Fareston
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki
- Dawka
- 0,06 g
- Ilość
- 30 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: ORION CORPORATION
Fareston - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Fareston - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Fareston - opis
Lek pierwszego rzutu w leczeniu hormonalnym hormonozależnego raka piersi z przerzutami u kobiet po menopauzie. Nie zaleca się stosowania leku Fareston w leczeniu nowotworów pozbawionych receptorów estrogenowych.
Fareston - skład
Jedna tabletka zawiera: 60 mg toremifenu (w postaci cytrynianu).
Substancje pomocnicze: 30 mg laktozy w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Fareston - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka to 60 mg na dobę.
Stosowanie w niewydolności nerek.
Nie ma konieczności zmniejszania dawki.
Stosowanie w niewydolności wątroby
Toremifen powinien być stosowany ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby (patrz punkt 5.2.).
Stosowanie u pacjentów pediatrycznych
Nie ma właściwego wskazania do stosowania leku Fareston u dzieci.
Sposób podawania
Toremifen jest podawany doustnie. Toremifen może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Fareston - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie ginekologiczne, zwracając uwagę na istniejące zmiany endometrium. Badanie ginekologiczne powinno się powtórzyć co najmniej raz w roku. Pacjentki z dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia raka endometrium, np. pacjentki z nadciśnieniem tętniczym krwi lub cukrzycą, mające duży współczynnik BMI (> 30) lub stosujące w przeszłości hormonalną terapię zastępczą powinny być pod szczególną obserwacją (patrz także punkt 4.8).
Pacjentki z ciężką chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie zasadniczo nie powinny być leczone toremifenem (patrz także punkt 4.8).
Wykazano, że Fareston powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie u części pacjentów. Poniżej podano szczególnie istotne informacje dotyczące wydłużenia odstępu QT (przeciwwskazania – patrz punkt 4.3).
Przeprowadzono badanie kliniczne w 5 grupach (placebo, moksyfloksacyna w dawce 400 mg oraz toremifen w dawce 20 mg, 80 mg i 300 mg) z udziałem 250 mężczyzn w celu scharakteryzowania wpływu toremifenu na czas trwania odstępu QTc. Badanie wykazało wyraźnie pozytywny wpływ toremifenu w grupie otrzymującej dawkę 80 mg, w której odstęp QTc uległ wydłużeniu średnio o 21-26 ms. W grupie otrzymującej dawkę 20 mg efekt ten był również dość znaczny, według wytycznych ICH, a górna granica przedziału ufności wynosiła 10-20 ms. Wyniki tego badania zdecydowanie wskazują na istnienie istotnego efektu zależnego od dawki. Ponieważ u kobiet odstęp QTc jest zazwyczaj wyjściowo dłuższy niż u mężczyzn, mogą być one bardziej wrażliwe na działanie leków powodujących wydłużenie odstępu QTc. Również pacjentki w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na wywoływane przez lek wydłużenie odstępu QT.
Fareston powinno się ostrożnie stosować u pacjentek ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii (szczególnie u pacjentek w podeszłym wieku), takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego lub zespół wydłużenia odstępu QT, gdyż może to prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia arytmii komorowych (w tym torsade de pointes ) i nagłego zatrzymania krążenia (patrz również punkt 4.3).
W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych lub przedmiotowych, które mogą być związane z arytmiami serca, w trakcie leczenia produktem Fareston, leczenie należy przerwać i wykonać badanie EKG.
Jeśli odstęp QTc przekracza 500 ms, leku Fareston nie należy stosować.
Pacjentki z niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężką postacią dławicy piersiowej powinny być pod ścisłą obserwacją.
Na początku leczenia toremifenem u pacjentek z przerzutami do kości może wystąpić hiperkalcemia. Pacjentki te powinny być pod ścisłą obserwacją.
Brak dostępnych systematycznych danych na temat pacjentek z niestabilną cukrzycą, w ciężkim stanie ogólnym i z niewydolnością serca.
Lek Fareston w tabletkach zawiera laktozę (30 mg w tabletce). Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Fareston - przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Zaburzenia równowagi, bóle i zawroty głowy obserwowano u zdrowych ochotników po podaniu dawki 680 mg na dobę. Możliwość powodowania przez Fareston zależnego od dawki wydłużenia odstępu QTc należy również brać pod uwagę w przypadkach przedawkowania.
Nie istnieje swoista odtrutka przeciw zatruciu toremifenem. Leczenie jest objawowe.
Fareston - przeciwwskazania
- Rozrost endometrium i ciężka niewydolność wątroby są przeciwwskazaniami do długotrwałego stosowania.
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Zarówno w badaniach nieklinicznych, jak i u ludzi wykazano odchylenia elektrofizjologiczne, w obrębie mięśnia sercowego, po ekspozycji na toremifen, przyjmujące postać wydłużenia odstępu QT. W związku z tym, ze względów bezpieczeństwa, toremifen jest przeciwwskazany u pacjentek, u których stwierdza się:
- wrodzony lub udokumentowany nabyty zespół wydłużenia odstępu QT,
- zaburzenia elektrolitowe, szczególnie niewyrównaną hipokaliemię,
- klinicznie istotny rzadkoskurcz,
- klinicznie istotną niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory, - arytmie objawowe w przeszłości.
Toremifenu nie powinno się zatem stosować jednocześnie z innymi lekami powodującymi wydłużenie odstępu QT (porównaj punkt 4.5).
Fareston - działania niepożądane
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: uderzenia gorąca, pocenie się, krwawienia z macicy, upławy białe, zmęczenie, nudności, wysypka, świąd, zawroty głowy, depresja. Objawy są zazwyczaj łagodne i najczęściej związane z hormonalnym działaniem toremifenu.
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana następująco:
bardzo częste ( ≥ 1/10); częste ( ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste ( ≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie < 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów |
Bardzo częste |
Częste |
Niezbyt częste |
Rzadkie |
Bardzo rzadkie |
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) |
rak endometrium |
||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
utrata apetytu |
||||
Zaburzenia psychiczne |
depresja |
bezsenność |
|||
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy |
bóle głowy |
|||
Zaburzenia oka |
przemijające zmętnienie rogówki |
||||
Zaburzenia ucha i błędnika |
zaburzenia równowagi |
||||
Zaburzenia naczyniowe |
uderzenia gorąca |
zaburzenia zatorowozakrzepowe |
|||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność |
||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności, wymioty |
zaparcia |
|||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
żółtaczka |
|||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
pocenie się |
wysypka, świąd |
łysienie |
||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi, |
krwawienia z macicy, białe upławy |
przerost endometrium |
polipy endometrium |
hiperplazja endometrium |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
zmęczenie, obrzęki |
zwiększenie masy ciała, |
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe dotyczą zakrzepicy żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył i zatorowości płucnej (patrz także punkt 4.4).
Leczenie toremifenem powoduje zmiany w aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferaz) i, w bardzo rzadkich przypadkach, inne poważniejsze zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka).
U kilku pacjentek z przerzutami do kości na początku leczenia występowała hiperkalcemia.
W trakcie leczenia może wystąpić przerost endometrium z powodu częściowego wpływu estrogenowego toremifenu. Istnieje ryzyko wzrostu częstości występowania innych zmian endometrium, w tym hiperplazji, polipów i raka. Może to być spowodowane podstawowym mechanizmem/stymulacją estrogenową (patrz także punkt 4.4).
Fareston powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT (porównaj punkt 4.4).
Fareston - ciąża i karmienie piersią
Toremifen przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Fareston u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Leku Fareston nie należy stosować w okresie ciąży.
Obserwowano zmniejszanie masy ciała u potomstwa w trakcie laktacji u szczurów.
Leku Fareston nie należy stosować w czasie laktacji.
Fareston - prowadzenie pojazdów
Toremifen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Toremifene
Dostępne opakowania
Fareston
tabletki - 30 tabl. - 0,06 g
ORION CORPORATION
ORION CORPORATION
Fareston
tabletki - 100 tabl. - 0,06 g
ORION CORPORATION
ORION CORPORATION
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Paula ma raka piersi. Za jeden zastrzyk zapłaciła 876 zł. Brak refundacji leków na raka to wyrok dla wielu pacjentów
"Ludzie się zapożyczają, zastawiają dorobek życia. Umierają" - pisze Paula. 20 października 2017 roku dowiedziała się, że ma raka piersi. Od tamtej pory toczy nieustanną walkę o przyszłość. Kilka dni temu, umieściła w mediach społecznościowych rachunek...
Leki refundowane - charakterystyka, lista leków refundowanych 2010, od kiedy obowiązują, nowa lista
Leki refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) są tańsze. Ministerstwo Zdrowia w 2010 roku przeznaczyło na dofinansowanie więcej pieniędzy. Lista leków refundowanych w 2010 roku została zaktualizowana po raz drugi. Lista została pomniejszona o...
Antydepresant w terapii wspomagającej leczenie raka piersi
Podczas Breast Cancer Symposium w San Antonio przedstawiono wyniki badań nad zastosowaniem leku na depresję w leczeniu raka piersi. Okazał się on skuteczny w zwalczaniu bólu wywoływanego przez lek na raka. Skutki uboczne leków na raka piersi Leczenie...
Nowa lista leków refundowanych. Nie ma na niej Olaparybu
Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 marca 2021 roku. Niestety wiele środków nie uzyskało dofinansowania, w tym Olaparyb, popularny lek stosowany w leczeniu raka jajnika, co wywołało zaskoczenie i...
Valcyte - lek dla dzieci po przeszczepach będzie refundowany
Resort zdrowia opublikował projekt listy leków refundowanych, która będzie obowiązywała od września. Na liście znalazł się lek dla dzieci po przeszczepach. Niższa cena Valcyte to lek przeciwwirusowy stosowany po przeszczepie wielonarządowym. Projekt...
Nowa lista leków refundowanych - 1 września 2015 r.
Znany jest już projekt najnowszej listy refundacyjnej, który zacznie obowiązywać od 1 września bieżącego roku. Grupę leków objętych dopłatami wzbogacono o 76 produktów. Nie wszystkie wiadomości sa jednak dobre. Na skutek zmian część leków stanie się droższa...
Kora: hańba, że to jest lek nierefundowany (WIDEO)
Kora, a właściwie Olga Jackowska to artystka niezwykle popularna kojarząca się nam z grupą Maanam. W 2014 roku Polskę obiegła informacja, że artystka ma raka jajników. Potwierdziła to na swoim Facebooku, kierując się z prośbą o pomoc do swoich fanów...
Leki refundowane. Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę obowiązującą od 1 września
W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 września 2020 r. Są zaskoczenia i rozczarowania. Lista refundowanych...
Zmiany w liście leków refundowanych. Czego się spodziewać po 1 lipca 2021?
Na stronie Ministerstwa Zdrowia możemy zapoznać się ze zmianami na liście leków refundowanych, które już niebawem wejdą w życie. Czego mogą się spodziewać pacjenci już od lipca? Dla wielu nie będą to dobre wiadomości. Nowy projekt Ministerstwa Zdrowia Resort...
Nowa lista leków refundowanych
Nowa lista leków refundowanych weszła w życie z opóźnieniem, przez co aptekarze mieli poważny problem z wprowadzeniem na czas nowych cen leków. W konsekwencji zapanował chaos - w niektórych aptekach wciąż obowiązują stare ceny, a inne trzeba było zamknąć...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze