Atorvastatin Arrow - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Atorvastatin Arrow - opis
Hipercholesterolemia
Atorvastatin Arrow jest stosowany jako uzupełnienie diety w celu
obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu,
cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 10 lat z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym hipercholesterolemią rodzinną
(wariant heterozygotyczny) lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a), gdy odpowiedź na stosowanie diety i inne
niefarmakologiczne metody leczenia jest nieodpowiednia.
Atorvastatin Arrow jest również stosowany w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u pacjentów
dorosłych z homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią jako
uzupełnienie innych metod leczenia hipolipemizującego (np. aferezy
cholesterolu-LDL) lub jeśli takie metody leczenia nie są
dostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u
których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1) oceniane jest jako duże, jako uzupełnienie korygowania
innych czynników ryzyka.
Atorvastatin Arrow - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
trójwodnej soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
trójwodnej soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
trójwodnej soli wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Atorvastatin Arrow - dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Atorvastatin Arrow pacjent
powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie
cholesterolu i pozostawać na tej diecie podczas leczenia produktem
Atorvastatin Arrow.
Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od
początkowych stężeń cholesterolu-LDL (LDLC), celu terapeutycznego i
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Dawkę
należy dostosowywać w odstępach co 4 tygodnie lub dłuższych. Dawka
maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana
hiperlipidemia
U większości pacjentów do kontroli choroby wystarcza dawka 10 mg
produktu Atorvastatin Arrow raz na dobę. Odpowiedź terapeutyczna
jest widoczna w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się
zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Odpowiedź ta utrzymuje się podczas
długotrwałego leczenia.
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
Zalecana początkowa dawka produktu Atorvastatin Arrow wynosi 10
mg na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie i dostosowywać co 4
tygodnie, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo
zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo podawać
atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekiem wiążącym
kwasy żółciowe.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dostępne są
ograniczone dane (patrz punkt 5.1).
Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią
hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę
(patrz punkt 5.1). Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów
jako uzupełnienie innego leczenia obniżającego stężenie lipidów
(np. aferezy LDL-C), lub jeśli takie leczenie jest niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
W badaniach nad prewencją pierwotną dawka podawanej
atorwastatyny wynosiła 10 mg/dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C,
zgodnych z aktualnymi wytycznymi konieczne może być stosowanie
większych dawek leku.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
Należy ostrożnie stosować atorwastatynę u pacjentów z
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z
czynną chorobą wątroby (patrz punkt 4.3).
Osoby w podeszłym wieku
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u pacjentów w wieku
powyżej 70 lat, stosujących lek w zalecanych dawkach, są podobne do
występujących w populacji ogólnej.
Stosowanie u dzieci
Hipercholesterolemia
Stosowanie u dzieci powinno być prowadzone wyłącznie przez
lekarzy doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i
pacjenci powinni być oceniani w regularnych odstępach czasu, w celu
ustalenia postępów leczenia.
Dla pacjentów w wieku od 10 lat zalecana dawka początkowa to 10
mg atorwastatyny na dobę z możliwością zwiększenia dawki do 20 mg
na dobę. Zwiekszenie dawki należy prowadzić w zależności od
indywidualnej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku u pacjentów
pediatrycznych. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej
grupie pacjentów leczonych dawką powyżej 20 mg, czyli około 0,5
mg/kg masy ciała, są ograniczone.
Doświadczenie stosowania leku u dzieci w wieku pomiędzy 6 - 10
lat jest ograniczone (patrz punkt 5.1). Atorwastatyna nie jest
wskazana do leczenia pacjentów w wieku poniżej 10 lat.
Sposób podawania
Dawkę dobową atorwastatyny podaje się naraz o dowolnej porze, z
posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Atorvastatin Arrow - środki ostrożności
Wpływ na wątrobę
Próby czynnościowe wątroby należy wykonać przed rozpoczęciem
leczenia, a następnie okresowo w trakcie leczenia. Pacjenci, u
których wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe uszkodzenia
wątroby powinni być poddani badaniom czynności wątroby. Pacjenci, u
których stwierdzono zwiększenie aktywności aminotransferaz powinni
być monitorowani aż do czasu ustąpienia tych nieprawidłowości. W
przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz,
większego niż trzykrotna wartość GGN zalecane jest zmniejszenie
dawki lub odstawienie atorwastatyny (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu
Atorvastatin Arrow pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu i
(lub) z chorobami wątroby w wywiadzie.
Profilaktyka udarów mózgu przez agresywne obniżenie stężenia
cholesterolu (SPARCL, ang. Stroke
Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol
Levels)
W analizie post hoc podtypów udaru u pacjentów bez
choroby niedokrwiennej serca, u których wystąpił w ostatnim czasie
udar lub przemijający napad niedokrwienia (TIA) stwierdzono
częstsze występowanie udarów krwotocznych u pacjentów, którym
podawano 80 mg atorwastatyny w porównaniu z grupą placebo.
