Abraxane - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Abraxane - opis
Monoterapia produktem leczniczym Abraxane jest wskazana w
leczeniu przerzutowego raka piersi z przerzutami u dorosłych
pacjentów, u których leczenie pierwszego rzutu choroby przerzutowej
okazało się nieskuteczne, i u których nie można zastosować
standardowej terapii z antracyklinami (patrz punkt 4.4).
Abraxane - skład
Każda fiolka zawiera 100 mg paklitakselu w postaci
nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą
Po odtworzeniu zawiesina zawiera 5 mg paklitakselu w postaci
nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą w każdym mililitrze.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna dawka odtworzonego leku zawiera około 425 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Abraxane - dawkowanie
Produkt Abraxane powinien być podawany wyłącznie pod kontrolą
wykwalifikowanego lekarza onkologa w jednostce służby zdrowia
specjalizującej się w leczeniu środkami cytotoksycznymi. Nie należy
zastępować go paklitakselem w innej formulacji.
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Abraxane to 260 mg/m 2 pc.
dożylnie przez okres 30 minut, co 3 tygodnie.
Dostosowanie dawki w trakcie terapii
W przypadku pacjentów, u których w czasie terapii produktem
leczniczym Abraxane wystąpiła silna neutropenia (liczba neutrofili
< 0,50 x 10 9 /l utrzymująca się przez tydzień lub
dłużej) lub silna neuropatia czuciowa, dawka leku powinna zostać w
dalszych cyklach leczenia zmniejszona do
220 mg/m 2 pc. Po nawrocie silnej neutropenii lub
silnej neuropatii czuciowej, dawkę należy zredukować dalej do 180
mg/m 2 pc. Nie należy podawać produktu Abraxane, dopóki
liczba neutrofili nie zwiększy się powyżej 1,5 x 10 9
/l. W przypadku neuropatii czuciowej stopnia 3., leczenie należy
wstrzymać do czasu regresji do stopnia 1. lub 2., po czym stosować
zmniejszoną dawkę we wszystkich dalszych cyklach leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Brak wystarczających danych pozwalających na zalecanie
modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego, która zapewniłaby dopuszczalną
toksyczność przy zachowaniu skuteczności leku. Pacjenci z ciężką
niewydolnością wątroby nie powinni być leczeni paklitakselem (patrz
punkt 4.4. i 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Nie przeprowadzono badań z udziałem chorych z zaburzeniami
czynności nerek, zaś istniejące dane są niewystarczające, aby móc
zalecać zmiany dawkowania w tej grupie pacjentów (patrz punkt
5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku
Spośród 229 pacjentów biorących udział w randomizowanym badaniu,
którzy otrzymywali produkt
Abraxane, 13% pacjentów było wieku 65 lat lub powyżej, a mniej
niż 2% pacjentów było w wieku
75 lat lub powyżej . Nie stwierdzono zwiększonej częstości
objawów toksycznych u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat, którym
podawano produkt Abraxane.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Abraxane u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.
Nie ma uzasadnienia stosowanie produktu Abraxane w populacji
pediatrycznej we wskazaniu przerzutowy rak piersi.
Sposób podawania
Produkt Abraxane podaje się dożylnie.
Instrukcja dotycząca odtwarzania produktu leczniczego przed
podaniem: patrz punkt 6.6.
Abraxane - środki ostrożności
Produkt Abraxane jest nanocząsteczkową formulacją paklitakselu
opartą na nośniku albuminowym, przez co może on wykazywać odmienne
właściwości farmakologiczne od paklitakselu w innej formulacji
(patrz punkty 5.1 i 5.2). Nie należy zastępować go paklitakselem w
innej formulacji.
Nadwrażliwość
Zgłaszano rzadkie występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości,
w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne ze skutkiem
śmiertelnym. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy
natychmiast przerwać podawanie leku, rozpocząć leczenie objawowe i
nie podejmować powtórnie leczenia paklitakselem.
Hematologia
Podczas leczenia produktem Abraxane często występuje zahamowanie
czynności szpiku kostnego (głównie neutropenia). Neutropenia,
zależna od dawki, jest objawem toksyczności ograniczającym jej
wielkość. W czasie terapii produktem Abraxane należy często
kontrolować morfologię krwi. Produktu Abraxane nie należy podawać
pacjentowi powtórnie, dopóki liczba neutrofili nie zwiększy się
powyżej 1,5 x 10 9 /l, a liczba płytek krwi powyżej 100
x 10 9 /l.
