Amlodipine/Atorvastatin Krka
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 0,01g+0,01g
- Ilość
- 10 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Amlodipine/Atorvastatin Krka - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - opis
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i trzema równocześnie występującymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie zwiększonym stężeniem cholesterolu, bez jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których skojarzone stosowanie amlodypiny i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi.
Amlodipine/Atorvastatin Krka należy stosować w sytuacji, gdy dieta i inne środki niefarmakologiczne są niewystarczające.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) i 10 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Amlodipine/Atorvastatin Krka - dawkowanie
Dawkowanie
Zwykle stosowaną dawką początkową jest jedna tabletka 5 mg + 10 mg, raz na dobę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia tętniczego, można zastosować jedną tabletkę 10 mg + 10 mg, raz na dobę.
Lek można zażywać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.
Amlodipine/Atorvastatin Krka można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, jednakże nie należy stosować jednocześnie z innym antagonistą kanału wapniowego ani z inną statyną.
Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka z fibratami.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób z zaburzoną czynnością nerek.
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami:
W przypadku jednoczesnego podawania z cyklosporyną, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg (Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Stosowanie produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka nie jest więc zalecane w tych grupach pacjentów.
Sposób podawania
Amlodipine/Atorvastatin Krka przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - środki ostrożności
Niewydolność serca
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca.
W długoterminowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (klasa III i IV wg NYHA), wykazano zwiększenie częstości obrzęku płuc u pacjentów leczonych amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Antagonistów kanałów wapniowych, w tym amlodypinę, należy stosować ostrożnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, gdyż mogą one zwiększać ryzyko przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz zgonu.
Działanie na wątrobę
Czynność wątroby należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia, okresowo podczas terapii oraz w momencie wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących uszkodzenie wątroby. Po stwierdzeniu zwiększonej aktywności aminotransferaz należy monitorować ich aktywność do momentu powrotu do wartości prawidłowych.
W przypadku utrzymywania się zwiększonej aktywności AlAT lub AspAT, przekraczającej trzykrotnie górną granicę normy, należy przerwać leczenie.
Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony a wartości AUC są większe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; nie opracowano dotychczas zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny.
Ze względu na zawartość atorwastatyny produkt Amlodipine/Atorvastatin Krka należy ostrożnie stosować u pacjentów nadużywających alkoholu, z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) chorobami wątroby w wywiadzie.
Działanie na mięśnie szkieletowe
Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, atorwastatyna może działać na mięśnie szkieletowe powodując mialgię, zapalenie mięśni oraz miopatię, mogącą w rzadkich przypadkach postępować do rabdomiolizy. Rabdomioliza charakteryzuje się znacznie zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej (CK) (ponad 10 razy powyżej górnej granicy normy), mioglobinemią i mioglobinurią, która może prowadzić do niewydolności nerek, a niekiedy nawet do śmierci.
Regularna kontrola aktywności CK lub innych enzymów wskaźnikowych uszkodzenia mięśni nie jest konieczna u pacjentów leczonych statynami i niezgłaszających żadnych dolegliwości. Zaleca się monitorowanie aktywności CK przed rozpoczęciem leczenia, podczas leczenia statynami u pacjentów, u których występują czynniki predysponujące do wystąpienia rabdomiolizy lub objawy ze strony układu mięśniowego (patrz poniżej).
Przed rozpoczęciem leczenia
Amlodipine/Atorvastatin Krka należy przepisywać ostrożnie pacjentom predysponowanym do wystąpienia rabdomiolizy. Aktywność CK należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia statyną u pacjentów:
- z zaburzoną czynnością nerek,
- z niedoczynnością tarczycy,
- z dziedzicznymi chorobami mięśni w wywiadzie (również rodzinnym),
- u których doszło do wystąpienia objawów uszkodzenia mięśni po podaniu statyny lub fibratu w przeszłości,
- z chorobą wątroby w wywiadzie i (lub) osób spożywających duże ilości alkoholu,
- u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) konieczność wykonania takich badań powinna być rozpatrywana w kontekście innych czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia rabdomiolizy,
- w sytuacjach, w których stężenie w osoczu może być zwiększone, np. interakcje oraz specjalne grupy pacjentów, w tym podgrupy genetyczne.
W opisanych sytuacjach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z leczeniem. Zaleca się ponadto regularną kontrolę stanu klinicznego pacjenta.
Jeśli aktywność CK jest znacznie zwiększona (> 5 razy powyżej górnej granicy normy), nie należy rozpoczynać leczenia produktem Amlodipine/Atorvastatin Krka.
Oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej
Oznaczenia aktywności kinazy kreatynowej (CK) nie należy dokonywać bezpośrednio po intensywnym wysiłku fizycznym lub w przypadku współistnienia jakichkolwiek innych czynników, które mogłyby stanowić przyczynę zwiększenia aktywności i tym samym zaburzyć interpretację otrzymanego wyniku. Jeśli początkowa aktywność CK jest znacznie zwiększona ( > 5 razy powyżej górnej granicy normy), oznaczenie powinno zostać powtórzone po 5-7 dniach w celu potwierdzenia wyniku.
Podczas leczenia
- Pacjenci muszą zostać pouczeni, by bezzwłocznie zgłaszali fakt wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśniowych, bolesnych skurczów mięśni lub osłabienia siły mięśniowej, zwłaszcza, jeśli objawom tym towarzyszy złe samopoczucie lub gorączka.
- W przypadku wystąpienia powyższych objawów podczas leczenia produktem leczniczym Amlodipine/Atorvastatin Krka, należy oznaczyć aktywność CK. Jeśli aktywność jest istotnie zwiększona (ponad 5 razy powyżej górnej granicy normy), należy zaprzestać podawania leku.
- Jeśli dolegliwości mięśniowe są ciężkie i powodują znaczący dyskomfort w codziennym życiu, należy rozważyć zaprzestanie leczenia, nawet jeżeli aktywność CK nie przekracza pięciokrotnie górnej granicy normy.
- Po ustąpieniu dolegliwości i normalizacji aktywności CK można rozważyć powtórne zastosowanie produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka w najmniejszej dawce i pod warunkiem ścisłego monitorowania leczenia.
- Leczenie produktem Amlodipine/Atorvastatin Krka musi być przerwane, jeśli wystąpi istotne zwiększenie aktywności CK (> 10 razy GGN) lub gdy wystąpi, bądź podejrzewa się rabdomiolizę.
Amlodypina nie wpływa na wyniki badań laboratoryjnych.
Jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych
Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy statyn, jednoczesne stosowanie produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka z innymi produktami leczniczymi, mogącymi zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, takimi jak silne inhibitory CYP3A4 lub białka transportujące (np . cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykonazol, itrakonazol, pozakonazol oraz inhibitory proteazy HIV, w tym rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, itd.). Ryzyko miopatii może być również zwiększone podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu i innych pochodnych kwasu fibrynowego, erytromycyny, niacyny oraz ezetymibu. W miarę możliwości należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków (niewchodzących w interakcje) zamiast wymienionych powyżej.
Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki wystąpienia immunozależnej miopatii martwiczej (ang. Immunemediated necrotizing myopathy, IMNM) w trakcie leczenia statynami lub po jego zakończeniu. Cechy kliniczne IMNM to utrzymujące się osłabienie mięśni proksymalnych oraz zwiększona aktywność kinazy kreatynowej w surowicy, utrzymująca się mimo przerwania leczenia statynami.
W przypadkach konieczności jednoczesnego stosowania wymienionych leków z produktem Amlodipine/Atorvastatin Krka, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem, i zaleca się odpowiednią obserwację kliniczną pacjenta.
Nie zaleca się skojarzonego stosowania atorwastatyny z kwasem fusydowym. Podczas leczenia kwasem fusydowym wskazane może być tymczasowe zaprzestanie stosowania atorwastatyny.
Badanie SPARCL ( Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels )
W analizie post hoc podtypów udaru mózgu u pacjentów bez choroby wieńcowej, u których niedawno miał miejsce udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), stwierdzono większą częstość występowania udaru krwotocznego mózgu wśród pacjentów rozpoczynających leczenie atorwastatyną w dawce 80 mg niż w grupie placebo. Zwiększone ryzyko szczególnie zaobserwowano na początku badania u pacjentów, u których w przeszłości występował udar krwotoczny mózgu lub udar lakunarny. U pacjentów po przebytym udarze krwotocznym mózgu lub udarze lakunarnym nie mapewności co do stosunku zagrożeń do korzyści w przypadku stosowania atorwastatyny w dawce 80 mg, w związku z czym przed rozpoczęciem stosowania tego produktu należy uważnie rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia udaru krwotocznego mózgu.
Śródmiąższowa choroba płuc
Podczas stosowania niektórych statyn, szczególnie w leczeniu długoterminowym, donoszono o pojedynczych przypadkach wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc. Objawy mogą obejmować duszność, nieproduktywny kaszel oraz pogorszenie ogólnego stanu zdrowia (zmęczenie, zmniejszenie masy ciała i gorączka). W razie podejrzenia u pacjenta śródmiąższowej choroby płuc leczenie statynami należy przerwać.
Cukrzyca
Niektóre dane wskazują, że wszystkie leki z grupy statyn zwiększają stężenie glukozy we krwi i u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia cukrzycy w przyszłości, mogą powodować hiperglikemię o nasileniu wymagającym odpowiedniej opieki diabetologicznej. Nad tym ryzykiem przeważa jednak korzyść w postaci zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób naczyniowych, a zatem nie powinno się z tego powodu przerywać leczenia statynami. Pacjentów z grupy ryzyka (pacjentów, u których stężenie glukozy na czczo wynosi od 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m 2 , ze zwiększonym stężeniem triglicerydów, z nadciśnieniem tętniczym) należy poddać kontroli klinicznej i biochemicznej zgodnie z wytycznymi.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - przedawkowanie
Nie ma danych na temat przedawkowania produktów zawierających amlodypinę z atorwastatyną u ludzi.
Amlodypina
Dane o zamierzonym przedawkowaniu amlodypiny u ludzi są ograniczone. Znaczne przedawkowanie może skutkować nadmiernym rozszerzeniem naczyń obwodowych i prawdopodobnym wystąpieniem odruchowej tachykardii. Zgłaszano znaczne i prawdopodobnie przedłużające się niedociśnienie układowe mogące prowadzić do wstrząsu ze skutkiem śmiertelnym. Każde niedociśnienie tętnicze spowodowane przedawkowaniem amlodypiny jest wskazaniem do obserwacji na oddziale intensywnej opieki medycznej. W przywróceniu napięcia ścian naczyń oraz prawidłowego ciśnienia tętniczego może być pomocny lek zwężający naczynia. Ponieważ amlodypina w znacznej części wiąże się z białkami, dializa nie wydaje się być skutecznym sposobem jej usunięcia.
Atorwastatyna
Nie ma specyficznego leczenia po przedawkowaniu atorwastatyny. Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, jeśli konieczne, oraz monitorować parametry czynności wątroby i aktywność CK w surowicy. Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza nie należy się spodziewać, że hemodializa zwiększa w sposób istotny jej klirens.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - przeciwwskazania
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u pacjentów:
- z nadwrażliwością na leki z grupy dihydropirydyn*, substancje czynne: amlodypinę lub atorwastatynę oraz którąkolwiek substancję pomocniczą;
- z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy, przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy;
- w okresie ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży;
- przyjmujących jednocześnie itrakonazol, ketokonazol i telitromycynę;
- z nasilonym niedociśnieniem;
- ze wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym);
- ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia);
- z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca.
* amlodypina jest blokerem kanału wapniowego, pochodną dihydropirydyny
Amlodipine/Atorvastatin Krka - działania niepożądane
Bezpieczeństwo stosowania produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka oceniano w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, przeprowadzonych z podwójnie ślepą próbą, obejmujących 1092 pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii. Nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych, które można byłoby przypisać podawaniu produktu złożonego. Zanotowano jedynie zdarzenia niepożądane właściwe dla amlodypiny i (lub) atorwastatyny (patrz odpowiednie tabele poniżej).
W kontrolowanych badaniach klinicznych odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, wynosił w przypadku pacjentów leczonych jednocześnie amlodypiną i atorwastatyną 5,1%, a w przypadku placebo 4%.
Zdarzenia niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli są charakterystyczne dla samej amlodypiny oraz samej atorwastatyny i zestawione według klasyfikacji MedDRA oraz częstości.
Bardzo często: ≥ 1/10,
Często: ≥ 1/100 < 1/10,
Niezbyt często: ≥ 1/1000 i < 1/100,
Rzadko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000,
Bardzo rzadko: < 1/10 000,
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja wg MedDRA |
Działania niepożądane |
Częstość |
|
Amlodypina |
Atorwastatyna |
||
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
zapalenie błony śluzowej nosa i gardła |
- |
często |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
leukopenia |
bardzo rzadko |
- |
trombocytopenia |
bardzo rzadko |
rzadko |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
nadwrażliwość |
bardzo rzadko |
często |
anafilaksja |
- |
bardzo rzadko |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
hipoglikemia |
- |
niezbyt często |
hiperglikemia* |
bardzo rzadko |
często |
|
zwiększenie masy ciała |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
zmniejszenie masy ciała |
niezbyt często |
- |
|
jadłowstręt |
- |
niezbyt często |
|
Zaburzenia psychiczne |
bezsenność |
niezbyt często |
niezbyt często |
zmiany nastroju (w tym lęk) |
niezbyt często |
- |
|
koszmary senne |
- |
niezbyt często |
|
depresja |
niezbyt często |
nieznana |
|
dezorientacja |
rzadko |
- |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
senność |
często |
- |
zawroty głowy |
często |
niezbyt często |
|
ból głowy (szczególnie na początku leczenia) |
często |
często |
|
drżenie |
niezbyt często |
- |
|
zaniki czucia, parestezje |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
omdlenia |
niezbyt często |
- |
|
zwiększenie napięcia mięśni |
bardzo rzadko |
- |
neuropatia obwodowa |
bardzo rzadko |
rzadko |
|
niepamięć |
- |
niezbyt często |
|
zaburzenia smaku |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
objawy pozapiramidowe |
nieznana |
- |
|
Zaburzenia oka |
niewyraźne widzenie |
- |
niezbyt często |
zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) |
niezbyt często |
rzadko |
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
szumy uszne |
niezbyt często |
niezbyt często |
utrata słuchu |
- |
bardzo rzadko |
|
Zaburzenia serca |
kołatanie serca |
często |
- |
ból dławicowy |
rzadko |
- |
|
zawał serca |
bardzo rzadko |
- |
|
arytmia (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) |
bardzo rzadko |
- |
|
Zaburzenia naczyń |
uderzenia gorąca |
często |
- |
niedociśnienie tętnicze |
niezbyt często |
- |
|
zapalenie naczyń |
bardzo rzadko |
- |
|
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
ból gardła i krtani |
- |
często |
krwawienie z nosa |
- |
często |
|
duszność |
niezbyt często |
- |
|
zapalenie błony śluzowej nosa |
niezbyt często |
- |
|
kaszel |
bardzo rzadko |
- |
|
śródmiąższowa choroba płuc (szczególnie podczas długiej terapii) |
- |
nieznana |
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe |
przerost dziąseł |
bardzo rzadko |
- |
nudności |
często |
często |
|
ból brzucha w górnej i dolnej części |
często |
niezbyt często |
|
wymioty |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
dyspepsja |
niezbyt często |
często |
|
zmiany w pracy jelit (w tym biegunka i zaparcia) |
niezbyt często |
- |
|
suchość w ustach |
niezbyt często |
- |
|
zaburzenia smaku |
niezbyt często |
- |
|
biegunka, zaparcia, wzdęcia |
- |
często |
|
zapalenie żołądka |
bardzo rzadko |
- |
|
zapalenie trzustki |
bardzo rzadko |
niezbyt często |
|
odbijanie się |
- |
niezbyt często |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zapalenie wątroby |
bardzo rzadko |
niezbyt często |
cholestaza |
- |
rzadko |
|
niewydolność wątroby |
- |
bardzo rzadko |
|
żółtaczka |
bardzo rzadko |
- |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka pęcherzowa, w tym rumień wielopostaciowy |
bardzo rzadko |
rzadko |
obrzęk Quinckego |
bardzo rzadko |
- |
|
rumień wielopostaciowy |
bardzo rzadko |
- |
|
łysienie |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
plamica |
niezbyt często |
- |
|
odbarwienia skóry |
niezbyt często |
- |
|
świąd |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
wysypka |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
nadmierne pocenie |
niezbyt często |
- |
|
wykwit |
niezbyt często |
- |
|
pokrzywka |
bardzo rzadko |
niezbyt często |
|
obrzęk naczynioruchowy |
bardzo rzadko |
rzadko |
|
złuszczające zapalenie skóry |
bardzo rzadko |
- |
|
nadwrażliwość na światło |
bardzo rzadko |
- |
|
zespół Stevensa-Johnsona |
bardzo rzadko |
rzadko |
|
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka |
- |
rzadko |
|
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej |
obrzęk stawów (w tym obrzęk kostek) |
często |
często |
bóle stawów, bóle mięśni |
niezbyt często |
