Apap Fast (Paracetamol Accord) - dawkowanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Dawkę ustala się według masy ciała i wieku. Dawka pojedyncza
wynosi od 10 od 15 mg/kg masy ciała ( mc.). Maksymalna dawka dobowa
nie może przekroczyć 60 mg/kg mc.
Pacjenci pediatryczni:
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do
50 kg: dawka jednorazowa to jedna tabletka, podawana co 4-6 godzin.
Nie wolno przekraczać dawki czterech tabletek na dobę.
• Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała powyżej 50
kg: dawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych to 1 do 2 tabletek 500 mg.
W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie
przekraczając dawki 3 g leku Paracetamol Accord na dobę (tj. 6
tabletek).
Zalecana maksymalna dawka dobowa:
• Maksymalna dawka dobowa leku Paracetamol Accord nie
powinna być większa niż 3 g.
• Maksymalna dawka pojedyncza to 1 g (2 tabletki
musujące).
Paracetamol Accord jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletki należy rozpuścić w pełnej szklance wody, pozwolić na
całkowite rozpuszczenie, po czym wypić przygotowany roztwór.
Częstość podawania:
Odstęp między kolejnymi dawkami zależy od rodzaju objawów i
wielkości maksymalnej dawki dobowej. Systematyczne stosowanie
zapobiega bólowi lub wahaniom temperatury. W razie nawrotu objawów
(gorączka i/lub ból) dawkowanie można powtórzyć. Leku nie powinno
się jednak stosować częściej niż co 6 godzin, a w żadnym wypadku
nie częściej niż co 4 godziny. U młodzieży lek należy podawać w
regularnych odstępach, również w nocy; najlepiej co 6 godzin, poza
tym nie częściej niż co 4 godziny. Jeśli ból utrzymuje się dłużej
niż 5 dni lub gorączka występuje przez czas dłuższy niż 3 dni,
ulega nasileniu lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Niewydolność nerek:
W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć:
Współczynnik przesączania kłębuszkowego
|
Dawka
|
10 – 50 ml/min
|
500 mg co 6 godzin
|
< 10 ml/min
|
500 mg co 8 godzin
|
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem
Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy
kolejnymi dawkami.
Skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg na dobę
(maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g) w poniżej wymienionych
okolicznościach:
• jeśli masa ciała u dorosłych jest mniejsza niż 50 kg,
• występowanie łagodnej do umiarkowanej niewydolności
wątroby, zespołu Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna),
• odwodnienie,
• długotrwałe niedożywienie,
• przewlekły alkoholizm.
Stosowanie paracetamolu z jedzeniem i piciem nie wpływa na
skuteczność produktu leczniczego.
Apap Fast (Paracetamol Accord) - środki ostrożności
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.
Pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali leku
jednocześnie z innymi produktami zawierającymi w składzie
paracetamol. Przyjęcie jednorazowo wielokrotnej dawki dobowej
paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby; w
takich przypadkach nie występuje utrata przytomności. Należy jednak
natychmiast zasięgnąć porady medycznej. Długotrwałe stosowanie może
mieć szkodliwy wpływ, chyba że odbywa się pod nadzorem lekarskim. U
młodzieży leczonej paracetamolem w dawce 60 mg/kg na dobę, nie
należy jednocześnie stosować innych leków przeciwgorączkowych,
chyba że paracetamol okaże się nieskuteczny.
U pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności
nerek, łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół
Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (child-pugh> 9), ostrym
zapaleniem wątroby, u pacjentów jednocześnie leczonych innymi
produktami leczniczymi, które mają wpływ na czynność wątroby, u
pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
niedokrwistością hemolityczną, chorobą alkoholową, odwodnieniem lub
w przypadku długotrwałego niedożywienia należy zachować ostrożność
podczas stosowania leku Paracetamol Accord (patrz punkt 4.2).
Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u pacjentów z
poalkoholową niewydolnością wątroby przebiegającą bez marskości.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z
przewlekłym alkoholizmem. W takich przypadkach nie powinno się
stosować dawki większej niż 2 g na dobę. Nie powinno się spożywać
alkoholu podczas stosowania leku Paracetamol Accord.
U pacjentów astmatycznych, wrażliwych na aspirynę należy
zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu, gdyż u mniej
niż 5% badanych pacjentów zgłoszono niewielki skurcz oskrzeli po
podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci, cierpiący na
rzadkie dziedziczne schorzenia, związane z nietolerancją fruktozy
nie powinni przyjmować leku.
Każda tabletka musująca produktu leczniczego zawiera 503 mg
sodu. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów stosujących
dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
W razie wystąpienia wysokiej temperatury lub objawów wtórnego
zakażenia, lub w przypadku utrzymywania się objawów, należy zgłosić
się do lekarza.
W razie przedawkowania należy bezzwłocznie zasięgnąć porady
medycznej, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre, ze względu
na ryzyko wystąpienia nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz
punkt 4.9).
Apap Fast (Paracetamol Accord) - przedawkowanie
Istnieje ryzyko zatrucia, w szczególności u osób w podeszłym
wieku, młodzieży, u pacjentów z chorobami wątroby, przewlekłym
alkoholizmem oraz z chronicznym niedożywieniem. Przedawkowanie może
prowadzić do zgonu.
Objawy przedawkowania zwykle występują w ciągu pierwszych 24
godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból
brzucha. W przypadku przedawkowania paracetamolu, konieczne jest
natychmiastowe podjęcie środków zaradczych, nawet jeśli objawy nie
są widoczne.
Podanie paracetamolu w jednorazowej dawce 10 g lub większej
osobie dorosłej, lub podanie 150 mg paracetamolu na kg masy ciała
może doprowadzi do martwicy komórek wątrobowych, w wyniku czego
może dojść do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby,
niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej i encefalopatii, co
może być z kolei przyczyną śpiączki i zgonu. Jednocześnie w okresie
od 12 do 48 godzin od momentu zażycia toksycznej dawki paracetamolu
obserwuje się zwiększenie aktywności aminotransaminaz wątrobowych
(AspAT, AlAT), dehydrogenazy mleczanowej, bilirubiny oraz
zwiększenie stężenia protrombiny.
Sposób postępowania przy przedawkowaniu:
• Natychmiastowe przewiezienie chorego do szpitala.
• Pobranie próbki krwi w celu oznaczenia stężenia
paracetamolu w osoczu.
• Dożylne podanie antidotum, N-acetylocysteiny, tak szybko
jak to możliwe lub w ciągu pierwszych 8 godzin od
przedawkowania.
• Podanie węgla aktywowanego, jeśli zażyta dawka
paracetamolu przekracza 12 g lub 150 mg/kg; należy go podać w ciągu
godziny od przedawkowania.
• Skuteczne jest również doustne podanie metioniny, pod
warunkiem, że nastąpi to w okresie od 10 do 12 godzin od momentu
zażycia toksycznej dawki.
• Należy rozpocząć leczenie objawowe.
• W przypadku silnego zatrucia można zastosować hemodializę
lub hemoperfuzję.
Komentarze