Adin
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- liofilizat doustny
- Dawka
- 0,06 mg
- Ilość
- 10 szt.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: FERRING-LECIVA A.S.
Adin - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Adin - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Adin - opis
• Leczenie moczówki prostej ośrodkowej.
• Leczenie pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu.
• Leczenie objawowe nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego).
Adin - skład
Adin 240 mikrogramów:
Jeden liofilizat doustny zawiera 240 mikrogramów desmopresyny ( Desmopressinum ) w postaci desmopresyny octanu.
Adin - dawkowanie
Ogólnie
Sposób podawania: krążek liofilizatu należy umieścić pod językiem, gdzie rozpuszcza się bez potrzeby popijania wodą.
Wpływ jedzenia: pokarm może zmniejszać intensywność i czas działania przeciwdiuretycznego małych dawek desmopresyny.
W razie wystąpienia objawów nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi (ból głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub, w ciężkich przypadkach, drgawki) leczenie należy przerwać do czasu całkowitego wyzdrowienia pacjenta. Po wznowieniu leczenia konieczne jest ograniczenie podaży płynów do minimum.
Jeśli w ciągu 4 tygodni po dobraniu właściwej dawki nie uzyskuje się odpowiedniego działania klinicznego, należy przerwać leczenie.
Specyficznie według wskazań
Moczówka prosta ośrodkowa:
Dawkowanie w moczówce prostej ośrodkowej jest indywidualne, ale całkowita dawka dobowa mieści się zwykle w granicach od 120 do 720 mikrogramów podjęzykowo. Zazwyczaj leczenie dzieci i dorosłych rozpoczyna się od podania 60 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na dobę. Następne dawki ustala się w zależności od reakcji pacjenta. U większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi od 60 do 120 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na dobę.
Pierwotne izolowane moczenie nocne
Zalecana dawka początkowa wynosi 120 mikrogramów. Lek podaje się podjęzykowo przed snem 1 raz na dobę. Jeśli ta dawka jest niewystarczająca, ilość leku można zwiększyć do 240 mikrogramów podjęzykowo na dobę. Należy wprowadzić ograniczenie podaży płynów.
Leczenie desmopresyną powinno trwać przez okres do 3 miesięcy. Po trzech miesiącach leczenia należy przerwać podawanie leku na co najmniej jeden tydzień i ocenić, czy dalsze leczenie jest konieczne.
Nokturia: W celu stwierdzenia nocnego wielomoczu u pacjentów z nokturią należy prowadzić, co najmniej przez dwie doby przed rozpoczęciem leczenia, kartę częstości i objętości wydalanego moczu. Nocny wielomocz rozpoznaje się, gdy ilość moczu wytwarzanego w nocy przekracza czynnościową pojemność pęcherza moczowego lub 1/3 dobowego wytwarzania moczu.
Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mikrogramów podjęzykowo przed snem. Jeśli ta dawka nie jest wystarczająco skuteczna po jednym tygodniu stosowania, można ją zwiększyć do 120 mikrogramów podjęzykowo a następnie do 240 mikrogramów podjęzykowo, z zachowaniem tygodniowych odstępów przy zwiększaniu dawki. Należy przestrzegać ograniczenia podaży płynów.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jeśli lekarz decyduje się rozpocząć leczenie pacjentów w takim wieku, należy oznaczać stężenie sodu w surowicy przed rozpoczęciem leczenia i 3 dni po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki, a także w innych terminach w trakcie leczenia, jeśli lekarz prowadzący uznaje to za konieczne.
Dzieci:
Desmopresyna wskazana jest do leczenia moczówki prostej ośrodkowej i pierwotnego izolowanego moczenia nocnego. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych.
Adin - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia
Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego i nokturii podaż płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed podaniem do 8 godzin po podaniu leku. Leczenie bez jednoczesnego ograniczenia podaży płynów może prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie i (lub) hiponatremii z występowaniem lub bez występowania objawów takich jak ból głowy, nudności i (lub) wymioty, zwiększenie masy ciała lub w ciężkich przypadkach drgawki.
Należy poinstruować pacjentów i w razie potrzeby ich opiekunów o konieczności przestrzegania ograniczenia podaży płynów.
Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciężkie zaburzenia czynności pęcherza moczowego i przeszkodę podpęcherzową.
U osób w podeszłym wieku i osób ze stężeniem sodu w surowicy na poziomie dolnej granicy normy istnieje większe ryzyko wystąpienia hiponatremii.
Szczególne środki ostrożności należy zachować u osób z niewydolnością nerek i chorobami układu krążenia.
Leczenie desmopresyną należy przerwać w przypadku wystąpienia ostrych chorób z zaburzeniami wodnoelektrolitowymi, jak uogólnione zakażenie, choroby przebiegające z gorączką, zapalenie żołądka i jelit.
Należy zachować środki ostrożności u osób, u których istnieje ryzyko zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego.
Desmopresynę należy stosować ostrożnie u pacjentów, których stan charakteryzuje się brakiem równowagi wodnej i (lub) elektrolitowej.
Środki ostrożności mające na celu uniknięcie wystąpienia hiponatremii, w tym zwracanie szczególnej uwagi na ograniczenie podaży płynów oraz częstsze oznaczanie stężenia sodu w surowicy, należy zachować w następujących przypadkach:
- równoczesne stosowanie leków powodujących nieprawidłowe uwalnianie hormonu antydiuretycznego (SIADH), takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, chloropromazyna, karbamazepina;
- równoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Adin - przedawkowanie
Przedawkowanie produktu Adin prowadzi do wydłużenia czasu działania desmopresyny, przez co wzrasta ryzyko nadmiernego zatrzymania wody w organizmie i hiponatremii.
Leczenie Leczenie hiponatremii powinno być indywidualne. Ogólne zalecenia są następujące: należy przerwać leczenie desmopresyną i wprowadzić ograniczenie podaży płynów, a jeśli potrzeba, zastosować leczenie objawowe.
Adin - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nawykowa lub psychogenna polidypsja (skutkująca zwiększoną ilością wydalanego moczu - większą niż 40 ml/kg mc./dobę).
- Niewydolność układu krążenia lub inne choroby wymagające podawania leków moczopędnych.
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min.).
- Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ang. SIADH).
- Hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi).
Adin - działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najcięższym działaniem niepożądanym desmopresyny jest hiponatremia, która może powodować ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, splątanie świadomości, złe samopoczucie, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, upadki i, w ciężkich przypadkach, drgawki i śpiączkę.
U większości dorosłych leczonych z powodu nokturii, u których wystąpiła hiponatremia, małe stężenie sodu stwierdzano po trzech dniach leczenia.
U dorosłych ryzyko hiponatremii zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki desmopresyny i stwierdzono, że ryzyko to jest bardziej widoczne u kobiet.
U dorosłych najczęściej zgłaszanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym był ból głowy (12%).
Innymi częstymi działaniami niepożądanymi były: hiponatremia (6%), zawroty głowy (3%), nadciśnienie (2%) oraz zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności (4%), wymioty (1%), ból brzucha (3%), biegunka (2%) i zaparcie (1%). Niezbyt często zgłaszano oddziaływanie na sen i (lub) stopień przytomności umysłu, w takiej postaci jak np. bezsenność (0,96%), senność (0,4%) lub osłabienie (0,06%). W badaniach klinicznych nie zgłaszano reakcji anafilaktycznych, ale były zgłaszane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.
U dzieci najczęściej zgłaszanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym był ból głowy (1%). Niezbyt często zgłaszano zaburzenia psychiczne [chwiejność emocjonalna (0,1%), agresywność (0,1%), niepokój (0,05%), zmienność nastroju (0,05%), koszmary nocne (0,05%)], które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia, oraz zaburzenia żołądka i jelit [ból brzucha (0,65%), nudności (0,35%), wymioty (0,2%) i biegunka (0,15%)]. W badaniach klinicznych nie zgłaszano reakcji anafilaktycznych, ale były zgłaszane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Dorośli:
Na podstawie częstości działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych desmopresyny stosowanej doustnie u dorosłych leczonych z powodu nokturii (N=1557) i danych z monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących wszystkich wskazań dla dorosłych (w tym moczówki prostej ośrodkowej). Działania niepożądane zgłaszane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii dodano w kolumnie: częstość „nieznana”.
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Bardzo często ( ≥ 1/10) |
Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu immunologiczne go |
Reakcje anafilaktyczne |
||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiponatremia* |
Odwodnienie** Hipernatremia** |
|||
Zaburzenia psychiczne |
Bezsenność |
Splątanie świadomości* |
|||
Zaburzenia układu nerwowego |
Ból głowy* |
Zawroty głowy* |
Senność, Parestezje |
Drgawki*, Osłabienie**, Śpiączka* |
|
Zaburzenia oka |
Upośledzone widzenie |
||||
Zaburzenia ucha i błędnika |
Zaburzenia równowagi* |
||||
Zaburzenia serca |
Kołatanie serca |
||||
Zaburzenia naczyniowe |
Nadciśnienie |
Niedociśnienie ortostatyczne |
|||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Duszność |
||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
Nudności* Ból brzucha* Biegunka Zaparcie Wymioty* |
Niestrawność, (HLT) Wiatry, wzdęcie i rozdęcie brzucha |
|||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Pocenie się, Świąd, Wysypka, Pokrzywka |
Alergiczne zapalenie skóry |
|||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
Skurcze mięśniowe, Ból mięśni |
||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
(HLT) Objawy ze strony pęcherza moczowego i cewki moczowej |
||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
(HLT) Obrzęk, Uczucie zmęczenia |
Złe samopoczucie* Ból w klatce piersiowej Objawy grypopodobne |
|||
Badania diagnostyczne |
Zwiększona masa ciała* Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych Hipokaliemia |
* Hiponatremia może powodować ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenia masy ciała, zawroty głowy, splątanie świadomości, złe samopoczucie, upośledzenie pamięci, zaburzenia równowagi, upadki i, w ciężkich przypadkach, drgawki i śpiączkę
** Zgłaszane tylko w przypadku leczenia moczówki prostej ośrodkowej
Dzieci i młodzież:
Na podstawie częstości działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych desmopresyny stosowanej doustnie u dzieci i młodzieży, leczonych z powodu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego (N=1923). Działania niepożądane zgłaszane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii dodano w kolumnie: częstość „nieznana”.
