
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania:
? w leczeniu wspomagającym w skojarzeniu z lekami beta-adrenolitycznymi,
? w monoterapii, u pacjentów u których nie uzyskano odpowiedzi na leki beta-adrenolityczne, lub w przypadku gdy stosowanie leków beta-adrenolitycznych jest przeciwwskazane,
w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
? nadciśnieniem ocznym,
? jaskrą z otwartym kątem,
? jaskrą torebkową.
Każdy ml zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu co odpowiada 20 mg dorzolamidu Substancje pomocnicze:
Jeden ml preparatu zawiera 0,075 mg chlorku benzalkonium. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawka w monoterapii to jedna kropla dorzolamidu do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym wraz z lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym do oczu, należy zakroplić jedną kroplę dorzolamidu do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Chcąc zastąpić dorzolamidem inny, stosowany do oczu środek przeciwjaskrowy, należy przerwać leczenie tym lekiem po podaniu prawidłowej dawki w danym dniu i rozpocząć stosowanie dorzolamidu w dniu następnym.
Podczas stosowania więcej niż jednego leku do oka, należy zachowywać co najmniej 10 minut przerwy między zakrapianiem kolejnych leków.
Pacjent powinien zostać poinstruowany aby umył ręce przed zastosowaniem leku oraz że należy unikać kontaktu końcówki zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka.
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku nieprawidłowego postępowania krople do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka.
Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka, a w następstwie do utraty wzroku.
Pacjent powinien być poinformowany jak poprawnie trzymać butelkę.
Instrukcja użytkowania
1. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy upewnić się, że plomba na zakrętce nie jest naruszona.
2. W celu otwarcia butelki należy odkręcić nakrętkę.
3. Przechylić głowę do tyłu i delikatnie odsunąć dolną powiekę ku dołowi w celu utworzenia ?kieszonki" pomiędzy powieką i okiem.
4. Odwrócić butelkę, delikatnie ścisnąć jej boki i wkroplić jedną kroplę leku do oka, zgodnie z zaleceniami lekarza. NIE NALEŻY DOTYKAĆ OKA ANI POWIEKI KOŃCÓWKĄ ZAKRAPLACZA.
5. Jeżeli istnieją stosowne zalecenia lekarza, należy powtórzyć kroki 3 i 4, podając lek do drugiego oka.
6. Należy szczelnie zakręcić butelkę.
7. Zakraplacz został zaprojektowany w celu odmierzenia właściwej objętości kropli. Nie należy więc powiększać otworu zakraplacza.
Stosowanie u dzieci
Dostępne są nieliczne dane kliniczne dotyczące stosowania dorzolamidu trzy razy dziennie u dzieci (informacje na temat dawkowania leku u dzieci - patrz punkt 5.1).
Nie badano zastosowania dorzolamidu u pacjentów z niewydolnością wątroby, stąd zalecane jest zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
Leczenia pacjentów z ostrąjaskrąz zamkniętym kątem, poza podawaniem leków zmniejszających ciśnienie w gałce ocznej, wymaga także innych interwencji terapeutycznych. Nie badano zastosowania dorzolamidu w pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem.
Dorzolamid zawiera grupę sulfonamidową, występującą także w sulfonamidach, i pomimo stosowania miejscowego ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego. Wobec tego, te same działania niepożądane, które występują po podaniu ogólnym sulfonamidów mogą wystąpić po zastosowaniu miejscowym, w tym ciężkie działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W przypadku stwierdzenia ciężkich działań niepożądanych lub objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie preparatu.
Leczenie oparte na przyjmowanych doustnie inhibitorach anhydrazy węglanowej wiąże się z ryzykiem wystąpienia kamicy dróg moczowych w wyniku zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, szczególnie u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie. Pomimo faktu, iż w przypadku leczenia dorzolamidem nie zaobserwowano zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, zgłaszano rzadkie przypadki kamicy dróg moczowych. Ze względu na fakt, że dorzolamid jest stosowanym miejscowo inhibitorem anhydrazy węglanowej, który jest wchłaniany do krążenia ogólnego, pacjenci u których występowały wcześniej kamienie nerkowe mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kamicy dróg moczowych podczas leczenia dorzolamidem.
W przypadku zaobserwowania reakcji alergicznej (np. zapalenia spojówek lub podrażnienia powiek), należy rozważyć konieczność przerwania leczenia.
Istnieje możliwość wystąpienia nasilenia działania ogólnego podczas stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej u pacjentów jednocześnie przyjmujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej i dorzolamid. Jednoczesne stosowanie dorzolamidu i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie jest wskazane.
U pacjentów z wcześniejszymi chronicznymi uszkodzeniami rogówki i (lub) zabiegami chirurgicznymi na gałce ocznej w wywiadzie zgłaszano przypadki obrzęku rogówki oraz nieodwracalnej dekompensacji rogówki podczas stosowania dorzolamidu w postaci kropli do oczu. Należy zachować ostrożność stosując dorzolamid miejscowo u takich pacjentów.
Po zabiegach filtracyjnych przy jednoczesnym stosowaniu środków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej, opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki z jednoczesną hipotonią wewnątrzgałkową.
Preparat ten zawiera środek konserwujący - chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka. Przed zakropieniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Nie stwierdzono, aby chlorek benzalkoniowy powodował odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie dorzolamidu nie było badane u pacjentów poniżej 36 tygodni wieku ciążowego oraz poniżej jednego tygodnia życia. Pacjenci ze znacznie niedojrzałymi kanalikami nerkowymi powinni otrzymywać dorzolamid wyłącznie po starannym rozważeniu bilansu ryzyka i korzyści, ze względu na możliwość wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Istnieją ograniczone dane dotyczące przedawkowania leku u ludzi w wyniku przypadkowego lub celowego połknięcia chlorowodorku dorzolamidu.
Objawy
Po połknięciu leku odnotowano wystąpienie senności. Po zastosowaniu miejscowym odnotowano: nudności, zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, zaburzenia snu, utrudnione połykanie.
Leczenie
Należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające. Możliwe jest wystąpienie zaburzeń równowagi elektrolitowej, kwasicy oraz zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego. Należy monitorować stężenie elektrolitów (szczególnie potasu) w osoczu oraz odczyn pH krwi.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Nie badano stosowania dorzolamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ani z kwasicą hyperchloremiczną. Z uwagi na to, że dorzolamid i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, stosowanie leku u tych pacjentów jest przeciwwskazane.
Działanie 2% roztworu dorzolamidu w postaci kropli do oczu oceniano w kontrolowanych oraz niekontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1400 pacjentów. W długotrwałych badaniach u 1108 pacjentów oceniano stosowanie dorzolamidu w monoterapii lub jako leku wspomagającego leczenie beta-adrenolitykami podawanymi dospojówkowo. Najczęstszą przyczyną przerwania leczenia w tej grupie były związane ze stosowaniem leku działania niepożądane ze strony narządu wzroku, występujące u około 3% pacjentów, przede wszystkim zapalenie spojówek oraz objawy ze strony powiek.
Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano następujące działania niepożądane:
[Bardzo często (> = 1/10); często (> = 1/100, < 1/10); niezbyt często (> = 1/1000, < 1/100); rzadko (> = 1/10 000, < 1/1000)]
Zaburzenia układu nerwowego
Często: Bóle głowy
Rzadko: Zawroty głowy, parestezje
Zaburzenia oka:
Bardzo często: Pieczenie i kłucie
Często: Powierzchowne punkcikowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie
spojówek, zapalenie powieki, świąd oka, podrażnienie powieki, niewyraźne widzenie.
Niezbyt często: Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
Rzadko: Podrażnienie, w tym zaczerwienienie; ból, formowanie się strupów na
powiekach, przejściowa krótkowzroczność (ustępująca po zakończeniu leczenia), obrzęk rogówki, obniżenie ciśnienia śródgałkowego, odwarstwienie naczyniówki będące skutkiem chirurgicznego zabiegu filtracyjnego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: Krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: Nudności, gorzki smak w ustach
Rzadko: Podrażnienie gardła, suchość w ustach
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Kontaktowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica
toksyczno-rozpływna naskórka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko: Kamica moczowa
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: Astenia/osłabienie
Rzadko: Reakcje nadwrażliwości: objawy reakcji miejscowych ze strony powiek oraz
uogólnionych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i świąd, wysypka, skrócenie oddechu, rzadko skurcz oskrzeli
Badania diagnostyczne
Dorzolamid nie wywoływał istotnych klinicznie zaburzeń równowagi elektrolitowej
Dzieci i młodzież Patrz punkt 5.1.
Ciąża
Nie należy stosować dorzolamidu podczas ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet ciężarnych. Dorzolamid wykazywał działanie teratogenne podczas stosowania w dawkach toksycznych dla samic królików (patrz punkt 5.3).
Laktacja
Nie wiadomo, czy dorzolamid jest wydzielany do mleka karmiących kobiet. U szczurów obserwowano spowolnienie przyrostu masy ciała młodych karmionych mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią w przypadku konieczności leczenia dorzolamidem.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
39 farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja ta jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, należy do sulfonamidów. Jest stosowana miejscowo w postaci kropli w okulistyce, aby obniżyć ciśnienia wewnątrzgałkowe. Wskazana jest u pacjentów z nadciśnieniem ocznym, jaskrą z otwartym kątem przesączania, jaskrą w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym katem przesączania.
Komentarze