Acatar Zatoki Tabs - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Acatar Zatoki Tabs - opis
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych
z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub
przeziębienia.
Acatar Zatoki Tabs - skład
Jedna tabletka drażowana zawiera:
|
|
ibuprofen (Ibuprofenum)
|
200 mg
|
fenylefryny chlorowodorek (Phenylephryni
hydrochloridum)
|
6,1 mg
|
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, tartrazyna
(E102).
Acatar Zatoki Tabs - dawkowanie
Dawkowanie:
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat: 2
tabletki doustnie co 8 godzin.
Należy zachować co najmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy
dawkami.
Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę
(maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu). Pokarm nie
zmienia w sposób istotny wchłaniania leku.
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej
12 lat.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy
okres, do złagodzenia objawów.
Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez
dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien
być skierowany do lekarza.
Acatar Zatoki Tabs - środki ostrożności
Ogólne środki ostrożności:
Należy unikać stosowania produktu leczniczego równocześnie z
NLPZ zawierającymi wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej
dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów
zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Osoby w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań
niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i
perforacji przewodu pokarmowego, które mogą mieć przebieg
śmiertelny.
Wpływ na przewód pokarmowy:
U osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość zdarzeń
niepożądanych po przyjęciu NLPZ. Po zastosowaniu każdego leku z
grupy NLPZ odnotowywano we wszystkich okresach leczenia krwawienia
z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą mieć
skutek śmiertelny. Niekoniecznie muszą one być poprzedzone objawami
ostrzegawczymi i mogą również wystąpić u pacjentów, którzy
wcześniej nie przebyli poważnych epizodów zaburzeń przewodu
pokarmowego.
Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub
perforacji jest większe wraz ze zwiększeniem dawek NLPZ, u osób z
chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub
perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni
rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U takich
pacjentów należy rozważyć leczenie skojarzone z zastosowaniem leków
o działaniu ochronnym (np. mizoprostol lub inhibitor pompy
protonowej). Dotyczy to również osób wymagających równoczesnego
podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych
produktów leczniczych mogących zwiększać ryzyko objawów ze strony
przewodu pokarmowego.
Pacjenci, szczególnie w podeszłym wieku, z dodatnim wywiadem w
kierunku działań uszkadzających przewód pokarmowy, powinni zgłaszać
wszelkie nietypowe objawy ze strony tego układu (przede wszystkim
krwawienia), zwłaszcza w początkowych etapach leczenia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie
inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawienia,
takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwkrzepliwe, np.
warfaryna, wybiórcze inhibitory wychwytu serotoniny lub leki
przeciwpłytkowe, np. kwas acetylosalicylowy.
W przypadku wystąpienia owrzodzeń lub krwawienia z przewodu
pokarmowego u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Acatar
Zatoki Tabs, należy zaprzestać dalszego podawania leku.
NLPZ należy stosować ostrożnie u osób z chorobą układu
pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
choroba Leśniowskiego-Crohn’a) ze względu na możliwość zaostrzenia
tych chorób.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe:
Należy zachować szczególną ostrożność przed zastosowaniem
produktu leczniczego u osób z nadciśnieniem tętniczym i (lub)
niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ przy podawaniu NLPZ
obserwowano zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze i
obrzęki.
Wyniki badań klinicznych i dane epidemiologiczne sugerują, że
długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach
(2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zakrzepów tętniczych (powodujących np. zawał mięśnia
sercowego lub udar mózgu). Natomiast badania epidemiologiczne nie
wskazują, aby przyjmowanie małych dawek ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg
na dobę) wiązało się ze zwiększeniem ryzyka zawału mięśnia
sercowego.
U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
niewydolnością serca, rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca,
chorobą naczyń obwodowych i/lub naczyń mózgowych ibuprofen można
stosować dopiero po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści.
Podobnie należy postępować przed rozpoczęciem długotrwałego
leczenia u osób, u których występują czynniki ryzyka choroby układu
krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca lub
palenie tytoniu).
Zaburzenia układu oddechowego:
Może wystąpić skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub chorobą
alergiczną lub z dodatnim wywiadem w kierunku tych
chorób.
Upośledzenieczynności układu sercowo-naczyniowego,
nerek i wątroby:
Podawanie NLPZ może w sposób zależny od dawki zahamować
produkcję prostaglandyn i wywołać niewydolność nerek. Na największe
ryzyko takiej reakcji narażeni są pacjenci z upośledzeniem
czynności nerek, upośledzeniem czynności serca, upośledzeniem
czynności wątroby, stosujących leki moczopędne i osób w podeszłym
wieku. U pacjentów tych należy monitorować czynność
nerek. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia.
Wpływ na czynność nerek:
Ryzyko pogorszenia czynności nerek jest zwiększone u pacjentów
odwodnionych.
Reakcje skórne:
Ciężkie reakcje skórne (również śmiertelne) po stosowaniu NLPZ
odnotowywano bardzo rzadko. Były to między innymi: złuszczające
zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że
największe ryzyko ciężkich reakcji skórnych występuje na początku
terapii, w większości przypadków ma miejsce w pierwszym miesiącu
stosowania leku. W razie wystąpienia pierwszych objawów pod
postacią wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych
objawów nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania produktu
leczniczego Acatar Zatoki Tabs.
Inne uwagi:
Produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs, można stosować dopiero
po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści u pacjentów:
- z zaburzeniami krwi (np. wrodzoną porfirią
przerywaną),
- z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną
chorobą tkanki łącznej.
Szczególnego monitorowania wymagają pacjenci:
- z obecnymi w wywiadzie zaburzeniami przewodu
pokarmowego lub przewlekłymi nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego-Crohn’a),
- z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca,
- z niewydolnością nerek,
- z zaburzeniami funkcji wątroby.
Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs
anafilaktyczny) występują bardzo rzadko. Jeżeli po podaniu leku
pojawią się pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości należy przerwać
podawanie produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs. Należy też
wdrożyć leczenie objawowe, prowadzone przez kompetentny
personel.
Ibuprofen może przemijająco hamować funkcje płytek krwi
(agregację płytek). Dlatego pacjenci z zaburzeniami płytek krwi
wymagają ścisłego monitorowania.
Przy dłuższym leczeniu ibuprofenem należy regularnie oznaczać
parametry czynności nerek i wątroby oraz morfologię krwi.
Przedłużone stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w
bólu głowy może ten ból nasilić. W razie wystąpienia lub
podejrzenia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarskiej, a
leczenie należy przerwać. U pacjentów mających częste lub codzienne
bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na
ból głowy, należy podejrzewać ból głowy z powodu nadużywania
leków.
Ogólnie, przy nawykowym stosowaniu leków przeciwbólowych,
szczególnie przy równoczesnym stosowaniu kilku różnych analgetyków,
może wystąpić uszkodzenie nerek z ryzykiem rozwoju niewydolności
nerek (nefropatia analgetyczna).
Alkohol może nasilać objawy niepożądane NLPZ, np. ze strony
układu pokarmowego lub naczyń mózgowych.
Istnieją dane wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę /
syntezę prostaglandyn mogą zaburzać płodność u kobiet wpływając na
owulację. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leczenia.
W wyjątkowych przypadkach ospa wietrzna może prowadzić do
poważnych powikłań w postaci zakażenia skóry lub tkanek miękkich.
Dotychczas nie udało się wykluczyć roli NLPZ w pogarszaniu się
przebiegu takich zakażeń. Dlatego zaleca się unikać stosowania leku
Acatar Zatoki Tabs w przypadku ospy wietrznej.
Ze względu na zawartość sacharozy w produkcie leczniczym
pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni
przyjmować tego produktu.
Obecność tartrazyny (E102) może powodować reakcje
alergiczne.
Acatar Zatoki Tabs - przedawkowanie
U dzieci spożycie większe niż 400mg na kilogram masy ciała może
spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. U osób dorosłych nie
udało się jednoznacznie ustalić takiej dawki. Okres półtrwania w
przypadku przedawkowania wynosi 1,5 – 3 godzin.
Objawy:
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ibuprofenu mogą pojawić
się nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka.
Dodatkowo mogą wystąpić szumy w uszach, bóle głowy i krwawienia z
przewodu pokarmowego. Cięższe przedawkowanie może się wiązać z
pojawieniem się objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego,
takich jak senność, nadmierne pobudzenie, zaburzenia orientacji,
śpiączka, sporadycznie drgawki.
Ciężkie zatrucia mogą manifestować się kwasica metaboliczną,
wydłużeniem czasu protrombinowego, ostrą niewydolnością nerek lub
wątroby. Może nastąpić również zaostrzenie astmy oskrzelowej.
Przedawkowanie fenylefryny objawia się zaburzeniami
hemodynamicznymi (tachykardia, odruchowa bradykardia, podwyższone
ciśnienie tętnicze), zapaścią naczyniową z towarzyszącą depresją
oddechową, zaburzeniami widzenia, bólami głowy, zawrotami. Leczenie
polega na płukaniu żołądka, podawaniu leków
betaadrenolitycznych.
W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie
czynności życiowych, wspomaganie oddechu i krążenia w warunkach
intensywnej terapii.
Postępowanie:
Jeżeli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina zaleca
się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla
aktywowanego.
Brak jest antidotum i leczenia swoistego. Leczenie objawowe
polega na kontrolowaniu czynności życiowych, ze szczególnym
uwzględnieniem pomiaru ciśnienia krwi, EKG oraz analizy objawów
wskazujących na możliwość wystąpienia krwawienia z przewodu
pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego
układu nerwowego. W przypadku wystąpienia nawracających lub
przedłużających się drgawek należy zastosować dożylne leczenie
diazepamem bądź lorazepamem. W przypadku zaostrzenia objawów astmy
oskrzelowej należy podać leki rozszerzające oskrzela.
Objawy przedawkowania fenylefryny chlorowodorku mogą być leczone
poprzez dożylne podawanie leków blokujących receptory alfa.
Acatar Zatoki Tabs - przeciwwskazania
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów:
- z nadwrażliwością na ibuprofen, fenylefryny
chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy
alergii w postaci astmy oskrzelowej, kataru, obrzęku
naczynioruchowego lub pokrzywki,
- przyjmujących leki z grupy inhibitorów
monoaminooksygenazy MAO (stosowanych w leczeniu niedociśnienia
tętniczego oraz depresji) i w okresie do 14 dni od zaprzestania ich
stosowania,
- z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka
i (lub) dwunastnicy lub z krwawieniem z przewodu pokarmowego,
- z przebytym w przeszłości, po zastosowaniu NLPZ,
krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją,
- z krwawieniem wewnątrzczaszkowym lub innym
rodzajem krwawienia,
- z ciężką niewydolnością wątroby, z ciężką
niewydolnością nerek lub z ciężką niewydolnością serca,
- z chorobą wieńcowa,
- z nadciśnieniem tętniczym,
- z niewyjaśnionymi zaburzeniami
hematologicznymi,
- z skazą krwotoczną,
- z cukrzycą,
- z guzem chromochłonnym nadnerczy,
- z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania,
- z nadczynnością tarczycy,
- z rozrostem gruczołu krokowego.
Produktu leczniczego nie stosować w ciąży i w okresie karmienia
piersią.
Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
Acatar Zatoki Tabs - działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Acatar Zatoki Tabs może
powodować działania niepożądane.
Częstość występowania działań niepożądanych została
sklasyfikowana w następujący sposób:
Bardzo często (≥1/10)
|
Często (≥1/100 do < 1/10)
|
Niezbyt często (≥1/1,000 do < 1/100)
|
Rzadko (≥1/10,000 do < 1/1,000)
|
Bardzo rzadko (< 1/10,000)
|
Częstość nieznana (brak możliwości oceny na podstawie dostępnych
danych)
|
Należy zauważyć, że w każdej grupie częstości występowania,
działania niepożądane przedstawione są w kolejności ich malejącej
ciężkości.
Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu w
produkcie leczniczym:
Wykaz poniższych działań niepożądanych zawiera wszystkie
działania niepożądane, zaobserwowane podczas leczenia ibuprofenem,
również te występujące po długotrwałej terapii dużymi dawkami,
stosowanej u pacjentów z chorobą reumatyczną. Podane częstości
występowania, wykraczające poza bardzo rzadkie doniesienia, dotyczą
krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnej dawki 1200
mg ibuprofenu w postaci doustnej oraz do maksymalnej dawki 1800 mg
w postaci czopków doodbytniczych.
W odniesieniu do poniższych reakcji niepożądanych na produkt
leczniczy, należy pamiętać, że są one w zdecydowanej większości
zależne od dawki, a ich występowanie jest indywidualnie
zmienne.
Najczęściej obserwowane reakcje niepożądane dotyczą przewodu
pokarmowego. Wystąpić mogą owrzodzenia, perforacja czy krwawienie z
przewodu pokarmowego, niekiedy o skutku śmiertelnym, w
szczególności u osób w podeszłym wieku. Po podaniu produktu
leczniczego opisywano występowanie nudności, wymiotów, biegunki,
wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, niestrawności, bólu brzucha,
smolistych stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia
błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i
choroby Crohna. Mniej często obserwowano zapalenie błony śluzowej
żołądka. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest w szczególny
sposób zależne od zakresu dawek oraz od czasu stosowania produktu
leczniczego.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach
(2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Bardzo rzadko: opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych
z zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi)
powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Jest to być może związane z mechanizmem działania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs
wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjentowi należy zalecić
niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją
wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego
(antybiotykoterapia).
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego
zapalenia opon mózgowordzeniowych ze sztywnością karku, bólem
głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami
świadomości. Wydaje się, iż predyspozycję do tego wykazują pacjenci
z zaburzeniami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki
łącznej).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: zaburzenia wskaźników morfologii krwi
(niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia,
agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła,
powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy
grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny,
plamica, krwawienie z nosa).
Podczas długotrwałej terapii należy systematycznie sprawdzać
wskaźniki morfologii krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i
świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w
połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego).
Bardzo rzadko: ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą
one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny
krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności
oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi,
do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie.
Pacjenta należy poinformować, by w takim przypadku natychmiast
powiadomił lekarza i nie przyjmował więcej produktu leczniczego
Acatar Zatoki Tabs.
Zaburzenia psychiczne:
Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja.
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,
pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: zaburzenia widzenia.
Zaburzenia ucha i błędnika:
Rzadko: szumy uszne.
Zaburzenia serca:
Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał
mięśnia sercowego.
Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z
oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z
przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do
niedokrwistości.
Niezbyt często: owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z
krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej
jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie
się przeponopodobnych zwężeń jelita. Pacjenta należy poinformować,
by w przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych
stolców lub krwawych wymiotów odstawił produkt leczniczy i
natychmiast zgłosił się do lekarza.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas
długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie
wątroby.
Zaburzenia skóry:
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona,
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W wyjątkowych
przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić
ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu
moczowego we krwi. Bardzo rzadko: tworzenie się obrzęków, w
szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub
niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie
nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Z tego
względu należy regularne weryfikować czynność nerek.
Działania niepożądane wynikające z obecności fenylefryny w
produkcie leczniczym:
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia,
jadłowstręt.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje alergiczne i nadwrażliwości aż do objawów
wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli.
Zaburzenia serca:
Rzadko: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia,
zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, bladość powłok.
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo rzadko: lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność,
rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Częstość nieznana: zatrzymanie moczu.
Acatar Zatoki Tabs - ciąża i karmienie piersią
Ibuprofen
Pomimo, że w badaniach prowadzonych na zwierzętach nie wykazano
teratogennego wpływu ibuprofenu, lek nie powinien być stosowany w
czasie pierwszych sześciu miesięcy ciąży.
Ibuprofen jest przeciwwskazany w czasie III trymestru ciąży
ponieważ wywołuje ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu Botala
i rozwoju nadciśnienia płucnego.
Ibuprofen może opóźnić poród, wydłużyć czas jego trwania oraz
zwiększyć krwawienie okołoporodowe zarówno u matki jak i u
dziecka.
Ograniczone badania wykazują, że ibuprofen przenika do mleka
matki w bardzo małym stężeniu i nie powinien powodować
jakichkolwiek zmian u karmionego piersią dziecka. Wpływ
ibuprofenu na płodność.
Fenylefryna
Bezpieczeństwo stosowania fenylefryna podczas ciąży i karmienia
piersią nie zostało ustalone ale mając na uwadze prawdopodobne
wystąpienie wad rozwojowych po stosowaniu fenylefryny w I
trymestrze, użycie leku w czasie ciąży powinno być
zabronione.
Fenylefryna, z powodu wpływu na naczynia krwionośne, powinna być
stosowana z dużą ostrożnością u pacjentek, u których wystąpił w
przeszłości stan przedrzucawkowy.
Fenylefryna może ograniczać przepływ krwi przez łożysko, w
związku, z czym powinna być stosowana w ciąży jedynie w przypadku,
gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Brak jest danych na temat użycia fenylefryna podczas karmienia
piersią.
Połączenie ibuprofenu z fenylefryną
Bezpieczeństwo stosowania kombinacji w czasie ciąży nie zostało
ustalone.
Mając na uwadze ryzyko wystąpienia wad rozwojowych płodu po
stosowaniu fenylefryny w I trymestrze ciąży i przeciwwskazanie do
stosowania ibuprofenu w III trymestrze ciąży z powodu ryzyka
przedwczesnego zamknięcia przewodu Botala i związane z tym ryzyko
rozwoju i przetrwania nadciśnienia płucnego, opisywanego połączenia
nie wolno stosować w czasie ciąży.
Brak jest danych na temat jednoczesnego stosowania podczas
karmienia piersią.
Acatar Zatoki Tabs - prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na prowadzenie
pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych.
Komentarze