często |
|
skurcze mięśniowe |
niezbyt często |
często |
|
bóle pleców |
niezbyt często |
często |
|
ból szyi |
- |
niezbyt często |
|
ból kończyn |
- |
często |
|
męczliwość mięśni |
- |
niezbyt często |
|
zapalenie mięśni |
- |
rzadko |
|
rabdomioliza, miopatia |
- |
rzadko |
|
zmiany patologiczne w obrębie ścięgien czasem powikłane zerwaniem |
- |
rzadko |
|
immunozależna miopatia martwicza |
- |
nieznana |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
zaburzenia mikcji, nokturia, częste oddawanie moczu |
niezbyt często |
- |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
impotencja |
niezbyt często |
niezbyt często |
ginekomastia |
niezbyt często |
bardzo rzadko |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
obrzęki |
często |
niezbyt często |
obrzęki obwodowe |
- |
- |
|
zmęczenie |
często |
niezbyt często |
|
ból w klatce piersiowej |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
osłabienie |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
ból |
niezbyt często |
- |
|
złe samopoczucie |
niezbyt często |
niezbyt często |
|
gorączka |
- |
niezbyt często |
|
Badania diagnostyczne |
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej (zwykle z powodu cholestazy) |
bardzo rzadko |
często |
zwiększenie aktywności CK we krwi |
- |
często |
|
obecność białych krwinek w moczu |
- |
niezbyt często |
* cukrzyca obserwowana w przypadku niektórych statyn: częstość będzie zależna od obecności lub braku czynników ryzyka (stężenie glukozy na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m², zwiększone stężenie triglicerydów, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie).
Amlodipine/Atorvastatin Krka - ciąża i karmienie piersią
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Ciąża
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych nad atorwastatyną z udziałem kobiet w ciąży. Odnotowano rzadkie przypadki wad wrodzonych po wewnątrzmacicznym narażeniu na kontakt z inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Leczenie kobiet ciężarnych atorwastatyną może zmniejszyć u płodu stężenie mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zwykłe zaprzestanie stosowania w trakcie ciąży produktów leczniczych zmniejszających stężenie lipidów, powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
Dlatego też produkt Amlodipine/Atorvastatin Krka nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i kobiet, które próbują zajść w ciążę lub podejrzewają, że są w ciąży. Leczenie produktem Amlodipine/Atorvastatin Krka powinno zostać przerwane na czas trwania ciąży lub do momentu ustalenia, że pacjentka nie jest w ciąży.
Jeśli podczas leczenia u kobiety zostanie stwierdzona ciąża, należy niezwłocznie odstawić produkt Amlodipine/Atorvastatin Krka.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy amlodypina lub atorwastatyna, lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. U szczurów, stężenia atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu są podobne do tych w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, kobiety stosujące Amlodipine/Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią niemowląt.Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.
Płodność
W badaniach na zwierzętach, nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność mężczyzn i kobiet.
U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia zaobserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników. Dane kliniczne dotyczące potencjalnego działania amlodypiny na płodność są niewystarczające. W jednym badaniu na szczurach zaobserwowano szkodliwe działanie na płodność u samców.
Amlodipine/Atorvastatin Krka - prowadzenie pojazdów
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Atorwastatyna zawarta w produkcie Amlodipine/Atorvastatin Krka nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W oparciu jednak o farmakodynamiczne właściwości amlodypiny, która wchodzi w skład produktu Amlodipine/Atorvastatin Krka, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności podczas wykonywania powyższych czynności.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Amlodipine/Atorvastatin Krka - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Amlodipinum, Atorvastatinum
Amlodypina, atorwastatyna to mieszanina substancji stosowanych w leczeniu i profilaktyce choroby wieńcowej. Amlodypina należy do blokerów kanałów wapniowych. Atorwastatyna to powszechnie stosowana statyna. Substancja obniżająca stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Stosowana w pierwotnej i wtórnej profilaktyce miażdżycy naczyń krwionośnych i choroby wieńcowej układu krwionośnego.
Dostępne opakowania
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 20 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 14 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 28 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 30 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 50 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 56 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 60 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Amlodipine/Atorvastatin Krka
tabletki powlekane - 90 tabl. - 0,01g+0,01g
KRKA D.D. NOVO MESTO
KRKA D.D. NOVO MESTO
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Leki kardiologiczne
Leki kardiologiczne to po prostu leki, które są stosowane w chorobach kardiologicznych, czyli serca. Choroby kardiologiczne najczęściej dotykają osoby w podeszłym wieku. Dolegliwości sercowe są często spowodowane przez miażdżycę, cukrzycę, czynniki infekcyjne,...
GIF wycofuje lek na nadciśnienie. O możliwej wadzie poinformowała jedna z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu leku Sumilar HCT dla pacjentów z nadciśnieniem. W jednej partii preparatu leczniczego wykryto możliwą wadę jakościową. Decyzja GIF - wstrzymanie obrotu leku Sumilar Do Głównego Inspektoratu...
Tani lek na nadciśnienie może pomóc w leczeniu COVID-19? Eksperci wskazują na działanie metoprololu
Hiszpańscy naukowcy donoszą, że zastosowanie taniego leku na nadciśnienie - Metoprololu - w leczeniu COVID-19 przynosi zaskakująco dobre efekty. Pierwsze wyniki badań dają nadzieję, że nareszcie udało się znaleźć lek na infekcję SARS-CoV-2. - Właściwie...
Nowy lek na zapobieganie powtórnemu zawałowi serca
Nowy lek przeciwzakrzepowy uzyskał aprobatę Komisji Europejskiej. Jest on skuteczny w profilaktyce powstawania zakrzepów u chorych cierpiących na ostre zespoły wieńcowe, jednocześnie znacznie zmniejszając ryzyko powtórnego zawału serca. Zagrożenie...
Dotkliwy cios dla osób chorych na nadciśnienie. Tego leku już nie dostaną
Chorzy na nadciśnienie tętniczesą w trudnej sytuacji. W aptekach mogą już nie dostać potrzebnego im leku, a zapasy jego zamienników są coraz szczuplejsze. Nie wiadomo też, kiedy nowe dostawy trafią do polskich aptek. Popularny lek dla chorych na serce...
Wpływ leku na nadciśnienie na ryzyko udaru
Wpływ leku na nadciśnienie na ryzyko udaru mózgu jest częstym przedmiotem badań. Stan podwyższonego ciśnienia diagnozuje się, gdy wynik pomiaru wynosi pomiędzy 120/80 mm Hg, a 139/89 mm Hg, nadciśnienie to z kolei wartości równe lub przekraczające 140/90...
GIF wycofuje cztery popularne leki na nadciśnienie firmy Pfizer
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju czterech leków na nadciśnienie firmy Pfizer. Chodzi o produkty Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40. W sumie wycofano kilkadziesiąt serii leków. Cztery...
Popularne leki na nadciśnienie mają wpływ na pracę mózgu? Ciekawe odkrycie naukowców
Leki na nadciśnienie mogą mieć wpływ na pracę mózgu - to najnowszy wniosek płynący z badań przeprowadzonych przez naukowców z Minnesoty. Podzielili się swoimi wynikami na łamach czasopisma "Science". Leki na nadciśnienie a funkcjonowanie mózgu Grupa...
Popularny lek na nadciśnienie i stosowany po zawale znika z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu tabletek polecanych na nadciśnienie, niewydolność serca lub po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Wykryto w nich wadę jakościową. Sytuacja jest o tyle niebezpieczna, że problemy, które...
COVID-19. Coraz więcej powikłań zakrzepowych. W przebiegu zakrzepicy tętniczej poziom amputacji sięga 80 proc.
Pacjenci z ciężkim przebiegiem COVID są w grupie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lekarze alarmują też o niepokojąco wysokim odsetku amputacji kończyn u wielu spośród tych pacjentów. Z kolei u osób, które przechodziły COVID łagodnie, obserwują zapalenie...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze