Clonazepamum TZF - dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie. Krzyżyk zaznaczony na tabletkach umożliwia
podzielenie tabletki na 2 lub 4 równe części.
Dorośli
Początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 mg. Lek
należy podawać w 3 dawkach podzielonych, w równych odstępach czasu.
Dawkę należy zwiększać stopniowo o 0,5 mg do 1 mg co 3 dni w
zależności od reakcji pacjenta na lek, aż do ustalenia dawki
podtrzymującej wynoszącej zwykle 4 mg do 8 mg na dobę. Maksymalna
dobowa dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 20 mg i powinna
być osiągnięta w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia.
Dzieci
Początkowa dawka u dzieci od 1 do 5 lat wynosi 0,25 mg/dobę, a u
dzieci starszych -
0,5 mg/dobę.
Dawka podtrzymująca:
od Ido 5 lat 1 do 2 mg/dobę
od 6 do 16 lat 2 do 4 mg/dobę.
Dawkę dobową należy podzielić na 3 lub 4 części podawane w
równych odstępach
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub)
wątroby
Należy zachować ostrożność podczas stosowania klonazepamu u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Może być
konieczne zmniejszenie dawki leku.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki
działające na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się by początkowa
dawka leku u tych pacjentów nie była większa niż 0,5 mg na
dobę.
Czas leczenia
Czas leczenia zależy od stanu pacjenta. Produktu nie należy
odstawiać nagle. Zawsze konieczne jest stopniowe zmniejszanie
dawki, nawet po krótkotrwałym stosowaniu. Nagłe odstawienie
klonazepamu, może spowodować zespół odstawienny (zaburzenia snu,
koncentracji, zaburzenia psychotyczne, nasilenie częstości napadów
drgawkowych z dysforią, pobudzeniem ruchowym, tachykardią,
bezsennością oraz nasilonym lękiem). Szczególnie niebezpieczne jest
gwałtowne przerwanie terapii prowadzonej przez dłuższy czas lub
terapii wymagającej dużych dawek leku. Objawy odstawienne są wtedy
bardziej nasilone.
W przypadku braku wyraźnego efektu terapeutycznego klon
jego podawanie.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością
wody. Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszych
skutecznych dawek, 3 razy na dobę (w początkowym okresie leczenia),
zwiększając je stopniowo, nie więcej niż o 0,25 mg do 0,5 mg co 3
dni, aż do uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego lub
maksymalnej dawki dobowej.
Jeżeli niemożliwe jest podawanie leku w równych dawkach, większą
dawkę należy podać przed snem.
Po ustaleniu skutecznej podtrzymującej dawki, lek można podawać
w jednorazowej dawce dobowej przed snem.
Clonazepamum TZF - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia klonazepamem należy przeprowadzić
dokładną analizę istniejących zaburzeń.
Ogólne informacje dotyczące efektów obserwowanych po leczeniu
benzodiazepinami i innymi lekami nasennymi, które należy brać pod
uwagę przepisując klonazepam.
Tolerancja
Regularne stosowanie benzodiazepin lub produktów działających
podobnie do benzodiazepin, w tym klonazepamu, przez kilka tygodni
może prowadzić do zmniejszenia skuteczności ich działania.
Uzależnienie
Stosowanie benzodiazepin lub produktów działających podobnie do
benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia psychicznego i
fizycznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta z dawką i czasem trwania
leczenia i jest większe u pacjentów uzależnionych od alkoholu,
narkotyków lub leków.
W przypadku rozwinięcia się uzależnienia nagłe odstawienie
produktu może doprowadzić do wystąpienia objawów zespołu
odstawiennego.
Objawami charakterystycznymi dla zespołu odstawiennego są: ból
głowy, bóle mięśni, pobudzenie i napięcie emocjonalne, niepokój
ruchowy, stany splątania, dezorientacji, drażliwość, bezsenność. W
ciężkich przypadkach mogą pojawić się: utrata poczucia
rzeczywistości, zaburzenia osobowościowe, nadwrażliwość na dotyk,
bodźce akustyczne i świetlne, mrowienie i drętwienie kończyn, omamy
lub napady drgawek. Istnieją doniesienia, że w przypadku krótko
działających benzodiazepin i produktów benzodiazepinopodobnych,
objawy zespołu odstawiennego mogą wystąpić nawet w przerwach
pomiędzy poszczególnymi dawkami, zwłaszcza, jeśli lek jest podawany
w dużych dawkach.
