Alugen 10

Alugen 10 - dawkowanie

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu,

Dorośli

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć tuż przed położeniem się spać. Tabletkę należy przyjmować bezpośrednio po posiłku, codziennie o tej samej porze.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Farmakokinetyczne i kliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa dowodzą, że nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku. Można rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej u pacjentów, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zaburzenie czynności nerek

Łagodna i umiarkowana niewydolność nerek

Jeśli mniejsza dawka jest niewystarczająca, dawkę leku można zwiększyć do 1 tabletki 10 mg na dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. Pierwszą dawkę należy przyjąć tuż przed położeniem się spać.

Ciężka niewydolność nerek

Produkt Alugen 10 mg nie może być stosowany u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.), gdyż brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).

Niewydolność wątroby

Produkt Alugen 10 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazany u chorych z niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby można zastosować lek o natychmiastowym uwalnianiu, który zawiera mniejszą dawkę alfuzosyny. Dane na temat dawkowania można znaleźć w informacji dotyczącej odpowiedniego produktu.

Alugen 10 - środki ostrożności

• Produktu Alugen 10 mg nie należy stosować u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.), gdyż nie ma dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.

• Należy zachować ostrożność stosując Alugen 10 mg u chorych leczonych lekami hipotensyjnymi. Należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.

• U niektórych chorych w ciągu kilku godzin po podaniu leku może dojść do hipotonii ortostatycznej, z objawami (zawroty głowy, osłabienie, poty) lub bez tych objawów. W takich przypadkach pacjent powinien leżeć do chwili całkowitego ustąpienia objawów. Działanie to jest przemijające. Zdarza się na początku leczenia i zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia. Należy ostrzec pacjentów o możliwości wystąpienia takiego niepożądanego działania leku.

• Należy zachować ostrożność stosując alfuzosynę u chorych, którzy reagowali hipotonią na podanie innych blokerów receptorów adrenergicznych α₁.

• U pacjentów z nadwrażliwością na inne blokery receptorów adrenergicznych α₁ leczenie alfuzosyną należy rozpoczynać od mniejszych dawek.

• Podobnie jak w przypadku wszystkich innych blokerów receptorów adrenergicznych α₁, należy zachować ostrożność stosując alfuzosynę u chorych z ostrą niewydolnością serca.

• U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca należy kontynuować jej leczenie, pamiętając o tym, że jednoczesne stosowanie azotanów i alfuzosyny może zwiększać ryzyko hipotonii. Jeśli wystąpi lub nasili się dławica piersiowa, należy przerwać stosowanie produktu Alugen.

• Pacjentów należy poinformować, aby połykali tabletki w całości. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć. Niewłaściwy sposób przyjęcia leku może być przyczyną zmienionego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, co wiąże się z ryzykiem wczesnych działań niepożądanych.

• Lek zawiera laktozę. Pacjenci z takimi rzadkimi zaburzeniami wrodzonymi, jak: nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.

U niektórych pacjentów leczonych wcześniej tamsulozyną, podczas zabiegu operacyjnego usunięcia zaćmy obserwowano wystąpienie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS, odmiana zespołu małej źrenicy). Odnotowano również pojedyncze przypadki wystąpienia IFIS podczas stosowania innych blokerów receptorów adrenergicznych α₁ i nie można wykluczyć wystąpienia tego zespołu dla innych leków tej klasy . Ponieważ IFIS może prowadzić do powikłań w przebiegu operacji należy poinformować okulistę przed planowanym zabiegiem chirurgicznym o stosowaniu blokerów receptorów adrenergicznych α₁,

Alugen 10 - przedawkowanie

W przypadku przedawkowania pacjenta należy przewieść do szpitala i w przypadku niedociśnienia zastosować odpowiednie leczenie. Konieczne może być podanie leku obkurczającego naczynia działającego bezpośrednio na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, np. noradrenaliny.

Należy rozważyć płukanie żołądka i(lub) podanie węgla aktywowanego. Alfuzosyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza, dlatego trudno usunąć ją poprzez dializę.