Przy oznaczaniu stężenia PSA należy uwzględnić zmniejszenie stężenia PSA w surowicy krwi u pacjentów z BPH leczonych finasterydem. Zmniejszenie stężenia PSA nie wyklucza możliwości równoczesnego występowania raka gruczołu krokowego. Zmniejszenie stężenia PSA można przewidzieć dla całego zakresu stężeń tego parametru, choć może się ono różnić u poszczególnych pacjentów. Po okresie leczenia finasterydem przez 6 miesięcy poziom PSA trzeba pomnożyć, przez 2 aby korespondował z poziomem PSA u nieleczonych mężczyzn. Dokonana w ten sposób poprawka nie wpływa na czułość i swoistość oznaczenia PSA i może być wykorzystana do wykrywania raka gruczołu krokowego.
Jeśli pomimo leczenia finasterydem wartość PSA u pacjenta jest podwyższona zbyt długo, należy dokładnie wyjaśnić przyczynę, z uwzględnieniem niewłaściwego przestrzegania zasad leczenia. Finasteryd nie zmniejsza znacząco odsetka wolnego PSA (stosunku PSA wolnego do całkowitego). Podczas leczenia finasterydem, współczynnik stężenia wolnego i całkowitego PSA nie ulega zmianie. Jeśli do wykrycia raka gruczołu krokowego wykorzystany jest odsetek wolnego PSA, korekcja wartości nie jest konieczna.
Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym nie powinny dotykać połamanych czy zmiażdżonych tabletek finasterydu, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Tabletki finasterydu są powleczone, co zapobiega kontaktowi z aktywnym składnikiem pod warunkiem, że tabletki nie zostały połamane lub pokruszone (patrz punkty 4.6 i 6.6).
Pacjenci przyjmowali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg i wielokrotne dawki do 80 mg/dobę bez wystąpienia działań niepożądanych. Nie ma specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania finasterydu.
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu. Przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub w
wieku rozrodczym (patrz punkty 4.4, 4.6 i 6.6).
Produkt Finxta nie jest wskazany do stosowania u kobiet i dzieci.
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest impotencja i zmniejszenie libido. U większości pacjentów działania te występują na początku leczenia i są przemijające w trakcie kontynuowania leczenia.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo często (> 1/10): Impotencja
Często (> 1/100, < 1/10):
Zmniejszone libido
Zmniejszona objętość ejakulatu
Bolesność piersi/powiększenie piersi
Zaburzenia wytrysku (np. zmniejszona objętość ejakulatu)
Rzadko (> 1/1000, < 1/100): Bolesność jąder
Bardzo rzadko (> 1/10000): Wydzielanie z piersi Guzki piersi
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często (> 1/100, < 1/10): Wysypka
Rzadko (> 1/10000, < 1/1000):
Świąd
Pokrzywka
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność
Zaburzenia ogólne i w miejscu podania Rzadko (> 1/10000, < 1/1000):
Reakcje nadwrażliwości takie jak obrzęk twarzy i warg
Badanie kliniczne: leczenie objawów powiększenia prostaty (MTOPS)
W badaniu MTOPS porównano finasteryd 5 mg/dobę (n=768), doksazozynę 4 lub 8 mg/dobę (n=756), leczenie skojarzone finasterydem 5 mg/ dobę z doksazozyną 4 lub 8 mg/ dobę (n=786) z placebo (n=737). W tym badaniu profil skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego był zgodny z profilem pojedynczych składników. Występowanie zaburzeń ejakulacji, bez względu na związek z leczeniem, stwierdzono: w przypadku finasterydu u 8,3%, doksazozyny u 5,3%, w przypadku leczenia skojarzonego u 15,0% i w przypadku placebo u 3,9% uczestników. Niezależnie obserwowano również działania niepożądane należące do zaburzeń układu nerwowego o największej częstości u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (patrz tabela poniżej).
