Dicloberl 50 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Dicloberl 50 - opis
Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w:
-Ostrym zapaleniu stawów (w tym dnie moczanowej);
-Przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów (przewlekłe zapalenie wielostawowe);
-Zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba
Bechtereva) i innych reumatycznych stanach zapalnych
kręgosłupa;
-W chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa i chorobie
zwyrodnieniowej stawów;
-Zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich;
-Bolesnych obrzękach i zapaleniach pourazowych.
Dicloberl 50 - skład
Substancja czynna: diklofenak sodowy.
Każdy czopek zawiera 50 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum
natricum).
Dicloberl 50 - dawkowanie
Dawkowanie
Diklofenak jest dawkowany w zależności od ciężkości i rodzaju
choroby.
Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 50 mg do 150 mg
diklofenaku sodowego. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona
na 1 do 3 dawek.
Wiek:
|
Pojedyncza dawka:
|
Całkowita dawka dobowa:
|
Dorośli
|
1 czopek (50 mg diklofenaku sodowego)
|
1 do 3 czopków (50 mg do150 mg diklofenaku sodowego)
|
Sposób podawania i okres leczenia:
Czopki należy wprowadzić głęboko do odbytu, najlepiej po
wypróżnieniu.
O czasie trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący.
W zaburzeniach reumatycznych może być konieczne długotrwale
stosowanie produktu Dicloberl 50.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to
konieczne do kontrolowania objawów.
Szczególne grupy pacjentów stosujące lek:
Osoby w podeszłym wieku:
Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Z powodu możliwości
wystąpienia działań niepożądanych pacjentów w podeszłym wieku
należy monitorować szczególnie wnikliwie.
Zaburzenia czynności nerek:
Nie jest wymagane zmniejszenie dawkowania u pacjentów z
łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby:
Nie jest wymagane zmniejszenie dawkowania u pacjentów z
łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Dicloberl 50w postaci czopków w dawce 50 mg
nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Dicloberl 50 - środki ostrożności
Wpływ na przewód pokarmowy
Należy unikać równoczesnego stosowania produktu leczniczego
Dicloberl 50 z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy-2.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez
najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko
działań niepożądanych.
Osoby w podeszłym wieku:
Częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia
NLPZ zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji,
które mogą prowadzić do zgonu jest większa u osób w podeszłym
wieku.
Krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa i
perforacja:
Opisywano krwawienia z przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową
żołądka i (lub) dwunastnicy i perforacje w przypadku stosowania
wszystkich NLPZ, występujące w różnym czasie w trakcie leczenia, z
i bez objawów ostrzegawczych i z lub bez występujących ciężkich
działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego w
wywiadzie.
Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej
żołądka i (lub) dwunastnicy i perforacji zwiększa się wraz ze
zwiększaniem dawek NLPZ, jest większe u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, w szczególności,
jeżeli było powikłane krwawieniem lub perforacją oraz u osób w
podeszłym wieku. U takich osób leczenie należy rozpoczynać od
najmniejszych skutecznych dawek.
U takich pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego
podawania kwasu acetylosalicylowego w małej dawce lub innych leków,
które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń dotyczących przewodu
pokarmowego należy rozważyć jednoczesne podawanie z lekami o
działaniu ochronnym na błonę śluzową żołądka (np. mizoprostolem lub
inhibitorami pompy protonowej).
Pacjenci, u których występują działania niepożądane dotyczące
przewodu pokarmowego w wywiadzie, w szczególności osoby w podeszłym
wieku, powinni zgłaszać wszystkie nieprawidłowe objawy brzuszne
(szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), w szczególności na
początku leczenia.
Należy zalecić ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie
leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej
żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia, takie jak doustne
kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna,
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki
przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub
choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy u pacjenta
stosującego Dicloberl 50, lek należy odstawić.
Należy ostrożnie podawać NLPZ pacjentom z chorobami przewodu
pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
w wywiadzie, gdyż może wystąpić u nich zaostrzenie choroby.
Wpływ na układ krążenia i naczynia zaopatrujące mózg
Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie lub zastoinową
niewydolnością serca (klasa Iwg NYHA), należy
odpowiednio kontrolować i wydawać właściwe zalecenia, ponieważ w
związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów i
obrzęki.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na
dobę) przez długi okres czasu może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).
Diklofenak należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów z
istotnymi czynnikami ryzyka zdarzeń dotyczących układu krążenia
(np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie
tytoniu). Produkt ten należy stosować możliwie jak najkrócej i w
najmniejszej skutecznej dawce dobowej, ze względu na możliwość
nasilenia ryzyka dotyczącego układu krążenia po zastosowaniu
diklofenaku w dużych dawkach i długotrwale. Należy okresowo
kontrolować konieczność kontynuacji leczenia objawowego i odpowiedź
na leczenie.
Reakcje skórne
Bardzo rzadko, opisywano w związku ze stosowaniem NLPZ
występowanie ciężkich reakcji skórnych niektórych ze skutkiem
śmiertelnym, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu
Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się
naskórka.
Wydaje się, że największe ryzyko wystąpienia tych reakcji
występuje na początku leczenia: w większości przypadków początek
takiej reakcji występuje w trakcie pierwszego miesiąca leczenia. W
razie wystąpienia pierwszych oznak wysypki skórnej, zmian na błonie
śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości, należy odstawić produkt
leczniczy Dicloberl 50.
Wpływ na wątrobę
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu stosowania diklofenaku u
osób z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność
gdyż może wystąpić u nich zaostrzenie choroby. Jeżeli produkt
Dicloberl 50 ma być stosowany przez dłuższy czas lub wielokrotnie,
zaleca się regularne kontrolowanie parametrów czynnościowych
wątroby. Produkt Dicloberl 50 należy natychmiast odstawić w
przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby.
Inne
Dicloberl 50 można stosować dopiero po uważnym rozważeniu
stosunku korzyści do ryzyka w:
-w przypadku wrodzonych zaburzeń metabolizmu porfiryn (np.
ostrej porfirii przerywanej),
-w układowym toczniu rumieniowatym (SLE) i w mieszanej chorobie
tkanki łącznej.
Dicloberl 50 można stosować tylko pod ścisłą kontrolą
lekarza:
-w zaburzeniach żołądka i jelit lub w przypadku zapalenia jelit
(wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna) w
wywiadzie;
-w przypadku zwiększonego ciśnienia krwi lub łagodnej do
umiarkowanej niewydolności serca;
-w zaburzeniach czynności nerek;
-w zaburzeniach czynności wątroby;
-bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych;
-u pacjentów z katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi
obturacyjnymi chorobami płuc, ponieważ u takich pacjentów istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mogą one
wystąpić w postaci napadów astmy (tak zwana astma aspirynowa),
obrzęku naczynioruchowego (Quinckego) lub pokrzywki;
-u pacjentów, u których występują reakcje alergiczne na inne
substancje, gdyż istnieje u nich zwiększone ryzyko wystąpienia
reakcji nadwrażliwości również po zastosowaniu produktu leczniczego
Dicloberl 50.
Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie, ostre reakcje
nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Po wystąpieniu
pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu produktu
leczniczego Dicloberl 50 należy przerwać stosowanie leku. Należy
wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Diklofenak może okresowo hamować agregację płytek. Z tego powodu
należy uważnie monitorować pacjentów z zaburzeniami
krzepnięcia.
Podobnie jak inne NLPZ, ze względu na swoje właściwości
farmakokinetyczne, diklofenak może maskować objawy przedmiotowe i
podmiotowe zakażenia.
Jeśli objawy infekcji wystąpią lub ulegną nasileniu podczas
stosowania produktu Dicloberl 50, pacjent powinien niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem. Należy sprawdzić, czy istnieje
wskazanie do leczenia
przeciwzakaźnego/przeciwbakteryjnego.
Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Dicloberl
50 wymagane jest regularne monitorowanie wskaźników czynności
wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.
Jeśli leki przeciwbólowe są stosowane w dużych dawkach
długotrwale, może wystąpić ból głowy, którego nie wolno leczyć
zwiększając dawki tych leków.
Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń
kilku czynnych substancji o działaniu przeciwbólowym, może
powodować nieodwracalne uszkodzenie nerek, związane z ryzykiem
niewydolności nerek (nefropatia spowodowana lekami
przeciwbólowymi).
W czasie stosowania leków z grupy NLPZ, do których należy
Dicloberl 50, mogą wystąpić działania niepożądane szczególnie te
dotyczące żołądka i jelit oraz ośrodkowego układu nerwowego
(zmęczenie i zawroty głowy). Odnosi się to w większym stopniu do
sytuacji stosowania leku i jednoczesnego spożywania alkoholu.
Dicloberl 50 - przedawkowanie
Objawy przedawkowania
Objawami przedawkowania mogą być zaburzenia ośrodkowego układu
nerwowego np.: bóle głowy, zawroty głowy i utrata przytomności (u
dzieci także drgawki miokloniczne), jak również bóle brzucha,
nudności, wymioty. Dodatkowo może wystąpić krwawienie z przewodu
pokarmowego oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Może
wystąpić nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi, depresja oddechowa i
sinica.
Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania
Nie istnieje swoiste antidotum i wskazane jest leczenie
objawowe.
Dicloberl 50 - przeciwwskazania
Produktu Dicloberl 50 nie wolno stosować w następujących
przypadkach:
-nadwrażliwość na substancję czynną (diklofenak) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą;
-w wywiadzie skurcz oskrzeli, astma, katar lub pokrzywka po
podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku
przeciwzapalnego;
-zaburzenia krwiotworzenia niewiadomego pochodzenia;
-czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy jak również krwawienie (dwa lub więcej oddzielne
epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
-krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje, związane z
wcześniejszym leczeniem NLPZ;
-krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie;
-ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
-ciężka niewydolność serca;
-trzeci trymestr ciąży;
-stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg
NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i
(lub) choroba naczyń mózgowych.
Dicloberl 50 - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych szacowano
następująco:
Bardzo często:
≥ 10 % leczonych pacjentów
|
Często:
< 10 %, ale ≥ 1 % leczonych pacjentów
|
Niezbyt często:
< 1 %, ale ≥ 0,1 % leczonych pacjentów
|
Rzadko:
< 0,1 %, ale ≥ 0,01 % leczonych pacjentów
|
Bardzo rzadko:
< 0,01 % leczonych pacjentów, częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
|
|
Występowanie następujących działań niepożądanych produktu
leczniczego zależy przede wszystkim od zastosowanej dawki i różni
się osobniczo.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter
zaburzeń żołądka i jelit. Może występować choroba wrzodowa żołądka
i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu
pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w
podeszłym wieku. Zgłaszano występowanie nudności, wymiotów,
biegunki, wzdęć, zaparć, niestrawności, bólów brzucha, smolistych
stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej,
zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Crohna po podaniu
produktu leczniczego. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej
żołądka. Szczególnie ryzyko występowania krwawienia z przewodu
pokarmowego zależy od wielkości zastosowanej dawki i czasu trwania
leczenia.
Opisywano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności
serca związane z leczeniem NLPZ.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na
dobę) i w leczeniu długotrwałym zwiększa ryzyko zakrzepicy tętnic
(np. zawał serca lub udar).
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: kołatanie serca, obrzęki, niewydolność serca,
zawał serca.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: zaburzenia krwiotworzenia (niedokrwistość,
leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna,
agranulocytoza,), niedokrwistość hemolityczna. Pierwszymi objawami
tych zaburzeń może być gorączka, ból gardła, nadżerki w jamie
ustnej, dolegliwości grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienia z
nosa i krwawienia ze skóry.
Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego należy w
regularnych odstępach czasu kontrolować wskaźniki morfologii
krwi.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból
głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zamroczenia(pustki w
głowie), pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
Bardzo rzadko: zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia
pamięci, dezorientacja, drgawki, drżenie.
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia (niewyraźne i podwójne
widzenie).
Zaburzenia ucha i błędnika
Bardzo rzadko: szumy uszne, przejściowe zaburzenia słuchu.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak
nudności, wymioty i biegunka jak również niewielka utrata krwi z
przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może
powodować niedokrwistość.
Często: niestrawność, wzdęcia, skurcze żołądka, bóle brzucha jak
również choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (z ryzykiem
wystąpienia krwawienia lub perforacji). Miejscowe
podrażnienia, wydalanie śluzu z krwią lub bolesna defekacja mogą
często występować po podaniu czopków.
Niezbyt często: krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawe
biegunki.
Bardzo rzadko: zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka,
uszkodzenie przełyku, zaostrzenia zapalenia jelita grubego lub
choroby Crohna, zaparcia, zapalenie trzustki.
Należy poinstruować pacjenta, aby w przypadku wystąpienia
ostrego bólu w górnej części brzucha lub smołowatych stolców lub
krwawych wymiotów odstawił lek i natychmiast udał się do
lekarza.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: obrzęki, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym lub niewydolnością nerek.
Bardzo rzadko: uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek,
martwica brodawek), której może towarzyszyć ostra niewydolność
nerek, białkomocz i (lub) krwiomocz. Zespół nerczycowy.
Z tego powodu należy w regularnych odstępach czasu kontrolować
czynność nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: łysienie
Bardzo rzadko: wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień,
nadwrażliwość na światło, plamica (także plamica alergiczna) i
ciężkie postacie reakcji skórnych łącznie z zespołem
StevensaJohnsona oraz toksycznym martwiczym oddzielaniem się
naskórka.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko opisywano zaostrzenie zapaleń wywołanych
zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w relacji
czasowej z układowym zastosowaniem NLPZ. Istnieje możliwy związek
tych zaburzeń z mechanizmem działania NLPZ.
W przypadku wystąpienia objawów zakażenia i ich nasilenia w
trakcie stosowania leku Dicloberl 50, pacjent powinien niezwłocznie
zgłosić się do lekarza. Należy ustalić, czy istnieją wskazania do
leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykoterapii.
Bardzo rzadko po podaniu diklofenaku obserwowano objawy jałowego
zapalenia opon mózgowych tj. sztywność karku, ból głowy, nudności,
wymioty, gorączkę lub zaburzenia przytomności. Wydaje się, iż
pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszane choroby
tkanki łącznej) są predysponowani.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: nadciśnienie
Zaburzenia układu immunologicznego
Często: reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka i świąd.
Niezbyt często: pokrzywka.
Należy poinformować pacjenta, aby w takim przypadku natychmiast
skonsultował się z lekarzem i odstawił lek.
Bardzo rzadko: ogólne reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy,
języka i krtani, ze zwężeniem dróg oddechowych, dusznością,
przyspieszonym biciem serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi aż
do zagrażającego życiu wstrząsu.
W przypadku wystąpienia jednego z tych objawów, co może się
zdarzyć nawet po jednorazowym zastosowaniu produktu leczniczego,
niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarska.
Bardzo rzadko: alergiczne zapalenie naczyń i zapalenie płuc.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
Niezbyt często: uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas
długoterminowego leczenia, ostre zapalenie wątroby z lub bez
żółtaczki (bardzo rzadko mające piorunujący przebieg, nawet bez
objawów prodromalnych).
Z tego powodu, podczas długotrwałego stosowania, należy w
regularnych odstępach czasu kontrolować parametry wątrobowe.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja, niepokój,
koszmary nocne.
Dicloberl 50 - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie produktu leczniczego Dicloberl 50 może niekorzystnie
wpływać na płodność kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które
planują zajście w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z
zajściem w ciążę lub, które są poddawane badaniom w związku z
niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania produktu
leczniczego Dicloberl 50.
Ciąża
Działanie hamujące syntezę prostaglandyn może mieć negatywny
wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój embrionu lub płodu. Dane z
badań farmakoepidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko
poronienia i zaburzeń budowy serca po zastosowaniu inhibitora
syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite ryzyko powstania
zaburzeń budowy serca zwiększa się od wartości mniejszej niż 1% do
około 1,5%. Uważa się, iż ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki
i czasu trwania leczenia.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitora
syntezy prostaglandyn powodowało poronienie przed lub po
zagnieżdżeniu się jaja płodowego oraz śmiertelność embrionu lub
płodu. Dodatkowo u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy
prostaglandyn w okresie organogenezy obserwowano zwiększoną
częstość występowania różnych wad płodu włączając zaburzenia budowy
układu sercowo-naczyniowego.
Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży diklofenak sodowy
należy podawać tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Jeżeli
diklofenak jest stosowany u kobiet planujących ciążę lub podczas
pierwszego lub drugiego trymestru ciąży należy stosować możliwie
najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy okres.
Podczas trzeciego trymestru ciąży inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą wywoływać u płodu: - działanie toksyczne na
układ sercowo-naczyniowy i płuca (z przedwczesnym zamknięciem
przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym),
- zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do
niewydolności nerek z małowodziem, u kobiet i płodu pod koniec
ciąży:
-możliwość wydłużenia czasu krwawienia, działanie
przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet po zastosowaniu
małych dawek
-hamowanie skurczów macicy może powodować opóźnianie lub
przedłużanie porodu.
W związku z powyższym przyjmowanie produktu leczniczego
Dicloberl 50 w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Substancja czynna (diklofenak) i produkty jej metabolizmu w
małych ilościach przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Ponieważ dotychczas nie stwierdzono szkodliwych skutków dla dziecka
wynikających ze stosowania diklofenaku przez matkę, dlatego,
podczas krótkotrwałego stosowania przerwanie karmienia piersią
zazwyczaj nie jest konieczne. Jeśli zalecone jest długotrwałe
podawanie dużych dawek diklofenaku w leczeniu chorób reumatycznych,
należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie produktu leczniczego Dicloberl 50 może niekorzystnie
wpływać na płodność kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet,
które planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają
trudności z zajściem w ciążę lub, które są poddawane badaniom
w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania
produktu leczniczego Dicloberl 50.
Dicloberl 50 - prowadzenie pojazdów
Ponieważ w czasie stosowania dużych dawek produktu leczniczego
Dicloberl 50 mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące
ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy,
w pojedynczych przypadkach zdolność do kierowania pojazdami
mechanicznymi i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
może być ograniczona. Odnosi się to zwłaszcza do sytuacji, kiedy
lek jest przyjmowany w połączeniu z alkoholem.
Komentarze