Aprokam - dawkowanie
Podanie do komory przedniej gałki ocznej. Jedna fiolka do
jednorazowego użycia.
Dawkowanie
Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu tj. 1 mg
cefuroksymu. NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIŻ WYNOSI ZALECANA DAWKA.
Dzieci i młodzież:
Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania
produktu APROKAM u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby i nerek:
Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję
ogólnoustrojową na cefuroksym przy zastosowaniu produktu APROKAM,
nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Sposób podawania
APROKAM musi być podawany po przygotowaniu roztworu w postaci
wstrzyknięcia śródgałkowego do przedniej komory oka (wstrzyknięcie
do komory przedniej gałki ocznej) przez chirurga okulistę, w
zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usunięcia
zaćmy.
Po przygotowaniu roztworu, przed podaniem produktu APROKAM,
należy go sprawdzić wizualnie na obecność cząstek stałych i
odbarwień.
Powoli wstrzyknąć 0,1 ml przygotowanego roztworu do przedniej
komory oka pod koniec zabiegu usunięcia zaćmy.
Instrukcja przygotowania roztworu produktu leczniczego przed
podaniem.
Aprokam - środki ostrożności
Produkt APROKAM przeznaczony jest wyłącznie do leczenia
śródgałkowego.
Szczególna ostrożność jest wskazana u pacjentów, u których
stwierdzono reakcję alergiczną na penicyliny lub inne antybiotyki
beta-laktamowe, w związku z możliwością wystąpienia reakcji
krzyżowej.
U pacjentów z ryzykiem zakażeń szczepami opornymi, np. osób z
rozpoznanym wcześniej zakażeniem lub kolonizacją MRSA
(metycylinoopornym Staphylococcus aureus ), należy rozważyć
alternatywne zapobiegawcze leczenie antybiotykiem.
W przypadku braku danych dla szczególnych grup pacjentów
(pacjenci z ciężkim ryzykiem zakażenia, pacjenci z zaćmą powikłaną,
pacjenci poddani połączonemu zabiegowi chirurgicznemu oka z
operacją usunięcia zaćmy, pacjenci z ciężkimi chorobami tarczycy,
pacjenci ze zmniejszoną liczbą komórek śródbłonka rogówki (<
2000)), produkt APROKAM powinien być stosowany tylko po dokładnym
oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści.
Stosowania cefuroksymu nie należy traktować jako jedynego
środka, podczas leczenia mają również znaczenie inne okoliczności,
takie jak zapobiegawcze postępowanie antyseptyczne.
Toksyczność wobec komórek śródbłonka rogówki nie była zgłaszana
podczas stosowania cefuroksymu w zalecanych stężeniach, niemniej
jednak nie można wykluczyć takiego ryzyka, więc w okresie opieki
pooperacyjnej lekarze powinni mieć na uwadze to możliwe ryzyko
toksyczności śródbłonkowej rogówki.
Aprokam - przedawkowanie
Odnotowane przypadki przedawkowania zostały opisane w
literaturze po niewłaściwym rozcieńczeniu i nieautoryzowanym użyciu
cefuroksymu przeznaczonego do podawania ogólnoustrojowego.
Duża dawka cefuroksymu (3-krotnie większa od zalecanej,
spowodowana nieprawidłowym rozcieńczeniem cefuroksymu) podawana do
komory przedniej gałki ocznej u sześciu pacjentów nie wywoływała
żadnego wykrywalnego niekorzystnego wpływu na tkanki oka.
Dane dotyczące toksyczności uzyskano po wstrzyknięciu do komory
przedniej gałki ocznej 6 pacjentom podczas operacji zaćmy dawek
stanowiących 40 do 50-krotności dawki zalecanej cefuroksymu po
błędnym rozcieńczeniu. Początkowa średnia ostrość wzroku wynosiła
20/200. Wystąpiło ciężkie zapalenie przedniego odcinka oka,
optyczna koherentna tomografia siatkówki wykazała rozległy obrzęk
plamki. Sześć tygodni po operacji średnia ostrość wzroku osiągnęła
poziom 20/25. Profil plamki w optycznej koherentnej tomografii
wrócił do normy. Jednak u wszystkich pacjentów zaobserwowano 30%
zmniejszenie elektroretinografii skotopowej.
Podanie nieprawidłowo rozcieńczonego
cefuroksymu (10-100 mg na oko) u 16 pacjentów wywołało toksyczność
dla oka, w tym obrzęk rogówki ustępujący tygodniami, przemijające
podwyższone
ciśnienie wewnątrzgałkowe, utratę komórek śródbłonka rogówki i zmiany w obrazie
elektroretinografii. U wielu z tych pacjentów doszło do stałej i
ciężkiej utraty wzroku.
Aprokam - ciąża i karmienie piersią
Płodność:
Brak danych dotyczących wpływu cefuroksymu sodu na płodność u
ludzi. Badania nad rozrodczością u zwierząt nie wykazały wpływu na
płodność.
Ciąża:
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania cefuroksymu
u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego
wpływu na rozwój embrionalny i płodowy. Cefuroksym przenika przez
barierę łożyska do zarodka (płodu). Nie przewiduje się wpływu
produktu w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na
cefuroksym po zastosowaniu produktu APROKAM jest znikoma. APROKAM
może być stosowany podczas ciąży.
Karmienie piersią:
Przewiduje się, że cefuroksym przenika mleka w bardzo małych
ilościach. Po zastosowaniu produktu
APROKAM w dawkach terapeutycznych nie oczekuje się wystąpienia
działań niepożądanych. Cefuroksym może być stosowany podczas
karmienia piersią.
Aprokam - prowadzenie pojazdów
Nieistotny.
Komentarze