Olfen 50 - dawkowanie
Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4)
Kapsułkę doodbytniczą należy wyjąć z folii aluminiowej. Kapsułki
doodbytnicze należy aplikować od strony tępego końca, powłoka
substancji zmniejszającej tarcie ułatwia ich wprowadzenie do
odbytu. Jeżeli jest to konieczne, można je zwilżyć wodą przez
aplikacją. Nie wolno kapsułek doodbytniczych stosować doustnie.
Dorośli.
Zalecana początkowa dawka wynosi od 100 mg do 150 mg na dobę. W
łagodniejszych postaciach choroby oraz w leczeniu długotrwałym,
wystarcza na ogół dawka od 50 mg do 100 mg na dobę. Całkowita dawka
dobowa powinna być podzielona na 2 do 3 dawek.
Kapsułki doodbytnicze można łączyć z innymi postaciami
farmaceutycznymi leku.
Jeżeli dolegliwości są bardziej nasilone w nocy oraz gdy
występuje poranna sztywność stawów stosuje się 1 kapsułkę
doodbytniczą Olfen 50 mg lub Olfen 100 mg przed snem, a podczas
dnia Olfen 25 lub Olfen 50 tabletki powlekane do łącznej dawki, nie
większej niż 150 mg diklofenaku sodowego na dobę.
Bolesne miesiączkowanie.
Dawkę dobową należy ustalać indywidualnie, zazwyczaj stosuje się
od 50 mg do 150 mg na dobę. Dawka początkowa powinna wynosić 50 mg
lub 100 mg, o ile to konieczne, może ulec zwiększeniu do 150 mg
diklofenaku sodowego na dobę. Leczenie należy rozpocząć z chwilą
wystąpienia pierwszych dolegliwości i kontynuować przez kilka dni w
zależności od nasilenia objawów.
Dzieci i młodzież.
Olfen 50 i Olfen 100 kapsułki doodbytnicze ze względu na
zawartość substancji czynnej w wysokich dawkach nie są zalecane dla
dzieci i młodzieży do 18 lat.
Olfen 50 - przedawkowanie
Objawy
Brak specyficznych objawów klinicznych, wynikających z
przedawkowania diklofenaku. Przedawkowanie może wywołać takie
objawy jak wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunkę,
zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki. W przypadku znacznego
zatrucia, może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie
wątroby.
Postępowanie
Leczenie ostrego zatrucia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) zasadniczo obejmuje stosowanie środków
podtrzymujących czynność ważnych dla życia narządów oraz leczenie
objawowe. Leczenie podtrzymujące i objawowe należy zastosować w
przypadku takich powikłań jak znaczne zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi, niewydolność nerek, drgawki, zaburzenia żołądka i
jelit oraz zaburzenia oddychania.
Wymuszona diureza, dializa lub przetaczanie krwi nie są pomocne
w przyspieszeniu eliminowania niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), ze względu na dużą zdolność wiązania z
białkami i rozległy metabolizm.
Po przyjęciu potencjalnie toksycznej dawki należy rozważyć
podanie węgla aktywowanego i opróżnienie żołądka (np. sprowokowanie
wymiotów, płukanie żołądka).
Olfen 50 - przeciwwskazania
- Znana nadwrażliwości na diklofenak lub którykolwiek składnik
produktu leczniczego,
- czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy, krwawienie lub perforacja,
- ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca (patrz punk
4.4)
- nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub
kwas acetylosalicylowy (napad astmy aspirynowej, pokrzywka, ostry
nieżyt błony śluzowej nosa).
- zapalenie odbytnicy lub odbytu.
Olfen 50 - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych szacowano
następująco:
często (≥1/100< 1/10); niezbyt często (≥1/1 000<
1/100); rzadko (≥1/10 000< 1/1 000);bardzo rzadko
(< 1/10 000), częstość nieznana(nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują działania
niepożądane odnotowane w przypadku produktów leczniczych Olfen
50 i Olfen 100 w postaci kapsułek doodbytniczych, jak również
obserwowane podczas stosowania innych postaci diklofenaku,
stosowanych krótko- lub długotrwale.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, anemia (w tym anemia
hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i
rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i wstrząs)
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy).
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary
senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy, zawroty głowy
Rzadko: senność
Bardzo rzadko: parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk,
drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku,
udar naczyniowy mózgu
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenia,
podwójne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika
Często: zawroty głowy
Bardzo rzadko: szumy uszne, zaburzenia słuchu
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej,
niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Rzadko: astma (w tym duszność)
Bardzo rzadko: zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha,
wzdęcia, anoreksja
Rzadko: zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu
pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce,
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez
i perforacją)
Bardzo rzadko: zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz
zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna),
zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, języka, zaburzenia
w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie
trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: zwiększenie aktywności aminotransferaz
Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności
wątroby
Bardzo rzadko: piorunujące zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka
Rzadko: pokrzywka
Bardzo rzadko: wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno -
rozpływna naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry,
łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba
Schönleina i Henocha, świąd
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz,
zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalnie nerek, martwica brodawek
nerkowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: obrzęk
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach może być
związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał
serca lub udar),( patrz punkt 4.4).
Komentarze