Zwiększone ryzyko zaobserwowano głównie u pacjentów z przebytym
wcześniej udarem krwotocznym lub zawał (udar) lakunarny, przed
przystąpieniem do badania. U pacjentów z udarem krwotocznym lub
zawałem (udarem) lakunarnym w wywiadzie, stosunek ryzyka do
korzyści w przypadku przyjmowania atorwastatyny w dawce 80 mg nie
jest określony, a potencjalne ryzyko udaru krwotocznego należy
starannie rozważyć przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt
5.1).
Wpływ na mięśnie szkieletowe
Atorwastatyna, jak inne leki- reduktazy inhibitorów HMG-CoA,
może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe i
powodować bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i miopatię, która może
prowadzić do rabdomiolizy, stanu potencjalnie zagrażającego życiu.
Charakteryzuje się on znacznym zwiększeniem aktywności kinazy
kreatynowej (CK) (> 10 razy GGN), mioglobinemią i mioglobinurią,
które mogą prowadzić do niewydolności nerek.
Przed leczeniem
Atorwastatynę należy przepisywać ostrożnie pacjentom, u których
występują czynniki predysponujące do rabdomiolizy. Przed
rozpoczęciem leczenia statynami należy oznaczyć aktywność kinazy
kreatynowej (CK) w następujących sytuacjach: - zaburzenia czynności
nerek
- niedoczynność tarczycy
- dziedziczne zaburzenia mięśni w wywiadzie chorobowym lub
rodzinnym
- działanie toksyczne na mięśnie podczas wcześniejszego
leczenia statyną lub fibratem w wywiadzie
- choroby wątroby w wywiadzie i (lub) spożywanie dużych
ilości alkoholu
- u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) konieczność
wykonania takich badań powinna być rozpatrywana w zależności od
innych czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia
rabdomiolizy.
- w sytuacjach, w których wzrost stężenia w osoczu może
wystąpić, takie jak interakcje (patrz punkt 4.5) oraz szczególne
grupy, w tym podgrupy genetyczne (patrz punkt 5.2).
W takich sytuacjach należy rozważyć ryzyko rozpoczęcia leczenia
w stosunku do możliwych korzyści, zaleca się także kontrolowanie
stanu klinicznego.
Jeśli aktywność CK jest w oznaczeniu początkowym istotnie
podwyższona (> 5 razy GGN), nie należy rozpoczynać leczenia.
Pomiar aktywności kinazy kreatynowej
Aktywności kinazy kreatynowej (CK) nie należy oznaczać po
ciężkim wysiłku fizycznym lub w obecności jakichkolwiek
prawdopodobnych alternatywnych przyczyn zwiększenia jej aktywności,
ponieważ interpretacja wyników jest wówczas utrudniona. Jeśli
początkowa aktywność CK jest istotnie podwyższona (> 5 razy
GGN), oznaczenie należy powtórzyć po 5-7 dniach w celu
potwierdzenia wyników.
Podczas leczenia
- Należy nakazać pacjentom niezwłoczne zgłaszanie
wystąpienia bólów mięśniowych, kurczów lub osłabienia mięśni,
zwłaszcza, jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie lub
gorączka.
- Jeśli objawy te wystąpią u pacjenta przyjmującego
atorwastatynę, należy oznaczyć aktywność CK. Jeśli jest ona
istotnie podwyższona (> 5 razy GGN), lek należy odstawić.
- Jeśli objawy ze strony mięśni są znacznie nasilone i na
co dzień wywołują dyskomfort u pacjenta, to wówczas nawet gdy
aktywność CK jest ≤ 5 razy GGN, należy rozważyć przerwanie
leczenia. - Jeśli objawy kliniczne ustąpią, a aktywność CK powróci
do normy, można rozważyć ponowne wprowadzenie atorwastatyny lub
innej statyny w najmniejszej dawce i pod ścisłą kontrolą.
- Leczenie atorwastatyną musi być przerwane, jeśli
aktywność CK zwiększy się istotnie (> 10 razy GGN) lub w razie
rozpoznania albo podejrzenia rabdomiolizy.
Jednoczesne stosowanie z innymi prod uktami
leczniczymi
Ryzyko rabdomiolizy zwiększa się podczas stosowania
atorwastatyny jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą
zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, takimi jak cyklosporyna,
telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna styrypentol,
ketokonazol, worykonazol, itrakonazol, pozakonazol i inhibitory
proteaz HIV, w tym rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir,
darunawir, etc. Ryzyko miopatii może również być zwiększone podczas
jednoczesnego stosowania gemfibrozyl i innych pochodnych kwasu
fibrynowego, erytromycyny, niacyny i ezetymibu. Jeśli jest to
możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (nie
powodującego interakcji), zamiast tych produktów leczniczych.
W przypadkach, gdy jednoczesne podawanie powyższych leków z
atorwastatyną jest konieczne, należy wnikliwie rozważyć stosunek
ryzyka i korzyści wynikających z równoczesnego leczenia. U
pacjentów otrzymujących inne leki, które mogą zwiększać stężenie
atorwastatyny w osoczu, zaleca się zastosowanie mniejszej dawki
początkowej atorwastatyny. Ponadto, w przypadku silnych inhibitorów
CYP3A4, należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej
atorwastatyny i odpowiednio monitorować stan kliniczny pacjentów
(patrz punkt 4.5).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania atorwastatyny i kwasu
fusydowego, dlatego też należy rozważyć tymczasowe przerwanie
stosowania atorwastatyny podczas terapii kwasem fusydowym (patrz
punkt 4.5).
Śródmiąższowa choroba płuc
Zgłaszano pojedyncze przypadki śródmiąższowej choroby płuc w
trakcie leczenia niektórymi statynami, szczególnie w terapii
długotrwałej (patrz punkt 4.8). Objawy mogą obejmować duszność,
nieproduktywny kaszel i pogorszenie ogólnego stanu zdrowia
(zmęczenie, utratę masy ciała i gorączkę). Jeśli istnieje
podejrzenie, że u pacjenta rozwija się śródmiąższowa choroba płuc,
należy przerwać leczenie statynami.
Cukrzyca
Uważa się, że statyny mogą podnosić poziom cukru we krwi i u
niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy mogą
powodować hiperglikemię kiedy zachowana jest odpowiednia
profilaktyka cukrzycy. Ryzyko to jest jednak równoważone przez
zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, dlatego też nie
powinno się zaprzestawać leczenia statynami. Pacjenci z grupy
ryzyka (glikemia na czczo 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI> 30kg/m2,
podwyższony poziom trójglicerydów, nadciśnienie) powinny być pod
kontrolą zarówno stanu klinicznego oraz badań biochemicznych
zgodnie z krajowymi wytycznymi.
Pacjenci pediatryczni
Bezpieczeństwo rozwojowe stosowania leku w tej grupie pacjentów
nie zostało ustalone (patrz punkt 4.8).
Atorvastatin Arrow - przedawkowanie
Nie jest dostępne swoiste leczenie w przypadku przedawkowania
atorwastatyny. Jeżeli dojdzie do przedawkowania, należy zastosować
leczenie objawowe i w razie konieczności zastosować środki
podtrzymujące czynności życiowe. Należy monitorować czynność
wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CK) w surowicy. Hemodializa
nie zwiększy w znaczącym stopniu klirensu atorwastatyny, gdyż wiąże
się ona w dużym stopniu z białkami osocza.
Atorvastatin Arrow - przeciwwskazania
Atorvastatin Arrow jest przeciwwskazany u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą,
- z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale
zwiększoną aktywnością aminotransferaz w osoczu przekraczającą
3-krotnie górną granicę normy (GGN)
- w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku
rozrodczym nie stosujących odpowiednich środków antykoncepcji
(patrz punkt 4.6).
Atorvastatin Arrow - działania niepożądane
W bazie danych badań klinicznych, kontrolowanych placebo, z
zastosowaniem atorwastatyny brało udział 16066 pacjentów (8755
stosujących Lipitor oraz 7311 stosujących placebo) przez okres 53
tygodni, 5,2% pacjentów przyjmujących atorwastatynę przerwało
leczenie z powodu działań niepożądanych w porównaniu z 4% pacjentów
w grupie przyjmującej placebo.
Na podstawie danych z badań klinicznych i licznych doświadczeń
po wprowadzeniu leku do obrotu poniżej przedstawiono profil działań
niepożądanych atorwastatyny.
Szacowaną częstość występowania działań niepożądanych ustalono
zgodnie z następującą zasadą:
często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, <
1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (≤ 1/10
000).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Często: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego Niezbyt często:
małopłytkowość.
Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcje
alergiczne.
Bardzo rzadko: anafilaksja.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: hiperglikemia
Niezbyt często: hipoglikemia, zwiększenie masy ciała,
anoreksja
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: koszmary senne, bezsenność.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy,
Niezbyt często: zawroty głowy, parestezje, niedoczulica.
zaburzenia smaku, amnezja. Rzadko: neuropatia obwodowa
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: niewyraźne widzenie
Rzadko: zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często: szumy uszne.
Bardzo rzadko: utrata słuchu
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i
śródpiersia:
Często: ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka
Niezbyt często: wymioty, bóle nabrzusza i podbrzusza, odbijanie,
zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często:
zapalenie wątroby.
Rzadko: cholestaza.
Bardzo rzadko: niewydolność wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: pokrzywka, wysypka skórna, świąd, łysienie
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, w
tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica
toksyczno-rozpływna naskórka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Często: bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni,
obrzęki stawów, ból pleców
Niezbyt często: ból szyi, zmęczenie mięśni
Rzadko: miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, choroba
ścięgien, niekiedy powikłana zerwaniem ścięgna
Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołów piersiowych
Bardzo rzadko: ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce
piersiowej, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia, gorączka.
Badania diagnostyczne
Często: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej w krwi.
Niezbyt często: obecność białych krwinek w moczu.
Tak jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA w
trakcie stosowania produktu zawierającego atorwastatynę obserwowano
zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Zmiany te były
zazwyczaj niewielkie, przemijające i niewymagające przerwania
leczenia. Istotne klinicznie (> 3 razy GGN) zwiększenie
aktywności aminotransferaz w surowicy wystąpiło u 0,8% pacjentów
przyjmujących Atorvastatin Arrow. Było ono zależne od wielkości
dawki leku i przemijało u wszystkich pacjentów.
Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy (>
3 razy GGN) zanotowano u 2,5% pacjentów przyjmujących Atorvastatin
Arrow. Wyniki te są podobne do otrzymanych w badaniach klinicznych
dla innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Zwiększenie aktywności CK
(> 10 razy GGN) wystąpiło u 0,4% pacjentów leczonych
Atorvastatin Arrow (patrz punkt 4.4).
....
Pacjenci pediatryczni
Kliniczna baza danych dotycząca bezpieczeństwa stosowania
obejmuje dane 249 dzieci, które otrzymywały atorwastatynę, wśród
których było 7 pacjentów w wieku < 6 lat, 14 pacjentów w wieku
od 6 do 9 i 228 pacjentów w wieku od 10 do 17.
Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: ból brzucha
Badania
Często: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej oraz
fosfokinazy kreatynowej we krwi
Na podstawie dostępnych danych, częstość, rodzaj i nasilenie
działań niepożądanych u dzieci mogą być takie same jak u dorosłych.
Obecne doświadczenie dotyczące długotrwałego bezpieczeństwa
stosowania w populacji pediatrycznej jest ograniczone.
W trakcie leczenia atorwastatyną zgłaszano następujące
działania niepożądane:
• Zaburzenia seksualne.
• Depresja
• Pojedyncze przypadki śródmiąższowej choroby płuc,
szczególnie w trakcie długotrwałego leczenia ( patrz punkt 4.4)
• cukrzyca: częstotliwość zależy od występowania czynników
ryzyka (glikemia na czczo≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30kg/m2, podwyższony
poziom trójglicerydów, występowanie nadciśnienia)
Atorvastatin Arrow - ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować
skuteczne metody zapobiegające ciąży (patrz punkt 4.3).
Ciąża
Atorwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży (patrz punkt 4.3).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Nie
przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych atorwastatyny z
udziałem kobiet w ciąży. Odnotowano rzadkie przypadki wad
wrodzonych po wewnątrzmacicznym narażeniu na kontakt z inhibitorami
reduktazy HMG-CoA. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ
na rozród (patrz punkt 5.3).
Leczenie kobiet ciężarnych atorwastatyną może zmniejszyć u płodu
poziom mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu.
Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zwykle zaprzestanie
stosowania w trakcie ciąży produktów leczniczych zmniejszających
stężenie lipidów powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe
ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
Dlatego też produktu Atorvastatin Arrow nie należy stosować u
kobiet w ciąży i kobiet, które próbują zajść w ciążę lub
podejrzewają, że są w ciąży. Leczenie Atorvastatin Arrow należy
wstrzymać na czas trwania ciąży lub do momentu ustalenia, że
pacjentka nie jest w ciąży (patrz punkt 4.3.)
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy atorwastatyna lub jej jej metabolity przenikają
do mleka ludzkiego. U szczurów, stężenia atorwastatyny i jej
metabolitów w osoczu są podobne do tych w mleku (patrz punkt 5.3).
Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych,
kobiety stosujące Atorvastatin Arrow nie powinny karmić piersią
niemowląt (patrz punkt 4.3). Atorvastatin Arrow jest
przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3)
Płodność
W badaniach na zwierzętach, nie wykazano wpływu atorwastatyny na
płodność samców i samic (patrz punkt
Atorvastatin Arrow - prowadzenie pojazdów
Atorvastatin Arrow nie wywiera istotnego wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze