Diane-35 - dawkowanie
Preparat Diane-35 należy przyjmować regularnie, aby zapewnić
skuteczne działanie oraz ochronę antykoncepcyjną. Należy przerwać
stosowaną do tej pory antykoncepcję hormonalną. Sposób stosowania
preparatu Diane-35 jest podobny do sposobu stosowania większości
doustnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego należy trzymać się
tych samych zasad. Współczynnik zawodności dla prawidłowo
stosowanych doustnych środków antykoncepcyjnych wynosi w
przybliżeniu 1% w skali roku. Nieregularne przyjmowanie preparatu
Diane-35 może prowadzić do krwawień śródcyklicznych oraz może
spowodować pogorszenie działania terapeutycznego i skuteczności
antykoncepcyjnej.
Jak stosować preparat Diane-35
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie
potrzeby niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy
zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się
tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
Krwawienie to rozpoczyna się zwykle po 2-3 dniach od przyjęcia
ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego
opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie preparatu Diane-35
• Brak antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu)
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego
cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia
miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć w
okresie między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego; w takim
przypadku podczas pierwszego cyklu przez pierwsze 7 dni
przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej
antykoncepcji mechanicznej.
• Przejście z innego złożonego hormonalnego środka
antykoncepcyjnego (złożony doustny środek antykoncepcyjny, krążek
dopochwowy lub system transdermalny)
Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania preparatu Diane-35 w 1. dniu
po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne
poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak
nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek
zawierających substancje czynne lub placebo poprzedniego złożonego
doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku używanego krążka
dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy rozpocząć
stosowanie Diane-35 raczej w dniu usunięcia ale nie później niż w
dniu planowego ponownego ich zastosowania.
• Przejście z preparatu zawierającego wyłącznie progestagen
(tzw. minitabletka, iniekcje, implant) lub systemu terapeutycznego
domacicznego uwalniającego progestagen
Kobiety przyjmujące minitabletkę mogą przejść na stosowanie
preparatu Diane-35 w dowolnym dniu cyklu. Jeśli stosowano implant
lub system terapeutyczny domaciczny, stosowanie preparatu Diane-35
można rozpocząć w dniu jego usunięcia, a jeśli iniekcje – w dniu
planowanej kolejnej iniekcji. Niemniej jednak w takich przypadkach
należy poinformować kobietę o konieczności stosowania dodatkowej
antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania
tabletek.
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
Przyjmowanie preparatu Diane-35 można rozpocząć natychmiast. W
takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod
antykoncepcji.
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży
Należy poinformować kobietę, że przyjmowanie tabletek trzeba
rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim
trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania
tabletek należy poinformować kobietę o konieczności stosowania
dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni
przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku, przed rozpoczęciem
przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy
upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do
wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.
W razie pominięcia dawki
Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej
niż 12 godzin , skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega
zmniejszeniu. Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy
natychmiast zażyć tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej
porze.
Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło więcej
niż 12 godzin , skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może się
zmniejszyć. W takim przypadku należy postępować zgodnie z
następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
1. pod żadnym pozorem nie należy przerywać stosowania
tabletek na dłużej niż 7 dni,
2. odpowiednie hamowanie osi
podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach
ciągłego przyjmowania tabletek.
Zgodnie ze wspomnianymi zasadami w codziennej praktyce
lekarskiej można udzielać następujących informacji na temat
zażywania tabletek:
• 1. tydzień
Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast
zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to
jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy
przyjmować o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy
dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę.
Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy
uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Im więcej dawek pominięto i
im mniej czasu upłynęło od zakończenia przerwy w stosowaniu
tabletek, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.
• 2. tydzień
Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast
zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to
jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy
przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem
tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności
stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jednak jeśli
wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej
niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę
antykoncepcji.
• 3. tydzień
Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności metody ze
względu na krótki okres przed rozpoczęciem przerwy w przyjmowaniu
tabletek. Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania
tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności
antykoncepcyjnej. Stosowanie jednej z poniższych dwóch opcji
powoduje, że nie ma konieczności używania dodatkowych metod
antykoncepcji, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie
przez 7 dni poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie
należy poinformować kobietę, że powinna zastosować pierwszą z
wymienionych dwóch opcji oraz, że przez 7 kolejnych dni powinna
stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
1. Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy
natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli
oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki
należy przyjmować o zwykłej porze. Następnego dnia po zażyciu
ostatniej tabletki z opakowania należy przyjąć pierwszą z kolejnego
opakowania – oznacza to, że trzeba pominąć przerwę pomiędzy 2
kolejnymi opakowaniami. Do czasu wykorzystania wszystkich tabletek
z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z
odstawienia, niemniej jednak w niektórych przypadkach podczas dni,
kiedy stosuje się tabletki, może wystąpić plamienie lub niewielkie
krwawienie śródcykliczne.
2. Można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek
z bieżącego opakowania, zrobienie przerwy do 7 dni (wliczając dni,
w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpoczęcie
nowego opakowania.
W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej
normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek należy
uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.
Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i
jelit
W razie ciężkich zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie leku może
nie być całkowite. W takim przypadku należy stosować dodatkowe
metody antykoncepcyjne.
Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią
wymioty, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek
przedstawione w punkcie „W razie pominięcia dawki”. Jeżeli kobieta
nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna
przyjąć dodatkową(-e) tabletkę(-i) z dodatkowego opakowania.
Czas stosowania preparatu
Czas stosowania preparatu Diane-35 zależy od nasilenia objawów
androgenizacji oraz od pożądanej reakcji na leczenie. Najczęściej
leczenie trwa kilka miesięcy. W przypadku trądziku i łojotoku
odpowiedź zwykle uzyskuje się wcześniej niż w przypadku hirsutyzmu
czy łysienia.
Zaleca się stosowanie preparatu Diane-35 jeszcze przez co
najmniej 3-4 cykle po ustąpieniu objawów. Jeżeli po kilku
tygodniach lub miesiącach od odstawienia tabletek wystąpi nawrót
choroby, można wznowić leczenie preparatem Diane-35. W przypadku
wystąpienia nawrotu objawów androgenizacji po zakończeniu leczenia,
należy rozważyć wczesne wznowienie leczenia preparatem
Diane-35.
Diane-35 - środki ostrożności
Doświadczenia kliniczne i epidemiologiczne w stosowaniu
preparatów złożonych zawierających estrogen i progestagen, jak w
przypadku preparatu Diane-35, dotyczą przeważnie złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego też poniższe
ostrzeżenia odnoszące się do stosowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych dotyczą również preparatu Diane-35.
Ostrzeżenia
Jeżeli występuje którykolwiek z poniższych stanów lub czynników
ryzyka, przed rozpoczęciem stosowania preparatu Diane-35 należy
ocenić i omówić z kobietą bilans korzyści i ryzyka. W razie
pogorszenia, zaostrzenia lub wystąpienia po raz pierwszy
któregokolwiek z wymienionych stanów lub czynników ryzyka kobieta
powinna zgłosić się do lekarza prowadzącego, który zdecyduje, czy
konieczne jest zaprzestanie przyjmowania preparatu Diane-35.
Zaburzenia krążenia
Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na istnienie związku
pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych preparatów
antykoncepcyjnych, a zwiększonym ryzykiem występowania tętniczych i
żylnych zaburzeń zakrzepowych oraz zakrzepowo-zatorowych, np.
zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich i
zatorowości płucnej. Jednak występują one rzadko.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w postaci zakrzepicy żył
głębokich i (lub) zatorowości płucnej, może wystąpić podczas
stosowania wszystkich złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych. Ryzyko wystąpienia żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania
złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego. Średnia częstość
występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet
przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki
estrogenów (< 0,05 mg etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000
kobiet rocznie, w porównaniu z 0,5-3 na 10 000 kobiet rocznie u
pacjentek nie stosujących doustnych środków antykoncepcyjnych.
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanej
z ciążą wynosi 6 na 10 000 ciężarnych kobiet rocznie.
U kobiet stosujących złożone doustne preparaty antykoncepcyjne
opisano niezwykle rzadkie występowanie zakrzepicy innych naczyń
krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych,
mózgowych lub siatkówkowych. Nie ustalono jednoznacznie związku
pomiędzy występowaniem wspomnianych zdarzeń, a stosowaniem
złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych.
Objawy żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowych i (lub)
zakrzepowo-zatorowych bądź udaru mózgu mogą obejmować: ból i (lub)
obrzęk kończyny dolnej, nagły silny ból w klatce piersiowej
promieniujący bądź nie promieniujący do lewego ramienia, nagłą
duszność, nagły kaszel, każdy nietypowy, silny, przedłużający się
ból głowy, nagłą częściową lub całkowitą utratę wzroku, podwójne
widzenie, niewyraźną mowę lub afazję, zawroty głowy, utratę
przytomności, której mogą towarzyszyć napady ogniskowe (objawy
drgawek), nagłe osłabienie bądź silne zdrętwienie połowicze lub w
jednej części ciała, zaburzenia motoryczne, „ostry” brzuch.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia żylnych bądź tętniczych
zaburzeń zakrzepowych i (lub) zakrzepowo-zatorowych bądź udaru
mózgu:
− wiek;
− palenie tytoniu (ryzyko wzrasta dodatkowo w miarę zwiększania
ilości wypalanych papierosów i z wiekiem, zwłaszcza u kobiet po 35.
roku życia);
− dodatni wywiad rodzinny (tzn. występowanie żylnych lub
tętniczych zaburzeń zakrzepowozatorowych u rodzeństwa bądź rodziców
w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję
genetyczną, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jakiegokolwiek
złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego kobieta powinna
zostać skierowana na konsultację u specjalisty;
− otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m 2
);
− dyslipoproteinemia;
− nadciśnienie tętnicze;
− migrena;
− wady zastawkowe serca;
− migotanie przedsionków;
− długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny,
jakikolwiek zabieg operacyjny w obrębie kończyn dolnych lub poważny
uraz. W powyższych sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania
złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego (na co najmniej 4
tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym) i nie wznawianie
przyjmowania preparatu przed upływem dwóch tygodni od czasu powrotu
do sprawności ruchowej.
Istnieją rozbieżności dotyczące roli żylaków oraz zakrzepowego
zapalenia żył powierzchownych w patogenezie żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej.
Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby
zakrzepowo-zatorowej w okresie połogu.
Do innych zaburzeń sprzyjających wystąpieniu zdarzeń
niepożądanych ze strony układu krążenia zalicza się cukrzycę,
zespół policystycznych jajników, toczeń rumieniowaty układowy,
zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe zapalenia jelit (chorobę
Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
oraz niedokrwistość sierpowatokrwinkową.
Zwiększenie częstości występowania i nasilenia migrenowych bólów
głowy w trakcie przyjmowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych może stanowić objaw prodromalny udaru
niedokrwiennego mózgu oraz wymagać natychmiastowego zaprzestania
stosowania złożonego preparatu antykoncepcyjnego.
Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na wrodzoną lub
nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują
oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór
antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S,
występowanie przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała
antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Rozważając stosunek ryzyka i korzyści, należy również
uwzględnić, że właściwe leczenie danej choroby może zmniejszać
ryzyko zakrzepicy oraz że ryzyko związane z ciążą jest większe niż
ryzyko wynikające ze stosowania złożonych doustnych preparatów
antykoncepcyjnych zawierających małe dawki estrogenu (< 0,05 mg
etynyloestradiolu).
• Nowotwory
Najważniejszym czynnikiem ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy
jest przewlekłe zakażenie wirusem HPV. W niektórych badaniach
epidemiologicznych wykazano wzrost ryzyka wystąpienia raka szyjki
macicy u kobiet długotrwale stosujących złożone doustne preparaty
antykoncepcyjne. Wciąż istnieją jednak rozbieżności dotyczące
wpływu dodatkowych czynników, takich jak badania przesiewowe szyjki
macicy oraz zachowania seksualne, w tym stosowanie mechanicznych
metod zapobiegania ciąży.
W metaanalizie 54 badań epidemiologicznych wykazano, że istnieje
nieznacznie zwiększone ryzyko względne ( Relative Risk ,
RR=1,24) wystąpienia raka piersi u kobiet aktualnie stosujących
złożone doustne preparaty antykoncepcyjne. Zwiększone ryzyko zanika
w ciągu 10 lat od zakończenia przyjmowania złożonego doustnego
preparatu antykoncepcyjnego. Rak piersi rzadko występuje u kobiet
przed 40. rokiem życia. Tak więc zwiększona liczba rozpoznań tego
nowotworu u kobiet aktualnie lub niedawno stosujących złożony
doustny preparat antykoncepcyjny jest niewielka w stosunku do
całkowitego ryzyka wystąpienia raka piersi. We wspomnianych
badaniach nie dostarczono dowodów na istnienie związku
przyczynowo-skutkowego. Obserwowane zwiększone ryzyko może wynikać
z wcześniejszego rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących
złożone doustne preparaty antykoncepcyjne, skutków biologicznych
złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych lub obu tych
czynników łącznie. U kobiet, które stosowały złożone doustne
preparaty antykoncepcyjne, rozpoznawany rak piersi jest zwykle
mniej zaawansowany klinicznie niż u kobiet, które nigdy nie
stosowały tych środków.
U kobiet stosujących złożone doustne preparaty antykoncepcyjne w
rzadkich przypadkach opisywano występowanie łagodnych nowotworów
wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W
pojedynczych przypadkach te nowotwory prowadziły do wystąpienia
zagrażających życiu krwotoków wewnątrzbrzusznych. U kobiet
przyjmujących złożone doustne preparaty antykoncepcyjne w czasie
diagnostyki różnicowej silnego bólu w nadbrzuszu, powiększenia
wątroby lub objawów krwotoku wewnątrzbrzusznego należy uwzględnić
możliwość rozpoznania nowotworu wątroby.
Inne stany
U kobiet z hipertriglicerydemią lub dodatnim wywiadem rodzinnym
w kierunku hipertriglicerydemii może istnieć zwiększone ryzyko
zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych
preparatów antykoncepcyjnych.
Wprawdzie u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne preparaty
antykoncepcyjne obserwowano niewielkie zwyżki ciśnienia tętniczego
krwi, rzadko rozpoznawano wzrost ciśnienia istotny klinicznie.
Jednak, jeżeli podczas przyjmowania złożonego doustnego preparatu
antykoncepcyjnego dojdzie do wystąpienia utrwalonego nadciśnienia
tętniczego, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie stosowania
złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego i wdrożenie
leczenia przeciwnadciśnieniowego. Jeżeli istnieją wskazania, to po
uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego na skutek
leczenia przeciwnadciśnieniowego można ponownie rozpocząć
stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Opisywano występowanie następujących stanów lub pogorszenie ich
przebiegu zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania
złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego, jednak nie
dowiedziono w pełni istnienia związku pomiędzy tymi stanami, a
stosowaniem złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego:
żółtaczka i (lub) świąd związane z zastojem żółci, tworzenie
kamieni żółciowych, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół
hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka
ciężarnych, utrata słuchu związana z otosklerozą.
U kobiet z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny
egzogenne mogą spowodować wystąpienie lub zaostrzenie jego
objawów.
Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać
przerwania stosowania złożonego doustnego preparatu
antykoncepcyjnego do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do
wartości prawidłowych. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która po
raz pierwszy wystąpiła w ciąży lub podczas poprzedniego stosowania
hormonów płciowych, wymaga zaprzestania przyjmowania złożonych
doustnych preparatów antykoncepcyjnych.
Wprawdzie złożone doustne preparaty antykoncepcyjne mogą mieć
wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, ale nie ma dowodów
potwierdzających konieczność zmiany ustalonej terapii
przeciwcukrzycowej u kobiet przyjmujących złożone doustne preparaty
antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (< 0,05 mg
etynyloestradiolu). Niemniej jednak podczas stosowania złożonych
doustnych preparatów antykoncepcyjnych należy dokładnie monitorować
stan kobiet chorujących na cukrzycę.
Wykazano związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych
preparatów antykoncepcyjnych i chorobą Leśniowskiego-Crohna oraz
wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Niekiedy może pojawić się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których
w przeszłości wystąpiła ostuda ciążowa. Kobiety predysponowane do
występowania ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce i
promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych
doustnych preparatów antykoncepcyjnych.
U pacjentek z hirsutyzmem, u których ostatnio pojawiły się lub
nasiliły objawy choroby (nowotwór wytwarzający androgeny, defekt
enzymów nadnerczowych) konieczna jest diagnoza różnicowa.
Badanie lekarskie lub konsultacja
Przed pierwszym lub ponownym rozpoczęciem stosowania złożonego
doustnego preparatu antykoncepcyjnego należy zebrać dokładny wywiad
lekarski oraz przeprowadzić pełne badanie przedmiotowe,
uwzględniając przeciwwskazania i ostrzeżenia. Badanie należy
okresowo powtarzać. Okresowe badanie lekarskie jest istotne z uwagi
na przeciwwskazania (np. przemijające napady niedokrwienne itd.)
lub czynniki ryzyka (np. zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie
rodzinnym), które mogą po raz pierwszy wystąpić podczas stosowania
preparatu Diane-35.
Częstotliwość i rodzaj przeprowadzanych badań należy dobierać
indywidualnie, z uwzględnieniem ustalonych schematów postępowania.
Badanie powinno również obejmować pomiar ciśnienia tętniczego krwi,
badanie piersi, brzucha i narządu rodnego, w tym badanie
cytologiczne wymazu z szyjki macicy.
Należy poinformować kobietę, że preparaty takie jak Diane-35 nie
stanowią zabezpieczenia przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani
innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Zmniejszenie skuteczności
Skuteczność antykoncepcyjna preparatu Diane-35 może być
zmniejszona w przypadku np. pominięcia dawki, zaburzeń ze strony
przewodu pokarmowego lub jednoczesnego stosowania innych leków.
Zaburzona kontrola cyklu
Podczas stosowania wszystkich złożonych preparatów zawierających
estrogeny i progestageny mogą wystąpić nieregularne krwawienia
(plamienie lub krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych
miesiącach przyjmowania tabletek. Dlatego ocena nieregularnych
krwawień ma znaczenie po upływie okresu adaptacyjnego trwającego
mniej więcej 3 cykle.
Jeżeli nieregularne krwawienia utrzymują się lub występują u
kobiety, u której uprzednio występowały regularne cykle, należy
rozważyć przyczyny niehormonalne i przeprowadzić odpowiednie
badania diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub
ciąży. Może to wymagać także łyżeczkowania jamy macicy.
U niektórych kobiet nie występują krwawienia z odstawienia
podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek z kolejnych opakowań.
Jeżeli złożony doustny preparat antykoncepcyjny był przyjmowany
zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo ciąży jest niewielkie.
Jeżeli jednak nie przyjmowano złożonego doustnego preparatu
antykoncepcyjnego zgodnie ze wspomnianymi zaleceniami, a podczas
7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpiło krwawienie
lub jeżeli nie wystąpiły dwa kolejne krwawienia, przed kontynuacją
stosowania złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego należy
upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Diane-35 - przedawkowanie
Nie opisano ciężkich działań niepożądanych wynikających z
przedawkowania. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić
następujące objawy: nudności, wymioty oraz u młodych dziewcząt
niewielkie krwawienie z pochwy. Nie istnieje antidotum – należy
zastosować leczenie objawowe.
Komentarze