Dexak SL - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli:
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie
należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 75
mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce
skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów
zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Produkt leczniczy Dexak SL
jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a
leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu dawek (całkowitej dawki dobowej 50
mg). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla dorosłych tylko wtedy,
kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze względu na
możliwy profil działań niepożądanych, pacjenci w podeszłym wieku
powinni być szczególnie wnikliwie monitorowani przez cały okres
leczenia.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej
dawki dobowej 50 mg), a pacjentów uważnie monitorować. Produktu
leczniczego Dexak SL nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek początkową
dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg (klirens
kreatyniny 60 – 89 ml/min). Produktu leczniczego Dexak SL nie
należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min).
Dzieci i młodzież:
Produkt leczniczy Dexak SL granulat nie został przebadany u
dzieci i młodzieży. Dlatego, ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie należy go stosować u
dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Należy rozpuścić całą zawartość
każdej saszetki w szklance wody i dobrze rozmieszać w celu
ułatwienia rozpuszczenia. Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast
po przygotowaniu. Jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia
wchłanianie produktu leczniczego (patrz „Właściwości
farmakokinetyczne”) i dlatego w leczeniu ostrego bólu zaleca się
podawanie produktu leczniczego co najmniej 15 minut przed
posiłkami.
Dexak SL - środki ostrożności
Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci i
młodzieży nie zostało ustalone.
Produkt leczniczy należy podawać ostrożnie pacjentom z alergią w
wywiadzie.
Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu leczniczego
Dexak SL z innymi lekami z grupy NLPZ w tym selektywnymi
inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Przyjmowanie produktu leczniczego w
najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Wpływ na bezpieczeństwo stosowania dotyczące przewodu
pokarmowego Krwawienia z przewodu pokarmowego,
owrzodzenia i perforacja:
Opisywano krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i
perforacje ze skutkiem śmiertelnym w przypadku stosowania
wszystkich leków z grupy NLPZ, występujące w różnym czasie w
trakcie leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych i z lub bez
występujących ciężkich działań niepożądanych dotyczących przewodu
pokarmowego w wywiadzie. W przypadku wystąpienia krwawienia z
przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów przyjmujących
Dexak SL, produkt należy odstawić.
U pacjentów z chorobą wrzodową
żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie powikłaną
krwotokiem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku, ryzyko
krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest
zwiększone podczas przyjmowania dużych dawek NLPZ.
Pacjenci w podeszłym wieku: Częstość występowania działań
niepożądanych podczas leczenia NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu
pokarmowego oraz perforacji, które mogą prowadzić do zgonu jest
większa u osób w podeszłym wieku. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać
leczenie od możliwie najmniejszej dostępnej dawki.
Tak jak w przypadku wszystkich leków z grupy NLPZ, przed
rozpoczęciem leczenia trometamolem deksketoprofenu należy zebrać
wywiad dotyczący zapalenia przełyku, zapalenia błony śluzowej
żołądka i (lub) choroby wrzodowej żołądka, aby upewnić się, że
zostały całkowicie wyleczone. U pacjentów z objawami dotyczącymi
przewodu pokarmowego lub chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
należy kontrolować zaburzenia żołądka i jelit, szczególnie
krwawienia z przewodu pokarmowego.
Leki z grupy NLPZ należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobami
przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba
Leśniowskiego-Crohna) w wywiadzie, ponieważ stan pacjentów może
ulec pogorszeniu.
W przypadku tych pacjentów oraz pacjentów wymagających
równoczesnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub
innych leków zwiększających prawdopodobieństwo ryzyka zaburzeń
żołądka i jelit należy rozważyć jednoczesne stosowanie produktu
leczniczego Dexak SL z innymi lekami o ochronnym mechanizmie
działania (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy
protonowej).
Pacjenci z działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu
pokarmowego w wywiadzie, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku,
powinni zgłaszać każde niepokojące objawy brzuszne (szczególnie
krwawienie z przewodu pokarmowego) przede wszystkim w początkowej
fazie leczenia.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów otrzymujących
równocześnie leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia
lub krwawienia, takich jak: doustne
kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna,
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki
antyagregacyjne takie jak kwas acetylosalicylowy.
Wpływ na bezpieczeństwo stosowania dotyczące
nerek
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek. U tych pacjentów zastosowanie NLPZ może prowadzić do
pogorszenia czynności nerek, zatrzymywania płynów w organizmie i
obrzęków. Ostrożność jest także konieczna w przypadku pacjentów
otrzymujących leki moczopędne i pacjentów zagrożonych hipowolemią,
gdyż w takich przypadkach istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia
działań nefrotoksycznych.
Podczas leczenia należy zapewnić odpowiednie spożycie płynów aby
zapobiec odwodnieniu i możliwości zwiększenia toksyczności dla
nerek.
Tak jak wszystkie leki z grupy NLPZ, ten produkt leczniczy może
prowadzić do zwiększenia osoczowego stężenia azotu mocznikowego i
kreatyniny. Tak jak w przypadku innych inhibitorów syntezy
prostaglandyn, niepożądane działania mogą dotyczyć nerek i mogą
prowadzić do kłębuszkowego zapalenia nerek, śródmiąższowego
zapalenia nerek, martwicy brodawek nerkowych, zespołu nerczycowego
i ostrej niewydolności nerek.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe
prawdopodobieństwo występowania zaburzeń czynności nerek.
Wpływ na bezpieczeństwo stosowania dotyczące
wątroby
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby. Tak jak inne NLPZ ten produkt leczniczy może powodować
przemijające niewielkie zwiększenie niektórych wskaźników czynności
wątroby, a także znaczące zwiększenie aktywności AspAT i AlAT. W
przypadku wystąpienia istotnego zwiększenia wartości tych
wskaźników należy przerwać leczenie tym produktem leczniczym.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe
prawdopodobieństwo występowania zaburzeń czynności wątroby.
Wpływ na bezpieczeństwo stosowania dotyczące układu
sercowo-naczyniowego i naczyń mózgowych
Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) łagodną
do umiarkowanej niewydolnością serca należy odpowiednio kontrolować
i wydawać właściwe zalecenia. Należy zachować szczególną
ostrożność u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie, w
szczególności u tych, u których wcześniej stwierdzono niewydolność
serca, gdyż występuje u nich podwyższone ryzyko nasilenia objawów
niewydolności serca, ponieważ zatrzymanie płynów oraz obrzęki były
w przeszłości zgłaszane w związku z leczeniem NLPZ.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane z
niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic
(np. zawał serca lub udar). Nie ma wystarczających danych, aby
wykluczyć takie ryzyko w przypadku przyjmowania deksketoprofenu
trometamolu.
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową
niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic
obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgu powinni być leczeni
deksketoprofenem trometamolu bardzo rozważnie. Podobną rozwagę
należy zachować przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów
z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie
tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Wszystkie nieselektywne leki z grupy NLPZ mogą hamować agregację
płytek i wydłużać czas krwawienia przez hamowanie syntezy
prostaglandyn. Dlatego nie zaleca się stosowania trometamolu
deksketoprofenu u pacjentów otrzymujących inne leki, które wpływają
na hemostazę, takie jak warfaryna i inne pochodne kumaryny lub
heparyny.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe
prawdopodobieństwo występowania zaburzeń układu
sercowo-naczyniowego.
Reakcje skórne
Po podaniu NLPZ zgłaszano w bardzo rzadkich przypadkach
występowanie ciężkich reakcji skórnych (niektóre z nich
śmiertelne), włączając złuszczające zapalenie skóry, zespół
StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Wydaje się, iż większe ryzyko wystąpienia tych reakcji u pacjentów
związane jest z początkowym okresem leczenia, w większości
przypadków objawy te wystąpiły w ciągu pierwszego miesiąca od
rozpoczęcia leczenia. Produkt leczniczy Dexak SL należy odstawić
natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów wysypki skórnej,
zmian błon śluzowych lub jakiegokolwiek innego objawu
nadwrażliwości.
Inne uwagi:
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
-wrodzonym zaburzeniem metabolizmu porfiryn (ostra przerywana
porfiria)
-odwodnieniem
-bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
Jeśli lekarz uzna długotrwałe leczenie deksketoprofenem za
konieczne, należy regularnie kontrolować czynność wątroby i nerek
oraz morfologię krwi.
Ciężkie i ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs
anafilaktyczny) obserwuje się w bardzo rzadkich przypadkach. Należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego po wystąpieniu pierwszych
objawów ciężkiej reakcji nadwrażliwości po podaniu produktu
leczniczego Dexak SL. Właściwe leczenie, odpowiednie do objawów,
powinno zostać zastosowane przez personel medyczny.
U pacjentów z astmą oraz przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym
zapaleniem zatok i (lub) polipami nosa, ryzyko wystąpienia
uczulenia na kwas acetylosalicylowy i (lub) leki z grupy NLPZ jest
wyższe niż u reszty populacji. Podanie tego produktu leczniczego
może spowodować wystąpienie ataków astmy lub skurcz oskrzeli,
szczególnie u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy i
(lub) leki z grupy NLPZ.
W wyjątkowych przypadkach, ospa wietrzna może być przyczyną
powikłań prowadzących do ciężkich infekcji skóry i tkanek miękkich.
