Aldospir
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 0,025 g
- Ilość
- 10 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Aldospir - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Aldospir - opis
Eplerenon jest wskazany jako terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie beta-adrenolityków, w celu zmniej szenia ryzyka umieralności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności skurczowej lewej komory serca z frakcją wyrzutową lewej komory < 40% (ang. left ventricular ejection fraction -LVEF) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca.
Aldospir - skład
Aldospir 25 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eplerenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 35,7 mg laktozy jednowodnej.
Aldospir 50 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg eplerenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 71,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Aldospir - dawkowanie
W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywania dawki dostępne są postaci zawierające 25 mg i 50 mg substancji czynnej.
Zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie należy zaczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy (patrz Tabela 1), do dawki docelowej 50 mg raz na dobę.
Leczenie eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca.
U chorych, u których stężenie potasu w surowicy wynosi > 5,0 mmol/l, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem (patrz punkt 4.3).
Stężenie potasu w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia eplerenonem, w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki. Następnie stężenie potasu w surowicy należy oznaczać okresowo w zależności od potrzeb.
Po rozpoczęciu leczenia, dawkę należy ustalić na podstawie stężenia potasu w surowicy, zgodnie z danymi z Tabeli 1.
Tabela 1: Dostosowanie dawki po rozpoczęciu leczenia
Stężenie potasu w surowicy (mmol/l) |
Czynność |
Dostosowanie dawki |
< 5,0 |
Zwiększyć |
25 mg co drugi dzień do 25 mg raz na dobę 25 mg raz na dobę do 50 mg raz na dobę |
5,0 - 5,4 |
Utrzymać |
Bez zmiany dawki |
5,5 - 5,9 |
Zmniejszyć |
50 mg raz na dobę do 25 mg raz na dobę 25 mg raz na dobę do 25 mg co drugi dzień 25 mg co drugi dzień do odstawienia |
≥ 6,0 |
Odstawić |
Nie dotyczy |
Po odstawieniu eplerenonu z powodu stężenia potasu w surowicy ≥ 6,0 mmol/l, można ponownie rozpocząć stosowanie eplerenonu w dawce 25 mg co drugi dzień, kiedy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/l.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma danych dotyczących stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, zatem stosowanie leku w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Stosowanie u osób w wieku podeszłym
Modyfikacja dawki początkowej u osób w wieku podeszłym nie jest konieczna. Z powodu zaburzeń czynności nerek związanych z wiekiem, u osób w wieku podeszłym występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii. To ryzyko może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, które zwiększają ekspozycję organizmu na lek, w szczególności przez zaburzenia czynności wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.4). Eplerenon nie ulega dializie.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Z powodu zwiększenia ekspozycji organizmu na eplerenon u chorych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się u tych chorych częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie gdy są to pacjenci w wieku podeszłym (patrz punkt 4.4).
Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
W przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4, np. amiodaronu, diltiazemu i werapamilu, leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Dawka nie powinna być większa niż 25 mg raz na dobę (patrz punkt 4.5).
Eplerenon może być podawany podczas lub niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Aldospir - przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania eplerenonu u ludzi. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania u człowieka byłoby niedociśnienie tętnicze lub hiperkaliemia. Eplerenon nie może być usunięty przez hemodializę. Wykazano, że eplerenon jest silnie wiązany przez węgiel aktywowany. W przypadku objawowego niedociśnienia tętniczego, należy rozpocząć leczenie podtrzymujące. Jeśli wystąpi hiperkaliemia, należy rozpocząć typowe leczenie.
Aldospir - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Stężenie potasu w surowicy przed rozpoczęciem leczenia > 5,0 mmol/l.
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min)
• Ciężka niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)
• Jednoczesne stosowanie lęków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu lub silnych inhibitorów CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, klarytromycyna, telitromycyna i nefazodon) (patrz punkt 4.5)
Aldospir - działania niepożądane
W badaniu przeżywalności i skuteczności eplerenonu w pozawałowej niewydolności serca (EPHESUS), ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgłoszonych podczas leczenia eplerenonem (78,9%) była podobna do częstości w grupie otrzymującej placebo (79,5%). Częstość odstawienia leku z powodu zdarzeń niepożądanych w czasie tego badania wyniosła 4,4% w grupie otrzymującej eplerenon i 4,3% w grupie otrzymującej placebo.
Zdarzenia niepożądane podane poniżej pochodzą z badania EPHESUS (podejrzewa się ich związek
z leczeniem gdyż występowały częściej niż w grupie otrzymującej placebo lub są ciężkie i występowały
istotnie częściej niż w grupie otrzymującej placebo) albo były obserwowane po wprowadzeniu
produktu do obrotu. Zdarzenia niepożądane zostały pogrupowane według układów i narządów,
których dotyczą oraz bezwzględnej częstości. Częstości określono następująco:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: odmiedniczkowe zapalenie nerek
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: eozynofilia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: hiperkaliemia
Niezbyt często: hiponatremia odwodnienie, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia,
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy Niezbyt często: ból głowy
Zaburzenia serca
Niezbyt często: zawał serca, lewokomorowa niewydolność serca, migotanie przedsionków
Zaburzenia naczyniowe
Często: niedociśnienie tętnicze
Niezbyt często: zakrzepica tętnic kończyn dolnych, niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: zapalenie gardła
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka, nudności
Niezbyt często: wymioty, wzdęcia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka
Niezbyt często: świąd, nadmierna potliwość Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: ból pleców, bolesne kurcze łydek
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często: nieprawidłowa czynność nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Niezbyt często: ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: osłabienie, złe samopoczucie
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększone stężenie azotu mocznikowego i kreatyniny
W badaniu EPHESUS odnotowano większą liczbę przypadków udaru mózgu wśród osób w podeszłym wieku (≥75 lat). Nie było jednak istotnej statystycznie różnicy pomiędzy częstością występowania udaru w grupie otrzymującej eplerenon (30) wobec grupy otrzymującej placebo (22).