|
Klasyfikacja |
Placebo |
Doksazozyna |
Finasteryd |
Finasteryd |
|
układ/ narząd |
N = 737 |
N = 756 |
N = 768 |
Doksazozyna |
|
N = 786 |
|
% |
% |
% |
% |
|
|
Pacjenci z jednym |
||||
|
lub więcej |
46,4 |
64,9 |
52,5 |
73,8 |
|
objawów |
||||
|
niepożądanych |
||||
|
Zaburzenia ogólne |
||||
|
11,7 |
21,4 |
11,6 |
21,5 |
|
|
Astenia |
7,1 |
15,7 |
5,3 |
16,8 |
|
Zaburzenia serca |
10,4 |
23,1 |
11,6 |
21,5 |
|
Niedociśnienie |
0,7 |
3,4 |
1,2 |
1,5 |
|
Hipotonia |
||||
|
ortostatyczna |
8,0 |
16,7 |
9,1 |
17,8 |
|
Zaburzenia układu |
||||
|
nerwowego |
16,1 |
28,4 |
19,7 |
36,3 |
|
Zawroty głowy |
8,1 |
17,7 |
7,4 |
23,2 |
|
Zmniejszone |
||||
|
libido |
5,7 |
7,0 |
10,0 |
11,6 |
|
Bezsenność |
1,5 |
3,7 |
1,7 |
3,1 |
|
Zaburzenia układu |
||||
|
moczowo- |
||||
|
płciowego |
18,6 |
22,1 |
29,7 |
36,8 |
|
Zaburzenia |
||||
|
ejakulacji |
2,3 |
4,5 |
7,2 |
14,1 |
|
Powiększenie |
||||
|
piersi |
0,7 |
1,1 |
2,2 |
1,5 |
|
Impotencja |
12,2 |
14,4 |
18,5 |
22,6 |
|
Inne zaburzenia |
||||
|
seksualne |
0,9 |
2,0 |
2,5 |
3,1 |
Długotrwałe leczenie finasterydem nie pogłębia działań niepożądanych. Częstość występowania nowych, związanych z lekiem płciowych działań niepożądanych zmniejsza się w trakcie leczenia.
Następujące działania niepożądane zostały odnotowane po wprowadzeniu leku na rynek: reakcje nadwrażliwości, jak wysypka, pokrzywka, obrzęk ust i twarzy oraz bolesność jąder.
Wyniki badań laboratoryjnych:
Stężenie PSA w surowicy koreluje z wiekiem pacjenta i objętością prostaty a objętość prostaty koreluje z wiekiem pacjenta. Przy ocenie wyników oznaczeń PSA należy uwzględnić fakt, że u pacjentów leczonych finasterydem stężenie PSA jest zmniejszone. U większości pacjentów, podczas pierwszych miesięcy terapii, obserwuje się gwałtowne zmniejszenie poziomu PSA, który po tym okresie stabilizuje się na nowym poziomie. Ten poziom osiąga, w przybliżeniu, wartości równe połowie wartości z przed leczenia. Stąd u typowego pacjenta leczonego przez 6 miesięcy finasterydem, wartości PSA powinny być podwojone dla porównania z normą u zdrowych mężczyzn. Szczegóły i interpretacja kliniczna patrz punkt 4.4 (podpunkt Wpływ na antygen PSA i wykrywanie raka prostaty).
Nie wykryto więcej różnic w testach laboratoryjnych pomiędzy pacjentami leczonymi placebo i finasterydem.
Ciąża
Produkt Finxta jest przeciwwskazany u kobiet. Ciąża: finasteryd jest przeciwwskazany w ciąży.
Ponieważ inhibitory 5-alfa-reduktazy takie jak finasteryd, hamują przemianę testosteronu do dihydrotestosteronu, finasteryd zastosowany w okresie ciąży może spowodować zaburzenia w rozwoju zewnętrznych narządów rozrodczych płodu męskiego (patrz punkt 5.3).
Narażenie na finasteryd - zagrożenie dla płodu płci męskiej.
Kobiety, które są w ciąży lub w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek produktu Finxta, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu przez skórę i potencjalnego ryzyka dla płodu męskiego (patrz punkt 6.6).
Tabletki produktu Finxta są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem, że nie są one rozkruszone czy połamane.
Laktacja
Finasteryd tabletki 5 mg jest przeciwwskazany u kobiet. Nie wiadomo, czy finasteryd jest wydzielany z mlekiem.
Brak danych wskazujących, że finasteryd wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Inhibitor 5-alfa-reduktazy stosowany jest w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Powoduje zmniejszenie rozmiarów tego gruczołu, poprawia przepływ moczu, łagodzi objawy współistniejące przy przeroście prostaty. Ponadto pomaga zapobiegać wystąpieniu ostrego zatrzymania moczu i konieczności zabiegu chirurgicznego.
Komentarze