Cavinton Forte - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Cavinton Forte - opis
• Leczenie przewlekłej
niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych
i neurologicznych objawów niewydolności krążenia
mózgowego.
• Leczenie przewlekłych
zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce
oka.
• Leczenie zaburzeń
słuchu o podłożu naczyniowym.
Cavinton Forte - skład
1 tabletka zawiera 10 mg winpocetyny (Vinpocetinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 83
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Cavinton Forte - dawkowanie
Dawkowanie
Produkt leczniczy Cavinton Forte stosuje się doustnie: 1
tabletkę (10 mg) trzy razy na dobę (30 mg).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby
lub nerek.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom ze względu na brak
wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
Cavinton Forte - środki ostrożności
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z
zespołem wydłużonego odcinka QT lub u osób jednocześnie
przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.
W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy wziąć pod
uwagę, że każda tabletka 10 mg produktu leczniczego Cavinton Forte
zawiera 83 mg laktozy.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozygalaktozy.
Cavinton Forte - przedawkowanie
Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest
bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg
winpocetyny, czyli 6-krotnie większej dawki od dawki zalecanej w
praktyce klinicznej nie spowodowało wystąpienia działań
niepożądanych.
Cavinton Forte - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję
czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
• Produktu leczniczego
nie należy stosować u kobiet w okresie
ciąży.
• Produktu leczniczego
nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia
piersią.
• Produktu leczniczego
nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczających
danych z badań klinicznych w tej grupie
wiekowej.
• Ostra faza udaru
krwotocznego.
• Ciężka choroba
niedokrwienna serca.
• Ciężkie zaburzenia
rytmu serca.
Cavinton Forte - działania niepożądane
Wymienione poniżej działania niepożądane pogrupowano zgodnie z
klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania,
określoną w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często
(≥
1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (≥1/10 000, w tym
pojedyncze przypadki).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko (0,07
%): leukopenia.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność,
senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być
związane z chorobą podstawową.
Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie
odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te
występowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem
wystąpienia tych objawów było zastosowanie produktu leczniczego
Cavinton Forte.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8 %): zmiany ciśnienia krwi (głównie
obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6 %): nudności, zgaga i suchość w jamie
ustnej. Rzadko: bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często (0,52 %): zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2 %): alergiczne odczyny skórne.
Cavinton Forte - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest
przeciwwskazane.
Ciąża
Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym jej
stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki.
Nie obserwowano teratogennego ani embriotoksycznego działania
winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach,
które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach
zaobserwowano krwawienie z łożyska a także poronienie,
prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez
łożysko.
Karmienie piersią
Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania
ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku była
dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi.
W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do
mleka. Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane,
ponieważ winpocetyna przenika do mleka kobiecego i brak jest
wiarygodnych danych dotyczących jej wpływu na niemowlęta karmione
piersią.
Cavinton Forte - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dr n. med. Maria Magdalena Wysocka-Bąkowska
i 1 inny specjalista 
Komentarze