Polecane artykuły
Anastrin
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 0,1 g
- Ilość
- 28 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: ADAMED SP.Z O.O.
Anastrin - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Anastrin - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Anastrin - opis
• Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Skuteczność anastrozolu nie została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora estrogenowego, chyba że obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.
• Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
• Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Anastrin - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze: jedna tabletka zawiera 16 mg laktozy jednowodnej i 16 mg laktozy bezwodnej.
Anastrin - dawkowanie
Pacjentki dorosłe, w tym w podeszłym wieku Jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
Dzieci
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Pacjentki z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek.
Pacjentki z niewydolnością wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. U pacjentek z wczesnym rakiem piersi zaleca się leczenie przez 5 lat.
Anastrin - środki ostrożności
Anastrin nie jest wskazany u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Leku Anastrin nie należy stosować u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu poddawanych leczeniu preparatami hormonu wzrostu. W kluczowym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Ponieważ anastrozol powoduje obniżenie stężenia estradiolu, leku Anastrin nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu poddawanych leczeniu preparatami hormonu wzrostu. Nie są dostępne dane na temat długookresowego bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży.
W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek należy wykonać oznaczenie stężenia hormonów w celu potwierdzenia menopauzy.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Anastrin u pacjentek z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min).
Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia. Badanie to należy regularnie powtarzać podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować ich skuteczność.
Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania anastrozolu i analogów LHRH. Nie należy stosować tych leków jednocześnie, z wyjątkiem badań klinicznych.
Anastrin zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i dlatego może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Nie ma danych dotyczących działania bisfosfonianów stosowanych profilaktycznie lub w przypadku zmniejszenia wysycenia mineralnego kości spowodowanego stosowaniem anastrozolu.
Anastrin zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Anastrin - przedawkowanie
Dane kliniczne dotyczące przedawkowania produktu Anastrin są ograniczone.
W badaniach na zwierzętach anastrozol wykazuje niewielką ostrą toksyczność.
W badaniach klinicznych stosowano różne dawki leku. U mężczyzn, zdrowych ochotników, podawano do 60 mg jednorazowo, a u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi 10 mg na dobę.
Dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono wielkości jednorazowej dawki produktu Anastrin, która może wywołać zagrożenie życia. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla anastrozolu. W razie przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość zatrucia wieloma substancjami. U osoby przytomnej można wywołać wymioty. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami, skutecznym sposobem leczenia przedawkowania może być dializa. Należy stosować ogólne leczenie objawowe, w tym często monitorować istotne parametry fizjologiczne i dokładnie obserwować pacjentkę.
Anastrin - przeciwwskazania
Anastrin jest przeciwwskazany:
• u pacjentek przed menopauzą,
• u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią,
• u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min),
• u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby,
• u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu,
• u pacjentek jednocześnie leczonych tamoksyfenem,
Podczas leczenia produktem Anastrin nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one przeciwdziałać farmakologicznemu działaniu anastrozolu.
Anastrin - działania niepożądane
Częstości występowania działań niepożądanych związanych z dużym badaniem III fazy z udziałem 9366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi leczonych przez 5 lat (badanie ATAC) przedstawiono poniżej.
Częstość występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: anoreksja, hipercholesterolemia (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: ból głowy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu),
Często: senność (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu), zespół cieśni kanału nadgarstka.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo często: uderzenia gorąca (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: nudności,
Często: biegunka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu), wymioty (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, aminotransferazy alaninowej (AIAT) i aminotransferazy asparaginowej (AspAT) w surowicy.
Niezbyt często: zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy (gamma-GT) i stężenia bilirubiny w surowicy, zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo często: wysypka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Często: ścienienie i przerzedzenie włosów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu), reakcje alergiczne.
Niezbyt często: pokrzywka.
Rzadko: rumień wielopostaciowy oraz reakcje anafilaktyczne.
Nie znane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zespół StevensaJohnsona, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo często: bóle i sztywność stawów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Niezbyt często: zakleszczające zapalenia ścięgna.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Często: suchość pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu), krwawienia z pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Obserwowano je głównie w pierwszych tygodniach leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, u których zamieniono dotychczasową terapię hormonalną na leczenie produktem Anastrin. Jeśli krwawienie się przedłuża, należy rozważyć zmianę dalszego sposobu leczenia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: osłabienie (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu).
Anastrin powoduje zmniejszenie zawartości estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości.
Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość występowania zdefiniowanych powyżej działań niepożądanych w badaniu ATAC, które niezależnie od przyczyn wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
|
Działania niepożądane |
Anastrozol (N=3092) |
Tamoksyfen (N=3094) |
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9%) |
|
Bóle i sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4%) |
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9%) |
|
Zmęczenie/osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6%) |
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4%) |
|
Złamania kości |
315 (10,2%) |
209 (6,8%) |
|
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka |
133 (4,3%) |
91 (2,9%) |
|
Złamania nadgarstka |
67 (2,2%) |
50 (1,6%) |
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7%) |
|
Złamania biodra |
28 (0,9%) |
26 (0,8%) |
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9%) |
|
Krwawienia z pochwy |
167 (5,4%) |
317 (10,2%) |
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4%) |
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6%) |
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1%) |
|
Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych |
25 (0,8%) |
23 (0,7%) |
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5%) . |
|
Wydzielina z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2%) |
|
Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej |
87 (2,8%) |
140 (4,5%) |
|
owikłania zakrzepowo-zatorowe dotyczące żył głębokich włącznie z zatorowością |
48 (1,6%) |
74 (2,4%) |
|
Zdarzenia niedokrwienne mózgu |
62 (2,0%) |
88 (2,8%) |
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6%) |
Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej produkt Anastrin wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat i 15 na 1000 pacjentko-lat w grupie otrzymującej tamoksyfen.
Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej Anastrin była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie o podobnym rozkładzie grup wiekowych. Nie ma danych potwierdzających, że częstość złamań i występowania osteoporozy obserwowana w przeprowadzonym badaniu wskazuje na ochronne działanie tamoksyfenu, swoiste działanie anastrozolu, czy też oba wymienione działania.
Częstość występowania osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych produktem Anastrin oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Anastrin - ciąża i karmienie piersią
Anastrin jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Anastrin - prowadzenie pojazdów
Jest mało prawdopodobne, aby Anastrin zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. U kobiet zażywających Anastrin może wystąpić osłabienie i senność. Jeżeli takie objawy utrzymują się, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Anastrozolum
Jest to niesteroidowy inhibitor aromatazy silny i selektywny. Stosowany jest w leczeniu raka piersi w stopniu zaawansowanym z obecnością w guzie receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, a także po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Dostępne opakowania
Anastrin
tabletki powlekane - 28 tabl. - 0,1 g
ADAMED SP.Z O.O.
ADAMED SP.Z O.O.
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze