Ditropan - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ditropan - opis
Łagodzenie objawów niestabilności pęcherza moczowego, z
zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym -
hiperrefleksja wypieracza (parcia naglące, nietrzymanie moczu,
trudności z oddawaniem moczu).
Dzieci i młodzież
Oksybutynina jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku
powyżej 5 lat w następujących przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste
oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej
idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem
neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza).
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną
aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, kiedy
zawiodły inne metody leczenia.
Ditropan - skład
1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku
(Oxybutynini hydrochloridum).
Produkt zawiera laktozę.
Ditropan - dawkowanie
Dorośli:
Zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka produktu Ditropan 2 do 3
razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 4 tabletki
na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (w tym wątli pacjenci w podeszłym
wieku):
Okres półtrwania leku ulega wydłużeniu u pacjentów w podeszłym
wieku. Dlatego dawka leku 2,5 mg 2 razy na dobę, zwłaszcza u
wątłych pacjentów, jest odpowiednia. Dawkę tę można zwiększyć do 5
mg 2 razy na dobę w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi
klinicznej pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany.
Dzieci poniżej 5 lat:
Nie zaleca się stosowania leku.
Dzieci powyżej 5 lat:
zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki produktu Ditropan 2
razy na dobę. Następnie dawkę można zwiększać do 5 mg 2 do 3 razy
na dobę.
Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 3 tabletki na dobę.
Ditropan - środki ostrożności
- Podawanie oksybutyniny pacjentom podczas upałów lub w
bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu
zmniejszenia wydzielania potu.
- Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy
(przyspieszone tętno), chorobę wieńcową serca i zastoinową
niewydolność serca. Oksybutynina może również nasilać zaburzenia
rytmu serca, nadciśnienie tętnicze i łagodny rozrost gruczołu
krokowego. - Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
neuropatią układu autonomicznego i ciężkimi zaburzeniami motoryki
przewodu pokarmowego.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
przepukliną rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem
żołądkowo-przełykowym, ponieważ leki przeciwcholinergiczne mogą
nasilać ten stan chorobowy.
-Oksybutyninę należy podawać ostrożnie u wątłych pacjentów w
podeszłym wieku i u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na
działanie leku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
wątroby.
- W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej
wymienionych chorób, należy przed rozpoczęciem stosowania leku
poinformować o tym lekarza.
- Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania oksybutyniny u dzieci w wieku poniżej
5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa
i skuteczności stosowania. Dostępne są ograniczone dowody
potwierdzające stosowanie oksybutyniny u dzieci z jednoobjawowym
nocnym mimowolnym oddawaniem moczu (nie związanym z nadmierną
aktywnością wypieracza).
Oksybutynina powinna być stosowana ostrożnie u dzieci w wieku
powyżej 5 lat, ponieważ mogą one być bardziej wrażliwe na działanie
produktu, szczególnie na występowanie działań niepożądanych ze
strony układu nerwowego oraz zaburzeń psychicznych.
Ditropan - przedawkowanie
Objawy przedawkowania oksybutyniny to: niepokój, pobudzenie,
zaburzenia psychiczne, porażenie mięśni oddechowych i w ciężkich
przypadkach porażenie i śpiączka. W przypadku przedawkowania należy
niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
W przypadku ciężkiego przedawkowania pacjenta należy
hospitalizować i monitorować czynność układu
sercowo-naczyniowego.
Postępowanie:
- wykonać natychmiast płukanie żołądka.
Dorośli:
podać 1 do 2 mg fizostygminy we wstrzyknięciu dożylnym,
wstrzyknięcie można powtórzyć do maksymalnej dawki 5 mg
fizostygminy.
Dzieci:
30 g/kg mc. fizostygminy powoli dożylnie, jeżeli zachodzi
konieczność wstrzyknięcie można powtórzyć do maksymalnej dawki 2 mg
fizostygminy.
- zmniejszyć gorączkę poprzez przykładanie lodu,
- w przypadku silnego niepokoju lub pobudzenia można podać
parenteralnie diazepam w dawce 10 mg,
- w przypadku wystąpienia tachykardii można podać dożylnie
propranolol,
- jeżeli wystąpi zatrzymanie moczu należy założyć cewnik do
pęcherza moczowego,
- w przypadku wystąpienia porażenia mięśni oddechowych może
być wymagane zastosowanie sztucznej wentylacji.
Ditropan - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub płytką
przednią komorą oka
- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego, w przypadku,
gdy może wystąpić zatrzymanie moczu
- Częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność
porażenna jelit, atonia jelit
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy
- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
- Miastenia
Ditropan - działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nudności, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, uczucie
dyskomfortu w jamie brzusznej, jadłowstręt, wymioty, refluks
żołądkowo-przełykowy.
Zaburzenia układu nerwowego:
Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.
Zaburzenia psychiczne:
Pobudzenie, omamy, koszmary senne, zaburzenia pojmowania
(splątanie, lęk, paranoja).
Zaburzenia serca:
Tachykardia, zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia oka:
Niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, nadciśnienie
wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania,
zmniejszenie wydzielania łez.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Zatrzymanie moczu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienie twarzy, sucha
skóra, reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy.
Ditropan - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania oksybutyniny u
kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach odnośnie wpływu na ciążę,
rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy są nie
wystarczające. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nie znane.
Oksybutynina może być stosowana w ciąży tylko w przypadku, gdy
jej zastosowanie jest bezwzględnie konieczne.
Laktacja
Niewielkie ilości oksybutyniny przenikają do mleka matki. Nie
zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Ditropan - prowadzenie pojazdów
Oksybutynina może powodować senność i niewyraźne widzenie.
Należy ostrzec pacjentów przed czynnościami wymagającymi wzmożonej
uwagi, takimi jak prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze