Feroplex - opis
Leczenie niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z
niedoboru żelaza:
- u
dorosłych;
- w następstwie
przewlekłej utraty krwi; - w ciąży i w okresie
karmienia
piersią.
Feroplex - skład
Jedna fiolka 15 ml zawiera 40 mg jonów żelaza(III) w
postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu(Ferri
proteinatosuccinas).
Substancje pomocnicze: sorbitol 1400 mg/15 ml; metylu
parahydroksybenzoesan sodowy 45 mg/15 ml; propylu
parahydroksybenzoesan sodowy 15 mg/15 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Feroplex - dawkowanie
Dorośli
Zawartość 1 do 2 fiolek na dobę (co odpowiada
40 do 80 mg Fe3+ na dobę) w dwóch dawkach,
najlepiej przed jedzeniem lub według zaleceń
lekarza.
Zawartość można zażyć
bezpośrednio z fiolki lub po rozcieńczeniu
wodą.
Czas trwania leczenia:
Leczenie należy kontynuować do momentu
uzupełnienia rezerw tkankowych żelaza (zwykle 2-3
miesiące).
Maksymalna dawka dobowa: w badaniach klinicznych
stosowano dawki: 1600 mg proteinianobursztynianu
żelaza/dobę (co odpowiada 80 mg Fe3+ na
dobę) u dorosłych; nie ma danych klinicznych
dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania wyższych
dawek.
Feroplex - środki ostrożności
Feroplex należy przechowywać w miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.
Przed rozpoczęciem leczenia niedokrwistości
należy ustalić jej
przyczynę.
Ponieważ produkt zawiera białka mleka krowiego,
dlatego należy zachować szczególną
ostrożność u osób z nietolerancją białek mleka
krowiego, u których może wystąpić reakcja
alergiczna. Ryzyko rozwoju tolerancji lub uzależnienia jest
znikome. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6
miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy wystąpi taka
konieczność (np. przewlekłe krwawienie, krwotoczne
miesiączki lub uporczywy niedobór żelaza u kobiet w
ciąży).
Feroplex zawiera sorbitol, dlatego nie należy go
stosować u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją
fruktozy.
Feroplex zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą
wywołać opóźnione reakcje alergiczne. 4.5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji
Feroplex - przedawkowanie
W następstwie przyjęcia bardzo dużych dawek
soli żelaza mogą wystąpić: ból w
nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, wymioty krwawe,
którym często towarzyszy senność, bladość powłok,
sinica, wstrząs i śpiączka. W przypadku
przedawkowania produktu Feroplex należy niezwłocznie
sprowokować wymioty, a w razie potrzeby przeprowadzić
także płukanie żołądka oraz wdrożyć
odpowiednie leczenie podtrzymujące. W razie
konieczności można podać środki
chelatujące żelazo, takie jak
deferoksamina.
Feroplex - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie
6.1.
Hemosyderoza i hemochromatoza, niedokrwistość
aplastyczna, hemolityczna i syderoachrestyczna.
Przewlekłe zapalenie trzustki.
Marskość wątroby.
Feroplex - działania niepożądane
Bardzo rzadko (< 1/10 000):
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle w
nadbrzuszu, biegunka, zaparcie.
Działania niepożądane występują jedynie
po zastosowaniu dużych dawek i ustępują po
zmniejszeniu dawki lub odstawieniu
produktu.
Związki żelaza mogą zaburzać
wyniki badań laboratoryjnych na obecność krwi utajonej
w kale. W czasie stosowania preparatów żelaza, może
wystąpić ciemne zabarwienie
stolca.
Feroplex - ciąża i karmienie piersią
Brak specjalnych ostrzeżeń. Feroplex przeznaczony
jest do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, u
których często występuje niedobór
żelaza.
Feroplex - prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jakikolwiek wpływ jest
jednak mało prawdopodobny.
Komentarze