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Bardzo często (≥ 1/10) |
Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu immunologiczn ego |
Reakcje anafilaktyczne |
||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiponatremia* |
||||
Zaburzenia psychiczne |
Chwiejność emocjonalna**, Agresywność** * |
(HLT) Objawy niepokoju, Koszmary nocne*, Zmienność nastroju**** |
Nienormalne zachowanie, Zaburzenia emocjonalne, Depresja, Halucynacje, Bezsenność |
||
Zaburzenia układu nerwowego |
Ból głowy* |
Senność |
Zaburzenie uwagi, Nadaktywność psychomotoryc zna, Drgawki* |
||
Zaburzenia naczyniowe |
Nadciśnienie |
||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Krwawienie z nosa |
||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
Ból brzucha*, Nudności*, Wymioty*, Biegunka |
||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Alergiczne zapalenie skóry, Wysypka, Pocenie się, Pokrzywka |
||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
(HLT) Objawy ze strony pęcherza moczowego i cewki moczowej |
||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Obrzęki obwodowe, Uczucie zmęczenia |
Drażliwość |
* Hiponatremia może powodować ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenia masy ciała, zawroty głowy, splątanie świadomości, złe samopoczucie, upośledzenie pamięci, zaburzenia równowagi, upadki i, w ciężkich przypadkach, drgawki i śpiączkę
** W ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii zgłaszane w równym stopniu u dzieci i młodzieży (< 18 lat)
*** W ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii zgłaszane niemal wyłącznie u dzieci i młodzieży (< 18 lat)
**** W ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii zgłaszane głównie u dzieci (< 12 lat)
Opis wybranych działań niepożądanych
Najcięższym działaniem niepożądanym desmopresyny jest hiponatremia, która może powodować ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, splątanie świadomości, złe samopoczucie, upośledzenie pamięci, zaburzenia równowagi, upadki i, w ciężkich przypadkach, drgawki i śpiączkę. Przyczyną potencjalnej hiponatremii jest oczekiwane działanie przeciwdiuretyczne. Hiponatremia jest odwracalna i u dzieci występuje często w związku ze zmianami w porządku dziennym wpływającymi na przyjmowanie płynów i (lub) pocenie się.
U dorosłych leczonych z powodu nokturii w ramach badań klinicznych, w większości przypadków, w których stwierdzano małe stężenie sodu, dochodziło do tego w ciągu pierwszych dni leczenia lub w związku ze zwiększeniem dawki.
Zarówno u dorosłych jak i u dzieci należy zwrócić szczególną uwagę na środki ostrożności.
Inne specjalne grupy pacjentów
U osób w wieku podeszłym i osób ze stężeniem sodu w surowicy na poziomie dolnej granicy normy istnieje większe ryzyko wystąpienia hiponatremii.
Adin - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Dane dotyczące ograniczonej liczby (n = 53) kobiet w ciąży leczonych desmopresyną z powodu moczówki prostej ośrodkowej oraz dane dotyczące ograniczonej liczby (n = 54) kobiet w ciąży leczonych z powodu choroby von Willebrandawskazują, że desmopresyna nie ma niepożądanego wpływu na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodów i noworodków. Dotychczas nie są dostępne inne odpowiednie badania epidemiologiczne. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego działania szkodliwego desmopresyny na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, przebieg porodu i rozwój poporodowy.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet w ciąży.
Nie przeprowadzano badań płodności.
Badania in vitro oparte na modelu perfuzji zrazika łożyska ludzkiego wykazały, że desmopresyna podawana w stężeniu leczniczym odpowiadającym zalecanej dawce nie jest transportowana przez łożysko.
Karmienie piersią
Wyniki badań zawartości desmopresyny w mleku kobiet karmiących piersią, otrzymujących desmopresynę w dużych dawkach (300 μg donosowo), wskazują, że ilość desmopresyny przekazywanej dziecku jest znacząco mniejsza niż ilość wpływająca na diurezę.
Adin - prowadzenie pojazdów
Adin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływna zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Adin - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Desmopressinum
Substancja syntetyczna, która jest analogiem naturalnego hormonu wazopresyny. Poprzez regulację resorpcji zwrotnej wody w kanalikach nerkowych wykazuje działanie antydiuretyczne. Stosowana jest w moczówce prostej ośrodkowej, moczeniu nocnym u dzieci powyżej 5 lat oraz nokturii wynikającej z nocnego wielomoczu u dorosłych.
Dostępne opakowania
Adin
liofilizat doustny - 10 szt. - 0,06 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 30 szt. - 0,06 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 100 szt. - 0,06 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 100 szt. - 0,12 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 20 szt. - 0,12 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 10 szt. - 0,12 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 100 szt. - 0,24 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 10 szt. - 0,24 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Adin
liofilizat doustny - 20 szt. - 0,24 mg
FERRING-LECIVA A.S.
FERRING-LECIVA A.S.
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze