Adenocor - dawkowanie
Adenocor należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym lub do
cewnika żylnego zgodnie z podanym niżej schematem
dawkowania.
Adenocor jest przeznaczony do stosowania w warunkach
szpitalnych. Produkt należy stosować w warunkach intensywnego
nadzoru medycznego z możliwością natychmiastowego użycia
sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Aby zapewnić dotarcie do układu krążenia, produkt należy
wstrzyknąć bezpośrednio do żyły lub do cewnika żylnego.
Jeśli produkt podaje się do cewnika żylnego, wstrzyknięcie
należy wykonać możliwie najbardziej proksymalnie, a po podaniu
natychmiast przepłukać cewnik 0,9% roztworem chlorku sodu. Jeśli
podawanie następuje do żyły obwodowej, należy zastosować kaniule o
dużym świetle. Należy monitorować czynność serca i ciśnienie
tętnicze pacjenta.
Pacjentom, u których w trakcie leczenia wystąpił blok
przedsionkowo-komorowy dużego stopnia, nie należy podawać
kolejnych dawek produktu.
Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w napadowym
częstoskurczu nadkomorowym
Dorośli:
- dawka początkowa: 3 mg w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (w
ciągu 2 sekund), a po podaniu natychmiast przepłukać cewnik solą
fizjologiczną;
- druga dawka: jeśli po podaniu pierwszej dawki nie ustąpił
częstoskurcz nadkomorowy w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 6
mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, a po podaniu
natychmiast przepłukać cewnik solą fizjologiczną;
- trzecia dawka: jeśli po podaniu drugiej dawki nie ustąpił
częstoskurcz nadkomorowy w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 12
mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym.
Nie zaleca się stosowania następnych dawek ani dawek większych
niż 12 mg.
Dzieci i młodzież:
Podczas podawania adenozyny musi być dostępny sprzęt do
resuscytacji krążeniowo-oddechowej z możliwością natychmiastowego
użycia.
Podczas podawania adenozyny prowadzi się stale monitorowanie i
zapis EKG.
Zalecane dawkowanie w leczeniu napadowego częstoskurczu
nadkomorowego u dzieci i młodzieży:
- pierwszy bolus 0,1 mg/kg masy ciała (maksymalna dawka 6
mg)
- zwiększanie o 0,1 mg/kg masy ciała, w zależności od potrzeby,
do ustąpienia częstoskurczu nadkomorowego (maksymalna dawka 12
mg).
Osoby w podeszłym wieku:
Zalecane dawkowanie jak u dorosłych.
Diagnostyka różnicowa częstoskurczu
nadkomorowego
Powyższy schemat dawkowania należy stosować aż do uzyskania
wystarczających danych diagnostycznych.
Dzieci i młodzież:
Obecnie dostępne dane nie potwierdzają zasadności stosowania
adenozyny u dzieci i młodzieży w celach diagnostycznych.
Zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek
Skuteczność i tolerancja produktu Adenocor nie powinna ulegać
zmianie w przypadku niewydolności nerek lub wątroby, ponieważ
metabolizm egzogennej adenozyny nie zachodzi w tych narządach.
Adenocor - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia
Ze względu na możliwość wystąpienia przemijających zaburzeń
rytmu serca podczas przerywania napadu częstoskurczu nadkomorowego,
produkt należy podawać wyłącznie w warunkach szpitalnych z
możliwością monitorowania elektrokardiograficznego i
natychmiastowego użycia sprzętu do resuscytacji
krążeniowo-oddechowej. Podczas podawania leku konieczne jest ciągłe
monitorowanie EKG ze względu na możliwość wystąpienia zagrażających
życiu zaburzeń rytmu serca.
Adenozyna powoduje przemijający spadek ciśnienia tętniczego,
dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem
głównego pnia lewej tętnicy wieńcowej, nieskorygowaną hipowolemią,
zwężeniem zastawek serca, przeciekiem lewo-prawym, zapaleniem
osierdzia lub wysiękiem w worku osierdziowym, dysfunkcją układu
autonomicznego lub zwężeniem tętnic szyjnych z niewydolnością
naczyniowo-mózgową.
Należy zachować ostrożność stosując adenozynę u chorych z
niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub ciężką
niewydolnością serca.
Należy zachować ostrożność stosując adenozynę u chorych z
niewielkiego stopnia zaburzeniami przewodzenia (blok
przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, blok odnogi pęczka
Hissa), które mogą przejściowo ulec nasileniu w czasie wlewu
leku.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu adenozyny u chorych z
migotaniem lub trzepotaniem przedsionków, a w szczególności u
chorych z dodatkowym szlakiem przewodzenia, gdyż zwłaszcza u
tych ostatnich może dojść do wystąpienia zwiększonego przewodzenia
przez nieprawidłowy szlak.
Obserwowano rzadkie przypadki ciężkiej bradykardii. Część z nich
wystąpiła u chorych we wczesnym okresie po transplantacji; w
pozostałych przypadkach obecna była ukryta postać choroby węzła
zatokowo-przedsionkowego. Wystąpienie ciężkiej bradykardii należy
traktować jako sygnał ostrzegawczy współwystępującej choroby.
Ciężka bradykardia zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia
częstoskurczu typu torsade de pointes, szczególnie u chorych
z wydłużonym odstępem QT.
U chorych we wczesnym okresie po przeszczepie serca (krótszym
niż 1 rok) obserwowano zwiększoną wrażliwość serca na
adenozynę.
