Bunondol - dawkowanie
Produkt podawać domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu
dożylnym.
W bólach różnego pochodzenia
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Zwykle 1 do 2 ml (0,3 do 0,6 mg) co 6 do 8 godzin.
Dzieci poniżej 12 lat
3 do 6 μg/kg mc. co 6 do 8 godzin. Nie przekraczać dawki 9 μg/kg
mc.
Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny u dzieci
poniżej 6. miesiąca życia.
W premedykacji u dorosłych lub jako uzupełniający lek
przeciwbólowy
- premedykacja: 1 ml (0,3 mg) domięśniowo na godzinę przed
zabiegiem.
- jako uzupełniający lek przeciwbólowy: dożylnie od 1 ml do
1½ ml (0,3 mg do 0,45 mg).
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja
dawkowania.
Bunondol - środki ostrożności
Szczególna ostrożność jest zalecana w przypadku podawania
buprenorfiny pacjentom otrzymującym leki o działaniu hamującym
czynność ośrodkowego układu nerwowego, takie jak leki stosowane w
znieczuleniu ogólnym, przeciwhistaminowe, pochodne fenotiazyny,
uspokajające, nasenne. W przypadku stosowania takiego leczenia
skojarzonego zaleca się zmniejszenie dawki jednego lub obu
stosowanych leków.
Chlorowodorek buprenorfiny, tak jak inne opioidowe leki
przeciwbólowe, może powodować wzrost ciśnienia płynu
mózgowo-rdzeniowego i powinien być podawany z zachowaniem
ostrożności pacjentom z urazami głowy, ze zmianami
wewnątrzczaszkowymi oraz innymi, w przebiegu których możliwy jest
wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego.
Buprenorfina może powodować zwężenie źrenic oraz zaburzenia
świadomości, które mogą utrudniać ocenę stanu pacjenta.
Chlorowodorek buprenorfiny powinien być podawany z zachowaniem
ostrożności pacjentom w podeszłym wieku, osłabionym, dzieciom oraz
osobom z zaburzeniami czynności nerek lub płuc.
Ostrożnie stosować u osób, u których występują niedoczynność
tarczycy, niewydolność kory nadnerczy (np. choroba Addisona),
myasthenia gravis, zahamowanie czynności ośrodkowego układu
nerwowego, psychozy, śpiączka, przerost gruczołu krokowego lub
zwężenie cewki moczowej, alkoholizm, delirium tremens lub
kifoskolioza.
Badania przeprowadzone u ludzi oraz na zwierzętach wykazały, że
buprenorfina ma niższy potencjał uzależniający w porównaniu z tzw.
czystymi agonistami receptorów opioidowych.
Wykazano, że u osób uzależnionych od opioidów podanie małych
dawek buprenorfiny zapobiegało wystąpieniu zespołu abstynencyjnego.
Sporadycznie, u osób uzależnionych po podaniu buprenorfiny
obserwowano euforię. Dlatego pacjentom uzależnionym lub podejrzanym
o uzależnienie od opioidów, buprenorfinę należy podawać z
zachowaniem ostrożności.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności układu oddechowego
Podobnie jak w przypadku stosowania innych silnie działających
opioidów, po podaniu zalecanych dawek buprenorfiny mogą wystąpić
zaburzenia oddychania. Dlatego buprenorfinę należy stosować
ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności układu oddechowego, np.
astmą, niewydolnością oddechową, przerostem prawej komory serca,
obniżeniem rezerwy oddechowej, niedotlenieniem narządów,
hiperkapnią, uprzednio występującym zahamowaniem oddychania.
Mimo, że badania przeprowadzone u zdrowych ochotników wykazały,
że antagoniści receptora opioidowego mogą nie odwracać całkowicie
działania buprenorfiny, z praktyki klinicznej wynika, że w
przeciwdziałaniu depresji oddechowej korzystne jest stosowanie
naloksonu. Skuteczne są również leki pobudzające ośrodek oddechowy,
takie jak doksapram.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Ponieważ buprenorfina jest metabolizowana w wątrobie, jej
działanie może być nasilone u osób z zaburzeniami czynności
wątroby, dlatego też u tych pacjentów lek ten należy stosować
ostrożnie. Buprenorfina, podobnie jak inne opioidy, powoduje wzrost
ciśnienia w drogach żółciowych, dlatego powinna być podawana
ostrożnie pacjentom z chorobami utrudniającymi odpływ żółci.
Bunondol - przedawkowanie
Objawami przedawkowania chlorowodorku buprenorfiny są: senność,
nudności, wymioty, znaczne zwężenie źrenic, zahamowanie czynności
układu oddechowego.
W przypadku wystąpienia niewydolności oddechowej należy przede
wszystkim zapewnić pacjentowi prawidłową wentylację. W przypadku
wystąpienia zahamowania czynności układu oddechowego, właściwe jest
podanie naloksonu lub leków pobudzających czynność oddechową. Można
zastosować doksapram w dawce 0,5 do 2,0 mg/kg mc. w ciągłym wlewie
dożylnym, nie jest to jednak specyficzna odtrutka.
Bunondol - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne opioidowe leki
przeciwbólowe lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
produktu.
Bunondol - działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000): reakcje alergiczne o ciężkim
przebiegu (odnotowywano po zastosowaniu jednorazowej dawki).
Odnotowywano przypadki skurczu oskrzeli, obrzęku
naczynioruchowego i wstrząsu anafilaktycznego. Wysypki (występowały
sporadycznie).
Zaburzenia psychiczne:
Omamy i inne działania niepożądane o charakterze
psychomimetycznym - stwierdzano rzadziej po zastosowaniu
buprenorfiny, niż po zastosowaniu innych agonistów/antagonistów. U
pacjentów
w podeszłym wieku jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia
tego rodzaju działań niepożądanych.
Zaburzenia układu nerwowego:
Zawroty głowy, ból głowy, senność (występowały częściej u
pacjentów leczonych ambulatoryjnie).
Zaburzenia oka:
Zaburzenia widzenia (występowały sporadycznie).
Zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie tętnicze prowadzące do
omdleń.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Zahamowanie oddychania (występowało sporadycznie).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nudności, wymioty (występowały one częściej u pacjentów
leczonych ambulatoryjnie).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Zaburzenia oddawania moczu (występowały sporadycznie).
Komentarze