Aciclovir Mylan

Aciclovir Mylan - dawkowanie

Leczenie należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe, w czasie aktywnej fazy zakażenia. Droga podania: Powolna infuzja dożylna trwająca ponad 1 godzinę.

Produkt Aciclovir Mylan podaje się zwykle przez 5 dni, jednak długość leczenia może być uzależniona od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie. Leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu trwa zazwyczaj 10 dni. Leczenie opryszczki u noworodków trwa zazwyczaj 14 dni w przypadku infekcji błon śluzowych (skóra-oko-usta) oraz 21 dni w przypadku choroby rozsianej lub atakującej centralny układ nerwowy.

Okres zapobiegawczego stosowania produktu Aciclovir Mylan zależy od czasu trwania zagrożenia zakażeniem.

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu zakażeń wirusem Herpes simplex (z wyjątkiem opryszczkowego zapalenia mózgu) oraz wirusem Varticella-zoster produkt Aciclovir Mylan podaje się dożylnie w dawce 5 mg/kg masy ciała co 8 godzin, pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa (patrz: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Pacjentom ze zmniejszoną odpornością, zakażonym wirusem Varicella-zoster oraz chorym na opryszczkowe zapalenie mózgu produkt Aciclovir Mylan podaje się dożylnie w dawce 10 mg/kg masy ciała co 8 godzin, jeśli czynność nerek jest prawidłowa (patrz: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

U pacjentów z nadwagą dawkowanie acyklowiru w infuzji dożylnej ustalone na podstawie ich rzeczywistej masy ciała może powodować uzyskanie wyższych stężeń acyklowiru (patrz punkt 5.2. Właściwości farmakokinetyczne). Dlatego też, u pacjentów z nadwagą, zwłaszcza tych z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku, należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie produktu Aciclovir Mylan u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat ustala się w przeliczeniu na powierzchnię ciała.

Dzieciom w wieku 3 miesięcy lub starszym z zakażeniem wirusem Herpes simplex (z wyjątkiem opryszczkowego zapalenia mózgu) oraz wirusem Varicella-zoster Aciclovir Mylan podaje się dożylnie w dawce 250 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Dzieciom ze zmniejszoną odpornością, zakażonym wirusem Varicella-zoster oraz dzieciom chorym na opryszczkowe zapalenie mózgu Aciclovir Mylan podaje się dożylnie w dawce 500 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin, pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa.

Dawkowanie produktu Aciclovir Mylan u noworodków i niemowląt do 3. miesiąca życia ustala się w przeliczeniu na masę ciała.

Zalecany schemat dawkowania acyklowiru u noworodków ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem opryszczki lub podejrzeniem zakażenia to 29 mg/kg masy ciała podawane w infuzji dożylnej co 8 godzin przez 21 dni w przypadku choroby rozsianej oraz atakującej centralny układ nerwowy, lub przez 14 dni w przypadku choroby ograniczonej do skóry i błon śluzowych.

Noworodkom i dzieciom z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmodyfikować w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek (patrz: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Należy rozważyć możliwość występowania zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku oraz dostosować odpowiednio schemat dawkowania (patrz: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Należy utrzymywać stan właściwego nawodnienia organizmu.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność stosując produkt Aciclovir Mylan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Należy utrzymywać stan właściwego nawodnienia organizmu.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ustala się w oparciu o klirens kreatyniny, podając wartość w ml/min dla dorosłych i młodzieży oraz w ml/min/1.73 m² dla noworodków i dzieci w wieku poniżej 13 roku życia.

Sugerowane schematy dawkowania:

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dawkowanie u noworodków i dzieci.

Aciclovir Mylan - środki ostrożności

Roztwory acyklowiru mają odczyn zasadowy (pH wynosi około 11), są przeznaczone do podawania wyłącznie w infuzji dożylnej i nie należy ich podawać w żaden inny sposób.

Acyklowiru należy podawać w infuzji trwającej przynajmniej 1 godzinę, aby uniknąć uszkodzenia kanalików nerkowych (patrz: dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku: Acyklowir jest wydalany z organizmu przez nerki, toteż dawkę leku u osób z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć (patrz punkt 4.2). U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę zaburzenia czynności nerek, toteż w tej grupie pacjentów należy rozważyć zmniejszenie dawki leku. Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z niewydolnością nerek należą do grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i z tego względu obie te grupy należy uważnie obserwować. Zgłaszane dotąd objawy zwykle ustępowały po przerwaniu podawania leku (patrz punkt 4.8).

Długotrwałe podawanie acyklowiru lub powtarzane cykle leczenia w przypadku pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością mogą spowodować selekcję szczepów wirusa o zmniejszonej wrażliwości na lek (patrz punkt 5.1).

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których zaobserwowano reakcje neurologiczne na leki cytotoksyczne lub przyjmujących jednocześnie interferon lub metotreksat podawany dooponowo.

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze znacznym niedotlenieniem lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub elektrolitowymi.

Mimo że rozpuszczalność acyklowiru w wodzie przekracza 100 mg/ml, wytrącanie się kryształów acyklowiru w kanalikach nerkowych, a w konsekwencji uszkodzenie kanalików nerkowych, może wystąpić, jeżeli przekroczona jest maksymalna rozpuszczalność wolnego acyklowiru (2,5 mg/ml w temperaturze 37°C w wodzie). Podczas dożylnej infuzji acyklowiru konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta. Ponieważ maksymalne stężenie acyklowiru w moczu występuje w ciągu pierwszych kilku godzin po infuzji, należy zwrócić szczególną uwagę na ustalenie wystarczającego przepływu moczu w tym okresie. Jednoczesne stosowanie innych leków nefrotoksycznych, występująca wcześniej choroba nerek i odwodnienie zwiększają ryzyko dalszych zaburzeń czynności nerek spowodowanych podaniem acyklowiru.

U pacjentów przyjmujących produkt Aciclovir Mylan w większych dawkach (np. w leczeniu opryszczkowego zapalenia mózgu) należy zachować szczególną ostrożność w związku z pracą nerek, zwłaszcza jeśli pacjent jest odwodniony lub mą zaburzenia czynności nerek.

Wartość pH gotowego roztworu acyklowiru wynosi ok. 11,0 i w związku z tym nie należy podawać go doustnie.

Należy unikać kontaktu z oczami lub nieosłoniętą skórą.

Ten produkt leczniczy zawiera 1,21 mmol (28 mg) sodu w każdej ampułce 10 ml oraz 2,42 mmol (56 mg) sodu w każdej ampułce o pojemności 20 ml. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Aciclovir Mylan - przedawkowanie

Objawy

Przedawkowanie acyklowiru podanego dożylnie powoduje zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi i następie niewydolność nerek. Opisywano także związane z przedawkowaniem objawy neurologiczne, w tym splątanie, omamy, pobudzenie, drgawki i śpiączkę.

Leczenie

Należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy toksyczności.

Hemodializa znacząco zwiększa usuwanie acyklowiru z krwi, dlatego też może być brana pod uwagę jako alternatywne postępowanie w leczeniu przedawkowania tego leku.