Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy Mizodin jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi w napadach padaczkowych uogólnionych toniczno- klonicznych (grand mal), nocnych mioklonicznych, częściowych złożonych (psychomotorycznych) i częściowych prostych.
Jedna tabletka zawiera 250 mg prymidonu (Primidonum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dorośli i dzieci w wieku powyŜej 9 lat:
Dawka wynosi od 3 tabletek (750 mg) do 6 tabletek (1500 mg) na dobę. Lek powinien być stosowany wg poniŜszego schematu:
|
Dawka |
Kolejne dni leczenia |
|
125 mg (pół tabletki) na dobę – wieczorem |
przez pierwsze 3 dni |
|
125 mg 2 razy na dobę |
czwarty, piąty i szósty dzień |
|
125 mg 3 razy na dobę |
siódmy, ósmy i dziewiąty dzień |
|
dawka podtrzymująca 250 mg 3 razy na dobę |
dziesiąty dzień |
Dawka podtrzymująca moŜe być modyfikowana w miarę potrzeb i tolerancji pacjenta. Nie naleŜy przekraczać dawki 6 tabletek (1500 mg) na dobę.
StęŜenie prymidonu w osoczu krwi po podaniu doustnym moŜe się znacznie róŜnić u poszczególnych pacjentów, dlatego skuteczną dawkę produktu leczniczego naleŜy dobierać indywidualnie. NaleŜy równieŜ pamiętać, Ŝe jeden z metabolitów prymidonu – fenobarbital, moŜe wpływać na stęŜenie prymidonu we krwi, na działania niepoŜądane, interakcje oraz efekt terapeutyczny prymidonu.
Zarówno rozpoczęcie leczenia, jak i zakończenie lub zamiana produktu leczniczego na inny powinny następować stopniowo. Nagłe odstawienie produktu leczniczego moŜe sprowokować stan padaczkowy.
NaleŜy zachować szczególną ostroŜność stosując produkt leczniczy Mizodin w stanach chorobowych, takich jak:
• zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, poniewaŜ moŜliwa jest kumulacja metabolitów barbituranów,
• hiperkineza, poniewaŜ prymidon nasila jej objawy,
• choroby układu oddechowego (np. astma, rozedma płuc), poniewaŜ moŜe wystąpić depresja oddechowa.
Produkt leczniczy Mizodin naleŜy podawać ostroŜnie dzieciom, osobom w podeszłym wieku i pacjentom osłabionym, poniewaŜ mogą wystąpić reakcje paradoksalne, np. paradoksalne pobudzenie.
Prymidon silnie hamuje czynność ośrodkowego układu nerwowego i jest częściowo metabolizowany do fenobarbitalu. Po długotrwałym podawaniu prymidonu moŜe rozwinąć się tolerancja, uzaleŜnienie i wystąpić mogą objawy odstawienne po nagłym przerwaniu stosowania produktu.
W trakcie stosowania prymidonu naleŜy zachować ostroŜność wykonując czynności wymagające czujności, poniewaŜ moŜe wystąpić senność. W przypadku szybkiej zmiany pozycji ciała z siedzącej lub leŜącej na stojącą mogą wystąpić zawroty głowy.
Nie naleŜy nagle przerywać podawania produktu leczniczego Mizodin. W razie zakończenia leczenia lub zamiany produktu leczniczego na inny, dawki naleŜy zmniejszać stopniowo, w miarę potrzeby wprowadzając równocześnie preparat zamienny.
Podczas leczenia prymidonem moŜe rozwinąć się niedokrwistość megaloblastyczna i z tego względu moŜe być konieczne odstawienie produktu leczniczego Mizodin. Prymidon wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.). W trakcie długotrwałego stosowania prymidonu naleŜy monitorować wskaźniki morfologii krwi, skład biochemiczny krwi (co 6 miesięcy), stęŜenie kwasu foliowego, stęŜenie fenobarbitalu i prymidonu.
UWAGA!
• Podczas stosowania produktu leczniczego Mizodin nie wolno spoŜywać napojów alkoholowych.
Przedawkowanie powoduje dezorientację, podwójne widzenie, oczopląs, trudności w oddychaniu, objawy jak w upojeniu alkoholowym, w najcięŜszych przypadkach śpiączkę i poraŜenie ośrodka oddechowego. Charakterystyczne dla zatrucia prymidonem jest wytrącanie się z moczu kryształów prymidonu i PEMA (amid kwasu fenyloetylomalonowego).
Leczenie
Stosuje się leczenie podtrzymujące czynności Ŝyciowe. Stosuje się płukanie Ŝołądka i podaje się węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania prymidonu. Podaje się płyny doŜylnie, wywołuje nasiloną diurezę alkaliczną. W sytuacji zagraŜającej Ŝyciu naleŜy zastosować hemodializę lub hemoperfuzję. Brak specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania prymidonu.
• NadwraŜliwość na prymidon, barbiturany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1.
• Ostra przerywana porfiria (metabolit prymidonu – fenobarbital wpływa na enzym biorący udział w syntezie porfiryny).
Działania niepoŜądane występują głównie na początku leczenia. Najczęstsze działania niepoŜądane to senność i apatia. Obserwowano równieŜ występowanie: - zaburzeń widzenia,
- nudności,
- bólu i zawrotów głowy,
- wymiotów, - oczopląsu, - ataksji.
Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu prymidonu.
Mogą wystąpić reakcje idiosynkrazyjne po stosowaniu prymidonu z objawami wymienionymi powyŜej. JeŜeli objawy te są cięŜkie i ostre, to naleŜy przerwać stosowanie prymidonu.
Często występujące działania niepoŜądane (≥1/100 do < 1/10):
- senność,
- apatia,
- ataksja,
- zaburzenia widzenia, oczopląs, - nudności.
Niezbyt często występujące działania niepoŜądane (≥1/1 000 do < 1/100):
- bóle głowy, zawroty głowy,
- wymioty,
- reakcje alergiczne objawiające się występowaniem na skórze zmian grudkowoplamkowych (podobnych do wysypki występującej w odrze lub płonicy),
- reakcje paradoksalne np. pobudzenie paradoksalne, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Rzadko występujące działania niepoŜądane (≥1/10 000 do < 1/1 000):
- zmiany osobowości z reakcjami psychotycznymi,
- niedokrwistość megaloblastyczna,
- zaburzenia morfologii krwi,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, w tym gamma-glutamylotransferazy i fosfatazy zasadowej,
- bóle stawów,
- demineralizacja kości,
- przykurcz Dupuytrena,
- cięŜkie reakcje skórne jak: złuszczające zapalenie skóry,
- zespół Stevensa-Johnsona,
- martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), - toczeń rumieniowaty.
Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących prymidon w długoterminowej terapii.
Mechanizm działania prymidonu wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.
Brak dostatecznych danych o bezpieczeństwie stosowania prymidonu u kobiet w ciąŜy. Istnieją jednak dane o występowaniu zwiększonej ilości wrodzonych wad rozwojowych po stosowaniu innych leków przeciwdrgawkowych. Objawy podobne do objawów zespołu hydantoinowego u płodu (wady twarzoczaszki i serca, opóźniony wzrost, upośledzenie umysłowe oraz wady kończyn) obserwowano takŜe po stosowaniu prymidonu.
Produktu leczniczego Mizodin nie wolno stosować w okresie ciąŜy, poniewaŜ prymidon przenika przez barierę łoŜyskową i moŜe zaburzać rozwój płodu, zwiększając ryzyko wad rozwojowych.
Prymidon stosowany w późnym okresie ciąŜy moŜe wywołać uzaleŜnienie i objawy odstawienne u noworodka.
Podczas długotrwałej terapii z zastosowaniem prymidonu następuje zmniejszenie stęŜenia kwasu foliowego w surowicy krwi. W czasie ciąŜy zwiększa się zapotrzebowanie na kwas foliowy. U kobiet w ciąŜy naleŜy uzupełniać niedobory kwasu foliowego i witaminy B12. U noworodka mogą wystąpić krwawienia. Ryzyko krwawień moŜna zmniejszyć podając matce witaminę K przez 1 miesiąc przed porodem i w trakcie porodu, oraz noworodkowi bezpośrednio po urodzeniu. Prymidon stosowany w czasie porodu moŜe wywołać zaburzenia oddychania u noworodka.
Prymidon przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie naleŜy stosować leku w okresie karmienia piersią (prymidon moŜe powodować nasiloną senność u dziecka).
Prymidon moŜe ograniczać sprawność psychofizyczną. W czasie jego stosowania nie naleŜy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ze względu na moŜliwość wystąpienia senności i wydłuŜenie czasu reakcji.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...
Nie można już dzwonić na specjalną infolinię o tańszych zamiennikach leków. Ministerstwo Zdrowia zakończyło jej działanie. Powód? Zbyt małe zainteresowanie wśród pacjentów. Infolinia, na której można było uzyskać informacje o tańszych odpowiednikach...
Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...
Opublikowano wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku. Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia wykryła wiele błędów. Z 224 skontrolowanych miejsc tylko w 31 nie znaleziono żadnych nieprawidłowości. Błędy lekarzy i farmaceutów są nagminne. Błędy osób...
Nie każdy z nas wie, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceuta lub osoba wydająca leki ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia leku innego niż ten zapisany na recepcie, jednak o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci farmaceutycznej....
Złożono 10 propozycji wykonania prototypu programu e-recept. Ostatecznego wykonawcę wyłoni sąd konkursowy. Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia ma 3 mln zł do przeznaczenia na ten program... Jak powstanie system e-recept? Po wyborze wykonawcy...
2010 rok przyniósł polskiemu rynkowi farmaceutycznemu wzrost w wysokości 3% w stosunku do poprzedniego roku i 11% w stosunku do roku 2008. W aptekach największą popularnością cieszyły się leki na dolegliwości przewodu pokarmowego... Wartość rynku farmaceutycznego Chociaż...
Leki recepturowe są przygotowywane w aptece przez farmaceutów. Wykonuje się je na podstawie specjalnej recepty lekarskiej, która dokładnie opisuje ilości poszczególnych składników i postać leku. Ponieważ są sporządzane indywidualnie dla każdego pacjenta,...
1 lipca weszła w życie ustawa o nowych minimalnych wynagrodzeniach w ochronie zdrowia. Na największy wzrost płac mogą liczyć lekarze ze specjalizacją I stopnia. Większą pensję dostaną również m.in. pielęgniarki, których najniższe pensje - w zależności...
Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że nowa lista refundacyjna stworzona jest z myślą o pacjentach. Koncerny farmaceutyczne, aptekarze i hurtownicy nie są zadowoleni... Założenia nowej listy refundacyjnej Celem Ministerstwa Zdrowia było zrefundowanie...
Komentarze