Aldospir - ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania eplerenonu u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych dotyczących ciąży, rozwoju zarodka i płodu, porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność przepisując eplerenon kobietom ciężarnym.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eplerenon po podaniu doustnym przenika do pokarmu kobiecego, jednakże dane z badań przedklinicznych wskazują, że eplerenon i(lub) jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Młode szczury przyjmujące te substancje z mlekiem rozwijały się prawidłowo. Ze względu na brak danych dotyczących wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, należy zdecydować o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu eplerenonu biorąc pod uwagę znaczenie stosowania leku dla pacjentki.
Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność samic (patrz punkt 5.3). Pomimo, że obserwowano zanik gruczołu krokowego (patrz punkt 5.3), to nieznaczne zmniejszenie płodności u samców szczurów stwierdzono tylko po podaniu wysokich dawek. Brak danych klinicznych; ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Aldospir - prowadzenie pojazdów
Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Eplerenon nie powoduje senności ani nie zaburza czynności poznawczych, jednak prowadząc pojazdy lub obsługując maszyny należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Aldospir - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Eplerenonum
Jest to antagonista aldostronu. Uniemożliwia wiązanie aldosteronu, głównego hormonu w układzie renina-angiotensyna-aldosteron, regulującego ciśnienie tętnicze. Stosowany jest jako lek dodatkowy w kuracji beta-adrenolitykami, aby zmniejszyć śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w niewydolności serca, po przebytym zawale mięśnia sercowego.
Dostępne opakowania
Aldospir
tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 20 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 28 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 30 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 50 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 90 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 100 tabl. - 0,025 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,05 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Aldospir
tabletki powlekane - 20 tabl. - 0,05 g
BIOFARM SP.Z O.O.
BIOFARM SP.Z O.O.
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Nowy lek na zapobieganie powtórnemu zawałowi serca
Nowy lek przeciwzakrzepowy uzyskał aprobatę Komisji Europejskiej. Jest on skuteczny w profilaktyce powstawania zakrzepów u chorych cierpiących na ostre zespoły wieńcowe, jednocześnie znacznie zmniejszając ryzyko powtórnego zawału serca. Zagrożenie...
Dotkliwy cios dla osób chorych na nadciśnienie. Tego leku już nie dostaną
Chorzy na nadciśnienie tętniczesą w trudnej sytuacji. W aptekach mogą już nie dostać potrzebnego im leku, a zapasy jego zamienników są coraz szczuplejsze. Nie wiadomo też, kiedy nowe dostawy trafią do polskich aptek. Popularny lek dla chorych na serce...
Wpływ leku na nadciśnienie na ryzyko udaru
Wpływ leku na nadciśnienie na ryzyko udaru mózgu jest częstym przedmiotem badań. Stan podwyższonego ciśnienia diagnozuje się, gdy wynik pomiaru wynosi pomiędzy 120/80 mm Hg, a 139/89 mm Hg, nadciśnienie to z kolei wartości równe lub przekraczające 140/90...
GIF wycofuje cztery popularne leki na nadciśnienie firmy Pfizer
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju czterech leków na nadciśnienie firmy Pfizer. Chodzi o produkty Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40. W sumie wycofano kilkadziesiąt serii leków. Cztery...
Popularne leki na nadciśnienie mają wpływ na pracę mózgu? Ciekawe odkrycie naukowców
Leki na nadciśnienie mogą mieć wpływ na pracę mózgu - to najnowszy wniosek płynący z badań przeprowadzonych przez naukowców z Minnesoty. Podzielili się swoimi wynikami na łamach czasopisma "Science". Leki na nadciśnienie a funkcjonowanie mózgu Grupa...
GIF wycofuje lek na nadciśnienie. O możliwej wadzie poinformowała jedna z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu leku Sumilar HCT dla pacjentów z nadciśnieniem. W jednej partii preparatu leczniczego wykryto możliwą wadę jakościową. Decyzja GIF - wstrzymanie obrotu leku Sumilar Do Głównego Inspektoratu...
Tani lek na nadciśnienie może pomóc w leczeniu COVID-19? Eksperci wskazują na działanie metoprololu
Hiszpańscy naukowcy donoszą, że zastosowanie taniego leku na nadciśnienie - Metoprololu - w leczeniu COVID-19 przynosi zaskakująco dobre efekty. Pierwsze wyniki badań dają nadzieję, że nareszcie udało się znaleźć lek na infekcję SARS-CoV-2. - Właściwie...
Popularny lek na nadciśnienie i stosowany po zawale znika z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu tabletek polecanych na nadciśnienie, niewydolność serca lub po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Wykryto w nich wadę jakościową. Sytuacja jest o tyle niebezpieczna, że problemy, które...
COVID-19. Coraz więcej powikłań zakrzepowych. W przebiegu zakrzepicy tętniczej poziom amputacji sięga 80 proc.
Pacjenci z ciężkim przebiegiem COVID są w grupie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lekarze alarmują też o niepokojąco wysokim odsetku amputacji kończyn u wielu spośród tych pacjentów. Z kolei u osób, które przechodziły COVID łagodnie, obserwują zapalenie...
Leczenie przeciwzakrzepowe (WIDEO)
Leki przeciwzakrzepowe Warunkiem prawidłowego krążenia krwi w układzie sercowo-naczyniowym jest jej płynny przepływ. Jakiekolwiek utrudnienia na drodze krwi - takie jak powstawanie skrzeplin i zakrzepów - może być przyczyną powikłań groźnych dla zdrowia,...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze