ACTI-trin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
ACTI-trin - opis
Leczenie objawowe w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych
(grypa, przeziębienie i inne infekcje górnych dróg oddechowych)
przebiegających z kaszlem, obrzękiem błony śluzowej nosa i
wodnistym wysiękiem z nosa.
ACTI-trin - skład
5 ml syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku
(Triprolidini hydrochloridum), 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum) i 10 mg
dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani
hydrobromidum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan 6,05 mg, etanol 181,51 mg, maltitol ciekły,
żółcień chinolinowa (E 104), czerwień koszenilowa (E 120), czerń
brylantowa (E 151), sodu benzoesan.
ACTI-trin - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml syropu 3 do 4 razy na
dobę, nie częściej niż co 6 godzin.
Dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 do 4 razy na dobę, nie
częściej niż co 6 godzin. Do opakowania dołączona jest łyżeczka lub
kieliszek do podawania leków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
ACTI-trin - środki ostrożności
Jeżeli pomimo stosowania produktu objawy utrzymują się ponad 3
dni, albo infekcja przebiega z gorączką, bólem głowy, wysypką,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w celu zastosowania
odpowiedniego leczenia.
Nie należy przyjmować produktu przed upływem 14 dni od
zaprzestania leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
Podczas stosowania produktu ACTI-trin nie należy stosować leków
działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy - nasennych i
uspokajających, pić alkoholu ani spożywać produktów zawierających
alkohol.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością
tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą, chorobą serca,
podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, cukrzycą, nadciśnieniem
tętniczym, chorobą wątroby.
Produktu ACTI-trin nie należy stosować z innymi lekami
zawierającymi w składzie dekstrometorfan, pseudoefedrynę,
triprolidynę lub inne środki przeciwhistaminowe.
Produkt zawiera sodu benzoesan i może powodować niewielkiego
stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Produkt zawiera żółcień chinolinową, czerwień koszenilową oraz
czerń brylantową i może powodować reakcje alergiczne.
Produkt zawiera maltitol ciekły, dlatego nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Produkt zawiera 4,58% (v/v) alkoholu: 5 ml produktu zawiera 181
mg alkoholu, co jest równoważne z 4,58 ml piwa lub 1,91 ml wina.
Może to powodować szkodliwe działanie w przypadku chorób wątroby,
alkoholizmu, padaczki, uszkodzeń mózgu, w chorobach psychicznych, a
także u kobiet w ciąży i u dzieci.
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i może powodować
reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ACTI-trin - przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
senność, śpiączka, zawroty głowy, pobudzenie, drażliwość,
dezorientacja, omamy wzrokowe i słuchowe, zaburzenia snu, niepokój
ruchowy, niezborność ruchowa, drgawki, nudności, wymioty,
niewydolność oddechowa, zaburzenia rytmu serca (tachykardia),
osłabienie, obniżone napięcie mięśniowe, suchość skóry i błon
śluzowych, nadciśnienie, podwyższona temperatura ciała, trudności w
oddawaniu moczu.
Postępowanie po przedawkowaniu:
należy wywołać wymioty i wykonać płukanie żołądka w ciągu 3
godzin po przyjęciu produktu. W przypadku zahamowania czynności
ośrodka oddechowego należy podjąć działanie wspomagające
oddychanie, a w przypadku drgawek podać leki przeciwdrgawkowe.
Konieczne może być wykonanie cewnikowania pęcherza moczowego.
Wydalanie pseudoefedryny można przyspieszyć podając leki
zakwaszające mocz lub poddając pacjenta dializie.
ACTI-trin - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancje pomocniczą.
- Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
oraz przez 2 tygodnie po odstawieniu inhibitorów MAO
- Astma oskrzelowa
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
- Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia
- Kaszel z dużą ilością wydzieliny oraz kaszel związany z astmą
oskrzelową
- Ciężkie nadciśnienie
- Ciężka choroba niedokrwienna serca
- Mukowiscydoza
- Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i
karmiących piersią oraz u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
ACTI-trin - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z
konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10
000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (tachykardia).
Zaburzenia układu
nerwowego
Bardzo rzadko: spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty
głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój, halucynacje.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Bardzo rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej i
nosogardzieli.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko: nudności, wymioty, zaparcia lub biegunki.
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu i bolesne oddawanie moczu,
zwłaszcza u mężczyzn z objawami przerostu gruczołu
krokowego.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: wysypka ze świądem lub bez świądu, pokrzywka.
ACTI-trin - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące
stosowania łącznie substancji czynnych u kobiet w okresie
ciąży.
ACTI-trin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u
kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody
antykoncepcji.
Karmienie
piersią
Substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono
ich wpływ na organizm noworodków karmionych piersią przez kobiety,
które przyjmowały lek.
Substancje te mogą powodować zwiększenie ciśnienia krwi,
zatrzymanie oddychania, nadmierne pobudzenie lub podrażnienie u
noworodków.
Podczas leczenia produktem ACTI-trin należy przerwać karmienie
piersią.
ACTI-trin - prowadzenie pojazdów
Produkt może zaburzać zdolność kierowania pojazdami ze względu
na możliwość wystąpienia senności i (lub) zawrotów głowy. Podczas
stosowania produktu ACTI-trin nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn.
Komentarze