Adenozyna może wywołać lub nasilić skurcz oskrzeli u pacjentów z
przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Dipirydamol, inhibitor wychwytu adenozyny, może nasilać
działanie adenozyny. Dlatego pacjentom leczonym dipirydamolem nie
należy podawać adenozyny. Jeżeli zastosowanie adenozyny jest
bezwzględnie konieczne, wówczas należy zmniejszyć jej dawkę i podać
ją najwcześniej po upływie 24 godzin od ostatniej dawki
dypirydamolu.
Adenozyna może wywołać drgawki u chorych ze skłonnością do
występowania drgawek. Pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie
należy starannie monitorować podczas podawania adenozyny.
Należy natychmiast przerwać podawanie leku w razie wystąpienia
niewydolności oddechowej (mogącej prowadzić do zgonu), asystolii -
zatrzymania czynności serca (mogącej prowadzić do zgonu),
bolesnej dławicy piersiowej, ciężkiej bradykardii lub ciężkiego
niedociśnienia tętniczego.
Ze względu na możliwość wystąpienia torsade de pointes,
produkt Adenocor należy stosować z ostrożnością u pacjentów z
wydłużonym odstępem QT, wrodzonym lub nabytym (w następstwie
stosowania leków lub pochodzenia metabolicznego).
Dzieci i młodzież
Adenozyna może wywołać arytmie przedsionkowe i tym samym może
prowadzić do przyspieszenia komorowego u dzieci z zespołem
Wolffa-Parkinsona-White’a (zespół WPW).
Nie ustalono skuteczności podania śródkostnego.
Adenocor zawiera 3,54 mg sodu na 1ml (w postaci 9 mg chlorku
sodu na ml).
Należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością
nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Adenocor - przedawkowanie
Przedawkowanie powoduje ciężkie niedociśnienie tętnicze,
bradykardię lub asystolię. Ze względu na bardzo krótki okres
półtrwania (poniżej 10 sekund) działania niepożądane występujące po
podaniu zbyt dużej dawki adenozyny zazwyczaj szybko mijają.
Leczenie występujących działań niepożądanych powinno być
zindywidualizowane i dostosowane do konkretnych objawów
przedawkowania. Metyloksantyny, takie jak kofeina i
teofilina oraz aminofilina są kompetencyjnymi antagonistami
adenozyny. Konieczne może być dożylne podanie aminofiliny lub
teofiliny.
Adenocor - przeciwwskazania
Adenocor jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- stwierdzoną nadwrażliwością na adenozynę lub
którąkolwiek substancję pomocniczą;
- blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub
trzeciego stopnia, z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym
stymulatorem serca;
- zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem
pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca;
- zespołem długiego QT;
- ciężkim niedociśnieniem tętniczym;
- niewyrównaną (dekompensowaną) niewydolnością
serca;
- przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z objawami
skurczu oskrzeli (np. astma oskrzelowa);
Adenocor - działania niepożądane
Działania niepożądane są pogrupowane w zależności od układów
narządowych, których dotyczą i częstości występowania
określonej w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10); często (≥100, < 1/10); niezbyt często
(≥1/1000, < 1/100); rzadko (≥1/10 000, < 1/1000); bardzo
rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane są zwykle łagodne i krótkotrwałe (krócej
niż 1 minuta) i dobrze tolerowane przez pacjentów. Mogą jednak
wystąpić ciężkie reakcje.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: bóle głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w
głowie
Niezbyt często: uczucie ucisku w głowie
Bardzo rzadko: przemijające, szybko i samoistnie
ustępujące zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Częstość nieznana: utrata przytomności, omdlenie,
drgawki, szczególnie u osób chorych ze skłonnością do drgawek
Zaburzenia psychiczne:
Często: lęk
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: niewyraźne widzenie
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności
Niezbyt często: metaliczny smak w ustach
Częstość nieznana: wymioty
Zaburzenia serca:
Bardzo często: bradykardia, zahamowanie zatokowe, blok
przedsionkowo-komorowy, dodatkowe skurcze przedsionkowe, uczucie
nieregularnego bicia serca, zaburzenia pobudliwości komór, takie
jak: dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcz komorowy
Niezbyt często: częstoskurcz zatokowy, kołatanie
serca
Bardzo rzadko: ciężka bradykardia nie reagująca na
atropinę, wymagająca tymczasowego zastosowania stymulatora serca,
migotanie przedsionków, torsade de pointes, migotanie
komór
Częstość nieznana: asystolia (zatrzymanie czynności
serca), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u
chorych z współwystępującą chorobą niedokrwienną serca lub
innymi zaburzeniami czynności serca, zawał serca, także z
uniesieniem odcinka ST szczególnie u pacjentów z zaawansowaną
chorobą tętnic wieńcowych
(CAD- ang. Coronary artery disease)
Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo często: zaczerwienienie twarzy
Częstość nieznana: niedociśnienie tętnicze, czasem
ciężkie; udar mózgu lubprzemijający mózgowy napad
niedokrwienia, wtórnie do hemodynamicznych efektów adenozyny w tym
niedociśnienia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
Bardzo często: duszność (lub uczucie potrzeby głębokiego
wdechu)
Niezbyt często: hiperwentylacja
Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli
Częstość nieznana: niewydolność oddechowa, bezdech i
(lub) zatrzymanie oddechu
Obserwowano przypadki niewydolności oddechowej, skurczu
oskrzeli, bezdechu i zatrzymania oddychania ze skutkiem
śmiertelnym.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo często: uczucie ucisku i (lub) bólu w klatce
piersiowej, uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce
piersiowej
Często: uczucie pieczenia
Niezbyt często: nadmierna potliwość, uczucie
ogólnego dyskomfortu, osłabienie, ból
Bardzo rzadko: odczyny w miejscu wstrzyknięcia
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna (włączając
obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne takie jak pokrzywka i
wysypka)
Komentarze