Amlozek - opis
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu
nadciśnienia tętniczego i może być stosowana w
monoterapii w celu normalizacji ciśnienia krwi u większości
chorych. U pacjentów, u których monoterapia
jest nieskuteczna, korzystne może być stosowanie amlodypiny w
leczeniu skojarzonym. Amlodypinę można
podawać w skojarzeniu ztiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami
alfa-adrenolitycznymi, lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE).
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu choroby
niedokrwiennej serca, spowodowanej
zwężeniem naczynia (stabilna dławica piersiowa) i (lub) skurczem
naczynia (dławica piersiowa typu
Prinzmetala). Amlodypinę można stosować w monoterapii lub
skojarzeniu z azotanami i (lub) lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne.
Amlozek - skład
Jedna tabletka zawiera 5 mg Amlodipinum (amlodypiny) w
postaci bezylanu amlodypiny.
Amlozek - dawkowanie
Dorośli:
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby
niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od efektu klinicznego.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych,
leków blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki amlodypiny.
Stosowanie u pacjentów w
podeszłym wieku
Zaleca się dawkowanie przedstawione powyżej. Amlodypina
stosowana w takich samych dawkach
jest jednakowo dobrze tolerowana przez chorych w wieku podeszłym i
młodszych.
Stosowanie
u dzieci
Skuteczność i profil bezpieczeństwa stosowania amlodypiny
u dzieci nie zostały ustalone.
Stosowanie u pacjentów z
upośledzoną czynnością wątroby
Stosowanie u pacjentów z
niewydolnością nerek
Amlodypinę można stosować u chorych z niewydolnością nerek
w zwykłych dawkach. Stężenie
amlodypiny w surowicy nie jest skorelowane ze stopniem uszkodzenia
nerek.
Lek nie jest eliminowany z ustroju podczas dializy.
Amlozek - środki ostrożności
Stosowanie u pacjentów z
niewydolnością krążenia
W długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo
(PRAISE-2), w którym stosowano
amlodypinę u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA
III i IV) o etiologii innej niż
niedokrwienna, zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku
płuc, pomimo braku
istotnych różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca w
porównaniu z grupą otrzymującą
placebo.
Stosowanie u pacjentów z
upośledzoną czynnością wątroby
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, okres
półtrwania amlodypiny jest przedłużony u
pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie opracowano dotychczas
zaleceń dotyczących dawkowania
amlodypiny w tej grupie pacjentów, stosowanie leku wymaga zatem
zachowania ostrożności.
Amlozek - przedawkowanie
Dostępne dane wskazują, że duże przedawkowanie może
prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń
obwodowych oraz możliwej odruchowej tachykardii. Donoszono o
znacznym i prawdopodobnie
długotrwałym zmniejszeniu ciśnienia tętniczego, prowadzącym do
wystąpienia wstrząsu włącznie.
Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom tuż po lub do 2
godzin po przyjęciu amlodypiny w
dawce 10 mg znacząco obniżało wchłanianie amlodypiny. W niektórych
przypadkach celowe może być
płukanie żołądka. Objawowa hipotonia spowodowana przedawkowaniem
amlodypiny wymaga aktywnego
podtrzymywania krążenia, w tym częstego monitorowania czynności
serca i oddechu, uniesienia kończyn
oraz utrzymywania wystarczającej objętości płynów krążących i
diurezy. Może być celowe podanie leków
presyjnych, powodujących przywrócenie prawidłowego napięcia naczyń
i ciśnienia krwi, jeśli nie ma
przeciwwskazań do ich stosowania. Korzystne może być dożylne
zastosowanie glukonianu wapnia, mające
na celu odwrócenie efektu blokady kanału wapniowego. Skuteczność
dializy jest wątpliwa z uwagi na
znaczny stopień wiązania amlodypiny z białkami osocza.
Amlozek - przeciwwskazania
Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u chorych ze
stwierdzoną nadwrażliwością na pochodne
dihydropirydyny, amlodypinę oraz na pozostałe składniki
preparatu.
Amlozek - działania niepożądane
Amlodypina jest lekiem dobrze tolerowanym.
Zdarzenia niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli
zostały zestawione według klasyfikacji MedDRA
oraz częstości występowania.
Bardzo często ( > 1/10), często (> 1/100 do <
1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko
(>
1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Klasyfikacja wg
MedDRA
|
Działania
niepożądane
|
Częstość
|
Badania
|
zwiększenie masy ciała
zmniejszenie masy ciała
|
niezbyt często
|
Zaburzenia serca
|
kołatanie serca
|
często
|
|
zawał serca, zaburzenia rytmu
serca, częstoskurcz komorowy i
migotanie przedsionków)
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
|
małopłytkowość
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia układu
nerwowego
|
senność, zawroty głowy, bóle
głowy
|
często
|
|
drżenie, zaburzenia smaku,
omdlenia, wzmożone napięcie,
niedoczulica, przeczulica
|
niezbyt często
|
|
neuropatia obwodowa
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia oka
|
zaburzenia widzenia
|
niezbyt często
|
Zaburzenia ucha i
błędnika
|
szum w uszach
|
niezbyt często
|
Zaburzenia oddechowe,
klatki
piersiowej i śródpiersia
|
duszność, nieżyt nosa
|
niezbyt często
|
|
kaszel
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia żołądka i
jelit
|
ból brzucha, nudności
|
często
|
|
wymioty, niestrawność zmiana
rytmu wypróżnień, przerost
dziąseł, suchość w ustach
|
niezbyt często
|
|
zapalenie trzustki, nieżyt żołądka
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
|
zaburzenia mikcji, moczenie
nocne, częstomocz
|
niezbyt często
|
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
|
łysienie, plamica, zmiana koloru
skóry, wzmożona potliwość,
świąd, wysypka
|
niezbyt często
|
|
obrzęk naczynioruchowy, rumień
wielopostaciowy, pokrzywka
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia mięśniowo-
szkieletowe i tkanki łącznej
|
bóle stawów, bóle mięśni, skurcze
mięśni, ból pleców
|
niezbyt często
|
Zaburzenia metabolizmu i
odżywiania
|
hiperglikemia
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia
naczyniowe
|
nagłe zaczerwienienie twarzy
|
często
|
|
niedociśnienie
|
niezbyt często
|
|
zapalenie naczyń
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu podania
|
obrzęki, zmęczenie
|
często
|
|
ból w klatce piersiowej,
osłabienie, ból, złe samopoczucie
|
niezbyt często
|
Zaburzenia układu
immunologicznego
|
reakcje alergiczne
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
|
zapalenie wątroby, żółtaczka,
zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych w
surowicy krwi (w większości
przypadków odpowiadające
cholestazie)
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi
|
impotencja, ginekomastia
|
niezbyt często
|
Zaburzenia
psychiczne
|
bezsenność, zmiany nastroju
|
niezbyt często
|
Amlozek - ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet
w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
W badaniach na zwierzętach amlodypina w dawkach przekraczających
50-krotnie dawkę zalecaną u
człowieka nie wykazywała toksycznego wpływu na reprodukcję, poza
opóźnianiem i przedłużaniem
porodu u szczurów. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne
tylko w przypadkach, gdy nie
jest możliwe zastosowanie innego, bezpieczniejszego preparatu, oraz
gdy choroba jest związana z
ryzykiem dla matki i płodu większym niż ewentualne działania
niepożądane leku.
Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka
kobiecego.
Nie należy karmić piersią w czasie stosowania
amlodypiny.
Amlozek - prowadzenie pojazdów
Doświadczenia kliniczne zdobyte w trakcie stosowania
amlodypiny wskazują, że mało prawdopodobny jest
wpływ leku na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi
maszyn.
Komentarze