Na chwilę obecną nie można wykluczyć wpływu leków z grupy NLPZ na
pogorszenie stanu tych infekcji. W związku z tym zaleca się
unikanie stosowania produktu leczniczego Dexak SL w przypadku ospy
wietrznej.
Dexak SL należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami
hematopoezy, układowym toczniem rumieniowatym i mieszaną chorobą
tkanki łącznej.
Tak jak inne NLPZ deksketoprofen może maskować objawy chorób
zakaźnych.
Produkt leczniczy Dexak SL zawiera sacharozę. Pacjenci z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją
fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy lub
niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni przyjmować tego
produktu leczniczego.
Dexak SL - przedawkowanie
Objawy występujące po przedawkowaniu są nieznane. Produkty
lecznicze o podobnym działaniu powodowały wystąpienie objawów za
strony układu pokarmowego (wymioty, jadłowstręt, ból brzucha) i
zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy,
dezorientacja, bóle głowy.
W przypadku przypadkowego zażycia produktu leczniczego lub
przedawkowania, niezwłocznie wdrożyć leczenie objawowe, dostosowane
do stanu pacjenta. Należy podać aktywny węgiel w ciągu godziny od
zażycia produktu leczniczego, jeżeli dorosły lub dziecko przyjęło
ponad 5 mg/kg mc.
Trometamol deksketoprofenu można usunąć na drodze dializy.
Dexak SL - przeciwwskazania
Nie wolno stosować produktu leczniczego Dexak SL granulat w
następujących przypadkach:
-nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą;
-u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie
działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują
napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa lub
powodują wystąpienie polipów nosa, pokrzywki lub obrzęku
naczynioruchowego;
-jeśli w wywiadzie występowała fotoalergia lub reakcje
fototoksyczne podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami;
-u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono krwawienie z
przewodu pokarmowego lub perforację, związane z wcześniejszym
leczeniem NLPZ;
-u pacjentów z czynną chorobą wrzodową i (lub) krwotokiem z
przewodu pokarmowego lub jakimkolwiek krwawieniem z przewodu
pokarmowego, owrzodzeniem lub perforacją w wywiadzie;
-u pacjentów z przewlekłą dyspepsją;
-u pacjentów, u których występuje inne czynne krwawienie lub
zaburzenia przebiegające z krwawieniami;
-u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym
zapaleniem jelita grubego;
-u pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
-u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek
(klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min);
-u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 w
skali Child-Pugh);
-u pacjentów ze skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami
krzepnięcia krwi;
-u pacjentów z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym przez wymioty,
biegunkę lub niedostateczną podaż płynów);
-u kobiet w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia
piersią.
Dexak SL - działania niepożądane
Działania niepożądane, które zgłaszano w badaniach klinicznych
(dla tabletek) jak również po wprowadzeniu produktu Dexak SL
granulat do obrotu, których związek z podawaniem trometamolu
deksketoprofenu uznano za co najmniej możliwy, podano poniżej
grupując je według układów narządów i częstości występowania.
Ponieważ poziom maksymalnego stężenia (Cmax) deksketoprofenu w
osoczu jest wyższy dla granulatu w stosunku do poziomu odnotowanego
dla tabletek, nie można wykluczyć potencjalnego zwiększenia ryzyka
wystąpienia zdarzeń niepożądanych (żołądek i jelita).
Klasyfikacja układów i narządów
|
Często
( 1/100 do
< 1/10)
|
Niezbyt często
( 1/1,000 do
< 1/100)
|
Rzadko
( 1/10 000 do
< 1/1 000)
|
Bardzo rzadko włączając pojedyncze przypadki (< 1/10
000)
|
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
---
|
---
|
---
|
Neutropenia, małopłytkowość
|
|
Zaburzenia
układu immunologiczne
go
|
---
|
---
|
Obrzęk krtani
|
Reakcje anafilaktyczne, w
tym wstrząs anafilaktyczny
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
---
|
---
|
Jadłowstręt
|
---
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
---
|
Bezsenność, niepokój
|
---
|
---
|
|
Zaburzenia
układu nerwowego
|
---
|
Ból głowy, zawroty głowy,
senność
|
Parestezje, omdlenia
|
---
|
|
Zaburzenia oka
|
---
|
---
|
---
|
Nieostre widzenie
|
|
Zaburzenia ucha i błędnika
|
---
|
Zawroty głowy
|
---
|
Szumy uszne
|
|
Zaburzenia serca
|
---
|
Kołatanie serca
|
---
|
Tachykardia
|
|
Zaburzenia naczyniowe
|
---
|
Zaczerwienienie
|
Nadciśnienie tętnicze
|
Hipotonia
|
|
Zaburzenia
układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
|
---
|
---
|
Zwolnienie
częstości
oddechów
|
Skurcz oskrzeli, duszność
|
|
Zaburzenia
żołądka i jelit
|
Nudności i
(lub) wymioty,
ból brzucha, biegunka, niestrawność
|
Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony
śluzowej jamy ustnej, wzdęcia.
