Desloratadine Ratiopharm

Desloratadine Ratiopharm - dawkowanie

Desloratadine ratiopharm może być przyjmowany niezależnie od posiłków w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką (patrz punkt 5.1).

Należy pamiętać, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest pochodzenia zakaźnego (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia zakaźnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem Desloratadine ratiopharm.

Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: zalecana dawka to 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (2,5 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka to 10 ml (5 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.

Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).

Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.

Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.

W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.

Desloratadine Ratiopharm - środki ostrożności

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci roztworu doustnego u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.

U dzieci w wieku poniżej 2 lat diagnoza alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudna do odróżnienia od innych form zapalenia błony śluzowej nosa. Podczas diagnozy należy wziąć pod uwagę brak infekcji górnych dróg oddechowych lub zaburzeń strukturalnych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i badania skóry.

Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny przez co pacjenci ci narażeni są na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2). Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 roku życia, które słabo metabolizują desloratadynę jest takie samo jak u dzieci, które mają normalny metabolizm desloratadyny.

Nie badano wpływu desloratadyny u dzieci < 2. roku życia ze słabym metabolizmem desloratadyny.

Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).

Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Desloratadine Ratiopharm - przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy rozważyć zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Na podstawie badania klinicznego, z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.

Desloratadyna nie jest usuwana za pomocą hemodializy. Nie wiadomo, czy jest ona usuwana za pomocą dializy otrzewnowej.