Ambroksol Hasco Junior - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ambroksol Hasco Junior - opis
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego
transportu.
Ambroksol Hasco Junior - skład
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (
Ambroxoli hydrochloridum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły
niekrystalizujący. 5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu.
Ambroksol Hasco Junior - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu 2
razy na dobę.
Dawka zalecana w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz
w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14
dniach leczenia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu 2 do 3 razy
na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na
dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 5 ml syropu 2 razy na
dobę.
Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie
leczenia. Dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach
leczenia.
Produkt leczniczy należy odmierzać za pomocą załączonej
miarki.
Syrop Ambroksol Hasco Junior można przyjmować z posiłkiem lub
bez posiłków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Ambroksol Hasco Junior - środki ostrożności
Obserwowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych,
takich jak zespół StevensaJohnsona oraz martwica
toksyczno-rozpływna naskórka, mające czasowy związek ze stosowaniem
leków mukolitycznych, np. chlorowodorku ambroksolu. Większość
przypadków można było wyjaśnić nasileniem choroby podstawowej i
(lub) równoczesnym stosowaniem innych leków. Dodatkowo w
początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy
toksyczno-rozpływnej naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić
niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak:
gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa,
kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być
błędnie leczone za pomocą leków stosowanych w kaszlu i
przeziębieniu. Dlatego w przypadku wystąpienia nowych zmian w
obrębie skóry lub błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast
zasięgnąć porady lekarza i przerwać stosowanie chlorowodorku
ambroksolu.
W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności
wątroby, produkt Ambroksol Hasco Junior może być stosowany tylko po
konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków
metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w
przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się
gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu, co odpowiada 14 g
sorbitolu w największej zalecanej dawce dobowej leku (40 ml).
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
nie powinni stosować tego produktu.
Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość
kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Ambroksol Hasco Junior - przedawkowanie
Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u
ludzi. Na podstawie przypadków nieumyślnego przedawkowania i (lub)
zgłoszeń dotyczących niewłaściwego stosowania, obserwowano objawy
odpowiadające znanym działaniom niepożądanym ambroksolu stosowanego
w zalecanych dawkach, które mogą wymagać zastosowania leczenia
objawowego.
Ambroksol Hasco Junior - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja
fruktozy.
Ambroksol Hasco Junior - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z
konwencją MedDRA:
bardzo często (≥1/10),
często (≥1/100 do < 1/10),
niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000),
bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia smaku (np. zmieniony smak)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Często: niedoczulica gardła
Zaburzenia żołądka
i jelit
Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej
Niezbyt często: biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony
śluzowej jamy ustnej, ból brzucha
Częstość nieznana: suchość gardła
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, pokrzywka
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, świąd
Zaburzenia układu
immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, reakcje
anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Ambroksol Hasco Junior - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego
szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu,
przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet
ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazano jego szkodliwego
działania na stan zdrowia płodu. Pomimo tego, należy zachować
zwykłe środki ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego u
kobiet w ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca
się stosowania chlorowodorku ambroksolu.
Karmienie piersią
Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż
nie powinno to być szkodliwe dla noworodków karmionych mlekiem
matki, nie zaleca się stosowania chlorowodorku ambroksolu u kobiet
karmiących piersią.
Ambroksol Hasco Junior - prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad
wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze