Dobutamin-Sandoz - dawkowanie
Dawkowanie dobutaminy należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta.
Dorośli
U większości pacjentów pożądaną reakcję uzyskuje się po
zastosowaniu dobutaminy w dawce od
2,5 do 10 mikrogramów/kg mc./min. Sporadycznie stosowano
dobutaminę w dawkach do 40 mikrogramów/kg mc./min.
Dzieci
U dzieci stosuje się dobutaminę w dawkach od 1 do 15
mikrogramów/kg mc./min. Dowiedziono, że minimalne dawki skuteczne u
dzieci są większe niż u dorosłych. Podczas stosowania większych
dawek dobutaminy należy zachować szczególną ostrożność, gdyż
maksymalne dawki tolerowane w leczeniu dzieci są mniejsze od dawek
stosowanych u dorosłych. Większość działań niepożądanych (zwłaszcza
tachykardię) obserwowano po podaniu dobutaminy w dawkach równych
lub większych niż 7,5 mikrograma/kg mc./min.
Podczas ustalania dawki w leczeniu dzieci konieczne jest
zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na węższy niż u
dorosłych przedział terapeutyczny.
Poniższe tabele przedstawiają zależność szybkości infuzji od
dawki produktu leczniczego.
Podawanie za pomocą infuzyjnych pomp strzykawkowych
Roztwór 250 mg dobutaminy (1 fiolka) w 50 ml*
Dawka
|
|
Masa ciała
|
|
50 kg
|
70 kg
|
90 kg
|
|
Szybkość infuzji
|
|
ml/godz.
|
ml/min
|
ml/godz.
|
ml/min
|
ml/godz.
|
ml/min
|
mała
2,5 mikrograma/kg mc./min
|
1,5
|
0,025
|
2,1
|
0,035
|
2,7
|
0,045
|
średnia
5 mikrogramów/kg mc./min
|
3,0
|
0,05
|
4,2
|
0,07
|
5,4
|
0,09
|
duża
10 mikrogramów/kg mc./min
|
6,0
|
0,10
|
8,4
|
0,14
|
10,8
|
0,18
|
* Podczas stosowania dwukrotnie większego stężenia
dobutaminy, tzn. 500 mg (2 fiolki) dobutaminy w 50 ml
rozpuszczalnika, szybkość wlewu podaną w tabeli należy zmniejszyć o
połowę.
Podawanie za pomocą objętościowych (kroplowych) aparatów do
infuzji
Roztwór 250 mg dobutaminy (1 fiolka) w 500 ml*
Dawka
|
|
Masa ciała
|
|
50 kg
|
70 kg
|
90 kg
|
|
Szybkość infuzji
|
|
ml/godz.
|
kropli/min
|
ml/godz.
|
kropli /min
|
ml/godz.
|
kropli /min
|
mała
|
|
|
|
|
|
|
2,5 mikrograma/kg mc./min
|
15
|
5
|
21
|
7
|
27
|
9
|
średnia
|
|
|
|
|
|
|
5 mikrogramów kg mc./min
|
30
|
10
|
42
|
14
|
54
|
18
|
duża
|
|
|
|
|
|
|
10 mikrogramów/kg mc./min
|
60
|
20
|
84
|
28
|
108
|
36
|
* Podczas stosowania dwukrotnie większego stężenia
dobutaminy, tzn. 500 mg (2 fiolki) dobutaminy w 500 ml
rozpuszczalnika lub 250 mg dobutaminy w 250 ml rozpuszczalnika,
szybkość infuzji podaną w tabeli należy zmniejszyć o połowę.
Sposób podawania
Ze względu na krótki okres półtrwania dobutaminę należy stosować
w ciągłej infuzji dożylnej. Pożądana szybkość infuzji dożylnej
dobutaminy zależy od reakcji pacjenta i występowania działań
niepożądanych.
Podczas podawania produktu Dobutamin Sandoz należy uważnie
kontrolować częstość i rytm pracy serca, ciśnienie tętnicze krwi,
przepływ moczu i szybkość infuzji. W miarę możliwości w trakcie
leczenia należy kontrolować rzut serca, ośrodkowe ciśnienie żylne i
ciśnienie w kapilarach płucnych. Czas leczenia zależy od stanu
klinicznego pacjenta.
Dobutaminę należy odstawiać zmniejszając stopniowo stosowaną
dawkę produktu.
Dobutamin-Sandoz - środki ostrożności
Ÿ Jeśli ciągła infuzja dobutaminy trwa dłużej niż 72
godziny, może wystąpić zjawisko tolerancji na lek. Może być wówczas
konieczne stopniowe zwiększanie dawki.
Ÿ W czasie leczenia dobutaminą może wystąpić miejscowe
zwiększenie lub zmniejszenie przepływu wieńcowego, które zmienia
zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
U pacjentów z ciężką postacią choroby wieńcowej jej obraz
kliniczny może ulec zaostrzeniu, zwłaszcza jeśli podczas leczenia
dobutaminą występuje przyspieszenie czynności serca i (lub)
zwiększenie ciśnienia tętniczego. Dlatego dla każdego pacjenta z
niedokrwieniem mięśnia sercowego należy starannie rozważyć
wskazania do zastosowania dobutaminy.
Ÿ Dobutamina może przyspieszać czynność serca lub zwiększać
ciśnienie tętnicze, zwłaszcza skurczowe. Zmniejszenie dawki leku
lub wstrzymanie infuzji zwykle likwiduje te objawy.
Ÿ W niewydolności serca z występującym jednocześnie ostrym
lub przewlekłym niedokrwieniem mięśnia sercowego podczas dawkowania
dobutaminy należy unikać znacznego przyspieszenia czynności serca i
(lub) zwiększenia ciśnienia tętniczego. Nie można wykluczyć
prowokowania niedokrwienia mięśnia sercowego, zwłaszcza w
przypadkach względnie sprawnej czynności komory.
Ÿ Podczas leczenia dobutaminą należy ściśle kontrolować
częstość i miarowość rytmu serca, ciśnienie tętnicze i szybkość
infuzji.
Ÿ Dopamina jest lekiem z wyboru w leczeniu wstrząsu
kardiogennego, charakteryzującego się niewydolnością serca i
zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi, oraz wstrząsu septycznego.
U pacjentów z zaburzoną czynnością lewej komory serca, zwiększonym
ciśnieniem napełniania lewej komory i zwiększonym oporem obwodowym,
do stosowanego leczenia dopaminą zaleca się dołączenie
dobutaminy.
Dobutamin-Sandoz - przedawkowanie
Objawy przedawkowania
Zasadniczo objawy przedawkowania spowodowane są nadmiernym
pobudzeniem receptorów beta i mogą występować w postaci nudności,
wymiotów, utraty łaknienia, drżeń, lęku, kołatania serca, bólu
głowy, dolegliwości dławicowych i niespecyficznych bólów
zamostkowych.
Dodatnie działanie inotropowe i chronotropowe może prowadzić do
nadciśnienia tętniczego, nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu
serca, nawet do migotania komór i niedokrwienia mięśnia sercowego.
Obwodowe rozszerzenie naczyń może powodować niedociśnienie
tętnicze.
Leczenie
Dobutamina jest szybko metabolizowana i ma krótki czas działania
(okres półtrwania w surowicy wynosi 2 do 3 minut).
W przypadku przedawkowania należy przede wszystkim wstrzymać
infuzję dożylną. W razie konieczności należy podjąć działania
podtrzymujące czynności życiowe, w warunkach intensywnego nadzoru
medycznego. Należy kontrolować parametry gazometrii i stężenie
elektrolitów we krwi. W przypadku ciężkich komorowych zaburzeń
rytmu serca można zastosować lidokainę lub leki betaadrenolityczne
(np. propranolol).
Dławicę piersiową należy leczyć azotanem podanym podjęzykowo i
(lub) możliwie krótko działającym beta-adrenolitykiem podanym
dożylnie (takim jak esmolol).
W przypadkach reakcji związanych ze zwiększonym ciśnieniem
tętniczym wystarczy zwykle zmniejszyć dawkę produktu lub wstrzymać
infuzję.
Po zażyciu doustnym zakres wchłaniania leku z jamy ustnej lub
przewodu pokarmowego jest trudny do przewidzenia. Po niezamierzonym
doustnym przyjęciu leku wchłanianie można ograniczyć przez podanie
węgla aktywnego, który jest często bardziej skuteczny od leków
wymiotnych czy płukania żołądka.
W przypadkach przedawkowania dobutaminy, nie wykazano korzyści z
zastosowania wymuszonej diurezy, dializy otrzewnowej, hemodializy
czy hemoperfuzji przez filtry węglowe.
Dobutamin-Sandoz - przeciwwskazania
Ÿ Nadwrażliwość na dobutaminę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
Ÿ Mechaniczna przyczyna zaburzeń napływu i (lub) odpływu
krwi z lewej komory serca (tamponada osierdzia, zaciskające
zapalenie osierdzia, kardiomiopatia ze zwężeniem drogi odpływu,
istotne zwężenie ujścia aortalnego)
Ÿ Guz chromochłonny nadnerczy
Ÿ Hipowolemia
Ÿ Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), patrz
punkt 4.5
Dobutamin-Sandoz - działania niepożądane
Podczas stosowania dobutaminy możliwe jest wystąpienie
następujących działań niepożądanych:
Przyspieszenie czynności serca, nawet podczas podawania dawek
leczniczych (u większości pacjentów o 5 do 15 uderzeń na minutę). W
badaniach klinicznych u 10% pacjentów obserwowano przyspieszenie
czynności serca o co najmniej 30 uderzeń na minutę.
Zwiększenie skurczowego ciśnienia tętniczego, również podczas
podawania dawek leczniczych (zwykle o 10 do 20 mm Hg). W badaniach
klinicznych u 7,5% pacjentów obserwowano zwiększenie ciśnienia
tętniczego o co najmniej 50 mm Hg. U pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym działanie to może być silniejsze.
U dzieci może wystąpić większe przyspieszenie czynności serca i
(lub) zwiększenie ciśnienia tętniczego oraz słabiej wyrażone
zmniejszenie ciśnienia w kapilarach płucnych. Obserwowano także,
zwłaszcza u dzieci w wieku poniżej 1 roku, zwiększenie ciśnienia w
kapilarach płucnych.
Często opisywano nagłe, istotne zmniejszenie ciśnienia
tętniczego, w większości przypadków powracające do wartości
początkowych po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej wstrzymaniu.
W bardzo rzadkich przypadkach konieczne może być zastosowanie
odpowiedniego leczenia.
Dobutamina może powodować wystąpienie lub nasilenie istniejących
komorowych zaburzeń rytmu serca. U 5% pacjentów w czasie leczenia
dobutaminą obserwowano wystąpienie komorowych zaburzeń rytmu
zależnych od dawki. Niezbyt często występował częstoskurcz komorowy
lub migotanie komór. Opisano pojedyncze przypadki bradykardii.
Ze względu na zmniejszenie przez dobutaminę przewodzenia w węźle
przedsionkowo-komorowym, u pacjentów z migotaniem przedsionków może
wystąpić przyspieszenie częstości pobudzeń komór. Dlatego pacjentom
z migotaniem przedsionków i szybkim przewodzeniem do komór, przed
rozpoczęciem leczenia dobutaminą należy podać glikozydy
naparstnicy.
Często obserwowano zwężenie mniejszych naczyń, zwłaszcza u
pacjentów uprzednio leczonych lekami beta-adrenolitycznymi.
U 1 do 3% pacjentów, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku,
obserwowano objawy dławicowe. W przypadku nasilonej choroby
niedokrwiennej serca, zwłaszcza u pacjentów bez objawów
niewydolności serca, możliwe jest wystąpienie zwiększonego
zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, nasilenie dolegliwości,
zaburzenia metabolizmu mięśnia sercowego.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania
niepożądane dotyczące układu krążenia, takie jak niedokrwienie
mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie akcji
serca.
U 1 do 3% pacjentów obserwowano ból głowy, nudności, ból w
klatce piersiowej, kołatanie serca i duszność.
U niektórych pacjentów leczonych dużymi dawkami dobutaminy
występowała zwiększona potrzeba oddawania moczu.
Dobutamina może hamować czynność płytek krwi. Hamowanie
agregacji płytek jest przemijające i ma znaczenie kliniczne jedynie
w przypadku długotrwałych, ciągłych (wielodniowych) infuzji.
Obserwowano bardzo rzadkie przypadki krwotocznych zmian
skórnych.
Często obserwowano wystąpienie reakcji wskazujących na
nadwrażliwość, takich jak wysypka skórna, gorączka, eozynofilia i
skurcz oskrzeli.
Często obserwowano wystąpienie zapalenia żyły w miejscu podania
infuzji. Niezamierzone podanie leku poza żyłę może wywoływać
miejscowy proces zapalny o różnym nasileniu. Opisano pojedyncze
przypadki martwicy skóry.
Dobutamina, tak jak inne aminy katecholowe, może powodować
zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, bardzo rzadko prowadzące
do hipokaliemii.
Inne działania niepożądane: wymioty, niepokój, parestezje,
skrócenie oddechu.
Komentarze