Neuropatia
W czasie leczenia produktem Abraxane często występuje neuropatia
czuciowa, choć rozwinięcie się ciężkich objawów obserwowane jest
rzadziej. Pojawienie się neuropatii stopnia 1. lub 2. zwykle nie
powodują konieczności zmniejszenia dawki. W przypadku rozwoju
neuropatii czuciowej stopnia 3. leczenie należy wstrzymać do czasu
regresji do stopnia 1. lub 2., po czym zmniejszyć dawkę produktu
Abraxane we wszystkich dalszych cyklach leczenia (patrz punkt
4.2).
Zaburzenie czynności wątroby
Ponieważ paklitaksel może wykazywać wyższą toksyczność u
pacjentów z niewydolnością wątroby, należy zachować ostrożność
podczas podawania produktu Abraxane pacjentom z tej grupy. Pacjenci
z zaburzeniem czynności wątroby znajdują się w grupie podwyższonego
ryzyka wystąpienia toksyczności, szczególnie pod względem
zahamowania czynności szpiku i pacjenci tacy powinni być pod ścisłą
obserwacją w kierunku objawów silnego zahamowania czynności
szpiku.
Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkim
zaburzeniem czynności wątroby
(bilirubina > 5 x GGN lub AspAT/AlAT > 10 x GGN) i nie
powinni być oni leczeni produktem
Abraxane. Prawidłowe dawkowanie u chorych z mniej ciężkim
zaburzeniem czynności wątroby nie zostało jeszcze ustalone. Należy
rozważyć obniżenie dawki u pacjentów, u których bilirubina > 2
GGN, ponieważ klirens paklitakselu jest zmniejszony u pacjentów z
wysokim stężeniem bilirubiny (patrz punkt 5.2).
Kardiotoksyczność
Wśród pacjentów przyjmujących produkt Abraxane obserwowano
rzadko przypadki zastoinowej niewydolności serca i zaburzenia
czynności lewej komory serca. Większość z tych pacjentów była
uprzednio narażona na działanie produktów leczniczych o działaniu
kardiotoksycznym, takich jak antracykliny, lub cierpiała na chorobę
serca. Z tego względu pacjenci z tej grupy otrzymujący produkt
Abraxane muszą być ściśle monitorowani przez lekarzy w celu
wykrycia zaburzeń czynności serca.
Przerzuty do OUN
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Abraxane u
pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie
zostały jeszcze ustalone. Przerzuty do OUN zwykle nie poddają się
chemioterapii systemowej.
Objawy żołądkowo-jelitowe
Jeśli po podaniu produktu Abraxane wystąpią u pacjenta nudności,
wymioty lub biegunka, można podać typowe leki przeciwwymiotne i
zapierające.
Zapalenie pęcherzyków płucnych
Mimo że częstość występowania jest mała, pacjentów należy objąć
ścisłą obserwacją w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych
zapalenia pęcherzyków płucnych. W trakcie prowadzenia badania
klinicznego dotyczącego przerzutowego raka trzustki zaobserwowano
wyższy odsetek przypadków zapalenia pęcherzyków płucnych u
pacjentów otrzymujących produkt Abraxane w skojarzeniu z
gemcytabiną.
Substancje pomocnicze
Jedna dawka odtworzonego produktu Abraxane zawiera około 425 mg
sodu. Należy o tym pamiętać, jeśli stosowana jest dieta z
kontrolowaniem podaży sodu.
Abraxane - przedawkowanie
Nie jest znana odtrutka na przedawkowanie paklitakselu. W
wypadku przedawkowania należy pacjenta ściśle obserwować. Leczenie
należy skierować na główne przewidywane objawy toksyczności, tzn.
zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie śluzówki i
neuropatię obwodową.
Abraxane - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Laktacja (patrz punkt 4.6).
Pacjenci, u których przed leczeniem liczba neutrofili była <
1,5 x 10 9 /l.
Abraxane - działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Poniżej przedstawione są najczęściej występujące i najważniejsze
działania niepożądane zaobserwowane w głównym badaniu klinicznym
fazy III z udziałem 229 pacjentów z rakiem piersi z przerzutami,
którym podawano produkt Abraxane w dawce 260 mg/m 2 pc.
raz na 3 tygodnie.
Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych
W Tabeli 1 podane są zdarzenia niepożądane związane z podawaniem
produktu Abraxane pacjentom w badaniach klinicznych, w których
produkt Abraxane był jedynym lekiem, niezależnie od dawki i choroby
pacjenta (n = 789).
Częstość objawów niepożądanych wymienionych w Tabeli 1 została
oceniona według następującej zasady:
Bardzo często (≥1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt
często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1
000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach
klinicznych podczas leczenia jakąkolwiek dawką produktu
Abraxane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
|
Często : Zakażenie, zakażenie układu moczowego, zapalenie
mieszków włosowych, zakażanie górnych dróg oddechowych, kandydoza,
zapalenie zatok
Niezbyt często : Kandydoza jamy ustnej, zapalenie
nosogardła, zapalenie skóry i tkanki łącznej, zakażenie wirusem
opryszczki, zakażenie wirusowe, zapalenie płuc, zakażenie związane
z wprowadzanym cewnikiem, grzybica, półpasiec, zakażenie w miejscu
wkłucia
|
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i
polipy)
|
Niezbyt często: Ból przerzutowy, martwica guza
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
Bardzo często : Neutropenia, niedokrwistość, leukopenia,
trombocytopenia, limfopenia, mielosupresja
Często : Gorączka neutropeniczna
Rzadko : Pancytopenia
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
Niezbyt często 1 : Nadwrażliwość
Rzadko : Ciężka nadwrażliwość
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
Bardzo często: Jadłowstręt
Często: Odwodnienie, utrata apetytu, hipokaliemia
Niezbyt często: Hipofosfatemia, zatrzymanie płynów,
niedobór albumin we krwi, nadmierne pragnienie, hiperglikemia,
hipokalcemia, hipoglikemia, hiponatermia
|
Zaburzenia psychiczne
|
Często : Bezsenność, depresja, lęk
Niezbyt często : Niepokój ruchowy
|
Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach
klinicznych podczas leczenia jakąkolwiek dawką produktu
Abraxane
Zaburzenia układu nerwowego
|
Bardzo często : Neuropatia obwodowa, neuropatia,
niedoczulica, parestezja
Często : Obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy,
zaburzenia smaku, zawroty głowy, obwodowa neuropatia ruchowa,
ataksja, zaburzenia czucia, senność
Niezbyt często : Polineuropatia, arefleksja, dyskineza,
osłabienie odruchów, neuralgia, utrata czucia, omdlenie, zawroty
głowy ze zmiany położenia, ból neuropatyczny, drżenie
|
Zaburzenia oka
|
Często : Nasilone łzawienie, niewyraźne widzenie, suche
oko, suche zapalenie spojówki i rogówki, wypadanie rzęs
Niezbyt często : Podrażnienie oczu, ból oczu,
nieprawidłowe widzenie, obniżenie ostrości wzroku, zapalenie
spojówek, zaburzenia widzenia, swędzenie oczu, zapalenie
rogówki
|
Zaburzenia ucha i błędnika
|
Często : Zawroty głowy
Niezbyt często : Ból ucha, szum uszny
|
Zaburzenia serca
|
Często : Tachykardia, arytmia, częstoskurcz
nadkomorowy
Rzadko : Bradykardia, zatrzymanie akcji serca, zaburzenia
czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca
|
Zaburzenia naczyniowe
|
Często : Uderzenie krwi do głowy, nagłe zaczerwienienie
twarzy, nadciśnienie, obrzęk limfatyczny
Niezbyt często : Niedociśnienie, zimne kończyny,
niedociśnienie ortostatyczne
Rzadko: Zakrzepica
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
|
Często : Duszność, krwawienie z nosa, ból gardła i
krtani, kaszel, katar, wyciek wodnisty z nosa
Niezbyt często : Kaszel z odpluwaniem, duszność
wysiłkowa, zablokowanie zatok, ściszenie odgłosów oddechowych,
wysięk opłucnowy, katar alergiczny, chrypka, zablokowany nos,
suchość błony śluzowej nosa, świszczący oddech, zator w płucach,
choroba zatorowozakrzepowa płuc, śródmiąższowe zapalenie
pęcherzyków płucnych 3
|
Zaburzenia żołądka i
jelit
|
Bardzo często : Nudności, biegunka, wymioty, zaparcie,
zapalenie jamy ustnej
Często : Ból brzuch, wzdęcia, ból w nadbrzuszu,
niestrawność, refluks żołądkowo-przełykowy, osłabienie czucia w
jamie ustnej
Niezbyt często : Dysfagia, oddawanie wiatrów, ból języka,
suchość w jamie ustnej, ból dziąseł, luźne stolce, zapalenie
przełyku, ból w podbrzuszu, owrzodzenie jamy ustnej, ból w jamie
ustnej, krwotok z odbytu
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Niezbyt często : Hepatomegalia
|
Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach
klinicznych podczas leczenia jakąkolwiek dawką produktu
Abraxane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Bardzo często : Łysienie, wysypka
Często : Zaburzenie paznokci, świąd, suchość skóry,
rumień, zabarwienie/odbarwienie paznokci, nadmierna pigmentacja
skóry, oddzielenie się płytki paznokciowej, zmiany w
paznokciach
Niezbyt często : Tkliwość łożyska paznokci, pokrzywka,
ból skóry, reakcj nadwrażliwości na światło, zaburzenia
pigmentacji, swędząca wysypka, zaburzenie skóry, nadmierna
potliwość, złuszczenie paznokcia, wysypka rumieniowa, wysypka
uogólniona, zapalenie skóry, poty nocne, wysypka grudkowo-plamkowa,
bielactwo, przerzedzenie owłosienia, dolegliwość w obrębie
paznokcia, uogólniony świąd, wysypka grudkowa, wysypka plamkowa,
zmiana skórna, obrzęk twarzy
Bardzo rzadko: Zespół Stevensa-Johnsona 2 ,
toksyczna nekroliza naskórka 2
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
|
Bardzo często : Ból stawów, ból mięśniowy
Często : Ból w kończynach, ból w kościach, ból pleców,
kurcze mięśni, ból kończyny
Niezbyt często : Ból ścian klatki piersiowej, osłabienie
mięśniowe, ból karku, ból w pachwinie, skurcze mięśni, ból
mięśniowo-szkieletowy, ból boku, dolegliwości kończyn, osłabienie
mięśni
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
Niezbyt często : Bolesne oddawanie moczu, częstomocz,
krwiomocz, oddawanie moczu w nocy, wielomocz, nietrzymanie
moczu
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
|
Niezbyt często : Bóle piersi
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Bardzo często : Zmęczenie, osłabienie, gorączka.
Często : Obrzęki obwodowe, zapalenie błony śluzowej, ból,
zesztywnienie mięśni, obrzęki, osłabienie, obniżenie stanu
sprawności, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, złe
samopoczucie, letarg, nadmierna gorączka
Niezbyt często : Dolegliwość w obrębie klatki piersiowej,
chód patologiczny, obrzęki, odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Rzadko : Wynaczynienie
|
Badania diagnostyczne
|
Często : Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie aktywności
aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności
aminotransferazy asparaginianowej, obniżenie hematokrytu,
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, podwyższenie temperatury
ciała, zwiększenie aktywności transferazy gamma-glutamylowej,
zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Niezbyt często : Zwiększone ciśnienie krwi, zwiększenie
masy ciała, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej,
podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia
glukozy we krwi, zwiększenie stężenia fosforu we krwi, zmniejszenie
stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny
|
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
|
Niezbyt często : Urazy
Rzadko: Zjawisko nawrotu objawów popromiennych,
popromienne zapalenie płuc
|
1 Częstość reakcji nadwrażliwości obliczona była w oparciu o
jeden zdecydowanie powiązany przypadek w populacji 789
chorych
2
Zgodnie z informacjami uzyskanymi na podstawie zgłoszeń po
wprowadzeniu produktu Abraxane do obrotu
3
Częstość występowania zapalenia pęcherzyków płucnych obliczono na
podstawie połączonych danych dotyczących ciężkich zdarzeń
niepożądanych występujących podczas sponsorowanych przez firmę
badań klinicznych produktu Abraxane stosowanego w monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym, zarówno w dopuszczonych wskazaniach, jak i we
wskazaniach niezarejestrowanych. Patrz punkt 4.4.
Opis wybranych działań
niepożądanych
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
Najczęstszym, ważnym objawem toksyczności
hematologicznej była neutropenia (zaobserwowana u 79% pacjentów),
która szybko przemijała i była zależna od dawki. U 71% pacjentów
obserwowano leukopenię. Neutropenia 4. stopnia (< 0,5 x 10
9 /l) wystąpiła u 9% pacjentów, u których stosowano
produkt Abraxane. Gorączka neutropeniczna wystąpiła u czterech
pacjentów leczonych produktem Abraxane. Niedokrwistość (Hb < 10
g/dl) zaobserwowano u 46% pacjentów leczonych produktem Abraxane; a
w trzech przypadkach była to niedokrwistość ciężka (Hb < 8
g/dl). Limfopenię obserwowano u 45% pacjentów.
Zaburzenia układu
nerwowego
Ogólnie biorąc, u pacjentów otrzymujących
produkt Abraxane częstość występowania i nasilenie
neurotoksyczności były zależne od dawki. Neuropatia obwodowa
(głównie neuropatia czuciowa stopnia 1. lub 2.) zaobserwowana
została u 68% pacjentów przyjmujących produkt Abraxane, przy czym
10% miało neuropatię stopnia 3., zaś stopnia 4. nie
zaobserwowano.
Zaburzenia żołądka i
jelit
Nudności pojawiły się u 29% pacjentów, a
biegunka u 25% pacjentów.
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
U 90% pacjentów leczonych produktem
Abraxane wystąpiło łysienie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i
tkanki łącznej
U 32% pacjentów przyjmujących produkt
Abraxane wystąpiły bóle stawowe, określone jako ciężkie w 6%
przypadków. Bóle mięśniowe wystąpiły u 24% pacjentów przyjmujących
produkt Abraxane, określone jako ciężkie w 7% przypadków. Objawy
były zwykle przemijające, występowały po trzech dniach od podania
dawki produktu Abraxane i ustępowały w ciągu tygodnia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania
W 40% przypadków obserwowano
osłabienie/znużenie.
Wyniki obserwacji po wprowadzeniu
produktu do obrotu
W czasie obserwacji po wprowadzeniu do
obrotu produktu Abraxane zgłaszane były porażenia nerwów
czaszkowych, niedowład strun głosowych i w rzadkich wypadkach
reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu.
U niektórych pacjentów wcześniej leczonych
kapecytabiną, w ramach ciągłej obserwacji po wprowadzeniu produktu
Abraxane do obrotu zgłaszany był zespół dłoniowo-podeszwowy.
Ponieważ te zdarzenia niepożądane zgłaszane były dobrowolnie w
ramach praktyki klinicznej, nie można określić rzeczywistej
częstości występowania ani związku przyczynowego zdarzeń z
podawanym lekiem.
Abraxane - ciąża i karmienie piersią
Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną
antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po okresie
leczenia produktem Abraxane. Mężczyźni leczeni produktem Abraxane
nie powinni podejmować prób spłodzenia dziecka w czasie trwania
leczenia i do sześciu miesięcy po jego zakończeniu.
Ciąża
Dane dotyczące leczenia paklitakselem w okresie ciąży u
człowieka są bardzo ograniczone.
Przypuszcza się, że paklitaksel stosowany w okresie ciąży może
wywoływać ciężkie wady wrodzone.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję
(patrz punkt 5.3). Produktu Abraxane nie wolno stosować w czasie
ciąży, a także u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących
skutecznej metody zapobiegania ciąży, chyba że stan kliniczny matki
wymaga leczenia paklitakselem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka ludzkiego.
Ponieważ u niemowląt karmionych piersią mogą potencjalnie wystąpić
poważne działania niepożądane, produkt Abraxane jest w czasie
laktacji przeciwwskazany. Przez cały okres trwania terapii należy
zaniechać karmienia piersią.
Płodność
Produkt Abraxane powoduje niepłodność u samców szczurów (patrz
punkt 5.3). Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać
poradę dotyczącą zamrożenia swojego nasienia, ponieważ po
stosowaniu produktu Abraxane możliwa jest nieodwracalna
bezpłodność.
Abraxane - prowadzenie pojazdów
Produkt Abraxane wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt
Abraxane może spowodować objawy niepożądane, takie jak zmęczenie
(bardzo często) i zawroty głowy (często), które mogą wpływać na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów
należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali
maszyn w przypadku pojawienia się znużenia lub zawrotów głowy.
Komentarze