Atenolol Sanofi 25 - dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie, zależnie od stanu
klinicznego pacjenta i
wartości ciśnienia tętniczego oraz tętna; leczenie rozpoczyna się
od najmniejszej dawki
początkowej.
Dorośli:
Nadciśnienie tętnicze:
Początkowa dawka wynosi 50 mg na dobę, następnie można zwiększyć
dawkę do 100 mg na
dobę, podawane w jednej dawce dobowej lub w dawkach
podzielonych.
Działanie terapeutyczne uzyskuje się po 1 do 2 tygodni stosowania
produktu leczniczego.
Dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi można osiągnąć przez stosowanie
atenololu z innymi
lekami obniżającymi ciśnienie krwi, na przykład z lekami
moczopędnymi.
Dławica piersiowa:
Stosuje się od 50 mg do 100 mg atenololu na dobę, w jednej dawce
dobowej lub w dawkach
podzielonych. Zwiększenie dawki nie powoduje nasilenia działania
terapeutycznego.
U pacjentów z dławicą piersiową nie należy nagle przerywać
podawania atenololu, gdyż
może to spowodować nasilenie bólów dławicowych, a nawet wystąpienie
świeżego zawału
serca.
Zaburzenia rytmu serca z szybka czynnością serca:
Początkowa dawka atenololu wynosi 2,5 mg podawanego we
wstrzyknięciu dożylnym w
ciągu 2,5 minuty (tzn.1mg/1min). Dawka 2,5 mg może być powtórzona w
5 minutowych
odstępach aż do uzyskania spodziewanego działania terapeutycznego
do dawki maksymalnej
10 mg. W infuzji dożylnej atenolol stosowany jest w dawce 0,15
mg/kg masy ciała przez 20
minut. Jeśli konieczne, iniekcje lub infuzje dożylne można
powtarzać co 12 godzin. Po
uzyskaniu kontroli zaburzeń rytmu serca po podaniu dożylnym
atenololu konieczna jest
kontynuacja leczenia lekiem doustnym w dawce od 50 mg do 100 mg raz
na dobę.
Zawał mięśnia sercowego:
Pacjentom wymagającym dożylnego leczenia beta-adrenolitykami,
podaje się atenolol w
dawce 5 mg do 10 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (1 mg/1min) w
ciągu 12
godzinach od wystąpienia bólu w klatce piersiowej. Po dożylnym
podaniu i w przypadku
braku objawów niepożądanych leczenie jest kontynuowane przez
podanie doustne atenololu
w dawce 50 mg po 15 minutach od podania dożylnego, a następnie po
12 godzinach od
podania atenololu dożylnie w dawce 50 mg i dawce 100 mg na dobę po
następnych 12
godzinach.
Jeżeli wystąpią objawy niepożądane - zwolnienie rytmu serca i
(lub) niedociśnienie tętnicze
lub inne, leczenie atenololem powinno być przerwane.
Dawkowanie w niewydolności nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę atenololu należy
zmniejszyć.
Nie zaobserwowano kumulacji atenololu u pacjentów, z klirensem
kreatyniny większym niż
35 ml/min/1,73 m2 (wartość prawidłowa wynosi 100 -150 ml/min/1,73
m2). U pacjentów z
klirensem kreatyniny 15-35 ml/min/1,73 m2 (odpowiednio do stężenia
kreatyniny 300-600
mikromoli/litr) dawka doustna powinna wynosić 50 mg na dobę a dawka
dożylna 10 mg co
2 dni,
U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml/min/1,73
m2 (odpowiednio do
stężenia kreatyniny powyżej 600 mikromoli/litr) dawka doustna
powinna wynosić
25 mg na dobę lub 50 mg co drugi dzień.
Pacjenci dializowani powinni otrzymać dawkę 50 mg doustnie po
każdej dializie; leczenie
powinno być przeprowadzane w warunkach szpitalnych ze względu na
możliwość
wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Może być konieczne zmniejszenie dawki, szczególnie w przypadku
współistnienia
niewydolności nerek.
Dzieci:
Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu atenololu u dzieci
nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego w tej grupie wiekowej.
Atenolol Sanofi 25 - środki ostrożności
-Atenololu, tak jak innych beta-adrenolityków nie należy
odstawiać nagle [może to wywołać
zwiększenie ciśnienia tętniczego, nasilenie objawów dławicy
piersiowej i (lub) zaburzenia
rytmu serca].
Dawka produktu leczniczego powinna być stopniowo zmniejszana w
ciągu 7 do 14 dni.
Pacjenci, szczególnie z chorobą niedokrwienną serca powinni być w
tym czasie obserwowani.
-W przypadku pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego,
decyzję o
zaprzestaniu leczenia beta-adrenolitykiem należy podjąć co najmniej
24 godziny przed
zabiegiem chirurgicznym. Ocena ryzyka i korzyści powinna być
podejmowana indywidualnie
dla każdego pacjenta. W przypadku kontynuowania leczenia atenololem
należy zastosować
leki anestezjologiczne o niewielkim ujemnym działaniu inotropowym,
aby zmniejszyć ryzyko
wystąpienia działania kardiodepresyjnego. Podanie dożylne atropiny
zmniejsza ryzyko reakcji
ze strony nerwu błędnego.
-Chociaż podanie atenololu jest przeciwwskazane w niewyrównanej
niewydolności serca,
produkt leczniczy może być stosowany z zachowaniem ostrożności u
pacjentów, u których
niewydolność serca jest wyrównana. Należy zachować szczególną
ostrożność u pacjentów z
małą rezerwą sercową.
-Atenolol może zwiększyć częstość i czas trwania napadów w
dławicy piersiowej u pacjentów
z dławicą piersiową Printzmetala z powodu braku działania
alfa-receptorów pośredniczących
w skurczu naczyń wieńcowych. Atenolol jest beta i selektywnym
beta-adrenolitykiem i w
związku z tym musi być stosowany z zachowaniem szczególnej
ostrożności.
-Atenolol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem
obwodowego krążenia
tętniczego (patrz punkt.4.3). Produkt leczniczy może również
nasilać mniej zaawansowaną
niewydolność obwodowego krążenia tętniczego.
-Należy zachować dużą ostrożność w przypadku pacjentów z blokiem
serca I stopnia.
-Cukrzyca: atenolol może nasilać działanie leków
przeciwcukrzycowych, a także maskować
objawy hipoglikemii np. tachykardię. Wskazana jest regularna
kontrola stężenia glukozy,
szczególnie w cukrzycy chwiejnej.
-Łuszczyca: atenolol może nasilać objawy łuszczycy.
-Produkt leczniczy może maskować objawy nadczynności
tarczycy.
-W rzadkich przypadkach na skutek działania farmakologicznego
dochodzi do zwolnienia
akcji serca (tętno spoczynkowe do 50-55 uderzeń na minutę), w
takim przypadku należy
zmniejszyć dawkę.
-Atenolol może zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać
reakcję anafilaktyczną u
pacjentów, u których występowały takie reakcje w przeszłości. Tacy
pacjenci mogą nie
reagować na zwykle stosowaną dawkę adrenaliny.
-Ostrożnie należy stosować lek u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek, zaleca się
dostosowanie dawkowania u tych pacjentów w zależności od wartości
klirensu kreatyniny.
-Ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Leczenie
należy rozpocząć od
najmniejszej dawki.
-Nie należy stosować u pacjentów z odwracalną obturacją dróg
oddechowych chyba, że jest to
bezwzględnie konieczne. W takiej sytuacji należy zachować
ostrożność.
- U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić zwiększenie
oporów oddechowych, objawy
ustępują po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela takich jak
salbutamol lub
izoprenalina.
-U pacjentów z guzem chromochłonnym przed zastosowaniem
atenololu należy zastosować
lek alfa-adrenolityczny.
Atenolol Sanofi 25 - przedawkowanie
W wyniku przedawkowania atenololu mogą wystąpić następujące
objawy:
zwolnienie czynności serca, nadmierne obniżenie ciśnienia
tętniczego, ostra niewydolność
serca, skurcz oskrzeli.
Pacjenta należy umieścić w szpitalu i bardzo dokładnie
obserwować. Należy zastosować
leczenie objawowe.
Po zatruciu ostrym w celu zapobieżenia wchłaniania leku z
przewodu pokarmowego należy
wykonać płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany i leki
przeczyszczające.
Można zastosować transfuzję osocza w celu leczenia
niedociśnienia tętniczego lub wstrząsu.
Należy rozważyć zastosowanie hemodializy i hemoperfuzji.
Nasilona bradykardia powinna być leczona przez zastosowanie
atropiny 1 mg do 2 mg
dożylnie i (lub) stymulatora serca. Jeśli wymaga tego sytuacją,
leczenie powinno być
kontynuowane przez podanie dożylne 10 mg glukagonu. W zależności od
reakcji, glukagon
może być podawany w dawce I mg do 10 mg na godzinę. Zamiast
glukagonu można
podawać dobutaminę.
Skurcz oskrzeli zwykle ustępuje po zastosowaniu leków
rozszerzających oskrzela.
Atenolol Sanofi 25 - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na atenolol lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
Wstrząs kardiogenny
Niewyrównana niewydolność serca
Zespół chorego węzła zatokowego
Blok przedsionkowo - komorowy II lub III
stopnia
Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
Kwasica metaboliczna
Bradykardia poniżej 45 uderzeń na minutę
Niedociśnienie tętnicze
Ciężkie zaburzenia krążenia tętniczego obwodowego.
Dożylne stosowanie antagonistów kanału wapniowego typu
werapamil, diltiazem lub innych
leków przeciwarytmicznych.
Atenolol Sanofi 25 - działania niepożądane
Następujące działania niepożądane są wymienione na podstawie
klasyfikacji układów
i narządów i przy użyciu następującej konwencji; bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do
< 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko ≥1/10
000 do < 1/1000); bardzo
rzadko(< l/10 000); nie znana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych
danych).
Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić następujące objawy
niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Rzadko: plamica, trombocytopenia.
Zaburzenia psychiczne:
Niezbyt często: zaburzenia snu podobnie jak w przypadku innych
beta-adrenolityków
Rzadko: zmiany nastroju, koszmary senne, stan splątania, psychoza,
omamy.
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: zawroty i bóle głowy, parastezje.
Zaburzenia oka:
Rzadko: suchość oczu, zaburzenie widzenia.
Zaburzenia serca:
Często: bradykardia
Rzadko: nasilenie niewydolności serca, nasilenie bloku
serca.
Zaburzenia naczyniowe:
Często: oziębienie kończyn
Rzadko: obniżenie ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji
ciała na stojącą, któremu może
towarzyszyć omdlenie, u wrażliwych pacjentów może wystąpić
chromanie przestankowe,
objaw Raynauda.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
Rzadko: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub u
pacjentów, u których
występowała astma oskrzelowa w przeszłości.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Rzadko: suchość w jamie ustnej,
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
Rzadko: przypadki działania toksycznego na wątrobę w tym
cholestazy wątrobowej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wypadanie włosów, reakcje skórne typu łuszczycy,
nasilenie łuszczycy, wysypka.
Kie znana: reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy i
pokrzywka.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Rzadko: impotencja.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: uczucie zmęczenia.
Badania diagnostyczne:
Bardzo rzadko: obserwowane było zwiększone miano przeciwciał
przeciwjądrowych ale
znaczenie kliniczne nie jest jasne.
Należy rozważyć przerwanie stosowania leku, zgodnie z kliniczną
oceną, jeżeli wystąpi
którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych.
Komentarze