Niepamięć następcza
Klonazepam, tak jak benzodiazepiny i produkty
benzodiazepinopodobne, może wywołać niepamięć następczą. Stan taki
najczęściej pojawia się po kilku godzinach od przyjęcia leku,
zwłaszcza w dużej dawce.
Reakcje paradoksalne
Klonazepam, tak jak i inne benzodiazepiny, może wywołać reakcje
paradoksalne, do których należą: niepokój ruchowy, pobudzenie,
drażliwość, agresywność, wrogość, koszmary senne, omamy, psychozy,
somnambulizm, zaburzenia osobowości, nasilona bezsenność. Reakcje
te znacznie częściej obserwuje się u pacjentów w podeszłym wieku,
lub uzależnionych od alkoholu.
W przypadku pojawienia się takich objawów klonazepam należy
odstawić.
Stosowanie w depresji
Klonazepam należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z
objawami depresji endogennej. U pacjentów tych mogą występować
skłonności samobójcze. Ze względu na możliwość celowego
przedawkowania, pacjentom tym klonazepam powinien być przepisywany
w możliwie najmniejszej dawce.
Benzodiazepiny i produkty benzodiazepinopodobne nie powinny być
stosowane w monoterapii depresji lub lęku związanego z depresją.
Monoterapk
nasilić tendencje samobójcze.
Specyficzne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać mniejsze dawki
klonazepamu (patrz punkt 4.2), ze względu na nasilenie działań
niepożądanych w tej grupie wiekowej, głównie zaburzeń orientacji i
koordynacji ruchowej (upadki, urazy).
Klonazepam należy ostrożnie stosować u pacjentów z przewlekłą
niewydolnością oddechową, ponieważ, jak stwierdzono w przypadku
benzodiazepin, wykazują one hamujący wpływ na ośrodek
oddechowy.
Benzodiazepin i produktów benzodiazepinopodobnych nie zaleca się
stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ mogą
przyspieszać rozwój encefalopatii wątrobowej. Niewydolność wątroby
może prowadzić do nasilenie działań niepożądanych
benzodiazepin.
Klonazepam należy podawać z ostrożnością pacjentom z jaskrą.
Klonazepam należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z
ataksją móżdżkową i rdzeniową.
Klonazepam, zwłaszcza u niemowlaków i małych dzieci, może
powodować nadmierne wydzielanie śliny i wydzielin w drogach
oddechowych. Podczas leczenia należy kontrolować drożność dróg
oddechowych.
Klonazepam u pacjentów z porfiriąmoże prowokować napady
padaczki.
Benzodiazepin i produktów benzodiazepinopodobnych nie zaleca się
stosować u pacjentów z psychozami.
Benzodiazepiny i produkty benzodiazepinopodobne należy stosować
z dużą ostrożnością u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu,
narkotyków lub leków w wywiadzie. Pacjenci ci powinni być objęci
ścisłą kontrolą podczas przyjmowania klonazepamu, ponieważ są oni w
grupie ryzyka rozwinięcia się przyzwyczajenia i uzależnienia
psychicznego.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt Clonazepamum TZF nie
powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W trakcie długotrwałej terapii klonazepamem wskazane są okresowe
badania krwi (morfologia z rozmazem) i testy czynnościowe
wątroby.
W trakcie leczenia klonazepamem i do 3 dni po jego zakończeniu
nie należy pić żadnych napojów alkoholowych.
Clonazepamum TZF - przedawkowanie
W wyniku przedawkowania klonazepamu mogą wystąpić następujące
objawy: senność, stan dezorientacji, niewyraźna mowa, a w ciężkich
przypadkach utrata przytomności, śpiączka. Niebezpieczne dla życia
mogą okazać się zatrucia spowodowane jednoczesnym podaniem
klonazepamu i alkoholu lub klonazepamu i innych leków działających
depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Postępowanie w przypadku zatrucia klonazepamem polega na jak
najszybszym usunięciu z organizmu niewchłoniętego jeszcze leku lub
zmniejszeniu jego absorpcji z przewodu pokarmowego. U pacjentów,
którzy przyjęli klonazepam w dawce powyżej 0,4 mg/kg mc., a od
przyjęcia nie upłynęła godzina należy rozważyć podanie węgla
aktywowanego (50 g dla dorosłych, 10 do 15 g dla dzieci). Jeśli
przedawkowano tylko klonazepam płukanie żołądka nie jest konieczne.
U pacjentów, u których w przeciągu 4 godzin od zażycia leku nie
pojawiły się żadne objawy zatrucia, istnieje duże
prawdopodobieństwo, że nie pojawią się w ogóle. Jednocześnie należy
kontrolować drożność dróg oddechowych, tętno, ciśnienie tętnicze
krwi, a w razie potrzeby w zależności od stanu pacjenta wdrożyć
odpowiednie leczenie objawowe.
Specyficznym antidotum jest flumazenil (antagonista receptorów
benzodiazepinowych), który może być podany dożylnie w sytuacji
naglącej.
Flumazenil nie jest wskazany u pacjentów przyjmujących
klonazepam przewlekle. Chociaż lek ten wykazuje słabe działanie
przeciwdrgawkowe, to gwałtowne zablokowanie działania
benzodiazepiny może sprowokować napad drgawkowy, szczególnie u osób
z padaczką w wywiadzie.
Clonazepamum TZF - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub którykolwiek składnik
produktu. Ciężka niewydolność oddechowa, niezależnie od
przyczyny.
Ciężka niewydolność wątroby.
Miastenia.
Ostra porfiria.
- Zatrucie alkoholem.
- Zespół bezdechu śródsennego.
Clonazepamum TZF - działania niepożądane
Ilość i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnej
wrażliwości pacjenta oraz dawki. Odstawienie klonazepamu z powodu
ciężkich działań niepożądanych zdarza się rzadko.
- Zaburzenia serca: bradykardia, ból w klatce piersiowej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zaburzenia w składzie
morfologicznym krwi.
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, spowolnienie reakcji,
ból i zawroty głowy, nadwrażliwość na światło, stany splątania i
dezorientacji, ataksja. Działania te występują najczęściej na
początku leczenia, u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)
i z
reguły ustępują w czasie trwania dalszej kuracji. W przypadku
nasilenia tych reakcji odpowiednie zmniejszenie dawki zwykle
zmniejsza nasilenie i częstość ich występowania.
Niekiedy, tak jak i po innych benzodiazepinach, zwłaszcza po
dużych dawkach może pojawić się dyzartria z mową zamazaną i
nieprawidłowym wymawianiem, zaburzenia pamięci.
Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne
widzenie, oczopląs). Zaburzenia układu oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia: rzadko depresja ośrodka oddechowego -
może pojawić się zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania innych
leków działających depresyjnie na ośrodek oddechowy.
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, dolegliwości żołądkowe,
uczucie suchości w jamie ustnej, niesmak pojawiają się rzadko.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, mimowolne
oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie
moczu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wypryski,
wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osłabienie
mięśni, drżenie mięśni, bóle mięśniowe.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu.
Zaburzenia naczyniowe: nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ogólne osłabienie,
omdlenia.
W niektórych postaciach padaczki podczas długotrwałego leczenia
może zwiększyć się
częstość napadów.
Reakcje nadwrażliwości:
Zaburzenia układu immunologicznego: rekacje anafilaktyczne są
bardzo rzadko opisywane.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej ,alergiczne reakcje skórne
(wysypki, świąd, pokrzywka).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewielkie zwiększenie
aktywności aminotransferazy, zaburzenia czynności wątroby z
wystąpieniem żółtaczki.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia
miesiączkowania, zaburzenia libido.
Zaburzenia psychiczne:
reakcje paradoksalne - niepokój psychoruchowy, bezsenność,
zwiększona pobudliwość i agresywność, drżenie mięśniowe,
drgawki.
Reakcje paradoksalne najczęściej występują po spożyciu alkoholu,
u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z chorobami
psychicznymi.
Uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się podczas
leczenia klonazepamem w dawkach terapeutycznych. Ryzyko
uzależnienia wzrasta w miarę zwiększania dawek i czasu trwania
terapii. Szczególnie podatni na rozwój uzależnienia są pacjenci z
wywiadem choroby alkoholowej lub innych uzależnień. Nagłe
przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienny. Podczas
leczenia klonazepamem może ujawnić się wcześniej istniejąca,
niezdiagnozowana depresja.
Komentarze