|
Choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja
|
Zapalenie trzustki
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
---
|
---
|
Miąższowe uszkodzenie wątroby
|
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
---
|
Wysypka
|
Pokrzywka,
trądzik, zwiększone pocenie się
|
Zespół Stevens Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka (zespół
Lyella), obrzęk naczynioruchowy,
obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd
|
|
Zaburzenia
mięśniowo-
szkieletowe, i tkanki łącznej
|
---
|
---
|
Ból pleców
|
---
|
|
Zaburzenia
nerek i dróg moczowych
|
---
|
---
|
Wielomocz, ostra
niewydolność nerek
|
Zapalenie nerek
lub zespół nerczycowy
|
|
Zaburzenia
układu rozrodczego i piersi
|
---
|
---
|
Zaburzenia
miesiączkowania, zaburzenia
gruczołu krokowego
|
---
|
|
Zaburzenia
ogólne i stany w miejscu podania
|
---
|
Zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie
|
Obrzęki obwodowe
|
---
|
|
Badania diagnostyczne
|
---
|
---
|
Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby
|
---
|
|
Tak jak w przypadku innych NLPZ, najczęściej obserwowane
zdarzenia niepożądane dotyczyły żołądka i (lub) dwunastnicy.
Szczególnie u osób w podeszłym wieku może wystąpić choroba wrzodowa
żołądka, perforacja lub krwawienia z żołądka i (lub) dwunastnicy, w
niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Po zastosowaniu
produktu leczniczego występowały: nudności, wymioty, biegunka,
wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce,
krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.
Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Po
zastosowaniu leków z grupy NLPZ obserwowano obrzęki, nadciśnienie i
niewydolność serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwałe w dużych
dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorowości
tętniczej (np. zawał serca lub udar).
Tak jak w przypadku innych NLPZ mogą wystąpić następujące
działania niepożądane: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną
chorobą tkanki łącznej; oraz reakcje hematologiczne (plamica,
niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadko agranulocytoza i
hipoplazja szpiku).
Dexak SL - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie produktu leczniczego Dexak SL podczas trzeciego
trymestru ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.
Ciąża
Działanie hamujące na syntezę prostaglandyn może mieć negatywny
wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój embrionu lub płodu. Dane z
badań farmakoepidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko
poronienia i zaburzeń budowy serca oraz wytrzewienia po
zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Całkowite ryzyko zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego
zwiększało się z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, iż ryzyko
zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki i czasu trwania leczenia. W
badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitora syntezy
prostaglandyn powodowało poronienie przed lub po zagnieżdżeniu się
jaja płodowego oraz śmiertelność embrionu lub płodu.
Dodatkowo u zwierząt, którym podawano inhibitor syntezy
prostaglandyn w okresie organogenezy obserwowano zwiększoną
częstość występowania różnych wad płodu włączając zaburzenia budowy
układu sercowo-naczyniowego. Mimo to, badania na zwierzętach,
którym podawano trometamol deksketoprofenu nie wykazały toksycznego
wpływu na reprodukcję. Podczas pierwszego i drugiego trymestru
ciąży trometamol deksketoprofenu nie należy podawać jeżeli nie ma
przypadku zdecydowanej konieczności. Jeżeli trometamol
deksketoprofenu jest stosowany u kobiet planujących zajście w ciążę
lub podczas pierwszego lub drugiego trymestru ciąży należy stosować
możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy
okres.
Podczas trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą narażać płód na:
-działanie toksyczne na serce i płuca (z przedwczesnym
zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym),
-zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do
niewydolności nerek z małowodziem,
kobietę i płód pod koniec ciąży na:
-możliwość wydłużenia czasu krwawienia, działanie
antyagregacyjne, które może wystąpić nawet po zastosowaniu małych
dawek
-hamowanie skurczów macicy, co może powodować opóźnianie lub
przedłużanie porodu.
Płodność:
Stosowanie produktu leczniczego Dexak SL może niekorzystnie
wpływać na płodność kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które
planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem
w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością,
należy rozważyć zakończenie stosowania deksketoprofenu.
Laktacja
Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet
karmiących piersią. Dexak SL jest przeciwwskazany u kobiet
karmiących piersią.
Dexak SL - prowadzenie pojazdów
Dexak SL granulat może powodować działania niepożądane takie jak
zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. W takim przypadku
czas reakcji oraz zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu
drogowym i obsługiwania maszyn może być ograniczona.
Komentarze